有结构的封闭敷裹.pdf

本发明涉及有结构的封闭敷裹、一种在治愈伤口上有效的组合物，所述组合物包含一种疏水溶剂、一种网状聚合物和一种流动控制剂。本发明的组合物可制成有结构的封闭敷裹直接用于伤口。本发明的敷裹不移动，但在皮肤温度下保持其完整，并且促进产生湿润的伤口环境，从而保护伤口以加速愈合。

1.  一种封闭伤口护理敷裹，该敷裹包含一种衬垫材料、一种支撑材料、一种封闭组合物和一种多孔包覆材料，所述衬垫材料上涂有粘着剂，该粘着剂使所述支撑材料粘着到所述衬垫材料上；所述封闭组合物盖在所述支撑材料的上表面上；所述多孔包覆材料盖在所述封闭组合物的上表面上，
所述封闭组合物包括：
一种疏水溶剂基底化合物；
至少一种网状聚合物，该聚合物选自聚苯乙烯和合成橡胶的二、三或多枝的嵌段共聚物；和
至少一种流动控制剂，该控制剂选自聚(乙烯乙酸乙烯酯)、聚烯烃、脂肪酸的酯和润肤剂。

2.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说的多孔包覆材料具有至少20％的百分多孔区域。

3.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说的多孔包覆材料具有不大于88％的百分多孔区域。

4.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说的多孔包覆材料具有从20％到88％的百分多孔区域。

5.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物处于所说多孔包覆材料的孔眼内。

6.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说的支撑材料选自非织造织物、织造织物、针织物和泡沫。

7.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说的支撑材料是非织造织物。

8.  权利要求7的伤口护理敷裹，其中所说的非织造织物包括聚酯和人造纤维的混合物。

9.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说的多孔包覆材料包括一种选自聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯和尼龙的聚合物。

10.  权利要求9的伤口护理敷裹，其中，所说多孔包覆材料是聚乙烯。

11.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说的多孔包覆材料包括一对向下延伸部分和一对纵向延伸的突出部分。

12.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说封闭组合物包括：
a)一种疏水溶剂基底化合物；
b)一种网状聚合物；和
c)一种流动控制剂。

13.  权利要求12的伤口护理敷裹，其中所说的组合物还包括至少一种选自防腐剂、抗生素、麻醉剂、消炎药、抗菌剂、皮肤护理剂和治疗剂，和退热剂的试剂。

14.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说封闭组合物的长度和宽度与支撑材料相当。

15.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说多孔包覆材料的长度和宽度与封闭组合物相当。

16.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说多孔包覆材料是多孔膜。

17.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说多孔包覆材料具有朝向封闭组合物的下表面和与之相对的上表面，且所说封闭组合物处于多孔包覆材料的上表面。

18.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说封闭组合物是疏水的。

19.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说封闭组合物是亲水的。

20.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说封闭组合物包括至少一种选自防腐剂、抗生素、麻醉剂、消炎药、抗菌剂、皮肤护理剂和治疗剂，和退热剂的试剂。

21.  权利要求12的伤口护理敷裹，其中所说的疏水溶剂基底化合物包括至少一种选自凡士林、矿物油、蜡和脂肪酸衍生的油的化合物。

22.  权利要求12的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物包括从50到95重量％的疏水溶剂基底化合物。

23.  权利要求12的伤口护理敷裹，其中所说的网状聚合物包括至少一种聚合物，所说的至少一种聚合物选自聚苯乙烯和合成橡胶的二、三或多枝的嵌段共聚物、交联的聚(丙烯酸)、聚乙烯氧化物、纤维素和多糖。

24.  权利要求12的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物包括从0.5到10.0重量％的网状聚合物。

25.  权利要求12的伤口护理敷裹，其中所说的流动控制剂包括至少一种选自聚(乙烯乙酸乙烯酯)、聚烯烃、脂肪酸的酯、聚硅氧烷蜡和润肤剂的材料。

26.  权利要求12的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物包括从0.5到40重量％的流动控制剂。

27.  权利要求13的伤口护理敷裹，其中所说的试剂包括至少一种选自新霉素硫酸盐、多粘菌素B硫酸盐、锌杆菌肽、氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶嗡、利度卡因盐酸盐、苯佐卡因、氢化可的松、类视色素化合物和α-羟基酸的化合物。

28.  权利要求20的伤口护理敷裹，其中所说的试剂包括至少一种选自新霉素硫酸盐、多粘菌素B硫酸盐、锌杆菌肽、氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶嗡、利度卡因盐酸盐、苯佐卡因、氢化可的松、类视色素化合物和α-羟基酸的化合物。

29.  权利要求1的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物包括一种聚硅氧烷蜡，其中所说的聚硅氧烷蜡还包括硬脂氧基三甲基硅烷。

30.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的多孔包覆材料具有至少20％的百分多孔区域。

31.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的多孔包覆材料具有不大于88％的百分多孔区域。

32.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的多孔包覆材料具有从20％到88％的百分多孔区域。

33.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物处于所说多孔包覆材料的孔眼内。

34.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的支撑材料选自非织造织物、织造织物、针织物和泡沫。

35.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的支撑材料是非织造织物。

36.  权利要求35的伤口护理敷裹，其中所说的非织造织物包括聚酯和人造纤维的混合物。

37.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的多孔包覆材料包括一种选自聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯和尼龙的聚合物。

38.  权利要求37的伤口护理敷裹，其中，包括所说多孔包覆材料的聚合材料是聚乙烯。

39.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的多孔包覆材料包括一对向下延伸部分和一对纵向延伸的突出部分。

40.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说封闭组合物还包括：
a)一种疏水溶剂基底化合物；
b)一种网状聚合物；和
c)一种流动控制剂。

41.  权利要求40的伤口护理敷裹，其中所说的组合物还包括至少一种选自防腐剂、抗生素、麻醉剂、消炎药、抗菌剂、皮肤护理剂和治疗剂，和退热剂的试剂。

42.  权利要求40的伤口护理敷裹，该敷裹还包括一种润肤剂，且所说的润肤剂包括脂肪酸的聚乙二醇酯。

43.  权利要求40的伤口护理敷裹，其中所说的疏水溶剂基底化合物选自凡士林、矿物油、蜡和脂肪酸衍生的油。

44.  权利要求40的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物还包括一种选自石蜡、蜂蜡和微晶蜡的蜡。

45.  权利要求40的伤口护理敷裹，其中所说的疏水溶剂基底化合物具有从1到100,000厘泊的粘度。

46.  权利要求40的伤口护理敷裹，其中所说的疏水溶剂基底化合物在封闭组合物中的浓度为50到95重量％。

47.  权利要求40的伤口护理敷裹，其中所说的网状聚合物包括至少一种聚苯乙烯和合成橡胶的共聚物。

48.  权利要求40的伤口护理敷裹，其中所说的网状聚合物包括至少一种选自交联的聚(丙烯酸)、聚乙烯氧化物、纤维素和多糖的聚合物。

49.  权利要求48的伤口护理敷裹，其中所说的多糖是改性的瓜耳胶。

50.  权利要求40的伤口护理敷裹，其中所说的流动控制剂包括至少一种选自聚(乙烯乙酸乙烯酯)、聚烯烃、乙烯-丙烯共聚物、聚乙烯、脂肪酸的酯和脂肪醇的材料。

51.  权利要求40的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物还包括至少一种添加剂，该添加剂选自油、羊毛蜡醇、甘油、聚乙二醇、聚乙烯氧化物和聚丙烯氧化物和丙二醇的嵌段共聚物。

52.  权利要求40的伤口护理敷裹，其中所说的网状聚合物在封闭组合物中的浓度为0.5到10.0重量％。

53.  权利要求40的伤口护理敷裹，其中所说的流动控制剂在封闭组合物中的浓度为0.5到40重量％。

54.  权利要求41的伤口护理敷裹，其中所说的试剂包括一种或多种选自新霉素硫酸盐、多粘菌素B硫酸盐、锌杆菌肽、氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶嗡、利度卡因盐酸盐、苯佐卡因、氢化可的松、类视色素化合物和α-羟基酸的化合物。

55.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物是疏水的。

56.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物是亲水的。

57.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物在从50到95℃的温度范围内具有从1000到10,000泊的胶凝强度。

58.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物具有从2×10^-6cm²/达因到20×10^-6cm²/达因的弹性柔量，且具有从3×10^-6cm²/达因到20×10^-6cm²/达因的损耗柔量。

59.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的支撑材料选自非织造织物、泡沫、织造织物和针织物。

60.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的支撑材料是非织造织物，该非织造织物包括90重量％的聚丙烯纤维和10重量％的人造纤维。

61.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说封闭组合物的长度和宽度与支撑材料相当。

62.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的多孔包覆材料是多孔聚合膜。

63.  权利要求47的伤口护理敷裹，其中所说的多孔聚合膜由聚乙烯组成。

64.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说封闭组合物处于多孔包覆材料的孔眼内。

65.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说封闭组合物处于多孔包覆材料的上表面上。

66.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物还包括至少一种选自新霉素硫酸盐、多粘菌素B硫酸盐、锌杆菌肽、氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶嗡、利度卡因盐酸盐、苯佐卡因、氢化可的松、类视色素化合物和α-羟基酸的化合物。

67.  权利要求29的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物包括：
a)79.5％的凡士林；
b)7％的Kraton G 1702；
c)2％的Kraton G 1650；
d)10％的硬脂氧基三甲基硅烷；
e)0.80％的杆菌肽锌；
f)0.13％的多粘菌素B硫酸盐；和
g)0.57％的新霉素硫酸盐。

68.  根据权利要求1的封闭伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物包括：
a)一种疏水溶剂基底化合物；
b)一种网状聚合物；
c)一种流动控制剂；和
d)硬脂氧基三甲基硅烷。

69.  根据权利要求1的封闭伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物包括：
a)至少一种疏水溶剂基底化合物，该化合物选自凡士林、矿物油和脂肪酸衍生的油；
b)至少一种网状聚合物，该聚合物选自聚苯乙烯和合成橡胶的二、三或多枝的嵌段共聚物、交联的聚(丙烯酸)、聚乙烯氧化物、纤维素和多糖；和
c)至少一种流动控制剂，该控制剂选自聚(乙烯乙酸乙烯酯)、聚烯烃、脂肪酸的酯、聚硅氧烷蜡和润肤剂。

70.  权利要求69的敷裹，其中所说的衬垫材料包括一种选自膜、织造织物和非织造织物的材料。

71.  权利要求69的敷裹，其中所说的衬垫材料是带孔的。

72.  权利要求69的敷裹，其中所说的支撑材料包括一种选自非织造织物、织造织物、针织物和泡沫的材料。

73.  权利要求69的敷裹，其中所说的粘着剂包括一种丙烯酸粘着剂。

74.  权利要求69的敷裹，其中所说的多孔包覆材料包括一种多孔膜。

75.  权利要求69的敷裹，其中所说的多孔包覆材料包括选自聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯和尼龙的聚合物。

76.  权利要求69的敷裹，其中所说封闭组合物的长度和宽度与所说支撑材料相当。

77.  权利要求69的敷裹，其中所说多孔包覆材料的长度和宽度与所说封闭组合物相当。

78.  权利要求69的敷裹，其中所说的多孔包覆材料包括一对向下延伸部分和一对纵向延伸的突出部分。

79.  权利要求69的敷裹，其中所说封闭组合物处于所说多孔包覆材料的孔眼内。

80.  权利要求69的敷裹，其中所说多孔包覆材料具有朝向封闭组合物的下表面和与之相对的上表面，且其中所说封闭组合物处于多孔包覆材料的上表面上。

81.  权利要求69的伤口护理敷裹，其中所说的组合物还包括至少一种选自防腐剂、抗生素、麻醉剂、消炎药、抗菌剂、皮肤护理剂和治疗剂，和退热剂的试剂。

82.  权利要求69的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物包括从50到95重量％的疏水溶剂基底化合物。

83.  权利要求69的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物包括从0.5到10.0重量％的网状聚合物。

84.  权利要求69的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物包括从0.5到40重量％的流动控制剂。

85.  权利要求69的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物在从50到95℃的温度范围内具有从1000到10,000泊的胶凝强度。

86.  权利要求69的伤口护理敷裹，其中所说的封闭组合物具有从2×10^-6cm²/达因到20×10^-6cm²/达因的弹性柔量，且具有从3×10^-6cm²/达因到20×10^-6cm²/达因的损耗柔量。

87.  权利要求69的伤口护理敷裹，其中所说的网状聚合物包括一种聚苯乙烯和合成橡胶的二、三或多枝的嵌段共聚物，且所说合成橡胶得自异戊二烯、乙烯丁二烯或乙烯丙烯。

88.  权利要求69的伤口护理敷裹，其中所说的疏水溶剂基底化合物包括凡士林。

89.  权利要求69的伤口护理敷裹，其中所说的流动控制剂包括一种聚硅氧烷蜡。

90.  权利要求81的伤口护理敷裹，其中所说的试剂包括至少一种选自新霉素硫酸盐、多粘菌素B硫酸盐、锌杆菌肽、氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶嗡、利度卡因盐酸盐、苯佐卡因、氢化可的松、类视色素化合物和α-羟基酸的化合物。

91.  权利要求51的伤口护理敷裹，其中所说的油是蓖麻油。

92.  一种制备封闭伤口敷裹的方法，所说敷裹包含一种支撑材料和一种封闭组合物，所说的方法包括下列步骤：
a)提供一种支撑材料网状物；
b)提供一种封闭组合物，该组合物包括：
i)至少一种疏水溶剂基底化合物，该化合物选自凡士林、矿物油、蜡和脂肪酸衍生的油；
ii)至少一种网状聚合物，该聚合物选自聚苯乙烯和合成橡胶的二、三或多枝的嵌段共聚物、交联的聚(丙烯酸)、聚乙烯氧化物、纤维素和多糖；和
iii)至少一种流动控制剂，该控制剂选自聚(乙烯乙酸乙烯酯)、聚烯烃、脂肪酸的酯、聚硅氧烷蜡和润肤剂；和
c)将封闭组合物挤出到所说支撑材料上。

93.  权利要求92的制备封闭伤口敷裹的方法，其中所说的敷裹还包括涂有粘着剂的衬垫材料，所说的方法还包括下列步骤：
d)提供一种涂有粘着剂的衬垫材料网状物；和
e)将步骤c)制成的网状物敷在涂有粘着剂的衬垫材料上。

94.  权利要求93的制备封闭伤口敷裹的方法，所说的敷裹还包括多孔包覆材料，所说的方法还包括：
f)提供一种多孔包覆材料网状物；和
g)将所说的多孔包覆材料敷在步骤c)制成的网状物上。

95.  权利要求94的制备封闭伤口敷裹的方法，所说的敷裹还包括至少一种释放性薄片，所说的方法还包括下列步骤：
h)提供至少一种释放性薄片材料网状物；和
i)将所说释放性薄片材料敷在步骤g)制成的网状物上，从而使涂有粘着剂的衬垫材料的裸露的粘着剂表面与释放性薄片材料接触。

96.  权利要求95的制备封闭敷裹的方法，该方法还包括下列步骤：
j)将步骤i)制成的网状物送入一对挤压滚子的钳口中，从而挤压步骤i)的网状物。

97.  权利要求96的制备封闭敷裹的方法，该方法还包括下列步骤：
k)将步骤j)的网状物切成单个的涂有粘着剂的绷带。

98.  权利要求97的方法，其中步骤j)和k)同时进行。

有结构的封闭敷裹
本申请是申请号为96105797.1母案的分案申请。该母案的申请日为1996年3月1日；发明名称为“有结构的封闭敷裹”。
技术领域
本申请是Schiraldi等于1995年3月2日申请的申请号为08/397,596的美国专利申请(此后称作″Schiraldi申请″)的部分继续申请。Schiraldi申请公开的内容在此一并作为参考。
本发明涉及一种有结构的伤口敷裹，该敷裹保持在适当位置且不流动，但具有类似软膏的触觉。本发明也涉及含有以上提及的有结构的敷裹的有粘着力的绷带。
背景技术
许多年以来，人们一直用具吸收能力的绷带作为包覆物护理伤口或其它皮肤损害。文献(″Epidermal Wound Healing″，H.I.Maibach，D.T.Rovee，editors，YearBook Medical Publishers，Ine.1972)详细记载了当被包覆并保持湿润，同时避免再被擦伤和曝露时，伤口愈合较快。
为了使伤口不被进一步的感染，有些人在包扎之前使用防腐剂和抗菌剂到伤口上。这些药剂可以以液体或油包水乳液(例如软膏或乳油)形式使用。然而，如果是液体，这些配方易于从绷带下流失或渗出。因而，保持药剂在非常靠近伤口的位置以便对伤口发挥治疗作用是很困难的。消费者希望能够使用一种不从伤口移走的药物(即，″有结构的″敷裹)。
然而，这一目的很难达到。例如，许多用于防腐和抗菌配方的软膏是以凡士林为基质的。而由于其性质，软膏(尤其是以凡士林为基质的软膏)非常容易流动。使用这种以凡士林为基质的产品，消费者感到舒适并且习惯于用涂敷软膏的有粘着力的绷带包扎的感觉。因此，任何为医疗上使用而创制稳定的″有结构的″基质的尝试必需具有软膏″触觉″。
许多人使用有粘着力的绷带到其小的切伤和擦伤处。类似地，他们使用纱布或其它类型的包覆物到较大的皮肤伤口上。这种伤口包覆物具有渗入到其结构内的抗伤口感染的药剂是非常合意的。这会给消费者带来很大的方便。常规软膏的凡士林基质配方显得过于松软和零乱不适于与伤口包覆材料掺合。
发明内容
因此，本发明的目的之一是提供一种有结构和材料，该材料可以用作将包覆物保持在伤口上的基质。
本发明的另一目的是提供一种有结构的材料，该材料可以用作将封闭敷裹保持在伤口上的基质。
本发明的另一目的是提供一种具有渗入到其结构中的抗菌或防腐剂的伤口敷裹。
本发明的再一目的是提供一种有结构的材料，该材料能用作将药物用到伤口上的基质。
本发明的又一目的是提供一种对压力敏感的粘着性涂覆材料，该材料可用作将有结构的伤口敷裹保持在适当位置的基质。
本发明的另一目的是提供一种用于伤口敷裹中的有结构的材料，该材料具有软膏样触觉但保持在伤口上的位置上不流动。
本发明的还一目的是提供一种用于伤口敷裹中的有结构的材料，该材料粘着到完好的皮肤上但容易从裸露的伤口上脱离而不使伤口再受伤。
其他的目的会在本发明随后的描述中清楚。
本发明涉及一种包含疏水溶剂基质和聚合物结合物的组合物，该组合物产生具有高粘度和软膏样触觉的有结构的封闭敷裹。
具体地说，本发明涉及一种包含一种疏水溶剂基底、一种网状聚合物和一种流动控制聚合物的组合物，该组合物产生高粘度的有结构的敷裹。由于其高粘度和其疏水性，相信本发明的有结构的敷裹给出独特的药物传递特性。它使得可将药物加入到敷裹中，所述药物可能是有刺激性的，但在本发明的敷裹中不刺激皮肤。
本发明的有结构的封闭敷裹可以直接用到皮肤上，或者可以掺合到组合敷裹中和直接吸附到衬底例如包覆材料或绷带上。所述的包覆材料可以是织造或非织造织物或膜材料，或者它们的组合。
附图说明
图1是显示凡士林和本发明的一种封闭组合物的粘度随温度变化的标绘图；
图2是显示凡士林和本发明的另一种封闭组合物的粘度随剪切速率变化的标绘图；
图3是显示本发明的另一种封闭组合物和为比较目的而制备(比较实施例A)的一种组合物的粘度随温度的变化的半对数标绘图；
图4是类似示于图3的半对数标绘图；
图5是显示凡士林、六种本发明的封闭组合物和用于比较目的而制备(比较实施例B)的一种组合物的剪切顺度的Log-Log标绘图；
图6是包含本发明的一种封闭组合物的有粘着力的绷带去掉一部分后的透视图；
图7是其中还包含释放薄片的图6中说明的有粘着力的绷带的剖面局部侧视图；
图7A是图7的有粘着力的绷带的部分的剖面局部放大许多倍的碎片视图；
图8是典型的试验样本的剖面侧视图；
图9是从多孔包覆材料上除去释放薄片所需的释放力与多孔包覆材料百分多孔区域函数关系图。
图10是显示制造图7所示的有粘着力的绷带的示意图；和
图11是本发明的有粘着力的绷带的另一实施方案的纵向剖面图，其中，多孔包覆材料采用另一种构型。
具体实施方式
本发明的组合物一般包含疏水溶剂或疏水溶剂与其它添加剂的组合物，所述添加剂产生有结构的不易流动的敷裹。本发明的有结构的敷裹可以是一种油相组合物或一种油包水乳液。
所述疏水溶剂可以是碳氢化合物物质，例如凡士林、矿物油等，它也可以由脂肪酸例如，蓖麻油或类似物质组成。另外，所述疏水溶剂组分除了其它溶剂外还可以含有蜡，如石蜡、微晶石蜡、蜂蜡等。组合物的这种成分用作溶剂和乳剂的″油基底″，并构成高达90％的组合物的大的比例。这些溶剂使组合物具有软膏″触觉″。所述溶剂也起封闭作用、调节药物传递，并且是本发明的敷裹获得优良脱离伤口特性的主要途径。该溶剂最好在室温或皮肤温度(从约55°F到约100°F)下是液体、半固体或固体，具有从约1到约100，000厘泊的粘度，因此，任何在所述温度下具有合适粘度的碳氢化合物物质或物质的组合物可用于本发明的产品中。
应该向疏水溶剂中加入聚合物和/或添加剂两类物质成员的组合物以制造本发明的组合物。第一类聚合物通常可称作″网状″聚合物，这些聚合物提高溶剂或乳剂的粘度并使溶剂的乳剂具有凝胶强度。第二类聚合物通常可称作″流动控制″聚合物，它们帮助控制本发明的敷裹的流动特性。
胶凝强度可以通过组合物的粘度的温度之间的关系来测定。在这种类型的测定中，网状聚合物表现出平稳状态，即组合物的粘度在宽的温度范围内表现出小的变化或无变化。在该平稳状态下的粘度值被定义为凝胶强度。在本发明的组合物中，凝胶强度在从约50℃到95℃的温度范围内最好为从约1000到约10,000泊。
凝胶强度在制造和处理无菌绷带和伤口敷裹上特别重要。所述产物常经历高温(约175-180°F，80-82℃)下的乙烯氧化物灭菌过程。本发明的产品应能经受这一温度而不致引起本发明的有结构的软膏容易流动到基本包装物上或压力敏感粘着剂上。该易于流动性会损害无菌状态或影响粘着剂粘着到皮肤上的能力。
用于本发明的组合物中产生凝胶强度的有效的聚合物优选的是嵌段共聚物。在本发明的敷裹中用作为网状聚合物的是聚苯乙烯和合成橡胶的二、三和多枝(multiarm)嵌断共聚物，其中橡胶优选的是异戊二烯、乙烯丁二烯、乙烯丙烯或类似物，或者它们的组合物。这种聚合物的例子是从Shell Chemical Company购得的Kraton^＊二和三嵌段共聚物等。该Kraton^＊聚合物被Shell ChemicalCompany描述为高弹体，它兼有高强度和低粘度。这些聚合物含有苯乙烯单体单位和橡胶单体单位的嵌段片断。
轻微交联的聚丙烯酸(例如从B.F.Goodrich购得的Carbopols^＊)在本发明的产物中作为网状聚合物也是有效的。这一类型的聚丙烯酸和其它聚合物(如聚乙烯氧化物、纤维素和多糖)作为网状聚合物起作用并且也可以对保持伤口中水份发挥作用。从Hercules Corporation获得的Aquasorb-D系列(修饰过的瓜耳胶)是修饰过的多糖的例子，所述修饰过的多糖用于在本发明的组合物中保持胶凝强度。在本发明的组合物中有效的优选的一种Carbopol聚丙烯酸是934P。它含有下列单体：作为交联剂的带有烷基蔗糖丙烯酸单体。
在本发明的组合物中有用的第二类聚合物或添加剂是″流动控制聚合物″，它们选来帮助在室温或接近室温下在加工有结构的软膏过程中控制流动性和控制膜形成能力。这导致本发明的敷裹有更加类似膜的结构而不是类似凝胶的结构。类膜特征是重要的，在使用温度下使它具有更大的完整性。然而，流动性不应大到使组合物在伤口上使用时从其所期望的位置上移动。
在本发明的组合物中有效的第二类试剂，聚合物或添加剂也帮助本发明的敷裹获得″软膏触觉″。该″软膏触觉″可以组合物的剪切弹性顺度和损耗顺度值定量，所述值在皮肤温度(约35℃)下和10弧度/秒试验频率下在Rheometrics RDS 7700流变仪上测定。
例如，凡士林具有大于5×10^-5cm²/达因的非常高的剪切顺度，并具有大于1×15^-5cm²/达因的损耗柔量。尽管凡士林具有″软膏触觉″，但它也有极大的流动性，其本身用于本发明的敷裹是不可接受的。″控制流动″和″软膏触觉″的平衡量落在以下剪切柔量的所期望的范围内：弹性柔量范围从约2到约20×10^-6cm²/达因，损耗柔量范围从3到20×10^-6cm²/达因。超过这一范围，药剂可能具有软膏触觉，但其流动性特别高。控制流动和软膏触觉所期望的平衡量存在于这一范围内。低于这一范围，流动得到很好的控制，但组合物具有很大程度降低的软膏触觉。
优选地，流动控制聚合物帮助确保在低温下本发明的组合物的粘度依赖性在Log-log标绘图上是线性的。这表明，本发明的组合物在低的使用温度下具有控制的可预料的属性。
在低温下帮助控制流动的那些聚合物可以选自如聚烯烃的聚合物。优选地它们是均聚物、共聚物或由几种单体组成的聚合物并且它们是非交联的。更优选的，该第二类聚合物或添加剂包括下列：乙烯乙酸乙烯酯或聚烯烃，例如，聚异丁烯、乙烯丙烯共聚物、聚乙烯等。流动控制添加剂优选地也可以是硬脂酸酯或棕榈酸酯，例如脂肪酸的烷醇酯。优选地，这种添加剂可以是十八烷醇。这类聚合物或添加剂可以用于赋予组合物某些″粘滞性″或甚至可以使组合物去粘；这主要取决于所选的聚合物和其浓度。例如，以至少5％浓度添加聚乙烯可以帮助组合物去粘，而以至少5％添加乙烯乙酸乙烯酯则可以增加组合物的粘度。
可将添加剂引入到本发明的组合物中来影响终产品的″触觉″。所述组合物应尽量模仿软膏产品的感觉，以便保证习惯了现有软膏产品的消费者在使用所述组合物时感到舒适。例如本领域技术人员公知的调肤剂聚硅氧烷蜡(即，聚乙二醇酯)，最优选的具有硬酯酸酯或棕榈酸酯末端功能基的润肤剂或其类似物可用于本发明的敷裹的这一目的。从Dow Corning获得的Dow Corning580蜡(一种硬脂氧基三甲基硅烷聚合物)通过降低由加入网状和流动控制聚合物产生的阻力来提高所述组合物的软膏感觉。
可以将其它化合物加入到本发明的组合物中，以增加其亲水性，并通过保持湿润的伤口环境帮助伤口愈合。所述化合物例如，蓖麻油、羊毛蜡醇、甘油、聚乙二醇、聚丙烯氧化物和聚乙烯氧化物的共聚物和丙二醇。尽管吸收速率相对缓慢，但这些组合物吸收一定量的水和/或伤口体液。所述缓慢的吸收速率使得可认为组合物是封闭的，因而有益于伤口治愈。
也可将其它化合物加入到本发明的组合物中，以给出产品的医疗性质或者导致其它方面的修饰。例如可将防腐剂、抗生素、麻醉剂或其它药物加入到所述组合物中，以帮助伤口愈合。这些化合物的例子是：新霉素硫酸盐、多粘菌素B硫酸盐、锌杆菌肽、氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶嗡、利度卡因盐酸盐、苯佐卡因、银硫化二嗪、氢化可的松和它们的组合物及类似物。类似地，也可将皮肤护理剂和治疗剂加入到本发明的组合物中，例如类视色素化合物(如tretinoin、视黄醇、视黄醛或类似物)、α-羟基酸或其它公知的产品。优选地，疏水溶剂基质应以组合物重量的约50％到约95％的量存在于本发明的敷裹中；更优选地，它们应以组合物的约65％到约85％的量存在；最优选地，它们应以组合物的约75％到约85％的量存在。
网状聚合物应以组合物重量的约0.5％到约10％的量存在于本发明的敷裹中；更优选地，它们应以组合物的约2％到8％的量存在；最优选地，它们应以组合物的约5％到约7％的量存在。
流动控制剂应以组合物重量的约0.5到约40％的量存在于本发明的敷裹中；更优选地，它们应以组合物的约3％到约20％的量存在；最优选地，它们应以组合物的约5％到约10％的量存在。
占优势的疏水基质与有结构的聚合物网络一道降低活性药物在基质中的溶解，从而减慢它们留在基质溶液中。在结构中油相占优势不使伤口液体易于从结构上滤去活性成分。疏水性使物质不是完全生物活性的，而使其以控制的速度发挥作用。例如，新霉素在完全亲水环境下是100％生物活性的并全部为伤口所利用。这会极大地刺激伤口和皮肤。而且，疏水结构在与伤口层接触时不易折断。亲水结构会更易溶于亲水伤口液体。
本发明的敷裹可以直接用于伤口，或可以直接涂覆在膜或纤维基质上，依次用于伤口和周围的皮肤。所述膜可以由一种或多种下列聚合物组成：聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚乙烯乙酸酯。在本发明的产物中有用的膜可以是连续的或不连续的，即，制成网状的或具有其它常规格式的″孔眼″。
本发明的敷裹也可涂覆到纤维素基质上，该基质依次粘着或者另外联结到一种膜基质上。纤维基质的例子是针织物(例如由嫘萦聚酯组成的修饰缠绕纤维)或织造织物(例如由嫘萦-尼龙掺合物组成的柔性纤维)。也可使用非织造织物(例如90∶10聚丙烯-嫘萦掺合物或类似物)。这些敷裹可涂覆到膜或纤维材料上，然而再用到第二种基质上，该基质保持敷裹在伤口的位置上。第二种基质的类型是具有压力敏感粘着剂的膜或织造或非织造织物。
本发明的产品最好采用在常规的分批混合器(例如BrabenderPlasticorders，Hobart混合器、Groen混合器、Baker Perkins等等)混合各组分制备。也可以使用其它分批混合器，它们能够在提高的温度下应用高的切力，并且完全″清扫″滚筒或容器表面，以便无″死″斑存在。也可以使用连续混合器，例如，WernerPfleiderer ZSK-30或Ameriean Leistritz ZSE-50。优选地，在加入网状聚合物和流动控制聚合物之前，将疏水溶剂基底和选择性添加的添加剂加热到合适的温度(从约80℃到约150℃)。然后将网状和流动控制聚合物与疏水溶剂混合直到它们完全溶解，即，该系统是均相的且无凝胶化。然后该混合物最好涂覆到基质上并冷却到室温，形成封闭的有结构的敷裹。
下列实施例只是说明本发明的产物，制造这些产物的方法以及使用该产物的方法。无意用这些实施例限制本发明的范围。
实施例1
向加热到125℃的Brabender Plasticorder中加入180g U.S.白凡士林、90g Elvax 40W(一种从Dupont获得的聚乙烯乙酸酯)、15g矿物油和15g Kraton G 1702(一种从Shell Company获得的二嵌段共聚物，由聚苯乙烯和乙烯丙烯共聚物组成)。将该组合物混合60分钟，然后使温度降到80℃并继续混合另外的30分钟。将该药剂涂覆到非织造基质上，同时使用消耗方法继续温热(在80℃下)。将长度约为3/4英寸的正方形置入到3/4英寸×3英寸的粘着剂带的中间。把具有低释放表面的释放膜置入上述带上，包覆粘着剂和软膏表面。在水存在下将该带经标准乙烯氧化物灭菌环处理(175°F下30分钟)。未观察到软膏从粘着剂带上渗出或流出，在粘着剂带上无软膏可见。
参见附图1，乙烯氧化物灭菌温度表示为垂直的虚线，它与粘度标绘线的″胶凝稳定状态″区交叉，说明组合物在该温度下是稳定的，不可能流动。为了比较，也用一条虚线表示凡士林的粘度-温度关系。如该虚线所示，在约48℃(远低于所述灭菌温度)凡士林容易流动。事实上凡士林在55℃融化，因此，在本发明的产物中是不可接受的。
实施例2
使用实施例1的方法，将210g白凡士林、60g Elvax  40W，15gKraton G1702和15g羊毛脂醇涂铺到非织造基质上。也未观察到软膏渗出或流动。通过观察对置于到本实施例的涂层上的水滴的缓慢吸收试验组合物的亲水性质。
实施例3-6和比较实施例A
按实施例1的方法制备下列5种组合物，并且也涂覆在非织造基质上。