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1、10申请公布号CN102008723A43申请公布日20110413CN102008723ACN102008723A21申请号200910175806322申请日20090908A61K45/00200601A61P25/06200601A61K31/19620060171申请人邬林祥地址010080内蒙古自治区呼和浩特市金川经济开发区金二道元和药业申请人邬林云72发明人邬林祥邬林云54发明名称一种治疗偏头痛的双氯灭痛及曲坦类药物复方制剂57摘要本发明公开了一种治疗偏头痛的双氯灭痛及曲坦类药物的复方制剂，其包含有如下成份双氯灭痛或其可药用盐及任一的曲坦类药物或其可药用盐为主要成份，配以可药用载。
2、体组成，其中双氯灭痛为25150MG，曲坦类药物为10150MG。本发明的优点是根据联合用药充分发挥药物互补协同作用，减少与某一剂量增大相关的不良反应，可有效的治疗偏头痛。本发明复合制剂具有疗程短、见效快、副作用小，成本低的特点。51INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页CN102008723A1/1页21一种治疗偏头痛的双氯灭痛及曲坦类药物复方制剂，其特征在于，其包含有如下成份双氯灭痛或其可药用盐、及任一的曲坦类药物或其可药用盐为主要成份，配以可药用载体组成，其中双氯灭痛为25150MG，所述曲坦类药物为10150MG。2根据权利要求1所述一种治疗。
3、偏头痛的双氯灭痛及曲坦类药物复方制剂，其特征在于每制剂单位中所述双氯灭痛或其可药用盐为25100MG，所述曲坦类药物或其可药用盐为10100MG。3根据权利要求1或2所述一种治疗偏头痛的双氯灭痛及曲坦类药物复方制剂，其特征在于所述曲坦类药物选自利扎曲坦、佐米曲坦、那拉曲坦、夫罗曲坦、阿莫曲坦、依立曲坦、舒马曲坦的任一种。4根据权利要求1或2所述一种治疗偏头痛的双氯灭痛及曲坦类药物复方制剂，其特征在于，所述复方制剂为胶囊剂、软胶囊、颗粒剂、片剂、散剂或缓控释剂。权利要求书CN102008723A1/4页3一种治疗偏头痛的双氯灭痛及曲坦类药物复方制剂技术领域0001本发明涉及一种治疗偏头痛的双氯灭。
4、痛及曲坦类药物复方制剂，属于药物领域。背景技术0002偏头疼是反复发作的一种搏动性头疼，是一种常见病，发作前常有闪光、视物模糊、肢体麻木等先兆，约数分钟至1小时左右出现一侧头部一跳一跳的疼痛，并逐渐加剧，直到出现恶心、呕吐后，感觉才会有所好转，在安静、黑暗环境内或睡眠后头疼缓解。在头痛发生前或发作时可伴有神经、精神功能障碍。同时，它是一种可逐步恶化的疾病，发病频率通常越来越高。据研究显示，偏头疼患者比平常人更容易发生大脑局部损伤，进而引发中风。其偏头疼的次数越多，大脑受损伤的区域会越大。偏头痛可发生于任何年龄段，多见于3545岁之间达到高峰，之后，偏头痛的发生率随着年龄的增长而逐渐下降。目前对。
5、偏头痛的发病机理和病理学的分子机理尚不十分清楚。所以，开发一种有效的治疗药物具有重要意义。发明内容0003本发明的目的在于提供一种成本低、副作用小，同时能够有效治疗偏头痛的一种双氯灭痛及曲坦类药物复方制剂，它能够在2小时内明显提高缓解头痛的总有效率，且无不良反应。0004本发明的目的由如下技术方案实施一种治疗偏头痛的双氯灭痛及曲坦类药物复方制剂，其包含有如下成份双氯灭痛或其可药用盐、及任一的曲坦类药物或其可药用盐为主要成份，配以可药用载体组成，其中双氯灭痛为25150MG，所述曲坦类药物为10150MG。0005一种治疗偏头痛的双氯灭痛及曲坦类药物复方制剂优选方案为每制剂单位中所述双氯灭痛或其。
6、可药用盐25100MG，所述及曲坦类药物或其可药用盐为10100MG。0006一种治疗偏头痛的双氯灭痛DICLOFENACSODIUM及曲坦类TRIPTAN药物复方制剂中所述曲坦类药物选自利扎曲坦RIZATRIPTAN、佐米曲坦ZOLMITRIPTAN、那拉曲坦NARATRIPTAN、夫罗曲坦FROVATRIPTAN、阿莫曲坦ALMOTRIPTAN、依立曲坦ELETRIPTAN、舒马曲坦SUMATRIPTAN的任一种。0007一种治疗偏头痛的双氯灭痛及曲坦类药物复方制剂，所述复方制剂为胶囊剂、软胶囊、颗粒剂、片剂、散剂或缓控释剂。0008本发明的优点是根据组合不同作用机理的药物，充分发挥药物互。
7、补协同作用，并减少与某一剂量增大相关的不良反应，服用本发明复方制剂，可以在短时间内缓解症状，能有效治疗偏头痛。本发明双氯灭痛及曲坦类药物复方制剂具有见效快、副作用小，成本低的特点。说明书CN102008723A2/4页4具体实施方式0009以下通过实施例进一步阐述本发明药物，这些实施例仅用于举例说明的目的，并没有限制本发明的范围。0010实施例128列表如下0011实施例中使用制药工业中的常规方法，按下表配方加以可药用载体制备成片剂。0012实施例双氯灭痛MG/片曲坦类药物MG/片1双氯灭痛25利扎曲坦252双氯灭痛50利扎曲坦503双氯灭痛75利扎曲坦1004双氯灭痛150利扎曲坦2005双。
8、氯灭痛25佐米曲坦256双氯灭痛50佐米曲坦507双氯灭痛75佐米曲坦508双氯灭痛150佐米曲坦1009双氯灭痛25那拉曲坦1010双氯灭痛50那拉曲坦2511双氯灭痛75那拉曲坦5012双氯灭痛150那拉曲坦5013双氯灭痛25夫罗曲坦12514双氯灭痛50夫罗曲坦2515双氯灭痛75夫罗曲坦5016双氯灭痛150夫罗曲坦50说明书CN102008723A3/4页517双氯灭痛25阿莫曲坦312518双氯灭痛50阿莫曲坦62519双氯灭痛100阿莫曲坦12520双氯灭痛150阿莫曲坦25021双氯灭痛25依立曲坦10022双氯灭痛50依立曲坦20023双氯灭痛75依立曲坦40024双氯灭痛。
9、150依立曲坦80025双氯灭痛25舒马曲坦25026双氯灭痛50舒马曲坦75027双氯灭痛75舒马曲坦100028双氯灭痛150舒马曲坦150000130014实施例29本发明一种治疗偏头痛的双氯灭痛复方制剂疗效试验0015下面将通过人体药效学实验，说明本发明药物组合物对偏头痛的治疗作用。00161、一般资料0017临床280例偏头痛病人中，年龄2035岁，100例；年龄3550岁，100例，年龄5065岁，80例。入选病例的病程应至少一年，并对近3个月的头痛发作史比较清楚。入选病例在近1个月需未使用过偏头痛的治疗药物，以避免其他药物对本试验的影响。入选病例的发作情况应至少每月发作2次，通常。
10、为每月发作26次。00182、诊断标准根据国际头痛协会INTERNATIONALHEADACHESOCIETY，IHS制定的偏头痛诊断标准。00193、治疗方法将280例偏头痛病人，采用随机法平均分成28组，每组分别采用本发明实施例128所得的本复合制剂药，制成片剂，在出现先兆或开始隐痛时立即服用。根据片剂的药量不同，每次口服一片或两片。00204、疗效评定标准0021根据国际头痛协会INTERNATIONALHEADACHESOCIETY，IHS制定的偏头痛诊断标准拟定。患者服用药物治疗后1小时内头痛消失或2小时内头痛缓解的患者均视为有效。2小时后不能缓解者视为无效。说明书CN102008723A4/4页600225、治疗结果患者以日记形式记录治疗后发作时的头痛严重程度及按照本实施例1至28，服药后记录1小时内头痛消失或2小时内疼痛缓解程度。结果表明本发明实施例28组共280例偏头痛病人中，共计240例病人能够在服药后1小时内头痛消失或2小时内明显缓解头痛，平均有效率857，说明本实施例复方药物具有良好的治疗偏头痛的效果。0023疗效见下表00240025讨论0026本品为偏头痛治疗的复方制剂，其偏头痛治疗有效率较高。说明书。