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1、10申请公布号CN101999419A43申请公布日20110406CN101999419ACN101999419A21申请号201010524061X22申请日20101028A01N65/28200901A01N65/12200901A01N65/22200901A01P1/00200601A01P3/00200601A61L2/22200601A61L101/5620060171申请人药圣堂（湖南）制药有限公司地址415600湖南省常德市安乡工业园72发明人谢子龙刘朝晖钟振平74专利代理机构北京康信知识产权代理有限责任公司11240代理人吴贵明汪永生54发明名称天然灭菌组合物、中药饮片灭。
2、菌方法及装置57摘要本发明涉及一种用于中药饮片灭菌的天然植物组合物以及使用该组合物对中药饮片进行灭菌的方法和装置。该天然植物组合物包含天然植物艾叶、苍术、丁香、薄荷和香薷。灭菌的方法包括将所述中药饮片置于一密闭空间内；以及在所述密闭空间内点燃该天然植物组合物，用产生的烟雾薰所述中药饮片。采用这种本发明的天然植物组合物和灭菌方法，具有灭菌范围广、温度低、成本低、灭菌过程无毒无污染、灭菌的设施较简单、操作方便、易于推广等优点。另外，对中药饮片的外观色泽、气味及成分等各项质量指标无影响，是一种天然、绿色、环保的灭菌方法。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明。
3、书5页附图1页CN101999427A1/1页21一种天然灭菌组合物，其包含艾叶、苍术、丁香、薄荷和香薷天然植物成分。2根据权利要求1所述的天然灭菌组合物，其按重量计包含下述成分艾叶4060份苍术1825份丁香1218份薄荷812份香薷46份。3根据权利要求1所述的天然灭菌组合物，其进一步可含有其它天然植物组分或赋形剂或辅料。4根据权利要求1至3任一项所述的天然灭菌组合物，可通过以下方法制备将艾叶碾成绒状，其它粉碎成细粉，混匀，制成条状或柱状薰香形式。5一种用于中药饮片灭菌的方法，包括下述步骤将所述中药饮片置于一密闭空间内；以及在所述密闭空间内点燃权利要求1至3任一项所述的天然灭菌组合物，用产。
4、生的烟雾薰所述中药饮片。6根据权利要求5所述的中药饮片灭菌的方法，其中，所述天然灭菌组合物可被制成条状或柱状薰香形式。7根据权利要求5所述的中药饮片灭菌的方法，其中，将待灭菌的中药饮片平铺于货架上，摆放于一个密闭空间内，点燃所述天然灭菌组合物，让烟雾弥漫在整个房间或密闭箱内，密闭足够的时间。8一种灭菌箱，其特征在于包括一个燃烧室1和一个灭菌室2，二者通过管道4和控制阀5相连通，所述灭菌室还设有抽气口7。9根据权利要求8所述的灭菌箱，其中，在所述灭菌室内包括一个风机3。权利要求书CN101999419ACN101999427A1/5页3天然灭菌组合物、中药饮片灭菌方法及装置技术领域0001本发明。
5、涉及一种用于中药饮片灭菌的天然植物组合物及对中药灭菌的方法和装置。背景技术0002中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治及调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的成品，是中医临床应用的重要组成部分，中药饮片的质量如何，直接关系到广大人民防病治病、康复保健的医疗效果，关系到党的中医药政策的贯彻，关系到我国中医药事业的兴衰。0003长期以来，由于中药材普遍存在产地污染严重、加工环境或场地卫生条件差，加工技术落后，中药饮片中的细菌、霉菌、致病菌大大超过国家强制执行的法定药品和食品卫生标准要求，致使中药饮片在贮存过程中容易出现霉变甚至产生毒素，这给中药饮片养生、保健、治疗带来严重的致病隐患。
6、。0004为了提高中药饮片的质量，解决长期以来困扰中药饮片中细菌、霉菌、致病菌严重超标的问题，中药饮片需要进行灭菌处理以消除致病隐患。但是，现有灭菌方法不适合于对中药饮片的灭菌，干热灭菌法和湿热灭菌法很容易破坏中药饮片中对湿、热敏感的有效成分而影响疗效，同时饮片的外观颜色也会在湿、热的影响下发生较大的变化而影响质量；化学试剂如环氧乙烷、甲醛等薰蒸灭菌法，本身的毒性较大，对环境污染严重，这类化学试剂也在饮片中有一定的残留而影响用药安全；臭氧灭菌法会使中药饮片中某些易氧化的成分损失而影响疗效；辐照灭菌法是现在应用较多的灭菌方法，但是，辐照灭菌需要在辐射中心进行，很不方便，不可能广泛推广，运输费用及。
7、辐照费用也较高，而且辐照灭菌易使中药饮片产生异味。因此，一直无法找到一种能广泛应用于中药饮片灭菌的有效方法。发明内容0005本发明的目的是提供一种用于中药饮片灭菌的天然植物组合物及一种中药饮片灭菌方法，以克服现有技术中的上述缺陷。0006根据本发明的中药饮片灭菌用天然植物组合物包含艾叶、苍术、丁香、薄荷和香薷天然植物成分。0007在一种典型的实施方式中，该天然植物组合物按重量计包含4060份艾叶、1825份苍术、1218份丁香、812份薄荷和46份香薷。0008在一个典型实施例中，该天然植物组合物按重量计包含50份艾叶、20份苍术、15份丁香、10份薄荷和5份香薷。0009本发明还提供一种简单。
8、、安全、环保、有效的中药饮片灭菌方法，包括下述步骤0010将所述中药饮片置于一密闭空间内；以及0011在该密闭空间内点燃上述任一种天然植物组合物，用产生的烟雾薰所述中药饮片。说明书CN101999419ACN101999427A2/5页40012在一种具体实施方式中，将待灭菌的中药饮片平铺于货架上，摆放于一个密闭空间内，点燃所述天然植物组合物，让烟雾弥漫在整个房间或密闭箱内，用一适宜风机使烟雾在内部不断流动，密闭12小时以上。0013采用根据本发明的中药饮片灭菌方法其在保持中药饮片原有的外观色泽、气味及成分不变的情况下，能较好地消除中药饮片中的细菌、霉菌及致病菌，使中药饮片所含微生物指标低于国。
9、家标准规定的要求，从而保证中药饮片的应用安全。0014本发明还涉及一种专用于对中药饮片灭菌的灭菌装置。附图说明0015图1是专用于本发明的一种灭菌箱的示意图。具体实施方式0016本发明的一个特征在于，采用天然植物烟熏的方法对中药饮片进行灭菌、消毒，这是现有技术中所没有的。0017在本发明的一般方面，可以用于烟熏中药饮片的天然植物或者中药材可以是五种成分中的一种或者数种。作为举例，可以是单独的艾叶、苍术、丁香、薄荷、或香薷，可以仅含有艾叶和苍术和/或丁香，或者仅含有艾叶和薄荷和/或香薷，或者仅含有苍术、薄荷和香薷，或者仅含有丁香、薄荷和香薷，或者是其他的任意组合。0018在本发明的一种优选实施方。
10、式中，该天然植物组合物包含艾叶、苍术、丁香、薄荷、和香薷五种有效成分，典型地，其以艾叶4060份、苍术1825份、丁香1218份、薄荷812份、香薷46份的比例复配。0019在本发明的其他实施方式中，该组合物还可以含有其他天然植物成分作为烟熏有效成分，具体而言，本发明的天然植物组合物除了含有上述五种成分中的一种或数种之外，还可以含有其他有效成分。在进一步的方面，还可以含有适量的赋形剂或辅料，以有利于将上述组合物制成适宜使用的较佳的形状。例如，可以向组合物中添加少量的粘结剂，例如甲基纤维素钠，以避免制得的熏条不容易在包装和搬运过程中破碎或断裂。0020在采用根据本发明的天然植物组合物烟熏中药饮片。
11、时，将中药饮片散布在一个密闭空间内，例如专门的烟熏房或者箱体内，然后在该密闭空间内点燃上述组合物，让产生的烟雾满布其中并不断流动，达到灭菌之效。0021图1示出专用于本发明的一种灭菌箱。该灭菌箱包括燃烧室1、灭菌室2、内置风机3、烟道4、控制阀5、箱门6和抽气口7。在灭菌室内还设置多层网状搁物价图中未示出。燃烧室1用于放置本发明的灭菌组合物，让其在其中燃烧，燃烧产生的烟雾通过烟道并经控制阀5调节而进入燃烧室2。在灭菌之前，关闭控制阀5，通过抽气口7排空燃烧室2内的空气。然后点燃燃烧室1内的灭菌组合物，打开阀门5，由于灭菌室负压的存在，烟雾自动流入灭菌室内。待灭菌组合物燃烧完后关闭烟道。本装置中。
12、的内置风机并非必需，但是开动风机有利于烟雾在灭菌室内的循环，从而提高灭菌效率。0022实施例10023本实施例的天然植物组合物、操作过程和步骤如下所述00241取艾叶100G、苍术40G、丁香30G、薄荷20G、香薷10G粉碎成细粉或碾成绒状，说明书CN101999419ACN101999427A3/5页5混合均匀，制成薰香状天然植物灭菌剂。00252取待灭菌的当归片500KG，先随机抽取样品200G，用取样袋密封，备用；再将当归片平铺于具网孔的烤盘上，厚度不超过5CM，将烤盘放于货架上，置于一个约20立方米的密闭房间或箱体内，点燃上述天然植物灭菌剂，不能有明火，让燃烧产生的烟雾不断流动对中药。
13、饮片进行烟薰而灭菌，密闭12小时，即得。0026从灭菌后的当归饮片的上、中、下随机抽取3个样品与灭菌前备用的样品，按中国药典方法对其性状、阿魏酸含量及微生物等关键指标进行检测，结果如下0027表1当归饮片经灭菌处理前后测试结果0028样品编号性状阿魏酸含量细菌数个/克霉菌数个/克灭菌前样品良好01225500890灭菌后样品1良好012111020灭菌后样品2良好01209515灭菌后样品3良好0122105150029实施例20030本实施例的天然植物组合物、操作过程和步骤如下所述00311取艾叶120G、苍术36G、丁香25G、薄荷20G、香薷10G粉碎成细粉或碾成绒状，混合均匀，制成薰香。
14、状天然植物灭菌剂。00322取待灭菌的荆芥饮片300KG，随机抽取样品200G，用取样袋密封，备用；将荆芥饮片平铺于具网孔的烤盘上，厚度不超过5CM，将烤盘放于货架上，置于一个20立方米的密闭房间或箱体内，点燃上述天然植物灭菌剂，不能有明火，让燃烧产生的烟雾不断流动对饮片进行烟薰灭菌，密闭12小时，即得。0033从灭菌后的饮片的上、中、下随机抽取3个样品与灭菌前备用样品，按中国药典方法对其性状、挥发油含量及微生物等关键指标进行检测，结果如下0034表2荆芥饮片经灭菌处理前后的测试结果00350036实施例30037本实施例的天然植物组合物、操作过程和步骤如下所述说明书CN101999419AC。
15、N101999427A4/5页600381取艾叶80G、苍术50G、丁香24G、薄荷20G、香薷9G粉碎成细粉或碾成绒状，混合均匀，制成薰香状天然植物灭菌剂。00392取待灭菌的厚朴饮片400KG，先随机抽取样品200G，用取样袋密封，备用；再将厚朴饮片平铺于具网孔的烤盘上，厚度不超过5CM，将烤盘放于货架上，置于一个约20立方米的密闭房间或箱体内，点燃上述天然植物灭菌剂，不能有明火，让燃烧产生的烟雾不断流动对中药饮片进行烟薰灭菌，密闭12小时，即得。0040从灭菌后的厚朴饮片中的上、中、下随机抽取3个样品与灭菌前留存的样品，按中国药典方法对其性状、厚朴酚与和厚朴酚的含量及微生物等关键指标进行。
16、检测，结果如下0041表3厚朴饮片经灭菌处理前后的测试00420043实施例40044本实施例的天然植物组合物、操作过程和步骤如下所述00451取艾叶100G、苍术40G、丁香30G、薄荷20G、香薷10G粉碎成细粉或碾成绒状，混合均匀，制成薰香状天然植物灭菌剂。00462取待灭菌的山药片500KG，先随机抽取样品200G，用取样袋密封；再将山药片平铺于具网孔的烤盘上，厚度不超过5CM，将烤盘放于货架上，置于一个约20立方米的密闭房间或箱体内，点燃上述天然植物灭菌剂，不能有明火，让燃烧产生的烟雾不断流动对中药饮片进行烟薰，密闭12小时，即得。0047从灭菌后的山药饮片中的上、中、下随机抽取3个。
17、样品与灭菌前留存的样品，按中国药典方法对其性状及微生物等关键指标进行检测，结果如下0048表4山药饮片经灭菌处理前后的测试结果0049样品编号性状细菌数个/克霉菌数个/克灭菌前样品良好9100780灭菌后样品1良好16550灭菌后样品2良好13535灭菌后样品3良好15045说明书CN101999419ACN101999427A5/5页70050实施例50051本实施例的天然植物组合物、操作过程和步骤如下所述00521取艾叶100G、苍术40G、丁香30G、薄荷20G、香薷10G粉碎成细粉或碾成绒状，混合均匀，制成薰香状天然植物灭菌剂。00532取待灭菌的党参饮片500KG，先随机抽取样品20。
18、0G，用取样袋密封，备用；再将党参饮片平铺于具网孔的烤盘上，厚度不超过5CM，将烤盘放于货架上，置于一个约20立方米的密闭房间或箱体内，点燃上述天然植物灭菌剂，不能有明火，让燃烧产生的烟雾不断流动对中药饮片进行烟薰，灭菌，密闭12小时，即得。0054从灭菌后的党参饮片中的上、中、下随机抽取3个样品与灭菌前留存的样品，按中国药典方法对其性状、醇溶性浸出物及微生物等关键指标进行检测，结果如下0055表5党参饮片经灭菌处理前后的测试结果0056样品编号性状醇溶性浸出物细菌数个/克霉菌数个/克灭菌前样品良好63228000780灭菌后样品1良好6319530灭菌后样品2良好63010535灭菌后样品3。
19、良好632120450057以上以典型实施例例举了本发明的实施方式，很容易理解，本发明并不局限于这些具体的天然植物组合物灭菌剂和具体的饮片品种。同样可以采用其他的天然植物组合物，也可应用其它中药饮片品种，在采用其他组合物和中药饮片的情况下，可以根据其杀菌能力酌情变化其使用量和烟熏时间。0058采用本发明的技术方案，灭菌范围广，能够有效消除中药饮片上的细菌、霉菌及致病菌等微生物；在常温条件下即可达到灭菌要求，灭菌前后中药饮片原有的色泽、气味及敏感性成分例如实施例1中的阿魏酸，实施例2中的挥发油和实施例3中的厚朴酚与和厚朴酚无明显改变，可广泛应用于中药饮片的灭菌，尤其适用于对湿、热敏感的中药饮片；灭菌的成本低，设备较简单，操作较方便；无有害气体排放，不会污染中药饮片及环境。说明书CN101999419ACN101999427A1/1页8图1说明书附图CN101999419A。