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1、10申请公布号CN101979069A43申请公布日20110223CN101979069ACN101979069A21申请号201010538575022申请日20101110A61K36/9062200601A61K9/00200601A61P29/0020060171申请人江西天施康中药股份有限公司地址335000江西省鹰潭市工业园区工业五路72发明人吴安明艾样开严建良吴孔松54发明名称一种钻山风糖浆的制备方法57摘要本发明公开了一种钻山风糖浆的制备方法。所述钻山风糖浆是由钻山风、勾儿茶、四块瓦、威灵仙、千斤拔、丰城鸡血藤、山姜等七味药材制成的，其制备方法为取钻山风药材，加水提取23次，。
2、每次13H，合并提取液备用；其余勾儿茶等六味药材，加3080乙醇溶液回流提取23次，每次13H，合并提取液，加入上述提取液中，浓缩得稠膏，加3070乙醇溶液适量，静置，滤过，加入辅料适量，加水至1000ML，搅匀，滤过，即得。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页CN101979074A1/1页21一种钻山风糖浆的制备方法，所述钻山风糖浆是由钻山风、勾儿茶、四块瓦、威灵仙、千斤拔、丰城鸡血藤、山姜等七味药材制成的，其特征在于制备方法如下取钻山风药材，加水提取23次，每次13小时，合并提取液备用；其余勾儿茶等六味药材，加3080乙醇溶液回流提取23。
3、次，每次13小时，合并提取液，加入上述提取液，浓缩得稠膏，加3070乙醇溶液适量，静置，滤过，加入辅料适量，加水至1000ML，搅匀，滤过，即得。2如权利要求1所述的制备方法，其特征在于药材的重量分别为钻山风1000G、勾儿茶63G、四块瓦25G、威灵仙63G、千斤拔125G、丰城鸡血藤125G、山姜30G。权利要求书CN101979069ACN101979074A1/4页3一种钻山风糖浆的制备方法技术领域0001本发明涉及中药领域，特别涉及一种钻山风糖浆的制备方法。背景技术0002钻山风糖浆收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十册，它是由钻山风、勾儿茶、四块瓦、威灵仙、千斤拔、丰城鸡血藤、山姜。
4、等七味药材制成的，该产品具有祛风除湿，散瘀镇痛、舒筋活络的作用，用于治疗风寒湿痹引起的腰膝冷痛、肢体麻木、伸屈不利等症。该产品临床应用广泛、颇受患者欢迎。但该产品是在上世纪九十年代开发得到的，没有进行药效学试验对比研究，制法不够合理，有效成分提取不完全，疗效有待进一步提高。发明内容0003本发明的目的在于提供一种钻山风糖浆的制备方法，本发明制备方法更加科学合理，药物疗效更佳。0004本发明提供的钻山风糖浆的制备方法如下取钻山风药材，加水提取23次，每次13小时，合并提取液备用；其余勾儿茶等六味药材，加3080乙醇溶液回流提取23次，每次13小时，合并提取液，加入上述提取液，浓缩得稠膏，加307。
5、0乙醇溶液适量，静置，滤过，加入辅料适量，加水至1000ML，搅匀，滤过，即得；其中，药材的重量分别为钻山风1000G、勾儿茶63G、四块瓦25G、威灵仙63G、千斤拔125G、丰城鸡血藤125G、山姜30G。0005本发明创新之处在于将钻山风药材单独提取，以牛耳枫碱和木番荔枝碱为考察指标，结果表明钻山风生物碱的转移率有了明显的提高，根据文献报道生物碱是钻山风抗炎镇痛的主要有效成分；同时将勾儿茶、威灵仙、千斤拔、丰城鸡血藤四味药材由原来的水提改为醇提；经药效学试验证明，本发明制得的钻山风糖浆较原制剂具有更好的疗效。具体实施方式0006下述实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。0007。
6、实施例1钻山风1000G勾儿茶63G四块瓦25G威灵仙63G千斤拔125G丰城鸡血藤125G山姜30G上述原料按如下方法制成1000ML；取钻山风药材，加10倍量水提取2次，每次3小时，合并提取液备用；其余勾儿茶等六味药材，加10倍量50乙醇溶液提取2次，每次2小时，合并提取液，加入上述提取液，浓缩得稠膏，加50乙醇溶液700ML，静置48H，滤过，加入辅料适量，加水至1000ML，搅匀，滤过，即得。0008实施例2说明书CN101979069ACN101979074A2/4页4钻山风1000G勾儿茶63G四块瓦25G威灵仙63G千斤拔125G丰城鸡血藤125G山姜30G上述原料按如下方法制成。
7、1000ML；取钻山风药材，加10倍量水提取2次，每次2小时，合并提取液备用；其余勾儿茶等六味药材，加8倍量80乙醇溶液提取3次，每次1小时，合并提取液，加入上述提取液，浓缩得稠膏，加70乙醇溶液600ML，静置24H，滤过，加入辅料适量，加水至1000ML，搅匀，滤过，即得。0009实施例3钻山风1000G勾儿茶63G四块瓦25G威灵仙63G千斤拔125G丰城鸡血藤125G山姜30G上述原料按如下方法制成1000ML；取钻山风药材，加8倍量水提取3次，每次1小时，合并提取液备用；其余勾儿茶等六味药材，加8倍量30乙醇溶液提取3次，每次3小时，合并提取液，加入上述提取液，浓缩得稠膏，加30乙醇。
8、溶液800ML，静置48H，滤过，加入辅料适量，加水至1000ML，搅匀，滤过，即得。0010对比例1钻山风1000G勾儿茶63G四块瓦25G威灵仙63G千斤拔125G丰城鸡血藤125G山姜30G上述原料按如下方法制成1000ML；取四块瓦、山姜粉碎成粗粉，用含乙醇50的白酒渗漉至无色，收集渗漉液备用；其余钻山风等五味药材加10倍量水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，浓缩至相对密度为106热测，放冷，加入上述渗漉液中，搅匀，静置48小时，滤过，加入辅料适量，加水至1000ML，搅匀，滤过，即得。0011对比例2钻山风1000G勾儿茶63G四块瓦25G威灵仙63G千斤拔125G丰城鸡血藤125G山。
9、姜30G上述原料按如下方法制成1000ML；取四块瓦、山姜粉碎成粗粉，用含乙醇50的白酒渗漉至无色，收集渗漉液备用；取钻山风加10倍量水煎煮二次，每次3小时，合并煎液备用；其余勾儿茶等四味药材加10倍量水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，加入上述煎液，浓缩至相对密度为106热测，放冷，加入上述渗漉液中，搅匀，静置48小时，滤过，加入辅料适量，加水至1000ML，搅匀，滤过，即得。0012实验例1牛耳枫碱和木番荔枝碱含量测定牛耳枫碱和木番荔枝碱含量测定方法如下色谱条件以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以01MOL/L磷酸二氢钠溶液（用20MOL/L氢氧化钠溶液调节PH至60）乙腈为流动相进行梯度洗脱。
10、，115MIN，90107030，1530MIN，70305050；流速为10ML/MIN；柱温室温，检测波长277NM；对照品溶液的制备精密称取牛耳枫碱对照品适量，以甲醇制成每1ML含牛耳枫碱说明书CN101979069ACN101979074A3/4页5200G的溶液，作为牛耳枫碱对照品溶液；精密称取木番荔枝碱对照品适量，以甲醇制成每1ML含木番荔枝碱160G的溶液，作为木番荔枝碱对照品溶液；供试品溶液的制备精密量取样品02ML，置于50ML量瓶中，加30乙醇溶液至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液；测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10L，注入液相色谱仪，测定，。
11、即得；检测结果如下样品名称牛耳枫碱（MG/ML）木番荔枝碱（MG/ML）实施例1583501对比例1368314对比例2576509结论钻山风药材单独提取，样品中牛耳枫碱和木番荔枝碱的含量明显提高，钻山风药材为处方中的君药，用量大，生物碱成分又是其抗炎镇痛的主要药效成分，因此钻山风药材宜单独提取。0013实验例2抗炎镇痛作用的研究（1）对角叉菜胶引起大鼠急性足跖肿胀的影响大鼠40只，雌性，体重136103G，随机分四组，每组10只。第一组给生理盐水，其余各组给药物L67G/KG含生药量，下同，灌胃给药，一小时后向每只大鼠右后足跖皮下注入1角叉菜胶01ML，分别于3小时后用毛细管放大测量法测量各。
12、组大鼠的左、右足跖容积ML。计算肿胀容积V及肿胀抑制百分率I，结果如下组别肿胀容积V/ML肿胀抑制百分率I/生理盐水组099016实施例1药物组031011683对比例1药物组045013541对比例2药物组039011608结论对抗角叉菜胶引起的大鼠急性足跖肿胀的作用由强至弱排序依次为实施例1对比例2对比例1（2）对大鼠佐剂性关节炎的影响大鼠40只，雄性，体重16520G，随机分四组，每组10只，向每只大鼠右足跖皮下注入005ML弗氏完全佐剂，分组灌胃给药，第一组生理盐水，其余各组给药物L67G/KG，每天一次，共给药15天。第15天给药后1小时，用毛细管放大测量法测量大鼠左、右足跖容积M1。
13、。计算肿胀容积V及抑制率I，结果如下组别肿胀容积V/ML肿胀抑制百分率I/生理盐水组095035实施例1药物组026012701对比例1药物组041018548对比例2药物组035023611结论对大鼠佐剂性关节炎的抑制作用由强至弱排序依次为实施例1对比例2对比例1（3）对醋酸引起小鼠扭体反应的镇痛作用1821G小鼠52只，雌雄兼取，随机分四组，每组13只。第一组给生理盐水，其余各组给药物L67G/KG，灌胃给药一小时后分别给小鼠07醋酸01ML/10GIP5MIN后，测定各组小鼠在10MIN内的扭体次数，并计算疼痛抑制率。结果如下说明书CN101979069ACN101979074A4/4页6组别扭体次数（次/10MIN）疼痛抑制率（）生理盐水组5011实施例1药物组2215565对比例1药物组3012398对比例2药物组2514493结论对醋酸引起小鼠扭体反应的镇痛作用由强至弱排序依次为实施例1对比例2对比例1综上所述，按本发明提供的制备方法制得的药物具有更强的抗炎镇痛作用。说明书CN101979069A。