具有粘结密封能力的尿道塞 本发明涉及一种在其上具有粘结涂覆层的尿道塞组件，它能被稳定地保持在尿道中。
尿压失禁定义为当尿道内的压力超过要求尿道保持闭合的最大尿道压力时非故意的尿漏失。尿失禁可以发生在男性，也可以发生于女性，特别是使生育年龄和超过生育年龄的妇女感到苦恼。
现已提出了许多用于解决尿失禁问题的方法。通过悬吊膀胱来缩小膀胱颈的膀胱颈悬吊外科术已经是最理想的治疗尿失禁的方法，特别适于年轻地患者。然而，这种外科手术尽管花费甚高但也带来了许多危险。对于一些病人，由于医学上或其它方面的原因，这种外科术是不可取的，且对于这些病人用缓和失禁外科术也不是合适的解决方法。
作为另一种外科矫正方法，已经研制出解决尿失禁问题的装置，这些装置的大多数需要外科手术植入，这些外科植入装置可分为两类；非可控装置和可控装置。美国专利US—4,019,499公开了一种非可控的装置，它是一个充有可变液体容量的囊，该囊外科地插在支承组织和尿道之间，以便对尿道施加闭合力。相类似的，美国专利US—3,789,828公开了另一种非可控囊植入物，然而，这种装置具有从该装置向外延伸的线，以便有助于纤维丝的向里增长，由此，对囊提供了机械稳定性，但该装置带来的一个问题是液体泄漏。此外，由于泄漏的问题，非自然的方法可能导致严重的组织损伤。
另一种现有的外科植入装置是可控的。这些装置提供给穿戴者，使之能通过插在尿道周围组织内的人工操作的构件有选择地控制装置。美国专利US-4,846,784和4,428,365都公开了一种具有可膨胀腔室以及连接管和可膨胀的球的内置装置。穿戴者可以人工地调节由尿道上的可膨胀件所显示的压力，该压力可以简单地通过挤压埋入球的组织施加。然而，这些组织通常引起围绕组织的加厚和伤痕，使它们的实用性值得怀疑。此外，与外科植入的内置装置有关的副作用，无论在体内是非可控的或者是可控的，都是包有包壳，具刺激且有可能感染。
在已有技术中公知的还包括不需要外科植入的内置装置。这些装置由医务人员通过尿道口插入，且使戴者能或者象往常一样或者通过装置排泄。这种装置的实施例公开在美国专利US—4,850,963中，在该专利中，医务人员把铁磁性材料的团块通过尿道插入膀胱，该团块放置在膀胱和尿道的接合处，并为了膀胱的排泄通过横过戴者人体的磁块的相对定位来移动团块。然而，团块可能处在由磁块呈现的磁力可能及的限度之外的区域内，从而使装置不起作用。这种类型的内置装置的另一个实施例是美国专利US—4,457,299公开的预加应力的囊，该囊由医务人员插入尿道的下端，且使预加应力的压力的置定稍高于非故意压力，当尿道压力超过预置压力时，囊变形使尿液能围绕装置流出，然而，这种装置没有防止装置进入到膀胱内的性能。美国专利US—4,553,533公开了一种假体的尿道括约肌阀，该阀置于尿道内并栓在膀胱上，病人借助一个瓦耳萨耳瓦氏手法(Valsalva mameuver)增加其膀胱压力，且在阀驱动的同时保持这个压力，尿液可以通过阀，之后阀又回复到闭合位置，这种装置非常复杂，昂贵，难于制造和相当的不舒适。再一种由医务人员植入的装置是在美国专利US—3,797,478中公开的，该装置具有一个可膨胀的圆环，该环在插入后通过向其内注入液体而膨胀，当需要去掉该装置时，把膨胀的环弄破或成锯齿形(serrated)，由此，把液体排放到戴者体内，尽管使用这种装置很麻烦，还是存在着在取出时与释放注入的液体有关的感染的危险。类似地，美国专利US—3,841,304公开了一种由医务人员插入尿道的塞，然后使之膨胀阻塞尿液流出，这种装置可留置在体内一段时期。插入后，该装置往往要求在尿道内重新定位，以便允许膀胱排泄。这种装置使戴者极易于感染，因为在再定位时或内置时，细菌可能进入尿道，还有在取出时会非常复杂，因为不相连的线必须插入该装置内。这些内置的装置通常给戴者带来麻烦，且经常引起许多并发症，如结壳，刺激和感染。
在已有技术中还有的装置可以由戴者自己插入尿道内，这些装置为了排放可以取下，在膀胱排泄完成时再引入尿道。这种装置的例子是固体型的尿道塞，对此，Neilsen，Kurt K.等在下列文献中作出了描述，“尿道塞，一种用于妇女的纯尿道应力失禁的新的治疗方式(“The urethral Plug：A New Treatment Modality forGenuine Urinary Stress Incontinence in Woman”)，J.UrologyVol.44，P1100(1990)。这种装置由沿软性轴配置的一个或两个固体轴；和一个位于轴一端上的薄的软性板组成。一个球位于最大尿道闭合压力位置的上游(相应于括约肌的位置)。在两个球的实施例中，第二个球位于膀胱颈的中点，用于协助减少尿液流动并把压力传递给尿道，从而括约肌可动作。当病人想使膀胱排泄时，将塞去掉排放，之后再插入新塞。与该装置有关的一个问题是戴者使用装置之前病人必须要在进行其它检查的同时完成三个尿道闭合压力外形图。与该装置有关的其它问题包括定位困难，缺乏密封能力，不适当的留置而引起的允许排泄和由板件不合适地固定在(尿道)口上。此外，在插入和取出时有不舒适的问题，这是由于球的大小形状和刚性所致，因为所说的球在插入或取出时要保持恒定的直径。另一种“取出排泄”装置是在美国专利US—05,090,424中公开的，它包括一个相似的尿道塞，其主体构成一个腔，该腔通过一个检查阀与另一个腔液体相通，因此，液体可泵入尿道中的腔内，以便提供一个常规的配合，这种装置(类似于许多其它依赖于用于膨胀的液体和凝胶的装置)为了保持置留更加依赖于液体密封阀。如果阀出现故障，排泄将立即进行。另外若可能出现塞的破裂，还存在液体泄漏到戴者体内的机会。
在已有技术中公知的还有不需要植入尿道内的外部装置。已经研制的尿吸收垫，当尿液流出体外时用于收集和吸收它。这种垫难于保持静止位置，且经常在防止泄漏方面缺乏有效性。一个外部装置的例子(在该例子中已经提出这些问题)是在美国专利US—5,074,855中公开的尿吸收垫，这种装置用粘结剂把吸收垫固定到前庭上，这样，当尿液从体内排出时就被吸收。然而，这种装置存在许多缺点。尿液聚集在尿道内对于戴者产生的不舒适感是其中之一。此外，由于这种装置的结构和功能所引起的，即它没有任何东西能提高阻止尿液流动的能力。况且，由于这种垫只设计来供外部穿戴，在人们日常运动和活动时就会受到限制，即使是使用与内裤接触的垫的摩擦力提高的粘接剂也是如此。就其限制这点而言，增加了意外事件和泄漏的可能性。尽管这种垫试图在尿道口密封和吸收尿液，但尿道口没有被生理阻塞，戴者仍然易于感到不舒适和能产生泄漏。尽管改进了这种装置的结构和组成，但本质上并不是有效的，这是由于尿道、膀胱颈或膀胱中存在不同的生理条件，在这些器官中存在高温和高湿度内条件。
正如上面讨论所表明，在已有技术中并没有恰当地提出与尿失禁装置的稳定性有关的问题，已有技术的装置只是把问题集中在装置的大小上，亦即尿道是能闭合的，而没有提出需要提高这种装置的置留和密封的能力。
为克服已有技术中上述问题，要求能为尿失禁患者提供一种具有提高置留和密封能力的，易于控制的，“排泄”时可取下的内置的尿道塞组件。
本发明的目的在于改进在尿道内的尿道塞组件的置留程度。
本发明的另一个目的在于提高尿道塞组件与尿道，膀胱或膀胱壁的密封能力。
本发明的另一个目的在于提高尿道塞组件在尿道口上的密封能力，这样，尿道塞就不会进入膀胱内。
本发明的另一个目的在于当尿道塞组件配置在尿道时防止其滑动。
本发明的再一个目的在于在塞组件失效的情况下能连续阻止尿液流出。
本发明再一个目的在于减少尿道塞组件的戴者被感染的危险。
本发明还有一个目的在于提供一种易于为戴者使用的装置。
本发明的另一个目的在于提高尿道的阻止尿液流经尿道的能力。
本发明再有一个目的在于提供一种用于控制尿失禁的方法。
本发明的这些和其它目的是由一种新颖的其上具有粘结剂的尿道塞组件实现，其中，粘结剂密封贴着尿道口的塞，或者另一方面，密封贴着尿道，膀胱颈或膀胱壁的塞，塞包括一个具有足够直径的固态的主体，用于阻塞尿道防止失禁。另一方面，塞还包括具有改变其形状能力的主体。一个这种塞组件可以包括一个含带腔体的件，所说的腔用于接纳来自外部注射器注射的流体，且把它传输到装流体地可膨胀的球内，所说的流体可以是液体或凝胶，或空气。这样的塞是在球的非膨胀状态下插入，插入后，流体通过注射器引入腔内，由此开始流体通过阀送入使球膨胀，以堵塞尿道，膀胱颈或膀胱。另一种类型的塞组件包括可机械膨胀的腔体和共同操作的内件，该内件横卧在同轴的连接件内，且具有用于通过尿道口插入和取出的压缩状态的直径和用于堵塞在尿道，膀胱颈和膀胱内尿流的膨胀状态的直径。大的直径是通过内件的机械的展开致使腔体形状的变化实现。这种形状上的变化导致外表面伸展，这样使塞组件密封住尿道，膀胱颈和膀胱壁。另一方面，塞可以包括当它面临生理条件(如体温，温度或pH值)时，具有支配膨胀条件能力的可条件—响应膨胀的件，条件响应塞在合适的膨胀条件能自动地响应匹配，而无需戴者对塞进行操作。
在上述每种塞组件中，塞的起到堵塞尿流的部份是它的主体，塞的用于把它固定在尿道口上的部份是底板。为了膀胱的排泄而去掉塞组件的方式很容易通过拉动导致塞组件收缩的一根细绳和/或抓紧与所说的底板相关联的一个薄片加以实现。底板用于防止塞组件进入膀胱内。
在本发明的一个实施例中，粘结剂层位于底板上，以便把塞紧贴尿道口固定。在本发明的第二个实施例中，粘结剂层位于塞的主体上，以便把塞紧贴尿道，膀胱颈或膀胱壁密封。在本发明的第三个实施例中，粘结剂层位于底板的外周边上，以便把塞紧靠尿道口周围的组织密封。这些和其它的优点通过下面更详细的说明将会更加清楚。
图1所示是在底板上具有粘结剂的固体尿道塞；
图2A所示是在底板上具有粘结剂的装流体地可膨胀的尿道塞组件，图中装置处于压缩状态；
图2B所示是在底板上具有粘结剂的，处于膨胀状态的装流体地可膨胀的尿道塞组件；
图3A所示是在底板上具有粘结剂的，处于压缩状态的可机械地膨胀的尿道塞组件；
图3B所示是在底板上具有粘结剂的，处于膨胀状态的可机械地膨胀的尿道塞组件；
图4A所示是在底板上具有粘结剂的，处于拉长状态的条件响应的可膨胀的尿道塞组件；
图4B所示是在底板上具有粘结剂的，处于膨胀状态的条件响应的可膨胀的尿道塞组件；
图5所示是在主体部份上具有粘结剂的尿道塞组件；
图6所示是在底板部分上具有粘结剂的尿道塞组件；
图7A所示是沿每个尿道塞组件主体的A—A剖面线的剖视图；
图7B所示是沿每个尿道塞组件主体的A—A剖面线的另一个剖视图；
图8是每个尿道塞组件的底板的透视图。
首先参照图1，所示的是固体塞组件1，具有一个大小能通过插入而堵塞尿道的主体2。底板4位于主体远端上，它防止塞组件1进入膀胱。底板是一块法兰型件，它具有一个薄片5，该薄片防止塞组件进入膀胱，并当戴者想排尿时有助于取出塞组件1。底板4在尿道口处固接在塞组件1上，为了实现固接功能，底板4的厚度足以经受戴时的人体压力。最好是在1毫米数量级上或更厚。在底板4上有一层粘结剂6，最好是水凝胶粘结剂，该粘结层6在塞插入尿道后把底板4密封在尿道口上，由此保证塞组件1稳固的定位。插入后为了取出塞组件1，一条细绳8穿过主体。另一方面，取出也可以通过薄片5、环(未示出)，或其它适合于穿过主体2的取出件实现。剖面线A—A表示主体2的剖视图，它将在后面参照图7A和图7B加以讨论。
塞组件1的操作是这样的，在插入时，尿道壁通过自动反射运动适应于此。在尿道口处固接到塞组件1的底板4进一步通过粘结层6与之密封，该密封防止了组件1从它在尿道中的位置上滑动，由此，保证了对尿的连续堵塞。注意到尽管示出的粘结剂层6是连续的，但也可以是不连续的，这决定于所要求的粘结程度。
图2A所示是处于压缩状态的装流体可膨胀的尿道塞组件100，塞组件100具有在其远端有一块底板104，在近端有一个可膨胀的球116和的主体102，主体102壁的外径是一个常值，以便使装置能很容易地插入，底板104与图1的实施例一样其上具有一个粘结层106，塞组件的主体102的内部限定了一个腔108，一个第一腔111和一个阀座113。用于膨胀球116的流体由适于插入第一腔111的外部注射器110引入。所述的流体是任何能用注射器110泵入，且以足够的力能使依靠在阀座113的球115位移的流体。底板104的薄片105类似于在前面实施例中所述的底板4，底板104适于在尿道口处固接在尿道塞组件100上，粘结剂层106位于底板上，由此，便于插入后形成与尿道口的密封。
图2B所示是流体已泵入球116后的尿道塞组件100，即，塞组件100处于膨胀状态。膨胀是通过把注射器110插入塞组件100实现的，因此，它处于第一腔111内，然后，流体从注射器110排出，以通过第一腔111进入阀座113，流体的力把球115推出阀座113，从而，提供了从第一腔111到腔108的连续流迹，这样流体从注射器110经阀座开口112自由地进入腔108，然后，流体从腔108的开口114连续的流出，于是球116膨胀。当球116膨胀后，终止从注射器110排出的流体并取下注射器110，此时，球115回落到阀座113上，以堵塞阀座开口112，由此，可把开口112关住防止外部流体的进出。这样，容纳在球116内的流体起到把塞组件保持在膨胀状态使尿道堵塞的作用。当需要去掉塞组件时，戴者可以通过简单地拉动附着在球115上的绳117使球116排放，使球115能移动并从阀座开口112朝塞组件100的远端通过。尽管该动作导致流体从球116排放，由于粘结剂106在板104上连续阻塞尿流，塞组件100和尿道口之间的密封仍保持着。之后，戴者能很舒适地去掉塞组件100，因为它的直径被缩小的缘故。去除是通过连续地拉动薄片105实现，该薄片用于破坏密封和使底板104与尿道口分开。
图3A类似于图2A，示出了一个可膨胀的塞组件200，它也有一个在底板204上的粘结剂层206。塞组件200具有一个由中空的圆柱形管组成的主体202，该主体的大小使其易于通过尿道口插入，管202是用生物相容的且具有压缩特性的材料制造，球208用热连接，叠层或其它方式之一附着在管202的边缘上，所说的球208适于搁在管202上。在管的远端是一个具有薄片205的底板204，该板类似于前面所述的底板，且适合于把尿道塞组件200固结在尿道口上，粘结剂层206位于底板204上，以便插入后与尿道口形成密封。再参照图3，封装在管内的是支承杆210，该杆可以是空件也可以是实心件，支承杆210在其紧靠管近端的一端有一个球形物212，球形物212起到在管内支托支承杆的作用，在支承杆212在它的与球形物212相对的一端装有一根绳214，该绳通过管202并在底板204之外延伸，由此，保证了戴者总能抓到绳214。在绳214上最好有一个结216。尽管结216可以使用，但具有大于在底板206上的球留置承窝218直径的任何附着件都能够满足。支承杆210是由生物相容材料制成，管202最好是用生物相容的热塑材料制成，而球208最好是用生物相容的热塑弹性材料制成，如以商标KRATON销售的材料，然而，任何生物相容材料都可用于上述的每一种元件，因为本发明并不限于上述名称。剖面线A—A表示管的剖面图，以后将参照附图7A和7B作进一步说明。
塞组件200的操作将结合图3B说明。使用者插入处于压缩形状的塞组件200，一旦该塞已经插入，底板204紧靠在尿道口，而粘结剂层206与尿道口形成密封。与此同时，塞组件200可以由戴者展开，于是它实现膨胀形状。为了展开，戴者拉动悬吊在支承杆210内的绳214，由于拉动绳214，一个向下的力在垂直方向上施加在绳214上，绳迫支承杆210在管202内向下滑动，且施加一个对着外管202近端的压缩力，由此，管202在水平方向上向外展开，使球208能展开直到球208与尿道，膀胱颈或膀胱的壁形成密封，然后，戴者通过使绳穿过位于底板204上的球留置承窝218内的槽把绳固定，这时使绳结216能起到止动的作用，因为结216处于承窝218内，由此防止管202回复到它的压缩状态。管202的膨胀用于堵塞尿流，因为球208与尿道，膀胱颈或膀胱壁形成密封，塞组件200的位置进一步通过由在底板204上的粘结剂层206与尿道口形成的密封保持在该位置上。
塞组件200按一种膨胀的方式由主体起到堵塞尿流的作用。当戴者想取下塞组件200时，简单地按远离承窝218的方向拉动绳214使结216与承窝脱开，由此使管200能收缩，管202回复到插入前的原始直径，使塞能舒适地取出。由此管202和球208共同操作地提供了一个可膨胀的腔体，而塞包括用于机械地膨胀腔体和选择地使腔体回复到它非膨胀状态的机构。在底板204上的粘结剂层206和尿道口之间的密封可以通过连续的向下拉动绳214而断开，取出塞组件，膀胱的排泄就可以进行。
现在参照图4A，它示出了塞组件300，它最好是用生物相容材料制成。在一个优选的实施例中，塞300是由众所周知的聚氨基甲酸(乙)酯基的聚合物的管302制成，该材料所提供的管300具有形状记忆功能，塑性的聚合物的独特的特征在于它能自动地触发形状记忆，该特征使由形状记忆聚合物构成的管能以相对压缩和细长状态插入尿道内并能在响应于所选择的转换温度回复到有用的形状，在此所说的转换温度是人的体温。然而，形状记忆材料可以变换地包括能在响应于温度或pH值而膨胀的亲水性材料(未示出)。类似上面的实施例，管302尾部为底板304，该板在其上有一粘结剂层306，只是为了说明的目的，塞组件300由于随温度变化所致的膨胀能力将在下面讨论。
当图4A所示的尿道塞受转变温度影响时，相对刚性的塞300变成第二状态，在该状态它是可弯曲的且易于变形。塞300现在是易弯的，且回忆它的“模制形状塞”，能在直径上明显地膨胀，以便与戴者的尿道形状一致。膨胀导致在尿道，膀胱颈或膀胱壁和塞300之间形成紧密的密封，粘结剂层306也在塞300和尿道口之间形成密封，由此，塞300保持尿道内，以堵塞尿流。
按照上述的讨论，塞的使用将结合图4B加以说明。使用者把本发明的处于压缩和细长状态的尿道塞300插入尿道，插入塞300直到底板304紧靠尿道口，与此同时，在底板304上的粘结剂层306与尿道口形成密封，现在塞300位于尿道内且面临人体的高温，温度的升高使含管302的形状记忆聚合物能自动地向外膨胀并形成与戴者尿道的大小和形状一致的突出物，形状记忆聚合物能够自由地适应尿道的环境并与之一致，因为它只能在所处的环境内膨胀并与之一致，而不可能为自己施加阻力。形状记忆聚合物的这个重要特性通过形状记忆材料防止了尿道，膀胱颈或膀胱的位移。
当尿液在膀胱内积累时，由积累的尿液的形成压力，直到膀胱足以满到对在膀胱和尿道内的尿液施加向下的力，该力接着冲向塞300的膨胀件的近端部份，进一步使该件的近端部份直径加以膨胀。处于膨胀形式的塞膨胀提供了与尿道，膀胱颈或膀胱壁的紧密的密封，以便把塞保持在戴者的体内。当戴者想去掉塞以便排尿时，连续拉动在底板304上的薄片305导致类似橡胶的、径向延伸件被拉长，并破坏在底板304上粘结剂层306和尿道口之间形成的密封，管302然后被回复到较小的直径并简单地从体内取出。用于取出塞的其它装置也是可以考虑的，如，推拉装置，比如绳或环(未示出)，由此，塞可以通过拉动附着在塞上的绳取出，但并不限于这些。形状记忆聚合物塞使得取出简便，且防止了塞取出时可能的不舒适感。
图5所示是本发明的另一个实施例，该实施例包括一个在其部分主体402上具有粘结剂层406的尿道塞组件400，只是为了举例的目的，将用图1的固体塞说明本实施例。然而，应该注意，正如图中所示的所使用的粘结剂是施加在所有上述塞组件上，与图1的塞组件比较，这个塞组件可以在底板404上具有粘结剂或者不具有粘结剂，代之的粘结剂层406是在塞组件400的部份主体402上，或者，作为一种变换，参照图3A和图3B，它在附着在主体上的一个球上。粘结剂位于保证塞404在尿道中位置的一个位置上。在塞组件400插入尿道时，粘结剂层406与尿道，膀胱颈或膀胱壁粘结，亦即壁与塞组件400相合适，其结果是一种紧密密封的效果，亦即可以防止塞组件400在任何方向移动。况且，相应于图2B和图3B的实施例，球116或管202各自应该膨胀，但由于阀或机械故障，而位于尿道内的装置不再的膨胀状态起作用，但部份塞组件和尿道，膀胱或膀胱颈之间的密封仍然保持。如果戴者想排尿，去掉装置可以以上述实施例中相同的方法实现，握住底板404的薄片405和/或与塞相连接的线绳408并向下拉动，使部份主体与尿道，膀胱颈或膀胱壁之间形成的密封破坏。应该注意，尽管这些图中所示的是连续的粘结剂层406，但该层也可以是不连续的，点状的或者不规则的，这取决于所要求的粘结程度。
图6所示是本发明的又一个实施例，且只是为了说明的目的，图1所示的固体塞也用于本发明的这个实施例。在该实施例中，尿道塞组件500具有一块在其上具有粘结剂层506的底板504，粘结剂层506定位在底板504上，以便使塞组件500与尿道口周围的组织密封，如图所示，粘结层506位于底板504外周边部份上，这样，在粘结剂层506和塞组件500之间存在一个间隔510，该间隔区510无粘结剂，这样定位带粘结剂层506的塞组件，起到离尿道口一定距离密封塞的作用。当使用者想排尿时，可以按前述实施例中的相同方法把它去掉。抓住底板504的薄片505和/或绳508并向下拉动，使得部份底板504和尿道口周围组织间形成的密封破坏，正如前述实施例所示的，应该注意，尽管这些图中所示的粘结剂层是连续的，但它也可以是不连续的，点状的或不规则的，这取决于所要求的粘结程度，况且，本实施例可选择地包括在塞组件500主体502上的粘结剂层。
图7A表示前述优选实施例的沿A—A剖面线的尿道塞组件的剖面图，主体602表示前述塞组件的元件2，102，202，302，402和502，且如图所示，它们具有恒定的直径。图7B表示沿A—A剖面线的尿道塞组件的另一个实施例。如图所示，主体702的直径不是常值，而随周边上弯曲的刻痕704变化。刻痕704提供了一个改进的表面，使得塞组件更加适合于尿道，膀胱或膀胱壁。这样，改进了塞组件的密封，使戴者更加舒适。
图8所示是底板804的底部透视图，它分别与前面讨论的实施例的底板4，104，204，304，404和504相同。部份的底板804的延伸，以便形成为方便取出由戴者抓住的薄片805，底板804还有一个附加的在其内形成的球留置承窝809和槽811，特别相对图3B，以便协助保持塞的膨胀形状。
本发明已经参照上述的实施例示出并加以说明，对于本专业的普通技术人员应该明白可以由此作出不同形式的变换，组合和详情，但它们都没有脱离本发明的精神和范围，因此，任何包含在本发明的对形状，结构和/或元件的组成的改进都在本发明要求保护的范围之内。
权利要求书
按照条约第19条的修改
1.一种具有提高密封能力的尿道塞，它包括：
一个用于在内部阻塞尿道的不能膨胀的主体，一个附着在所说主体的底板，其上具有粘结剂层，用于把底板固结到尿道口；
由此，所说的固结通过所说的粘结剂提高了所说的主体对尿道壁的密封，亦即阻止了塞的运动。
2.一种使用具有提高密封能力的尿道塞的方法：
提供一个由具有一个可膨胀部分的主体组成的尿道塞，所说的膨胀部分适合于响应于外部对所说的塞的激励而膨胀，所说的主体在其上具有粘结剂层；
把所说的尿道塞插入戴者的尿道内并定位，以堵塞尿流，
引入对所说的尿道塞的激励，使所说的可膨胀部分能响应于该激励膨胀；
通过所说的粘结剂把所说的主体密封在尿道口，尿道，膀胱颈或膀胱壁上；
通过所说的粘结剂层把所说的可膨胀的主体保持就位，使它不会从所说的位移上运动或滑动，直到戴者想排尿时。
3.按照权利要求2所述的使用尿道塞的方法，进一步包括把所说的尿道塞固结在尿道口上。
4.按照权利要求2所述的使用尿道塞的方法，进一步包括取下所说的尿道塞，以便膀胱排放。
5.一种用于控制尿失禁的排尿时可取下的装置，包括：
一个在一端具有可膨胀部分的主体，该部分能在引入流体时膨胀，以便形成塞，该塞通过尿道的自然开口置于尿道内，提供一个尿液不能透过的对尿液的阻挡，只能在去掉该装置时才允许尿液从膀胱通过，所说的主体还进一步具有配置在其上的粘结剂，以便使主体相对于尿道，膀胱颈或膀胱壁固结；
用于从在所说的装置外的供应源把流体传输到所说的装置的所说的可膨胀的部分内部的装置，以便在引入来自供应源的流体时使所说的可膨胀部分能膨胀；
所说的可膨胀部分具有一个中空的内部，中空的内部是在所说的主体内的带开口的流体通道，所说的开口是在具有所说的可膨胀部分的主体的另一端上；
所说的主体界定了一个流体连接开口和中空内部的腔；
一个在腔内的阀，以便防止来自可膨胀部分的流体流动，直到使用者需要来自可膨胀部分的流体流动为止；
用于对阀施加力的装置，以便打开所说的阀使可膨胀部分收缩，如需要的话，使装置能够取出，以便排尿。
6.按照权利要求5所述的排尿时可去掉的尿道塞，所说的粘结剂包括水凝胶粘结剂。
7.按照权利要求5所述的排尿时可去掉的尿道塞，进一步包括用于固结在主体的一端上的装置，所说的一端是具有所说的可膨胀部分的一端的相对端，其中当主体置于尿道，膀胱颈或膀胱内时，所说的用于固结的装置毗邻尿道口。
8.按照权利要求7所述的排尿时去掉的尿道塞，其中所说的粘结剂位于所说的用于固结的装置上，以使所说的用于固结的装置密封尿道口。
9.按照权利要求5所述的用于控制尿失禁的排尿时去掉的尿道塞，所说的粘结剂位于所说的可膨胀部分上。
10.按照权利要求5所述的用于控制尿失禁的排尿时去掉的尿道塞，所说的主体进一步具有在其边缘上的弯曲的刻痕。
11.一种用于阻塞不希望的尿流的排尿时取下的装置，包括一个可膨胀件，所说的件由塑性聚合物组成，它在植入人体之前具有第一形状，所说的第一形状不足以在大小和体积上形成堵塞尿流的塞，和一个植入人体之后的第二形状，所说的第二形状响应于尿道，膀胱颈或膀胱的环境，所说的第二形状形成一个不透尿液的塞，所说的不透尿液的塞具有足够的大小和体积，以便保持在靠着尿道，膀胱颈或膀胱的位置上，以阻塞尿流，以使在所说的件的所说的第一形状适合于在它非膨胀位置的形状，而在所说件的第二形状适合于在它膨胀位置的形状，所说的件进一步具有在其上的粘结剂，以便使所说的件相对于尿道口，尿道，膀胱颈或膀胱壁密封。
12.按照权利要求11所述的排尿时去掉的尿道塞，所说的粘结剂进一步包括水凝胶粘结剂。
13.按照权利要求11所述的排尿时去掉的尿道塞，所说的件进一步包括配置在所说的件的一端的用于固结的装置，由此，当该件置于尿道，膀胱颈或膀胱内时，所说的用于固结的装置毗邻尿道口。
14.按照权利要求13所述的排尿时去掉的尿道塞，所说的粘结剂配置在所说的用于固结的装置上，以便把所说的用于固结的装置密封在尿道口上。
15.按照权利要求11所述的排尿时去掉的尿道塞，所说的件进一步具有在其周边上的弯曲的刻痕。
16.一种用于在尿道内控制尿失禁的塞组件，包括：
一个适合于插入戴者自然开口的腔体，所说的腔体在其上配置有粘结剂，以便把所说的腔体固结到尿道口，尿道，膀胱颈或膀胱壁上，
插入自然开口内用于机械地改变所说的腔体形状的装置；
用于反向改变所说的腔体形状的装置，由此，戴者可以从自然开口取出所说腔体，并使膀胱有效的排放。
17.按照权利要求16所述的用于尿道内控制尿失禁的塞组件，所说的粘结剂进一步包括水凝胶粘结剂。
18.按照权利要求16所述的用于尿道内控制尿失禁的塞组件，所说的腔体进一步包括在其一端上用于固结的装置，当腔体置于尿道内，膀胱颈或膀胱内时，所说的用于固结的装置毗邻尿道口。
19.按照权利要求18所述的用于尿道内控制尿失禁的塞组件，所说的用于固结的装置在其上配有粘结剂，以便把所说的用于固结的装置密封在尿道口上。
20.按照权利要求16所述的用于尿道内控制尿失禁的塞组件，所说的腔体在其周边上具有弯曲的刻痕。
21.按照权利要求2所述的使用具有提高密封能力的尿道塞的方法，进一步包括在具有可膨胀部分的相对端的主体的一端上有一块底板，所说的底板适合于把塞固结到尿道口。
22.按照权利要求21所述的使用具有提高密封能力的尿道塞的方法，其中进一步包括在所说的底板上有粘结剂，以便把所说的底板密封在尿道口上。
23.按照权利要求2所述的使用具有提高密封能力的尿道塞的方法，其中所说的激励包括通过所说的主体引入流体，以便使所说的可膨胀部分膨胀。
24.按照权利要求2所述的使用具有提高密封能力的尿道塞的方法，其中所说的激励包括对主体引入机械力，以便使所说的可膨胀的部份膨胀。
25.一种使用具有提高密封能力的尿道塞的方法，包括：
提供一个包括具有适合于响应激励膨胀的膨胀部分的主体的尿道塞，所说的主体在其上具有粘结层；
把所说的尿道塞插入戴者尿道并就位，以堵塞尿流；
对所说的尿道塞引入激励，使所说的可膨胀部分响应该激励膨胀；
把所说的主体通过粘结剂相对于尿道口，尿道，膀胱颈或膀胱壁密封；
通过所说的粘结剂层使所说的可膨胀部分保持就位，直到戴者想排尿时不会使所说的可膨胀部分从所说的位置上移动或滑动。
26.按照权利要求25所述的使用尿道塞的方法，其中所说的激励是引入比所说的尿道塞的温度更高的温度，以便使所说的可膨胀部分膨胀。
27.一种具有提高密封能力的尿道塞，包括：
一个用于内部阻塞尿道适于膨胀的主体，该主体上配有粘结层；
一个用于把所说的主体固结到尿道口上的底板；
由此，所说的粘结剂使所述的主体保持在膀胱颈膀胱或尿道壁上，这样，限制了塞的运动。
28.一种具有提高密封能力的尿道塞，包括：
一个适合于膨胀后用于内部阻塞尿流的主体；
一个用于把所说的主体固结到尿道口的底板，所说的底板在其上具有不连续的粘结剂层；
由此，所说的粘结剂把所说的底板固结尿道口上，这样，限制了塞的运动。
29.一种使用具有提高密封能力的尿道塞的方法，包括：
提供一个具有实际上不变截面的，适合内部堵塞尿道的不可膨胀的主体，
提供一个附属在所说主体上的底板，所说的底板上具有用来把所说的底板固结到所说的尿道口上的粘结剂；
由此，所说的固结通过所说的粘结剂提高所说的主体对尿道壁的密封能力，这样，限制了塞的运动。
30.一种具有提高密封能力的尿道塞，包括：
一个适合于内部堵塞尿道的非可膨胀的主体，其上配有一粘结剂层；
一个用于把所说的主体固结到尿道口上的底板；
由此，所说的粘结剂将所说的主体保持在所说的尿道，膀胱颈或膀胱中，这样，限制了塞的运动。
31.一种使用具有提高密封能力的尿道塞的方法，包括：
提供一个适合于内部阻塞尿道的非可膨胀的主体，其上配有粘结层；
提供一块附着在所说的主体上的底板，用于把所说的底板固结到尿道口上，
由此，所说的粘结剂将所说的主体保持在尿道，膀胱颈或膀胱的壁保持，这样，限制了主体的运动。