支撑股骨头塌陷的空心钛棒 【技术领域】
本发明涉及临床医学骨科用医用材料,具体的说是一种支撑股骨头塌陷的空心钛棒。
背景技术
目前国内外公认的股骨头坏死早期治疗的方法为髓芯减压术,髓芯减压以后遗留的骨缺损和股骨颈薄弱区,会导致坏死股骨头内支撑结构变薄弱,不能预防或纠正股骨头塌陷,反而会加速股骨头的塌陷。
【发明内容】
本发明的目的是提供一种支撑股骨头塌陷的空心钛棒,为股骨头软骨下骨提供永久结构性(机械性)支撑,恢复股骨头地同心圆结构,同时也为股骨头坏死骨修复重建提供条件,避免股骨头发生塌陷。
本发明的技术方案是钛棒钉身为光杆,杆外径为10mm,内有通孔,通孔内径为1.35mm,钉尾外部有粗螺纹,长度为16-20mm,螺纹芯直径10mm,螺纹外径11mm,螺纹间距1.75mm整钉长度为75-110cm,尾端有内六角凹口。
本发明的有益效果是股骨头支撑钛棒空心结构的设计,易顺导针植入,另外钛棒空心结构的设计,建立起一条“永久”的减压通道,从而可长期发挥股骨头减压作用。股骨头支撑钛棒植入发挥力学支撑作用,从而改善股骨头、颈部的生物力学特性,防止股骨头塌陷。临床实践证明可以解决股骨头坏死引发的囊性变,使股骨头骨结构支撑能力下降,导致股骨头同心圆球型外观塌陷,关节面不平,患者出现髋关节痛疼、活动功能严重受限、创伤性关节炎等。
【附图说明】
图1为本发明的结构示意图
【具体实施方式】
图中1钉身、2钉尾、3内六角凹口。
从图中可知,钛棒1钉身为光杆,杆外径为10mm,内有通孔,通孔内径为1.35mm,钉尾2外部有粗螺纹,长度为16-20mm,螺纹芯直径10mm,螺纹外径11mm,螺纹间距1.75mm整钉长度为75-110cm,尾端有内六角凹口3。
本发明的支撑钛棒委托江苏欣荣骨科医疗器械公司加工。
本发明产品钛棒置入方法:
选择长度合适空心钛棒,透视引导下沿髓心减压孔缓缓打入至钉尾粗螺纹起始处,再将后螺纹改为拧入使棒至股骨头负重坏死植骨区,即股骨头软骨下,支撑软骨下骨,安放负压吸引,逐层关闭切口。
临床试验过程:
干预方法:对照组采用单纯髓芯减压ARBM非细胞型组织工程复合物移植;治疗组采用髓芯减压联合自制钛棒支撑的ARBM非细胞型组织工程复合物移植。
ARBM非细胞型组织工程骨的制备:
将2g小碎块状骨诱导活性材料产品置于含抗生素生理盐水中复水15min取出,取适量放入20ml注射器针筒中,在两侧髂前上棘处每侧选取2个穿刺点间隔2cm,用骨髓穿刺针穿刺,每点抽取红骨髓2.0-3.0ml共10ml,迅速滴到针筒中骨碎块,使红骨髓均匀浸透松质骨孔,将复合红骨髓的骨诱导活性材料制备成非细胞型组织工程化骨。
髓芯减压死骨刮除+复合物植入:
选择股外侧肌在大转子的止点定位,向远端做度约5cm外侧正中切口,沿纤维方向劈开阔筋膜及股外侧肌,骨膜下显露干骺端外侧,“C”型臂透视引导下进行股骨头定位;将1枚2mm导针经股骨近端外侧骨皮质钻入股骨头前外侧骨坏死区皮质下,套上6,8,10mm空心钻,钻出直径为10mm骨隧道,经此孔插入特制的长柄刮匙,在透视引导下刮除股骨头内死骨及其边缘,常规送组织学检查,并用关节镜经骨隧道证实坏死骨全部刮除为止。用击入器经隧道将复合物植入股骨头的死骨刮除区,适当压紧。
钛棒置入:
选择长度合适空心钛棒,透视引导下沿髓心减压孔缓缓打入至钉尾粗螺纹起始处,再将后螺纹改为拧入使棒至股骨头负重坏死植骨区,即股骨头软骨下,支撑软骨下骨,安放负压吸引,逐层关闭切口。
术后处理:
两组患者术后当天即可进行床上髋、膝关节功能锻炼,单髋手术患者术后两周时可扶双拐患肢不负重活动,术后3个月可扶单拐逐渐负重行走;双髋手术患者术后3个月可扶双拐逐渐负重行走,患者扶拐需6个月,术后高压氧治疗。
两组患者术前及术后X射线表现:
术后随访股骨头坏死I期病变,两组X射线均表现为病变修复良好、软骨下骨无塌陷和髋关节无退化;股骨头坏死II期病变对照组有15例髋治疗后13个月开始病变进展,有股骨头塌陷,髋关节退化发生,而治疗组则表现良好。