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1、10申请公布号CN101933839A43申请公布日20110105CN101933839ACN101933839A21申请号201010265431222申请日20100826A61B19/0020060171申请人先健科技深圳有限公司地址518057广东省深圳市南山区朗山二路72发明人李安宁陈奕龙张德元74专利代理机构深圳市君胜知识产权代理事务所44268代理人王永文54发明名称介入型医疗器械连接装置及其使用方法57摘要本发明公开了一种介入型医疗器械连接装置及其使用方法，所述介入型医疗器械连接装置包括植入体和推送器，所述植入体的一端部设置有至少一个锁环，所述推送器的顶端设置有至少一个锁孔，。
2、所述推送器设置至少一根控制丝，所述控制丝沿推送器的轴向滑动，其顶端能到达所述锁孔中的至少一个，所述控制丝、锁环、锁孔三者配合形成插销结构的连接方式。采用本发明的连接装置有效的避免了现有的螺纹连接方式存在的诸多问题。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页附图12页CN101933839A1/1页21一种介入型医疗器械连接装置，包括植入体和推送器，其特征在于，所述植入体的一端部设置有至少一个锁环，所述推送器的顶端设置有至少一个锁孔，所述推送器设置有至少一根控制丝，所述控制丝沿推送器的轴向滑动，其顶端能到达所述锁孔中的至少一个，所述控制丝、锁环、锁孔三。
3、者配合形成插销结构的连接方式。2根据权利要求1所述的介入型医疗器械连接装置，其特征在于，所述推送器的顶端设置有一个锁头，所述锁孔都设置在所述锁头上。3根据权利要求2所述的介入型医疗器械连接装置，其特征在于，所述锁头为圆筒形，其顶端是封闭的，其顶端的外表面凹陷，与所述植入体的端部的表面是共轭球面。4根据权利要求1所述的介入型医疗器械连接装置，其特征在于，所述锁环是一个，所述锁孔是一个。5根据权利要求1所述的介入型医疗器械连接装置，其特征在于，所述锁环是两个，对称设置在植入体的端部的两侧，所述锁孔是两个，对称设置在所述推送器顶端的两侧。6根据权利要求1所述的介入型医疗器械连接装置，其特征在于，所述。
4、锁环是两个，对称设置在所述植入体的端部的两侧，所述锁孔是四个，对称设置在所述推送器顶端的两侧，并沿推送器的轴向排列。7根据权利要求1所述的介入型医疗器械连接装置，其特征在于，所述锁孔为槽状、圆形或椭圆形。8根据权利要求1所述的介入型医疗器械连接装置，其特征在于，所述锁环是由多根金属丝编织而成。9根据权利要求1所述的介入型医疗器械连接装置，其特征在于，在植入体和推送器处于解脱状态时，所述锁环保持贴近植入体表面的状态。10根据权利要求1所述的介入型医疗器械连接装置，其特征在于，所述植入体和锁环采用相同的材料制成。11根据权利要求1所述的介入型医疗器械连接装置，其特征在于，所述推送器设置有一内腔，所。
5、述内腔与所述锁孔连通，所述控制丝置于所述推送器的内腔里。12根据权利要求11所述的介入型医疗器械连接装置，其特征在于，所述推送器采用金属丝密绕的弹簧管。13一种如权利要求1所述的介入型医疗器械连接装置的使用方法，其特征在于，包括将一根导管插入人体内，并使所述导管的远端到达体内预定部位；使所述介入型医疗器械连接装置处于锁定状态；将所述介入型医疗器械连接装置收入所述导管内；通过所述导管将所述植入体送到所述预定部位；抽回所述推送器上的控制丝；移除导管和推送器。权利要求书CN101933839A1/6页3介入型医疗器械连接装置及其使用方法技术领域0001本发明涉及一种用导管介入方法放置到人体选定部位的。
6、医疗器械，尤其涉及一种介入型医疗器械连接装置及其使用方法。背景技术0002利用经皮介入技术进行疾病治疗，是适用领域越来越广泛的治疗方法。采用导管介入治疗方法，可以放置各种各样的材料、器械和药物到人体的心脏、动静脉血管。比如，房间隔缺损ASD封堵器、室间隔缺损VSD封堵器、动脉导管未闭PDA封堵器和卵圆孔未闭PFO封堵器等，都可以通过导管放置到心脏的缺损部位，封堵缺损，以治疗先天性心脏病。0003在通过导管介入方法放置这些器械到人体的心脏、动静脉血管中时，由于人体的心脏和动静脉血管的解剖结构复杂，要保证器械准确到达预定部位，必须利用导管、导丝和推送器。导管是在导丝的导引下，首先到达预定部位的。在。
7、进行此类手术时，要求非常小的柔性的导管，同时导管和导丝要设计成在X光下有很好的显影。当导管到达预定部位后，移除导丝，将器械纳入导管内，利用推送器通过导管建立的通道把器械导向导管的末端。当器械到达导管的末端时，将器械从导管内释放出来，最后器械要与推送器断开。0004比较常用的方式是在器械和推送器之间采用螺纹连接，推送器将器械输送到预定的部位，然后解脱螺纹以断开器械与推送器的连接。这种螺纹连接可以实现器械与推送器的可靠连接，同时可以实现可控释放。如果器械的尺寸选择不合适，或器械展开不良时，可再次把器械收入输送导管中，重新放置，最后可靠释放。在某些情况下，还可通过导管将器械从人体内取出来，换新的合适。
8、的器械再操作。0005这种螺纹连接方式存在众多的局限性。螺纹连接是个硬连接，在器械释放前会阻碍器械的径向自由度，无法使器械很好的适应预定部位的解剖结构，医生无法很好判断器械植入后的效果如封堵器的封堵效果。由于要使用螺纹连接，必须在植入的器械上装有螺纹，这个部件通常要用一定量的金属材料制作，增加了植入人体的金属量。螺纹连接部件所用的金属材料，一般与器械本体所用的金属材料不同，从而导致植入器械的不同金属部件之间的长期电化学腐蚀，缩短器械的安全寿命，增加患者的长期风险。螺纹连接需要足够的螺圈数才能保证可靠性，也要让推送器旋转很多圈才能解脱连接，医生操作时需要较长的时间，增加了手术的风险。发明内容00。
9、06本发明的目的在于提供一种介入型医疗器械连接装置及其使用方法，旨在解决现有的螺纹连接方式存在的诸多问题。0007本发明的技术方案如下0008一种介入型医疗器械连接装置，包括植入体和推送器，所述植入体的一端部设置有至少一个锁环，所述推送器的顶端设置有至少一个锁孔，所述推送器设置有至少一根控说明书CN101933839A2/6页4制丝，所述控制丝沿推送器的轴向滑动，其顶端能到达所述锁孔中的至少一个，所述控制丝、锁环、锁孔三者配合形成插销结构的连接方式。0009所述的介入型医疗器械连接装置，其中，所述推送器的顶端设置有一个锁头，所述锁孔都设置在所述锁头上。0010所述的介入型医疗器械连接装置，其中。
10、，所述锁头为圆筒形，其顶端是封闭的，其顶端的外表面凹陷，与所述植入体的端部的表面是共轭球面。0011所述的介入型医疗器械连接装置，其中，所述锁环是一个，所述锁孔是一个。0012所述的介入型医疗器械连接装置，其中，所述锁环是两个，对称设置在植入体的端部的两侧，所述锁孔是两个，对称设置在所述推送器顶端的两侧。0013所述的介入型医疗器械连接装置，其中，所述锁环是两个，对称设置在所述植入体的端部的两侧，所述锁孔是四个，对称设置在所述推送器顶端的两侧，并沿推送器的轴向排列。0014所述的介入型医疗器械连接装置，其中，所述锁孔为槽状、圆形或椭圆形。0015所述的介入型医疗器械连接装置，其中，所述锁环是由。
11、多根金属丝编织而成。0016所述的介入型医疗器械连接装置，其中，在植入体和推送器处于解脱状态时，所述锁环保持贴近植入体表面的状态。0017所述的介入型医疗器械连接装置，其中，所述植入体和锁环采用相同的材料制成。0018所述的介入型医疗器械连接装置，其中，所述推送器设置有一内腔，所述内腔与所述锁孔连通，所述控制丝置于所述推送器的内腔里。0019所述的介入型医疗器械连接装置，其中，所述推送器采用金属丝密绕的弹簧管。0020一种介入型医疗器械连接装置的使用方法，包括将一根导管插入人体内，并使所述导管的远端到达体内预定部位；使所述介入型医疗器械连接装置处于锁定状态；将所述介入型医疗器械连接装置收入所述。
12、导管内；通过所述导管将所述植入体送到所述预定部位；抽回所述推送器上的控制丝；移除导管和推送器。0021本发明的有益效果本发明介入型医疗器械连接装置采用带有一个或多个锁环的植入体和带有锁孔和控制丝的推送器，通过锁环、锁孔和控制丝的插销连接功能实现医疗器械的锁定及解脱。植入体通过其上的锁环与推送器上的锁孔锁定，实现二者的稳定连接，一根或多根控制丝穿过植入体的锁环，形成插销结构，实现植入体和推送器的锁定，当控制丝沿推送器轴向缩回时，实现植入体和推送器的解脱。采用本发明的连接装置有效的避免了现有的螺纹连接方式存在的诸多问题。附图说明0022图1A1是本发明第一实施方式的介入型医疗器械连接装置的锁定状态。
13、的示意图。0023图1A2是图1A1的局部放大图。0024图1A3是图1A2的剖面图。0025图1B1是本发明第一实施方式的介入型医疗器械连接装置的解脱过程的示意图。0026图1B2是图1B1的局部放大图。说明书CN101933839A3/6页50027图1B3是图1B2的剖面图。0028图1C1是本发明第一实施方式的介入型医疗器械连接装置的解脱完成状态的示意图。0029图1C2是图1C1的局部放大图。0030图1C3是图1C2的剖面图。0031图2A1是本发明第二实施方式的介入型医疗器械连接装置的锁定状态的示意图。0032图2A2是图2A1的局部放大图。0033图2A3是图2A2的剖面图。0。
14、034图2B1是本发明第二实施方式的介入型医疗器械连接装置的解脱过程的示意图。0035图2B2是图2B1的局部放大图。0036图2B3是图2B2的剖面图。0037图2C1是本发明第二实施方式的介入型医疗器械连接装置的解脱完成状态的示意图。0038图2C2是图2C1的局部放大图。0039图2C3是图2C2的剖面图。0040图3A1是本发明第三实施方式的介入型医疗器械连接装置的锁定状态的示意图。0041图3A2是图3A1的局部放大图。0042图3A3是图3A2的剖面图。0043图3B1是本发明第三实施方式的介入型医疗器械连接装置的解脱过程的示意图。0044图3B2是图3B1的局部放大图。0045图。
15、3B3是图3B2的剖面图。0046图3C1是本发明第三实施方式的介入型医疗器械连接装置的解脱完成状态的示意图。0047图3C2是图3C1的局部放大图。0048图3C3是图3C2的剖面图。具体实施方式0049本发明介入型医疗器械连接装置包括带有一个或多个锁环的植入体和带有锁孔和控制丝的推送器，锁环可与推送器顶端进行锁定。植入体通过其上的锁环与推送器上的锁孔锁定，实现二者的稳定连接，一根或多根控制丝穿过植入体的锁环，形成插销结构，实现植入体和推送器的锁定，当控制丝沿推送器轴向缩回时，实现植入体和推送器的解脱。0050为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚、明确，以下参照附图并举实施例对本发明进一。
16、步详细说明。0051实施例10052请参阅图1A1至图1A3，本发明第一实施方式的介入型医疗器械连接装置包括说明书CN101933839A4/6页6植入体1和推送器5。0053该植入体1可以是心脏封堵器或用于动静脉血管的血管塞，也可以是血栓过滤器，或者其他具有尾端的植入体，这些器械结构已为本领域普通技术人员熟知，不在此详述。0054常用的心脏封堵器或血管塞为镍钛合金丝编织的，其一端带有一个封头2。为了实现本实施例的目的，在封头2上焊接一个锁环9，封头2的顶部磨成球面。锁环9可以用多根镍钛合金丝编织，通过高温热处理，使其具有更好的柔韧性，并且让锁环9保持贴近植入体1表面的形态，可以避免锁环9突出。
17、，便于内皮组织爬覆，降低血栓风险。植入体1、封头2和锁环9可以用同样的材料制成，避免血液环境中的异质金属间的电化学腐蚀，提高植入体1的安全程度。0055推送器5可以采用金属丝密绕的弹簧管，在推送器5的顶端焊接一个带有内腔8和锁孔7的锁头3。推送器5与锁头3同轴，锁头3的内腔8与推送器5的管腔6相通，在推送器5的管腔6内装有一根控制丝4，控制丝4可以在管腔6和内腔8中沿轴向运动，控制丝4的顶端可以到达锁孔7。锁头3大致为圆筒形，其顶部是封闭的，在锁头3的顶部挖出球面凹槽，刚好可以容纳封头2紧贴着转动。本实施例中，锁孔7为槽状，即在锁头3的中部挖去一部分侧壁而形成的形状。锁孔也可以做成圆形或椭圆形。
18、。0056封头2表面与锁头3的顶端表面是共轭球面，封头2可嵌套在锁头3顶端转动。0057在进行连接时，将封头2正对着锁头3靠近，把锁环9插入在锁孔7中，然后让控制丝4沿轴向朝植入体1滑动，直到控制丝4顶端靠近锁头3的内腔8。然后将控制丝4的顶端穿过锁环9，将植入体1与推送器5连接在一起。再继续滑动控制丝4，直到顶住锁头3的内腔8的顶部，实现植入体1与推送器5之间的锁定。0058请参阅图1B1至图1B3，让控制丝4沿推送器5的管腔轴线朝推送器5的远端滑动，即朝相反方向运动，控制丝4的顶端先脱离锁头3的内腔8的顶部。直到控制丝4的顶端退回到推送器5的管腔6中，这时控制丝4脱离锁环9，锁环9依靠弹性。
19、从锁孔7中弹出。0059请参阅图1C1至图1C3，由于镍钛合金的超弹性，失去外力的锁环9会迅速恢复原状，贴紧植入体1表面。撤开推送器5，将植入体1与推送器5分离，完成植入体1的释放。0060实际上，在介入手术过程中，植入体1与推送器5都要收入导管内。在导管内壁与推送器5外壁之间可有一定间隙，在这个间隙里，可以放置控制丝4，使其大致平行于推送器5的方向滑动。因为控制丝4基本处于推送器5外部，所以只需在推送器5顶端设置内腔，推送器的其余部分可以不设内腔。在进行连接时，先将锁环9插入锁孔7中，然后将控制丝4的顶端略微弯曲，穿过锁孔7并插进推送器5顶端的内腔中，同时控制丝4还穿过锁环9，直到控制丝4顶。
20、端到达内腔8的顶部，完成植入体1与推送器5之间的连接。在导管输送过程中，推送器5带着控制丝4一起在导管内运动，连接装置保持锁定状态。让控制丝4向相反方向滑动，脱离锁孔7和锁环9，锁环9从锁孔7中弹出，就实现了植入体1与推送器5的解脱。0061本实施例的推送器的结构可以稍作简化，不设置单独的锁头。具体制作方法是，把弹簧管推送器的顶端的金属丝焊紧，形成一段牢固的管壁，直接在这段管壁上制作锁孔。推说明书CN101933839A5/6页7送器的顶端的金属丝可以盘成一个圆盘，焊接成封闭端，再打磨平整，相当于锁头的顶端。0062实施例20063请参阅图2A1至图2A3，本发明第二实施方式的介入型医疗器械连。
21、接装置与第一实施方式的介入型医疗器械连接装置的结构基本相同，二者的区别是植入体1的封堵端的封头2上焊接有第一锁环91和第二锁环92，第一锁环91和第二锁环92都用镍钛合金丝编织定型，对称地分居于封头2两侧。这两个锁环可提供两侧平衡的拉力，使植入体1与推送器5连接时保持在同一轴线上，植入体1不会偏向一边。锁头3上设置有两个锁孔，即第一锁孔71和第二锁孔72，第一锁孔71和第二锁孔72对称设置在锁头3的两侧。第一锁孔71和第二锁孔72为圆形或椭圆形。即在锁头3的中部对称的挖去两部分侧壁后形成的形状。0064在进行连接时，将封头2正对着锁头3靠近，把第一锁环91从第一锁孔71塞入，塞入的程度以能从第。
22、二锁孔72伸出为宜；把第二锁环92从第二锁孔72塞入，塞入的程度以能从第一锁孔71伸出为宜，即第一锁环91和第二锁环92在锁头内交叠。然后把控制丝4沿轴向朝植入体1滑动，直到控制丝4顶端靠近锁头3的内腔8。接着使控制丝4的顶端穿过第一锁环91和第二锁环92同时穿过两个锁环。再继续滑动控制丝4，直到顶住锁头3上的内腔8的顶部，实现植入体1与推送器5的锁定。0065请参阅图2B1至图2B3，让控制丝4沿推送器5管腔轴线朝相反的方向滑动，控制丝4顶端脱离第一锁环91和第二锁环92同时脱离两个锁环，直到控制丝4顶端退回到推送器5的管腔6中。此时第一锁环91和第二锁环92会分别从第一锁孔71和第二锁孔7。
23、2中弹出，第一锁环91和第二锁环92恢复原状并贴近植入体1表面。0066请参阅图2C1至图2C3，当撤开推送器5后，实现植入体1和推送器5的分离，植入体1从推送器5上释放。0067实施例30068请参阅图3A1至图3A3，本发明第三实施方式的介入型医疗器械连接装置与第二实施方式的介入型医疗器械连接装置的结构基本相同，二者的区别是为了便于锁环穿插进锁孔内，在锁头上设置四个锁孔，即第一锁孔701、第二锁孔702、第三锁孔703、第四锁孔704。四个锁孔为圆形或椭圆形。第一锁孔701和第二锁孔702对称设置在锁头3的两侧，第三锁孔703和第四锁孔704对称设置在锁头3的两侧，第一锁孔701和第三锁孔。
24、703沿锁头3的轴向排列，第二锁孔702和第四锁孔704沿锁头3的轴向排列。0069在进行连接时，将封头2正对着锁头3靠近，把第一锁环91从第一锁孔701塞入，塞入的程度以能从第二锁孔702伸出为宜；把第二锁环92从第四锁孔704塞入，塞入的程度以能从第三锁孔703伸出为宜，即第一锁环91和第二锁环92在锁头内交叠。然后把控制丝4沿轴向朝植入体1滑动，直到控制丝4顶端靠近锁头3的内腔8。接着使控制丝4的顶端穿过第一锁环91和第二锁环92先后穿过两个锁环。再继续滑动控制丝4，直到顶住锁头3上的内腔8的顶部，实现植入体1与推送器5的锁定。0070请参阅图3B1至图3B3，让控制丝4沿推送器5管腔轴。
25、线朝相反的方向滑动，控制丝4顶端脱离第一锁环91和第二锁环92先后脱离两个锁环，直到控制丝4顶端退回到推送器5的管腔6中。此时两个锁环会分别从第一锁孔701和第四锁孔704中弹出，两个锁环恢复原状并贴近植入体1表面。说明书CN101933839A6/6页80071请参阅图3C1至图3C3，当撤开推送器5后，实现植入体1和推送器5的分离，植入体1从推送器5上释放。0072实施例40073一种常用的下腔静脉血栓过滤器，是用激光雕刻镍钛合金管制成的，其末端是短小的管状。将金属丝绕成的锁环焊接在血栓过滤器的管状末端，锁环可以用多根镍钛合金丝编织。通过热处理，让锁环保持贴近管状末端的外表面，可以避免锁环。
26、突出，降低血栓风险。血栓过滤器和锁环可以用同样的材料制成，避免血液环境中的异质金属间的电化学腐蚀，提高安全性。0074推送器的制作与前面的实施例相似，推送器顶端可以是平面。在进行连接时，将血栓过滤器的管状末端顶住推送器顶端，再将锁环插入锁孔中，其余步骤也与前面的实施例类似。同样，可以实现血栓过滤器与推送器的解脱，锁环弹回到血栓过滤器管状末端的外表面，保持贴近表面的状态。0075本发明还提供了上述介入型医疗器械连接装置的使用方法，具体包括以下步骤0076将一根导管插入人体内，并使所述导管的远端到达体内预定部位；0077使所述介入型医疗器械连接装置处于锁定状态；0078将所述介入型医疗器械连接装置。
27、收入所述导管内；0079通过所述导管并将所述植入体送到所述预定部位；0080抽回所述推送器上的控制丝；0081移除导管和推送器。0082应当理解的是，本发明的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。说明书CN101933839A1/12页9图1A1图1A2图1A3说明书附图CN101933839A2/12页10图1B1图1B2说明书附图CN101933839A3/12页11图1B3图1C1说明书附图CN101933839A4/12页12图1C2图1C3说明书附图CN101933839A5/12页13图2A1图2A2图2A3说明书附图CN101933839A6/12页14图2B1图2B2图2B3说明书附图CN101933839A7/12页15图2C1图2C2图2C3说明书附图CN101933839A8/12页16图3A1图3A2说明书附图CN101933839A9/12页17图3A3图3B1说明书附图CN101933839A10/12页18图3B2图3B3说明书附图CN101933839A11/12页19图3C1图3C2说明书附图CN101933839A12/12页20图3C3说明书附图。