中药巴布剂基质及其制备方法.pdf

本发明涉及一种中药贴膏剂的基质材料，具体是一种可加入中药浸膏的中药巴布剂基质。其成份及各成份的重量配比为：明胶2～15份、聚丙烯酸钠3～10份、阿拉伯胶2～5份、琼胶2～5份、华胶3～12份、卡波姆1～10份、甘油30～50份、氢氧化镁0.2～1.5份、氢氧化钠1～3份和水30～70份。本发明透皮效果强，透气性好，与各种药物的亲和力好，与皮肤的亲和力好，制作过程安全、环保，对皮肤无刺激，过敏反应小，贴用舒适，可反复揭贴，并且基质性质稳定。

1、  一种中药巴布剂基质，其成份及各成份的重量配比为：明胶2～15份、聚丙烯酸钠3～10份、阿拉伯胶2～5份、琼胶2～5份、华胶3～12份、卡波姆1～10份、甘油30～50份、氢氧化镁0.2～1.5份、氢氧化钠1～3份和水30～70份。

2、  一种权利要求1所述中药巴布剂基质的制备方法，其特征是：包括以下步骤，
a.制备溶液I：将原料中聚丙烯酸钠按1∶2比例用甘油分散，搅拌均匀，即得溶液I；。
b.制备溶液II：将原料中的卡波姆、明胶、琼胶、华胶、阿拉伯胶分散于剩余甘油中，加水溶胀，加热至40-50℃，搅拌均匀即得溶液II；
c.将原料中的氢氧化镁、氢氧化钠用水溶解，搅拌均匀，即得溶液III；
d.混合溶液II和溶液III，加热至40-50℃，搅拌均匀，再加入溶液I，并搅拌均匀，即得巴布剂基质。

中药巴布剂基质及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药贴膏剂的基质材料，具体是一种可加入中药浸膏的中药巴布剂基质。
背景技术
传统的中药膏药在使用时通过贴布胶粘固定在人体皮肤上，它存在着诸多缺陷：1、粘贴后会在皮肤上形成胶固状态，会带来撕脱时撕扯汗毛、疼痛、局部红肿、瘙痒、丘疹等弊病；2、受到贴布纤维延展性的限制，当膏药贴于关节部位时会产生撕拉牵扯等不适感；3、药物的渗透性不好，影响疗效；4、大分子、含水量低的硬膏剂，在使用时易产生过敏反应，影响其使用可靠性。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种透皮效果强，透气性好，与各种药物的亲和力好，与皮肤的亲和力好，制作过程安全、环保，对皮肤无刺激，过敏反应小，贴用舒适，可反复揭贴，并且基质性质稳定的中药巴布剂基质。
本发明的中药巴布剂基质，其成份及各成份的重量配比为：明胶2～15份、聚丙烯酸钠3～10份、阿拉伯胶2～5份、琼胶2～5份、华胶3～12份、卡波姆1～10份、甘油30～50份、氢氧化镁0.2～1.5份、氢氧化钠1～3份和水30～70份。
上述中药巴布剂基质的制备方法包括以下步骤：
a.制备溶液I：将原料中聚丙烯酸钠按1∶2比例用甘油分散，搅拌均匀，即得溶液I；。
b.制备溶液II：将原料中的卡波姆、明胶、琼胶、华胶、阿拉伯胶分散于剩余甘油中，加水溶胀，加热至40-50℃，搅拌均匀即得溶液II；
c.将原料中的氢氧化镁、氢氧化钠用水溶解，搅拌均匀，即得溶液III；
d.混合溶液II和溶液III，加热至40-50℃，搅拌均匀，再加入溶液I，并搅拌均匀，即得巴布剂基质。
本发明是由水溶性高分子框架结构的物质组成，用于经皮给药途径的外用贴膏剂，与传统膏药相比具有以下优点：
(1)高舒适性——由于湿润、粘着，贴敷后可以随时局部微观调整位置，而不会影响粘着力和再次粘贴的使用。不会在皮肤上形成胶固状态，自然没有撕脱时的扯汗毛、疼痛、局部红肿、瘙痒、丘疹等弊病。而后者正是传统硬膏剂使患者望而却步的主要原因。
(2)高延展性——由于剂型使用的无纺布为任意方向延展度良好的品种，当贴敷在活动度大的关节等部位时，膏体完全可以随关节、皮肤的伸展而伸缩。解除了在关节部位贴膏药的撕拉牵扯等不适感觉。
(3)高渗透性——该剂型可以保证所含药物在短时间内快速渗透进入人体皮肤，并迅速到达局部组织。值得一提的是，由于膏体中含药量少，贴敷后在局部关节腔液中检测出的药物浓度远大于血中药物浓度。说明药物并非依靠吸收入血后，再到达关节腔内发挥药效；而是被动渗透进入表皮、皮下组织和关节腔的。
(4)高可靠性——该剂型极少引起过敏等不适反应。由于药物成分单一，分子量小，与较大分子、含水量低的硬膏剂相比可靠性显著提高。临床试验表明，该产品的过敏等反应仅为1.9％。
具体实施方式
本发明实施例的中药巴布剂基质由以下物质成份制成：明胶15g、华胶5g、琼胶5g、阿拉伯胶3.2g、氢氧化镁1.2g、氢氧化钠3g、水50ml、聚丙烯酸钠5g、卡波姆4g、甘油30ml。
其制造工艺包括以下步骤：
1、制备溶液I：将原料中聚丙烯酸钠按1∶2比例用甘油分散，搅拌均匀，即得溶液I；。
2、制备溶液II：将原料中的卡波姆、明胶、琼胶、华胶、阿拉伯胶分散于剩余甘油中，加水溶胀，加热至45℃，搅拌均匀即得溶液II；
3、将原料中的氢氧化镁、氢氧化钠用水溶解，搅拌均匀，即得溶液III；
4、混合溶液II和溶液III，加热至45℃，搅拌均匀，再加入溶液I，并搅拌均匀，即得巴布剂基质。