一种治疗心脑血管疾病的药物组合物.pdf

本发明公开一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于该药物组合物包括藏红花、三七、丹参；其中藏红花为君药，三七和丹参为臣药，其中藏红花1-10重量份，三七1-10重量份，丹参1-10重量份；药理实验表明，本发明药物组合物比现有制剂具有更好的药理作用。

1、  一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于它包括藏红花、三七、丹参。

2、  根据权利要求1所述的药物组合物，其中藏红花1-10重量份，三七1-10重量份，丹参1-10重量份。

3、  根据权利要求1或2所述的药物组合物，药物组合物还包括川芎，冰片。

4、  根据权利要求1、2任一项所述的药物组合物，其中药物组合物制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液。

5、  根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液的制备方法为：
取藏红花、三七、丹参，粉碎，用50％-95％乙醇提取，提取液浓缩，干燥，得到干燥物；
上述干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液的常规药剂学要求进行制备。

一种治疗心脑血管疾病的药物组合物
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种药物组合物，即包括藏红花、三七、丹参的药物组合物；
背景技术
心脑血管病每年夺走上千万人的生命，成为人类健康的头号大敌，在今天的世界上，心脑血管疾病比其他任何疾病杀死更多的人，并使千百万人致残，随着社会老龄化和生活水平的提高，脑血管疾病的发病率和病死率日趋上升，在全球8个主要地区包括发达和发展中国家的调查显示，缺血性心脏病和脑血管疾病已成为主要的致死原因。如在美国，心脑血管疾病远超过癌症，占全部死亡的42％，成为主要死因。在我国，约有1.1亿人患有脑血管疾病，7000万人患有脑梗塞或者脑溢血，40岁以上的人中，约有57％的人患有不同程度的脑血管疾病。脑血管疾病亦成为老年人常见多发病之一，尤其是脑梗塞，患病率最高达491.8/10万人，明显高于西方国家。因此，开发治疗心脑血管疾病的药物是医药工作者的重中之重。
查阅文献，虽有藏红花、三七、丹参等药材配伍使用的报道，但未发现以藏红花为君药，三七、丹参为臣药，配伍使用的报道。
发明内容
基于上述原因，我们的科研人员通过现代中医理论，以藏红花为君药，三七、丹参为臣药，配伍其它中药，组成药物组合物；药理实验表明本发明药物组合物和制剂据有很好的治疗心脑血管疾病的作用。
本发明通过以下技术方案实现的。
一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，它包括藏红花、三七、丹参。
其中藏红花1-10重量份，三七1-10重量份，丹参1-10重量份。
药物组合物还包括川芎，冰片。还可以包括人参、黄芪、红花等药物。
其中药物组合物制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液。
其中片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液的制备方法为可以按照现有技术进行制备，也可以按照下述方法进行制备：
取藏红花、三七、丹参，粉碎，用50％-95％乙醇提取，提取液浓缩，干燥，得到干燥物；
上述干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液的常规药剂学要求进行制备。
一、药理实验
实验1
对大鼠脑梗塞的保护作用
实验药物：本发明药物组合物；血栓通片；
实验动物：SD大鼠，250-300g，雌雄各半。
实验方法：取大鼠，水合氯醛300mg/kgip麻醉，颈部切口，分离并结扎右侧颈总动脉，缝合肌肉皮肤后，右侧位固定，在右耳和右眼外眦连线中点切开皮肤，分离颞肌，暴露颧突及颞骨，在颧突的头端1～2mm处开一约3×3mm的骨窗，暴露大脑中动脉(MCA)，将MCA灼断，缝合切口。参考Bederson法给药，处死动物，取右大脑半球，切成5片，置于2g/LNPT中37℃温育15min染色，仔细挖取并称重未被染成兰色的白色梗塞脑组织，实验结果见表1。
表1不同药物对大鼠脑梗塞保护情况

注：与生理盐水组比较^**P＜0.01；与血栓通片组比较#P＜0.05
实验2
对狗心肌缺血保护作用
实验动物：Beagle狗，体重7.5-10kg。
实验药物：本发明药物组合物；复方丹参滴丸；
验方法：取实验狗，分为生理盐水组、复方丹参滴丸组、本发明药物组合物组，给药组灌胃给药，本发明药物组合物给药量每次300mg/kg，复方丹参滴丸组给药量300mg/kg，生理盐水组等容不等量，每天给药3次，连续给药7天，给药第7天后用戊巴比妥钠25mg/kg静脉麻醉，气管插管，接人工呼吸机加以正压呼吸，从左侧第五肋开胸，剪开心包，暴露心脏，将心包切开缘缝于胸壁，在左冠状动脉前降支分二期结扎，并缓慢iv利多卡因8mg/kg以防结扎前可能引起的心室颤动，随后缝合心包及胸壁。心梗后24h，狗经戊巴比妥钠麻醉后处死，迅速取出心脏，切除大血管和脂肪组织，核对前降支结扎点的位置，称全心重，然后切除右心室和左右心房，留下室中隔及左心房，称得左心室重，从心尖和开始与前降支垂直方向将左心室切成2-3mm厚的肌片，浸于硝基四唑蓝溶液(NBT)中染色30min，剪下缺血区二心肌组织称重，计算心肌梗塞范围，即：心梗范围＝缺血区重/左心室重×100％，结果见表2。
表2对狗心室梗塞范围的影响

注：与生理盐水组比较，^**P＜0.01；与阳性对照组复方丹参滴丸组比较#P＜0.05
实验结论：通过药理实验表明，本发明药物组合物与现有制剂比较，具有更好的药理作用，充分说明本发明药物组合物具有实际意义。
制备实施例
实施例1
藏红花1克，三七1克，丹参1克，；
取藏红花、三七、丹参、三七药材，粉碎，50％乙醇提取，提取液浓缩干燥，粉碎，按照药剂学常规要求制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、滴丸剂、口服液。
实施例2
藏红花10克，三七10克，丹参10克；
取藏红花、三七、丹参、药材，粉碎，95％乙醇提取，提取液浓缩干燥，粉碎备用，降香提取挥发油，挥发油β环糊精包合，包合物与上述备用提取物混合，按照药剂学常规要求制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、滴丸剂、口服液。
实施例3
藏红花8克，三七2克，丹参7克；
取藏红花、三七、丹参、药材，粉碎，60％乙醇提取，提取液浓缩干燥，粉碎，与麝香混合，按照药剂学常规要求制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、滴丸剂、口服液。
实施例4
藏红花3克，三七9克，丹参5克，绞股蓝2克，西洋参1克，银杏2克；
取藏红花、三七、丹参、绞股蓝、西洋参、银杏药材，粉碎，75％乙醇提取，提取液浓缩干燥，粉碎，按照药剂学常规要求制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、滴丸剂、口服液。
实施例5
藏红花100克，三七100克，丹参100克，川芎100克，冰片1克
取藏红花、三七、丹参、川芎，粉碎，用50％乙醇提取，提取液浓缩，干燥，得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，将冰片包合物、上述干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液的常规药剂学要求进行制备。
实施例6
藏红花1000克，三七1000克，丹参1000克，川芎1000克，冰片20克
取藏红花、三七、丹参、川芎，粉碎，用95％乙醇提取，提取液浓缩，干燥，得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，将冰片包合物、上述干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液的常规药剂学要求进行制备。
实施例7
藏红花900克，三七150克，丹参200克，川芎180克，冰片12.2克；
取藏红花、三七、丹参、川芎，粉碎，用55％乙醇提取，提取液浓缩，干燥，得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，将冰片包合物、上述干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液的常规药剂学要求进行制备。
实施例8
藏红花300克，三七100克，丹参300克，川芎300克，冰片1克；
取藏红花、三七、丹参、川芎，粉碎，用85％乙醇提取，提取液浓缩，干燥，得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，将冰片包合物、上述干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液的常规药剂学要求进行制备。
实施例9
藏红花800克，三七500克，丹参800克；
取藏红花、三七、丹参，粉碎，用90％乙醇提取，提取液浓缩，干燥，得到干燥物；
上述干燥物，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液的常规药剂学要求进行制备。
实施例10
藏红花750克，三七200克，丹参700克，人参；
取藏红花、三七、丹参、人参，粉碎，用75％乙醇提取，提取液浓缩，干燥，得到干燥物；
上述干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液的常规药剂学要求进行制备。
实施例11
藏红花350克，三七450克，丹参320克，黄芪、红花
取藏红花、三七、丹参、黄芪、红花，粉碎，用50％乙醇提取，提取液浓缩，干燥，得到干燥物；
上述干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液的常规药剂学要求进行制备。
实施例12
藏红花500克，三七300克，丹参500克，川芎、人参；
取藏红花、三七、丹参、川芎、人参，粉碎，用60％乙醇提取，提取液浓缩，干燥，得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，血龙竭粉碎，将冰片包合物、血龙竭粉碎物、上述干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液的常规药剂学要求进行制备。
实施例12
藏红花500克，三七300克，丹参500克，川芎300克，冰片5克、龙血竭20克；
取藏红花、三七、丹参、川芎，粉碎，用65％乙醇提取，提取液浓缩，干燥，得到干燥物；
取冰片，β-环糊精包合，血龙竭粉碎，将冰片包合物、血龙竭粉碎物、上述干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液的常规药剂学要求进行制备。
实施例12
藏红花250克，三七550克，丹参150克，川芎250克，冰片6克、龙血竭12克；
取藏红花、三七、丹参、川芎，粉碎，用60％乙醇提取，提取液浓缩，干燥，得到干燥物；
上述干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液的常规药剂学要求进行制备。
实施例13
藏红花900克，三七540克，丹参950克，人参、黄芪；
取藏红花、三七、丹参、人参、黄芪，粉碎，用95％乙醇提取，提取液浓缩，干燥，得到干燥物；
上述干燥物混合，按照片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液的常规药剂学要求进行制备。
实施例14
藏红花1000克，三七1000克，丹参1000克，知母390克；
取藏红花、三七、丹参、知母药材，粉碎，75％乙醇提取，提取液浓缩干燥，粉碎，按照药剂学常规要求制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、滴丸剂、口服液。