复方谷维素的制造工艺.pdf

摘要
申请专利号：	CN87101519	申请日：	1987.03.24
公开号：	CN87101519A	公开日：	1988.06.01
当前法律状态：	撤回	有效性：	无权
法律详情：	\|\|\|\|\|\|公开
IPC分类号：	A61K31/51	主分类号：	A61K31/51
申请人：	沈阳市第一粮库; 杭州粮油化工厂
发明人：	孙志德; 丛义滋
地址：	辽宁省沈阳市铁西区保工街一段二号
优先权：
专利代理机构：	辽宁省科学技术情报研究所专利代理室	代理人：	崔红梅;张扬生
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内容摘要

本发明为复方谷维素的制造工艺。由谷维素、维生素B1、维生素B6和辅料淀粉、糖粉、糊精制成。用本发明的工艺方法制造的片剂适用于周期性精神病、更年期综合症、妊娠呕吐，末稍神经炎等疾病。

权利要求书

1：本发明是关于医用复方谷维素片的制造工艺，其特征在于所述的复方谷维素由谷维素、维生素B1和维生素B6组成。
2：按照权利要求1所述的片剂，它的谷维素含量为0.6～0.9%、维生素B1含量为0.1～0.2%、维生素B6含量为0.25～0.55%，其余辅料为淀粉、糖粉、糊精。
3：按照权利要求1、2所述的片剂的制造方法是;按各药物含量百分比，称取经药检合格的谷维素、维生素B1、维生素B6、过40目筛，加入糖粉、淀粉和糊精混合均匀，加水调成软材，上机制粒。经60℃干燥箱内干燥后，给干粒中加入0.3～0.5%硬脂酸镁（以干粒计），混匀调机压片。经检查合格后，分装成药。

说明书

本发明属于医用药品的制造工艺。
    复方谷维素是一种适用于调整人体植物神经功能、治疗神经系统疾病地复方片剂。在本发明做出之前，已知谷维素对周期性精神病，更年期综合症和神经性呕吐等有一定疗效，在临床上广泛应用。但在临床应用时，常与维生素B族药物或镇静药物合用，以增强其治疗效果。

    本发明的目的是为方便临床用药，提供一种谷维素、维生素B1和B6三种药物配制成的复方谷维素的制造工艺。

    维生素B6对妊娠性呕吐，末稍性神经炎有效，而维生素B1对维持心脏、神经系统和消化系统的功能有效。当人体缺乏维生素B1时，易发生食欲不振，消化不良等症，故维生素B1能协同谷维素的止吐作用，又可以协同谷维素对神经系统、消化系统功能的作用。

    复方谷维素片剂中各种成份含量是;谷维素0.6～0.9%、维生素B1、0.1～0.2%、维生素B6、0.25～0.55%，与适量淀粉，糖粉和糊精混合制粒，压成药片。

    复方谷维素的制造工艺是;按各药物含量百分比，称取经药检合格的谷维素，维生素B1、维生素B6粉充分混合，过40目筛，拌入定量淀粉、糖粉、糊精混合均匀，加水调成软材，过20目筛，上机制粒，然后将颗粒在60℃干燥箱内干燥。干燥后加入0.3～0.5%硬脂酸镁（以干粒计），压成药片，经测定合格后分装成药。

    采用本发明工艺制成的复方谷维素经二百余例临床验证;疗效比单一谷维素有显著增强，尤其对周期性脑病，周期性精神病疗效明显（详见临床观察结果附表）。经日用量400倍小鼠灌胃实验，未见异常反应（见复方谷维素安全试验附表）。