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1、10申请公布号CN101933939A43申请公布日20110105CN101933939ACN101933939A21申请号201010273932522申请日20100901A61K33/14200601A61K31/194200601A61K9/08200601A61P7/08200601A61K33/00200601A61K33/0620060171申请人刘思波地址266200山东省即墨市健民街4号即墨市人民医院72发明人刘思波孙耿伟肖飞霞张雪玲江志论54发明名称一种苹果酸碳酸氢盐体外血液透析剂57摘要一种苹果酸碳酸氢盐体外血液透析剂，其特点是由组分A和组分B组成，组分A氯化钠、氯化钾。
2、、氯化钙、氯化镁、左旋体苹果酸；组分B碳酸氢钠、氯化钠；成分重量比为组分A氯化钠7795、氯化钾04、氯化钙26、氯化镁13、L苹果酸210；组分B碳酸氢钠60100、氯化钠040。使用时最终的离子浓度为MMOL/LNA133145、K040、CA21020、MG20310、CL100130、HCO32545、H2MA28。它解决了传统透析剂中醋酸根对病人造成的不良反应，能调节PH值在合适的范围，阻止钙、镁离子沉淀，能保护患者心脏、肝脏功能、残余肾功能及正常细胞，能为病人补充能量，恢复体力，适应于血液净化透析治疗使用。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页。
3、说明书3页CN101933939A1/1页21一种苹果酸碳酸氢盐体外血液透析剂，其特征是由组分A和组分B组成，组分A包括氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、左旋体苹果酸又名“L苹果酸”；组分B包括碳酸氢钠、氯化钠。2根据权利要求1所述的苹果酸碳酸氢盐体外血液透析剂，其特征在于组分重量比为组分A氯化钠7795、氯化钾04、氯化钙26、氯化镁13、L苹果酸210；组分B碳酸氢钠60100、氯化钠040。权利要求书CN101933939A1/3页3一种苹果酸碳酸氢盐体外血液透析剂技术领域0001本发明涉及医疗血液净化治疗领域，具体说是一种含左旋体苹果酸的碳酸氢盐体外血液透析制剂。背景技术0002目前医疗。
4、行业普遍使用的碳酸氢盐体外血液透析剂，主要由氯化钠NACL、氯化钾KCL、氯化钙CACL2、氯化镁MGCL2、醋酸HAC、碳酸氢钠NAHCO3或氯化钠NACL组成。由于同时含有HCO3与CA2和MG2等离子，在PH值不当时容易形成钙、镁盐沉淀，为防止产生沉淀，传统配方是添加38MMOL/L的醋酸，醋酸根AC经过人体肝脏代谢后成为HCO3，通常需要35小时才能完成，期间有的病人出现头痛、头晕、恶心、呕吐、抽搐、低血压等症状，即“醋酸不耐受现象”，同时醋酸盐及其中间代谢产物，还可能导致慢性代谢性酸中毒、透析后高磷血症、腹膜纤维化、促进炎性因子产生等。发明内容0003本发明为解决传统透析制剂中醋酸引。
5、起的诸多不良反应，发明一种含左旋体苹果酸的碳酸氢盐体外透析制剂。0004本发明的技术方案是，一种苹果酸碳酸氢盐体外血液透析剂，包括组分A和组分B；0005组分A氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、左旋体苹果酸又名“L苹果酸”；组分B碳酸氢钠、氯化钠；0006组分比为组分A氯化钠77950007氯化钾040008氯化钙260009氯化镁130010左旋体苹果酸2100011组分B碳酸氢钠601000012氯化钠0400013上述成分中氯化钙、氯化镁分含结晶水和不含结晶水的化合物，组方中用量均以不含结晶水化合物计算。0014配制方法0015按比例分别称取氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、左旋体苹果酸，混。
6、合均匀，即制成固体制剂的组分A；0016按透析机剂型不同，按比例分别称取碳酸氢钠、氯化钠，混合均匀，即制成固体剂型的组分B；0017把固体制剂的组分A、组分B分别用纯净水溶解成规定的体积，即成液体剂型的组分A和组分B。说明书CN101933939A2/3页40018使用时，根据不同品牌、不同型号透析机的不同使用比例要求，分别吸取液体剂型的组分A、组分B和纯净水，在透析机内部混合稀释成应用透析液，再在透析器中与病人血液进行离子交换，使用时的最终离子浓度MMOL/L为NA133145、K040、CA21020、MG20310、CL100130、HCO32545、H2MA28，PH值70750019。
7、苹果酸，又名2羟基丁二酸，缩写式H2MA，结构式HOOCCHOHCH2COOH，分子式C4H6O5，分子量13409，是机体三羧酸循环中重要的中间产物，属于小分子物质，能自由通过透析器的微孔进入到血液侧。苹果酸有D、L两种异构体，本发明选用左旋体苹果酸L苹果酸，它是复合氨基酸输液组分之一，能提高氨基酸的吸收率用于治疗尿毒症、高血压等和减少抗癌药物对正常细胞的侵害，它广泛存在于生物体内，可直接参与人体代谢，被人体直接吸收，如果缺乏可导致三羧酸循环不正常而引起代谢失调。由于苹果酸在物质代谢途径中所处的特殊位置，能实现短时间内向机体提供能量，消除疲劳，恢复体力，能起到护肝，保肾，保护心脏的作用。它能。
8、电离出2个氢离子，是一种酸性有机化合物，它能使组分A溶解成浓缩液后的PH值保持在24的酸性状态；组分B主要成分是碳酸氢钠，PH值在7779之间。组分A和组分B在透析机内部加纯净水混合后最终PH值稳定在7173之间，既能适应人体生理需要又能阻止钙离子和镁离子发生沉淀，符合体外透析对透析液PH值的要求。0020技术效果0021本发明的技术效果是，采用上述方案，可以实现一种含有具有生理活性的有机酸左旋体苹果酸的碳酸氢盐体外血液透析剂，可有效地解决传统透析剂中醋酸根对病人造成的不良反应，消除头痛、头晕、恶心、呕吐、抽搐、低血压等症状，即“醋酸不耐受现象”，消除醋酸盐及其中间代谢产物导致慢性代谢性酸中毒。
9、、透析后高磷血症、腹膜纤维化、促进炎性因子产生等现象。具体实施方式0022根据透析机不同机型，配制不同的透析剂0023实施例1，称取氯化钠NACL11924G、氯化钾KCL431G、氯化钙CACL22H2O425G、氯化镁MGCL26H2O187G、左旋体苹果C4H6O5542G，混合均匀，即制成固体剂型的组分A；称取碳酸氢钠NAHCO33850G，即成固体剂型的组分B本实施例组分B不含氯化钠；将固体剂型的组分A加纯净水溶解稀释至5500毫升，组分B加纯净水溶解稀释至7000毫升，即制成液体剂型的组分A和组分B。按AB水11263274的配比比例，用透析机吸入组分A、组分B和纯净水，混合液最终。
10、离子浓度MMOL/L为NA135、K25、CA215、MG205、CL1122、MA28、HCO332，PH72。0024实施例2，称取氯化钠NACL8855G、氯化钾KCL227G、氯化钙CACL22H2O534G、氯化镁MGCL26H2O303G、左旋体苹果酸C4H6O51022G，混合均匀，即制成固体剂型的组分A；称取碳酸氢钠NAHCO33630G、氯化钠NACL1677G，混合均匀即成固体剂型的组分B；将固体剂型的组分A加纯净水溶解稀释至5500毫升，组分B加纯净水溶解稀释至7000毫升，即制成液体剂型的组分A和组分B。按AB水118334的配比比例，用透析机吸入组分A、组分B和纯净水。
11、，混合液最终离子浓度MMOL/L为NA138、K20、CA220、MG2075、CL1105、MA45、HCO330，PH73。说明书CN101933939A3/3页50025实施例3，称取氯化钠NACL11593G、氯化钾KCL419G、氯化钙CACL22H2O413G、氯化镁MGCL26H2O153G、左旋体苹果酸C4H6O5527G，混合均匀，即制成固体剂型的组分A；称取碳酸氢钠NAHCO33943，即成固体剂型的组分B本实施例组分B不含氯化钠；将固体剂型的组分A加纯净水溶解稀释至5500毫升，组分B加纯净水溶解稀释至7000毫升，即制成液体剂型的组分A和组分B。按AB水1122532775的配比比例，用透析机吸入组分A、组分B和纯净水，混合液最终离子浓度MMOL/L为NA138、K20、CA2175、MG205、CL109、MA28、HCO335，PH725。说明书。