一种治疗尿血的中药组合物及其制备方法.pdf

本发明公开了一种新的治疗尿血的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：黄柏、生石膏、知母、地骨皮、天花粉、淡竹叶、芦根、栀子、玄参、牡丹皮、紫草、赤芍、金银花、蒲公英、侧柏叶炭、地榆炭、土茯苓、茯苓、泽泻、车前子、海金沙、石韦、鳖甲、降香、枸杞子等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：尿血、肉眼血尿、小便红黄、呈棕色，小便短赤等症状，以及肾炎、尿路感染、泌尿系结石、肾结核等相关疾病，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

1.  一种治疗尿血的中药组合物，其特征是：主要有以下重量份的原料药组成：
黄柏1～120份、生石膏1～300份、知母1～100份、地骨皮1～120份、天花粉1～150份、淡竹叶1～100份、芦根1～100份、栀子1～100份、玄参1～100份、生地黄1～120份、牡丹皮1～120份、紫草1～100份、赤芍1～120份、金银花1～120份、地丁1～100份、蒲公英1～100份、侧柏叶炭1～120份、地榆炭1～120份、土茯苓1～120份、半边莲1～100份、茯苓1～150份、泽泻1～120份、车前子1～100份、薏苡仁1～100份、海金沙1～150份、石韦1～100份、瞿麦1～100份、萹蓄1～100份、麦门冬1～120份、天门冬1～120份、枸杞子1～120份、女贞子1～100份、鳖甲1～50份、龟板1～50份。

2.  按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：
   黄柏30份、生石膏100份、知母20份、地骨皮30份、天花粉50份、淡竹叶25份、芦根30份、栀子20份、玄参20份、生地黄20份、牡丹皮20份、紫草20份、赤芍20份、金银花30份、地丁20份、蒲公英20份、侧柏叶炭100份、地榆炭50份、土茯苓20份、半边莲15份、茯苓100份、泽泻30份、车前子20份、薏苡仁50份、海金沙30份、石韦30份、瞿麦25份、萹蓄25份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲10份、龟板10份。

3.  按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：
陈皮1～120份、香附子1～100份、川楝子1～120份、鸡内金1～100份、谷芽1～120份、大蓟1～100份、小蓟1～100份、白茅根1～120份、白及1～50份、血余炭1～50份、降香1～100份、棕榈炭1～100份、百草霜1～100份、当归1～100份、白芍1～100份、沙参1～120份、玉竹1～100份。

4.  按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是：
   陈皮30份、香附子30份、川楝子30份、鸡内金20份、谷芽20份、大蓟15份、小蓟15份、白茅根30份、白及15份、血余炭15份、降香20份、棕榈炭30份、百草霜20份、当归30份、白芍20份、沙参20份、玉竹15份。

5.  按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是：可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6.  按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

7.  权利要求1～6所述的任意中药组合物在制备治疗尿血药物中的应用。

一种治疗尿血的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗尿血的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗尿血的中药组合物及其制备方法。
 
背景技术
尿血是指小便中混有血液，或伴有血块夹杂而下，多无疼痛之苦。尿血一证，西医认为，正常人的离心尿沉渣中镜检每高倍视野≥3个红细胞时，即称为血尿。血尿常常是由泌尿器官的疾病引起的，它是一个很重要的疾病信号，人的泌尿系统中任何一个部位的损伤、炎症、肿瘤等都会引起血尿，常见引起血尿的疾病有各种肾炎、泌尿系统感染、出血性膀胱炎、泌尿系结石、肾结核、肾肿瘤、肾及尿道损伤等等。近年临床发病率有不断上升的趋势。
现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗尿血的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出凉血止血、清热利尿、散瘀、解毒的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗尿血的中药组合物。
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
 
 
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗尿血的中药组合物。
本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗尿血的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：
黄柏1～120份、生石膏1～300份、知母1～100份、地骨皮1～120份、天花粉1～150份、淡竹叶1～100份、芦根1～100份、栀子1～100份、玄参1～100份、生地黄1～120份、牡丹皮1～120份、紫草1～100份、赤芍1～120份、金银花1～120份、地丁1～100份、蒲公英1～100份、侧柏叶炭1～120份、地榆炭1～120份、土茯苓1～120份、半边莲1～100份、茯苓1～150份、泽泻1～120份、车前子1～100份、薏苡仁1～100份、海金沙1～150份、石韦1～100份、瞿麦1～100份、萹蓄1～100份、麦门冬1～120份、天门冬1～120份、枸杞子1～120份、女贞子1～100份、鳖甲1～50份、龟板1～50份。
优选为：
黄柏30份、生石膏100份、知母20份、地骨皮30份、天花粉50份、淡竹叶25份、芦根30份、栀子20份、玄参20份、生地黄20份、牡丹皮20份、紫草20份、赤芍20份、金银花30份、地丁20份、蒲公英20份、侧柏叶炭100份、地榆炭50份、土茯苓20份、半边莲15份、茯苓100份、泽泻30份、车前子20份、薏苡仁50份、海金沙30份、石韦30份、瞿麦25份、萹蓄25份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、女贞子20份、鳖甲10份、龟板10份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：
陈皮1～120份、香附子1～100份、川楝子1～120份、鸡内金1～100份、谷芽1～120份、大蓟1～100份、小蓟1～100份、白茅根1～120份、白及1～50份、血余炭1～50份、降香1～100份、棕榈炭1～100份、百草霜1～100份、当归1～100份、白芍1～100份、沙参1～120份、玉竹1～100份。
优选为：
陈皮30份、香附子30份、川楝子30份、鸡内金20份、谷芽20份、大蓟15份、小蓟15份、白茅根30份、白及15份、血余炭15份、降香20份、棕榈炭30份、百草霜20份、当归30份、白芍20份、沙参20份、玉竹15份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。
本发明针对尿血患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
 
具体实施方式
   以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。
[实施例1] 胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料：黄柏30份、生石膏100份、知母20份、地骨皮30份、天花粉50份、栀子20份、玄参20份、生地黄20份、牡丹皮20份、紫草20份、赤芍20份、金银花30份、侧柏叶炭100份、地榆炭50份、土茯苓20份、半边莲15份、茯苓100份、泽泻30份、车前子20份、薏苡仁50份、海金沙30份、石韦30份、瞿麦25份、萹蓄25份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、血余炭15份、降香20份、棕榈炭30份、百草霜20份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2] 颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料：黄柏30份、生石膏100份、知母20份、地骨皮30份、天花粉50份、栀子20份、玄参20份、生地黄20份、牡丹皮20份、紫草20份、赤芍20份、金银花30份、侧柏叶炭100份、地榆炭50份、土茯苓20份、半边莲15份、茯苓100份、泽泻30份、车前子20份、薏苡仁50份、海金沙30份、石韦30份、瞿麦25份、萹蓄25份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、血余炭15份、降香20份、棕榈炭30份、百草霜20份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。
[实施例3] 片剂的制备
按以下重量份称取各原料：黄柏30份、生石膏100份、知母20份、地骨皮30份、天花粉50份、栀子20份、玄参20份、生地黄20份、牡丹皮20份、紫草20份、赤芍20份、金银花30份、侧柏叶炭100份、地榆炭50份、土茯苓20份、半边莲15份、茯苓100份、泽泻30份、车前子20份、薏苡仁50份、海金沙30份、石韦30份、瞿麦25份、萹蓄25份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、血余炭15份、降香20份、棕榈炭30份、百草霜20份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4] 丸剂的制备
按以下重量份称取各原料：黄柏30份、生石膏100份、知母20份、地骨皮30份、天花粉50份、栀子20份、玄参20份、生地黄20份、牡丹皮20份、紫草20份、赤芍20份、金银花30份、侧柏叶炭100份、地榆炭50份、土茯苓20份、半边莲15份、茯苓100份、泽泻30份、车前子20份、薏苡仁50份、海金沙30份、石韦30份、瞿麦25份、萹蓄25份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、血余炭15份、降香20份、棕榈炭30份、百草霜20份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按以下重量份称取各原料：黄柏30份、生石膏100份、知母20份、地骨皮30份、天花粉50份、栀子20份、玄参20份、生地黄20份、牡丹皮20份、紫草20份、赤芍20份、金银花30份、侧柏叶炭100份、地榆炭50份、土茯苓20份、半边莲15份、茯苓100份、泽泻30份、车前子20份、薏苡仁50份、海金沙30份、石韦30份、瞿麦25份、萹蓄25份、麦门冬20份、天门冬20份、枸杞子30份、血余炭15份、降香20份、棕榈炭30份、百草霜20份。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至
规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
 
[实验例] 本发明中药组合物治疗尿血患者的临床疗效观察实验
一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗211例患者，其中男135例，女76例；年龄最大者76岁，年龄最小者只有5岁。
 
二、治疗方法：
用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。
疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。
 
三、疗效评价标准
治愈：体征及症状完全改善，精神焕发。
显效：体征及症状显著改善，精神很好。
有效：体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效：体征无改变，症状如前。
 
四、典型病例：
1、张某，男，35岁。
患者半年前出现轻微的尿血现象没有放在心上，以为只是过度劳累所致，没想到2个月后腹部突然剧烈疼痛，还发现自己的小便颜色有点异常，便到诊所看医生，尿样检查发现是尿血。吃药后症状基本好转，但没过多长时间，不但又出现尿血，还出现了全身乏力、腹部疼痛等症状，转而寻求中医。
服用本发明中药组合物10日，尿血症状消失，腹部疼痛明显缓解。继服本发明中药组合物20日，尿血和腹痛感全部消失，体力恢复，精力充沛，患者痊愈，后随访无复发。
2、雷某,男,8岁，山东籍。
刚步入小学不久，双踝关节反复肿痛难忍已2年，影响学习。一病未愈，又现血尿，全家人很是着急，四处问医求药。入院查体：双踝关节肿胀，压痛阳性。肉眼血尿。FⅧ：C2.2%，B超检查：左肾盂结石。诊断：血友病A、双踝关节炎、左肾盂结石尿血。考虑到患者年幼，决定寻求中医治疗。
服用本发明中药组合物5天，关节肿痛消失，尿血停止。继服本发明中药组合物20日，症状全部消失，已经可以正常上学。随访4个月病情平稳。
3、张某，男，74岁，退休工人。
患者身体一直很好，前几天发现自己的小便有血色，以为是劳累后犯了，而且排尿时不痛不痒，就没在意。儿子发现后赶快带他去医院检查，医生做PSA检查和B超。结果显示为：前列腺增生。西医治疗后效果不是很明显，故寻中医治疗。
服用本发明中药组合物10日，尿血症状消失。继服本发明中药组合物30日，患者精神良好，西医检查显示各项指标正常，患者痊愈，至今无复发。
4、吴某，男，51岁，退休干部。
患者于2年前体检时发现尿蛋白(--)尿潜血（3+），无尿频尿急尿痛，无双下肢紫斑，腰痛，关节痛，无脱发，无口腔溃疡，遂就诊于当地医院，按“急性肾炎”，给与抗感染治疗，转好出院，后未再服药。同年8月，患者于劳累后出现肉眼血尿，感觉腰背部酸困不适，未予重视，同年11月，患者自觉腰背部酸困不适加重，寻中医治疗。中医诊断为尿血、脾不统血。
服用本发明中药组合物10日，尿血症状消失，腰背部酸困感缓解。继服本发明中药组合物10日，腰背部酸困感消失，未再出现肉眼血尿。继服本发明中药组合物巩固20日，患者痊愈，精神良好。
5、范某，女，19岁，学生。
患者尿痛、尿急、尿血、有血丝有半月之久，去医院检查，医生说是由于泌尿系统感染导致的。治疗一周，尿痛症状稍有减轻。在母亲的建议下，寻中医治疗。
服用本发明中药组合物5日，尿痛、尿急、尿血的症状基本消失。继服本发明中药组合物巩固15日，症状全部消失，患者痊愈。
6、荣某，女，9岁。
患者9岁，多次患尿道炎，半年前做过泌尿系统全面检查，没有器质性问题。1周前又出现尿血，并且发病时伴有腹痛。验尿潜血1+，其它正常，验血白细胞11.7，中间细胞百分比9.1，淋巴细胞绝对值5.2，中间值细胞绝对值1.1，其他正常，打速止0.3,后又验尿潜血+-，白细胞+-，医生也说不清是什么病，只说过一周再观察，开了些肾炎片，阿莫西林。
服用本发明中药组合物5日，尿血症状缓解，腹部疼痛感减轻。继服本发明中药组合物25日，尿血和腹痛感全部消失，心情愉快，纳増。继服本发明药物组合物巩固治疗15日，患者痊愈，后随访无复发。
7、吉某，男，39岁。
早起床小便有全程尿血，小腹有间歇性胀痛，去做B超有前列腺增大〈42MM*33MM〉其他正常。尿检亚硝酸盐〈NIT〉阳性〈+〉，潜血〈ERY〉300.00，白细胞〈LEU〉〈LEU〉25.00，尿红细胞镜检++++。医生建议做CD检查，但是费用很高，遂求中医。
服用本发明中药组合物7日，尿血症状缓解，小腹微胀。继服本发明中药组合物15日，尿血和小腹痛胀感基本消失。继服本发明中药组合物30日，症状和体征完全消失，患者痊愈。
8、黎某，女，23岁。
患者自述，小便后有痛感，伴有小腹疼痛，有时还会有血丝，自己感觉应该是泌尿系统感染，口服“呋喃妥因”后，效果不明显，症状依旧，寻医治疗。患者无其它病史。
服用本发明中药组合物5日，尿痛症状缓解，小腹疼痛减轻。继服本发明中药组合物15日，尿血尿痛以及腹痛症基本消失。继服本发明中药组合物15日，症状消失，患者痊愈。
 
五、治疗结果：
   所收治的211例病例中，经3个月治疗，其中治愈85例，显效67例，有效40例，无效19例，总有效率达90%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗尿血患者有极其显著疗效。