一种使板蓝根颗粒剂稳定的稳定剂 【技术领域】
本发明属于药物制剂领域，更具体的说，是一种使板蓝根颗粒剂稳定的稳定剂。
背景技术
感冒及流行性感冒都是由病毒感染引起的。由于病毒是经由空气传播，因此首当其冲的是鼻子。病毒首先感染鼻黏膜，然后不断繁殖，引致鼻黏膜发炎，出现打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等病徵。一般的感冒是指鼻感冒，对人体的影响通常只限于呼吸系统。所有徵状都与鼻有关，如鼻涕、鼻塞和喉咙痛、咳嗽、甚至发烧等。一般数天后便可痊愈。流行性感冒是由流感病毒引致。流感徵状影响全身，包括发热发冷、出汗、全身酸痛、头痛、骨痛、肌肉痛、疲倦乏力、食欲不振、咳嗽、鼻塞等，严重板蓝根一般指十字花科植物菘蓝的根，但在南方也以另一个科的植物——爵床科的马蓝的根做为板蓝根。
感冒是一种最常见的呼吸系统疾病。用于治疗感冒地药物有许多种。由于中成药具有副作用小、疗效好的特点，故很受人们青睐。但临床实践证明，如果中成药选用不当，也可延误病情。中医将感冒分为风寒型感冒、风热型感冒、暑湿型感冒和时行感冒(流行性感冒)四种类型。根据辨证施治的原则，不同类型的感冒应选用不同的中成药治疗。用于防治普通感冒、流行性感冒、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、扁桃体炎、慢性喉炎、流行性腮腺炎、单纯疱疹口炎、非典型肺炎、传染性肝炎、暴发性红眼、白喉、水痘、扁平疣等疾病板蓝根对消化道有刺激作用，有的患者口服板蓝根后有较明显的消化道粘膜刺激症状，表现为胃肠绞痛和消化道出血。有的因服用板蓝根而发生急性溶血性反应，出现黄疸、急性肾功能不全。也有服用板蓝根出现药疹的报道。板蓝根治流感，流脑，乙脑，肺炎，丹毒，热毒发斑，神昏吐衄，咽肿，痄腮，火眼，疮疹，舌绛紫暗，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，痈肿；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。
【发明内容】
本发明的目的在于，克服现有技术的缺点与不足提供一种使板蓝根颗粒剂稳定的稳定剂。使其在与单糖或二糖特别是乳糖混合时，也能有很好的稳定性。
本发明的一种使板蓝根颗粒剂稳定的稳定剂，是由活性成分板蓝根、稳定剂及药用上可接受的可溶性辅料组成。其中活性成分板蓝根∶稳定剂∶其他辅料的重量比为1∶0.01-1∶15-30。最佳的重量比为1∶0.05-0.2∶15-30。稳定剂是亚硫酸钠、亚硫酸钾、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钾或硫脲素。药用上可接受的可溶性辅料是乳糖、甘露醇、葡萄糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊甙、香精的一种或几种的组合物。可将此组合物制成颗粒剂用本发明方法制备的板蓝根颗粒剂药用组合物，板蓝根颗粒剂它不仅具有西药的强力抗病毒作用，并且，使用板蓝根颗粒剂感冒退烧快，消除嗓子痛、扁桃体炎迅速。同时，板蓝根颗粒剂先证用药、截断病势，药中的清热解毒、宣肺泻热药物可以切断感冒病毒向人体内脏的传变，防止感冒后发生肺炎、心肌炎等疾病，中药治疗感冒的另一个优势是可以整体调节人体的免疫机能增强机体抗病康复能力。
以处方1为例，与未加入稳定剂的板蓝根颗粒剂的药用组合物有关物质比较。
色谱条件：
0.01mol/L磷酸氢二铵(调节PH＝7.0)∶乙腈＝40∶60
ODS C18色谱柱
流速1min/L
柱温30℃
测定结果如下：
试验结果表明，加入稳定剂的组合物中板蓝根颗粒剂的稳定性明显优于未加稳定剂的药物组合物。
本发明的组合物制成的剂型与现有的剂型相比具有以下优点：
(1)简单有效地解决了板蓝根与单糖或多糖尤其是乳糖混合发生化学掇应形成棕色结块的不稳定现象。使样品的外观及贮存时间得到了明显的改善。
(2)采用本发明操作简便，节约了成本，更加适合大规模的工业化生产。
【具体实施方式】
下面结合实施例对本发明做进一步的说明，实施例仅为解释性的决不意味着它以任何方式限制本发明的范围。
具体实例如下：
实例1
板蓝根 0.3g
葡萄糖 3.5g
甘露醇 5.5g
阿斯巴甜 0.2g
焦亚硫酸钠 0.005g
香精 0.05g
实例2：
板蓝根 0.3g
乳糖 4.5g
蔗糖 5.0g
阿斯巴甜 0.1g
硫脲 0.01g
香精 0.1g
实例3：
板蓝根 0.3g
葡萄糖 1.7g
甘露醇 4.6g
阿斯巴甜 0.1g
亚硫酸氢钠(钾) 0.03g
香精 0.05g
实例4：
板蓝根 0.3g
乳糖 2.7g
甘露醇 1.6g
甜菊甙 0.1g
半胱胺酸 0.01g
香精 0.05g
实例5：
板蓝根 0.3g
葡萄糖 9.0g
甜菊甙 0.2g
亚硫酸钠(钾) 0.05g
焦亚硫酸钠 0.05g
香精 0.1g
实例6：
板蓝根 0.3g
甘露醇 9.4g
阿司巴甜 0.2g
焦亚硫酸钠 0.003g
香精 0.1g
1-6实施例的制备工艺：
将主药与辅料分别过100目筛。先将辅料充分混合，然后称取处方量辅料与主药充分混合。再加入粘合剂制软材，20目筛制粒，55℃干燥，20目筛整粒，筛出细粉，包装。