治疗内痔的预浸冷弹射式冷针.pdf

治疗内痔的预浸冷弹射式冷针，是一种冷冻医疗器械。
    自从1969年，Lewis首次报导用液氮冷冻治疗痔以来，国内外至今采用液氮直接喷洒痔核或用冷冻头压迫痔核表面粘膜。

    有关参考文献如下：

    〔1〕Lewis，M.I.et    al，Cryosurgical    hemorrhoidectomy：Preliminary    repot，Dis.Col.Rect，12∶371～378，1969。

    〔2〕西谷亮一郎，痔核冻结疗法确立实验的临床的研究，大肠肛门志32∶98-108，1979。

    〔3〕浙江医科大学附属一院，全国第二次中西医结合治疗肛肠疾病经验交流会，1977。

    〔4〕郭鼎新，液氮冷冻治疗3200例直肠肛门病报告，广东省第三届冷冻医疗学术交流会，1983。

    本发明的目的是：ⅰ）能方便地粘住痔核周围粘膜进行提拉等项操作而对粘膜表面的破坏甚微;

    ⅱ）一个针状物迅速刺入痔核并沿其周围形成深达1cm左右的冰穴;

    ⅲ）经过2-3分钟的冷冻后能方便地取下冷冻器械;

    Ⅳ）操作时视野清晰、方法简便。

    治疗内痔的预浸冷弹射式冷针，其冷量由预浸入装有液氮的冷藏瓶中的贮冷元（1）提供，供冷能力与贮冷元（1）的材料及质量有关，选取合理的材料和质量也就是选定了冷冻治疗的剂量。冷冻器械与生物组织的粘接性能与冷冻器械的温度有关，当冷冻器械的温度低于-60℃左右，它与组织是完全不粘的，而当冷冻器械的温度在-20℃--30℃左右时粘接力最大。据此选取冷粘环（4）的材料及质量，使其在脱离液态氮，后能急速升温至-60℃以上且仅持续2分钟左右地粘接。冷针头（2）由硬质合金丝镶嵌于良热导体内，使其有足够的机械强度又有良好的传冷能力。在治疗的时间内冷针头（2）维持在-80℃以下的温度，在其周围迅速形成深达1cm左右的冰穴且与冷针头（2）之间不粘接，可以方便地取下。保冷罩（3）构成对冷粘环（4）的支撑，兼作对贮冷元（1）的保冷。拉杆（5）的一端焊接于保冷元（1）上，另一端有一拉钮（13）可以将冷针头（2）拉回到冷粘环（4）以内的位置，并由弹性片（14）和拉杆（5）上的一段卡槽（11）予以固定。弹簧（6）、压力调节螺栓（8）与下支撑座（9）一起使得贮冷元（1）受到弹力作用。按动弹性片（14），冷针头（2）即可刺出。导向套（7）用于控制针刺的方向，压力调节螺栓（8）可以调整弹簧（6）的弹力。下支撑座（9）的外径大于保冷罩直径可以通过存放于液氮冷藏瓶上方支架的小孔将此冷针连同保冷罩（8）一同插入液氮中而下支撑座（9）以上部分不受液氮冷却。手柄（10）和上支撑座（12）纯粹为机械结构的需要而设置。此外，为保证临床治疗时视野清晰，在配套的肛门镜中安装了一个吸气管（15），该吸气管借助于焊接于其上的一块带有卡槽的金属片（16），可以方便地装入肛门镜或取下。

    本发明经临床验证已证明较现有技术有如下优点：剂量规范化，有效率高、付作用小，操作简单，消毒方便。

    根据本发明的设计构思，选择贮冷元（1）为直径6mm，长度60mm左右的黄铜元，保冷罩（3）选用壁厚2-3mm、直径8mm、长约130mm的不锈钢管，冷粘环（4）用直径约为2mm的不锈钢丝制成直径约8mm的园环，焊接在保冷罩（3）的末端。冷针头（2）以银、金、紫铜为基质。内部镶嵌长约8mm、直径0.5mm的不锈钢丝并加工成针状。拉杆（5）用不锈钢制作长与直径约为150mm和3mm左右。配套的吸气管（15）直径3mm，用壁厚0.5mm的紫铜管制作，其伸入肛门镜的一端的尾部附近开有5-6个小孔，吸气管（15）刚性连结在带有卡槽（16）的黄铜板上，其长度为30mm左右，宽度与肛门镜手柄宽度相当并允许卡槽（16）能在肛门镜的手柄上方便地固定与松脱。

    附图说明：

    图1：治疗内痔的预浸冷弹射式冷针

    〔1〕：贮冷元    〔8〕：压力调节螺栓

    〔2〕：冷针头    〔9〕：下支撑座

    〔3〕：保冷罩    〔10〕：手柄

    〔4〕：冷粘环    〔11〕：卡槽

    〔5〕：拉杆    〔12〕：上支撑座

    〔6〕：弹簧    〔13〕拉钮

    〔7〕：导向套    〔14〕：弹性片

    图2：吸气管

    〔15〕：吸气管    〔16〕：带有卡槽的金属片