一种具有安眠功能的免洗沐浴露及其制备方法.pdf

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1、10申请公布号CN101991520A43申请公布日20110330CN101991520ACN101991520A21申请号201010528015722申请日20101101A61K8/97200601A61Q19/10200601A61P25/2020060171申请人董根荣地址313012浙江省湖州市南浔区双林镇虹桥北村13幢72发明人董根荣74专利代理机构杭州新源专利事务所普通合伙33234代理人李大刚54发明名称一种具有安眠功能的免洗沐浴露及其制备方法57摘要本发明公开了一种具有安眠功能的免洗沐浴露及其制备方法，它是由215份阴离子表面活性剂、110份两性表面活性剂、510份药物提。

2、取液、15份保湿剂、和000505份防腐剂制备而成。本发明通过皮肤来吸收治疗失眠的有效成分，不但避免传统药物治疗失眠对胃、肠、肝带来副作用，克服消化液和肝脏解毒作用对药效的破坏，同时由于采用免洗的方式使得药物的有效成分可以长时间的附着于皮肤表面，既便于皮肤吸收药物的有效成分，又起到皮肤滋润和保湿的作用，还解决了由于客观环境的影响而不能持续进行治疗的问题。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页CN101991522A1/1页21一种具有安眠功能的免洗沐浴露，其特征在于按重量份计算，它是由215份阴离子表面活性剂、110份两性表面活性剂、510份药物。

3、提取液、15份保湿剂、和000505份防腐剂制备而成，其中药物提取液用1530份炒枣仁、1530份百合、1020份元参、1530份薰衣草和510份芥末制备。2根据权利要求1所述的具有安眠功能的免洗沐浴露，其特征在于所述的阴离子表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸酯盐、脂肪酸衍生物的硫酸酯盐、木质素磺酸盐和烷基甘油醚磺酸盐中的一种或几种。3根据权利要求1所述的具有安眠功能的免洗沐浴露，其特征在于所述的两性表面活性剂为咪唑啉衍生物、甜菜碱衍生物和氨基丙酸衍生物中的一种或几种。4根据权利要求1所述的具有安眠功能的免洗沐浴露，其特征在于所述的保湿剂为透明质酸、壳聚糖、芦荟胶、甘油和丙二醇中一种或几种。5根。

4、据权利要求1所述的具有安眠功能的免洗沐浴露，其特征在于所述的防腐剂为苯甲酸及其钠盐、山梨酸及其盐类和对羟基苯甲酸脂类中的一种或几种。6如权利要求15任一所述的具有安眠功能的免洗沐浴露的制备方法，其特征在于所述方法包含如下步骤1药物提取液按照如下方法制备按重量份计算，准确称取1530份炒枣仁、1530份百合、1020份元参、1530份薰衣草和510份芥末加水煎煮3次，第一次加6倍量水，第二、三次各加5倍量水，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液得药物提取液。2按照前述重量份取阴离子表面活性剂和两性表面活性剂，并溶于1050份水中，搅拌，然后加入药物提取液，继续搅拌使其混合均匀；3按照前述重量份将防腐剂。

5、加入到保湿剂中，充分搅拌使其溶解；4将2和3两部分溶液混合，并用柠檬酸调节PH57，在均质化化速度为300010000RMP下搅拌3060分钟。7根据权利要求6所述的具有安眠功能的免洗沐浴露的制备方法，其特征在于在所述制备步骤3中加入46份护肤剂和0306份增粘剂中的一种或两种。8根据权利要求7所述的具有安眠功能的免洗沐浴露的制备方法，其特征在于所述的护肤剂为硬脂酸、橄榄油、凡士林、卵磷脂和液体石蜡中的一种或几种。9根据权利要求7所述的具有安眠功能的免洗沐浴露的制备方法，其特征在于所述的增粘剂为羟乙基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。权利要求书CN1019915。

6、20ACN101991522A1/5页3一种具有安眠功能的免洗沐浴露及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种具有安眠功能的免洗沐浴露及其制备方法，属于日用化工领域。背景技术0002人的一生当中，至少有三分之一的身体时间都是在睡眠中度过的，睡眠是维持人体生命的极其重要的生理功能，而失眠则是生命健康的大敌，失眠后往往会导致白天精神不振，头昏脑胀，耳鸣，健忘，神经衰弱等问题，进而造成工作效率低，紧张易怒，与周围人相处不融洽，抑郁、烦闷、严重的还会导致悲观厌世的情绪；长期失眠易的危害更大，会造成注意力不集中，思维能力下降，产生抑郁、焦虑、精神紧张等情绪，大脑皮层功能失调，引起植物神经功能紊乱，严重者。

7、形成精神病、神经官能症等。另外长期失眠还会造成身体免疫力下降，引发高血压、心脏病、高血脂、老年性痴呆、过早衰老，缩短寿命。因此失眠使人们的生活质量大打折扣。采用传统的药物治疗失眠存在着很多隐患，药物往往会对人体的胃、肠、肝等带来不同程度的刺激，严重的会产生抗药反应；另外，药物经消化道的消化液和肝脏的解毒作用的破坏而使疗效大大降低。因此我们需要采用其他形式来弥补传统治疗方式的不足。据医学计算，人体的皮肤总面积大1520平方米，总重量约为体重的16，其吸收药物的效率不亚于口服。众所周知沐浴是人们睡前常用的清洁和休息方式，因此可以考虑采用沐浴的方法来治疗失眠，但是某些特殊场合，沐浴是比较困难的，比如。

8、病人、登山、极地考察、航海等，都因为水供应困难，环境恶劣使沐浴治疗被迫中断，而影响了整体的疗效。发明内容0003本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有安眠功能的免洗沐浴露及其制备方法，本发明不但能避免传统药物治疗失眠给胃、肠、肝等带来的副作用，克服消化液和肝脏解毒作用对药效的破坏，还解决了由于客观环境的影响而不能持续进行治疗的问题，从而克服现有技术的不足。0004为解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案一种具有安眠功能的免洗沐浴露，按重量份计算，它是由215份阴离子表面活性剂、110份两性表面活性剂、510份药物提取液、15份保湿剂、和000505份防腐剂制备而成。0005前述的药物提取。

9、液按照如下方法制备按重量份计算，准确称取1530份炒枣仁、1530份百合、1020份元参、1530份薰衣草、510份芥末，加水煎煮3次，第一次加6倍量水，第二、三次各加5倍量水，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液得药物提取液。0006前述的阴离子表面活性剂为脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸酯盐、脂肪酸衍生物的硫酸酯盐、木质素磺酸盐和烷基甘油醚磺酸盐中的一种或几种。0007前述的两性表面活性剂为咪唑啉衍生物、甜菜碱衍生物和氨基丙酸衍生物中的一种或几种。0008前述的保湿剂为透明质酸、壳聚糖、芦荟胶、甘油和丙二醇中一种或几种。0009前述的防腐剂为苯甲酸及其钠盐、山梨酸及其盐类和对羟基苯甲酸脂类中的一种说明书CN。

10、101991520ACN101991522A2/5页4或几种。0010一种具有安眠功能的免洗沐浴露的制备方法包含如下步骤00111按照前述重量份取阴离子表面活性剂和两性表面活性剂，并溶于1050份水中，搅拌，然后加入药物提取液，继续搅拌使其混合均匀；00122按照前述重量份将防腐剂加入到保湿剂中，充分搅拌使其溶解；00133将1和2两部分溶液混合，并用柠檬酸调节PH57，在均质化化速度为300010000RMP下搅拌3060分钟。0014前述制备步骤2中加入46份护肤剂和0306份增粘剂中的一种或两种。0015前述的护肤剂为硬脂酸、橄榄油、凡士林、卵磷脂和液体石蜡中的一种或几种。0016前述的。

11、增粘剂为羟乙基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。0017本发明各药配伍组合，兼顾预防与治疗，以祖国医学理论为指导，将传统医药理论与现代科技和日化技术相结合，借助浴水温热之力使周身毛窍开放，促进皮肤渗透吸收。本发明中中药成分组方功效如下0018炒枣仁，性甘、平，入心、脾、肝、胆经，具有养肝，宁心，安神，敛汗功效；主治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。本草汇言中记载，其具有敛气安神，荣筋养髓，和胃运脾之功效。0019百合，性甘微苦，平，入心、肺经，具有润肺止咳，清心安神疗效，主要用于热性病后余热不清、虚烦不眠、神志恍惚。日华子本草中记载，其安心，定胆，益志，养五脏之功。

12、效。0020元参，苦咸，凉，味苦咸，入肺、肾经，具有滋阴，降火，除烦，解毒功效，主治热病伤阴，舌绎烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬，温毒发斑、目赤、白喉、疮毒等症。医学启源中记载，其治心烦而不得眠，心神颠倒欲绝，血滞小便不利。0021薰衣草，主要含有乙酸芳樟酯约60，乙酸薰衣草酯芳樟醇、香叶醇、香豆素等成分，因此其香气清爽，芬芳宜人。在治疗中枢神经、舒解焦虑、改善失眠等神经系统疾病效果更佳。在本发明通过引入薰衣草可促进上皮细胞组织的更新，平衡皮脂分泌；提神醒脑、杀菌、排菌、排毒，还可缓解神经，怡情养性，具有安神促睡眠的功效。0022芥末，性辛、。

13、热，具有温中散寒、利气豁痰、通经络、消肿毒之功效。0023本发明中炒枣仁具有良好的养血安神的作用，百合补中益气、滋养强壮、宁气安神；元参可滋补降火，二者为伍，使阴血充足，虚热不眠自除，共为君药。辅以薰衣草促进上皮细胞组织更新、调节皮质平衡，辅以芥末通经消肿，因此更利于皮肤对药物有效成分的吸收。0024本发明通过大量动物试验及临床观察，证明其改善睡眠显著，疗效快、适应范围广，对睡眠状况不佳、及因失眠导致的烦躁、健忘、多梦等，保健及疗效显著，且对人体无毒副作用。0025一、延长长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间试验0026将一级昆明种雌性小鼠脊柱两侧毛剪掉，不损伤表皮，并随机分为四组，即本发明的三个剂。

14、量组合一个对照组，三个剂量组分别是人体使用量的10、20、30倍，每天使用本发明冲洗并浸泡小鼠30分钟，连续四周，对照组采用蒸馏水进行冲洗和浸泡。观察并记录小说明书CN101991520ACN101991522A3/5页5鼠睡眠持续时间，分别计算各组小鼠的平均睡眠时间，结算结果如下表所示00270028结果表明本发明的三个剂量组的小鼠平均睡眠时间均高于对照组，且对小鼠的各项身体指标进行测定，并为发现异常，尤其本发明剂量相当于人体剂量20和30倍的两个剂量组的小鼠平均睡眠时间明显高于对照组，小鼠自由活动次数明显降低，即本发明具有明显改善睡眠的作用，并且没有任何毒副作用。0029同时近三年临床试验。

15、中，120例不同程度失眠患者，在每天沐浴过程中使用本发明产品，并对其睡眠质量进行跟踪观察，观察结果如下0030疗程4周8周12周16周有效率3375958599180031结果表明，经过使用发明产品，918的患者在16周内，每天有效睡眠时间均超过了8小时，且睡眠时间延长后，多梦及健忘的问题也得到明显改善，普遍反映注意力集中，工作效率提高。可见本发明的沐浴治疗见效快，改善睡眠显著，适应范围广，凡有失眠症状的患者均可服用，适用于睡眠状况不佳者，及因失眠导致的烦躁、健忘、多梦等，保健及疗效显著。且对人体无毒副作用。0032二、沐浴露与皮肤直接接触，且在皮肤表面要滞留一段时间，故需对其安全性和毒理学进。

16、行一下三组测试00331急性刺激性皮肤试验0034将8只家兔脊柱两侧毛剪掉，不损伤表皮，去毛范围左、右各约3CM3CM。将8只家兔随机分为A、B组，取受试物约05ML直接涂在皮肤上A组涂沐浴露，B组涂10倍浓度沐浴露，然后用2层纱布25CM25CM和1层玻璃纸覆盖，再用无刺激性胶布和绷带加以固定。另一侧皮肤作为对照。采用封闭试验，敷用时间为4H。于清除受试物后的1、24、48、72H观察涂抹部位皮肤反应，按化妆品卫生规范2007年规定的标准进行皮肤反应评分，以受试动物积分的平均值进行综合评价，根据24、48、72H时的最高积分均值，判定皮肤刺激强度。00352多次皮肤刺激性试验0036试验前将。

17、动物背部脊柱两侧被毛剪掉，去毛范围各3CM3CM，涂抹面积25CM25CM。取受试物约05ML涂抹在一侧皮肤上A组涂沐浴露，B组涂10倍浓度沐浴露，另一侧涂去离子水作为对照，每天涂抹1次，连续涂抹14D。从第2天开始，每次涂抹前剪毛，用去离子水清除残留受试物。1H后观察结果，按化妆品卫生规范2007年规定的标准评分，对照区和试验区同样处理。00373眼刺激性试验说明书CN101991520ACN101991522A4/5页60038将8只家兔随机分为A、B组，轻轻揭开家兔一侧眼睛的下眼睑，将受试物01ML100MG滴入或涂入结膜囊中A组涂沐浴露，B组涂10倍浓度沐浴露，使上、下眼睑被动闭合1S。

18、，以防止受试物丢失。另一侧眼睛不处理，作自身对照。滴入受试物后24H内不冲洗眼睛。临床检查和评分在滴入受试物后1、24、48、72H以及第4天和第7天对动物眼睛进行检查。如果72H未出现刺激反应，即可终止试验。如果发现累及角膜或有其他眼刺激作用7D内不恢复者，为确定该损害的可逆性或不可逆性，需延长观察时间，一般不超过21D，并提供第7、14、21天的观察报告。除了对角膜、虹膜、结膜进行观察外，其他损害效应均作记录并报告。每次检查中均按眼损害的评分标准记录眼刺激反应的积分。使用手持裂隙灯进行眼刺激反应检查。在24H观察和记录结束之后，用荧光素钠对所有动物的眼睛作进一步检查，以给受试物后动物角膜、。

19、虹膜或结膜在24、48H或72H观察时点的刺激反应的最高积分和恢复时间评价、判定受试物对眼的刺激程度。0039测试结果表明无论是急性皮肤刺激性试验还是多次皮肤刺激性试验均未见刺激性和腐蚀性反应，积分均为0。说明本发明产品对皮肤无刺激性，不会对皮肤造成伤害。急性眼刺激性试验中，仅有1只家兔在1H观察时结膜有轻微充血，说明有轻微的暂时刺激性，但24H观察时即恢复正常；其余在72H内未观察到任何刺激反应，积分均为0，说明本发明产品对眼睛无刺激性，不会对眼睛造成伤害，但使用时要避免入眼，防止造成短暂的刺激性。0040与现有技术相比，本发明采用简单工艺和设备，针对现有治疗失眠方法的不足，制备出一种安眠功。

20、能的免洗沐浴露，以沐浴的形式，通过皮肤来吸收治疗失眠的有效成分，不但避免传统药物治疗失眠对胃、肠、肝带来副作用，克服消化液和肝脏解毒作用对药效的破坏，同时由于采用免洗的方式使得药物的有效成分可以长时间的附着于皮肤表面，既便于皮肤吸收药物的有效成分，又起到皮肤滋润和保湿的作用，还解决了由于客观环境的影响而不能持续进行治疗的问题。具体实施方式0041实施例1药物提取液制备按重量份计算，准确称取15份炒枣仁、15份百合、10份元参、15份薰衣草、5份芥末，加水煎煮3次，第一次加6倍量水，第二、三次各加5倍量水，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液得药物提取液。0042具有安眠功能的免洗沐浴露制备方法004。

21、31取2份脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸酯盐和1份咪唑啉衍生物溶于10份水中，搅拌，然后加入5份前述的药物提取液，继续搅拌使其混合均匀；00442将0005份苯甲酸加入到1份透明质酸中，充分搅拌使其溶解；00453将1和2两部分溶液混合，并用柠檬酸调节PH5，在均质化化速度为3000RMP下搅拌30分钟，即得。0046实施例2药物提取液制备按重量份计算，准确称取30份炒枣仁、30份百合、20份元参、30份薰衣草、10份芥末，加水煎煮3次，第一次加6倍量水，第二、三次各加5倍量水，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液得药物提取液。0047具有安眠功能的免洗沐浴露制备方法00481取15份脂肪酸衍生物的硫酸酯盐和。

22、10份甜菜碱衍生物溶于50份水中，搅拌，然后加入10份前述的药物提取液，继续搅拌使其混合均匀；说明书CN101991520ACN101991522A5/5页700492将05份山梨酸、6份硬脂酸和06份羟乙基纤维素加入到5份壳聚糖中，充分搅拌使其溶解；00503将1和2两部分溶液混合，并用柠檬酸调节PH7，在均质化化速度为10000RMP下搅拌60分钟，即得。0051实施例3药物提取液制备按重量份计算，准确称取20份炒枣仁、20份百合、15份元参、20份薰衣草、8份芥末，加水煎煮3次，第一次加6倍量水，第二、三次各加5倍量水，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液得药物提取液。0052具有安眠功能的免。

23、洗沐浴露制备方法00531取10份烷基甘油醚磺酸盐和5份氨基丙酸衍生物溶于30份水中，搅拌，然后加入8份前述的药物提取液，继续搅拌使其混合均匀；00542将03份对羟基苯甲酸脂加入到3份丙二醇中，充分搅拌使其溶解；00553将1和2两部分溶液混合，并用柠檬酸调节PH6，在均质化化速度为6000RMP下搅拌45分钟，即得。0056实施例40057药物提取液制备按重量份计算，准确称取25份炒枣仁、25份百合、18份元参、25份薰衣草、6份芥末，加水煎煮3次，第一次加6倍量水，第二、三次各加5倍量水，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液得药物提取液。0058具有安眠功能的免洗沐浴露制备方法00591取8份木质素磺酸盐和8份甜菜碱衍生物溶于40份水中，搅拌，然后加入6份前述的药物提取液，继续搅拌使其混合均匀；00602将01份苯甲酸盐、5份凡士林和05份聚乙烯吡咯烷酮加入到4份芦荟胶中，充分搅拌使其溶解；00613将1和2两部分溶液混合，并用柠檬酸调节PH7，在均质化化速度为8000RMP下搅拌40分钟，即得。0062以上产品的使用方法为挤出适量的沐浴露于掌心或湿润的泡芙上，均匀擦揉全身。说明书CN101991520A。