治疗脓疱疮用庆锌油的制备方法.pdf

本发明涉及一种治疗脓疱疮外用药的制备方法。
    脓疱疮（俗称黄水疮）是由金黄色葡萄球菌和少部分链球菌所引起的多发常见感染性皮肤病，特别易于流行于儿童患者中。近十几年治疗脓疱疮的中、西药物在国内专业刊物上已有过报导，如煤酚皂软膏、氯呋锌散、黄水疮散、黄连解毒汤，由于上述药物用药时间长，疗效较差，配制和使用不便，所以都未能在临床中普遍应用，也未做为成药生产;目前国内治疗脓疱疮的常用成药如“一扫光”，是由苔参、黄柏等十几种中药制成的散剂。用水或油调成糊状涂用，但涂敷后皮损表面结痂较厚，再次敷用需先将药痂去掉，患者十分痛苦;又如红霉素软膏，外用散热效果差，不能止痒，用药后由于挠痒使病情加重，当皮损渗出分泌物较多时药膏不易附着在皮肤上，严重时渗出物滴流，药随渗出物流掉，降低了药效;还有龙胆紫液（俗称紫药水），虽能杀菌减少渗出物，但涂后局部干燥结痂，涂色于面部不雅观，疗效差。上述几种药一般在1～2周皮损不见明显好转，个别患者病期可达一个月以上。

    近年国外研究用新的抗生素如2%硝酸咪康唑和1%的硝酸黄康唑软膏治疗脓疱疮，每天用药2次。用硝酸咪康唑的治疗结果是：50%的患者第四天全愈，94%的患者第七天全愈，98%的患者第十四天全愈，缺点是短期内疗效较差。

    本发明就是为了克服上述药物所存在的缺陷，选择新的原料，确定合理配比及配制方法，使制作的药物具有散热，止痒，附着性好，防止分泌物外流，涂用无痛苦等功效，并能缩短治愈周期，在短期内大大提高疗效。

    本发明是在油剂中加入抗菌素制成复方制剂。具体方法是：选用等量的氧化锌粉与植物油作基质，即氧化锌粉∶植物油＝1∶1（重量比）。在室温下用植物油浸泡氧化锌粉，待全部渗入后，将氧化锌油剂放入乳钵中研磨，直至无颗粒，再将0.5-2%的庆大霉素粉（与基质的重量百分比）加入基质中继续研磨，使药物混匀备用。植物油可以选用豆油、葵花籽油、花生油。

    应用庆锌油治疗脓疱疮无一例失败，治愈率达100%，以每天用药一次观察，一般患者用药1-2次就有明显效果，97.5%的患者用药4次内就可痊愈，100%的患者7次内痊愈。本发明方法制备的药物不但适用于治疗脓疱疮，对深脓疱疮，湿疹合并感染也有明显疗效。该药附着性好，能散热止痒，减少渗出，防止分泌物外流，软化痂皮，疗效提高显著，同时还具有药源丰富，配制简便，涂用无痛苦等优点。

    为了证明本发明方法制成药品的疗效，将本发明方法制成药品庆锌油与治疗脓疱疮的常用药相比较，对比药剂有红霉素软膏，一扫光，2%龙胆紫液和用本发明制成的庆锌油，并对1051例脓疱疮患者进行临床观察，统一疗效判定标准，即①痊愈：皮损全部消退，无新皮损出现;②显效：皮损消退80%，无新皮损出现;③有效：皮损消退50%，有少许新皮损出现;④无效：连续用药十四天，皮损无改变或消退不足1/4，并不断有新皮损出现。

    疗效对比结果见表Ⅰ

    表I治疗药物痊愈显效有效无效合计总有效率％庆锌油300－－－300100红霉素软膏28497211126057.3一扫光7072638028571.92％龙胆紫液21244711420643.2

    将表Ⅰ随机对照结果进行统计学处理（p＜0.01）表明：庆锌油与常用的三种药物相比较有极显著差异。