复方盐酸二氟沙星注射液及其制备方法及用途 【技术领域】
本发明属于注射液领域， 特别是涉及一种复方盐酸二氟沙星注射液及其制备方法及用途。 背景技术 仔猪水肿病是由致病性大肠杆菌引起的一种急性、 亚急性散发性传染病， 治愈率 较低。近些年来， 仔猪水肿病逐年增加， 呈上升趋势， 病程短， 死亡快， 已成为当前养猪业的 一大障碍， 当一窝中有一头仔猪发病时， 就迅速地传染给全窝。仔猪发病后， 如不及时采取 防治措施， 会造成全窝仔猪死亡 ； 损失极大。这种病对养猪业的危害很大。发病后， 首选药 物有庆大霉素、 卡那霉素。
然而， 长时间以来， 由于抗生素的滥用， 菌株越来越耐药， 普通药物效果逐渐减弱。
据检索， 检索到如下专利文献， 其中 CN1965827 公开了一种畜禽抗菌， 以六环水为 载体以微溶或溶于六环水的抗菌药物为活性成分制备畜禽抗菌药物。CN1546028 公开了一 种治疗仔猪水肿病的复方呋塞米注射液， 其配方包括呋塞米、 恩诺沙星、 40％氢氧化钠、 抗 氧化剂、 正丁醇和注射用水。 CN1903190 公开了一种强效速效类利尿药呋塞米注射剂及其制 备方法。 本发明提供的注射用呋塞米为冻干粉针剂型， 其中含有有效成分呋塞米外， 还含有 赋形剂和热源去除剂。
通过比较发现， 上述专利文献的组成成分与本专利有较大区别， 治疗效果与本专 利也存在较大不同。
发明内容 本发明的目的在于克服现有技术的不足之处， 提供一种避免反复使用一种抗生 素， 而快速起效的复方盐酸二氟沙星注射液。
本发明的第二个目的是提供一种复方盐酸二氟沙星注射液的制备方法。
本发明的第三个目的是提供一种复方盐酸二氟沙星注射液在预防或治疗仔猪水 肿病方面的应用。
本发明实现目的的技术方案如下 ：
一种复方盐酸二氟沙星注射液， 由下述组分按所述重量份数组成 ：
盐酸二氟沙星 5-20 份、 呋塞米 0.25-5 份、 丙二醇 50-300 份、 乙醇 50-300 份， 注射 用水 400-900 份。
而且， 由下述组分按所述重量份数组成 ： 盐酸二氟沙星 5-20 份、 呋塞米 0.25-5 份、 丙二醇 100 份、 乙醇 100 份， 注射用水 800 份。
一种复方盐酸二氟沙星注射液的制备方法包括如下步骤 ：
(1) 按重量称取盐酸二氟沙星 5-20 份、 呋塞米 0.25-5 份、 丙二醇 50-300 份、 乙醇 50-300 份 ；
(2) 将所述盐酸二氟沙星、 呋塞米加入 150 份的注射用水中， 加入适量氢氧化钠搅
拌至全溶 ；
(3) 将丙二醇、 乙醇混合搅拌均匀 ；
(4) 合并步骤 (2) 和步骤 (3) 制得的溶液搅拌均匀 ； 用盐酸或氢氧化钠调节 pH 至 9.5-10.5， 加剩余注射用水， 即制成一种复方盐酸二氟沙星注射液。
一种复方盐酸二氟沙星注射液在治疗仔猪水肿病方面的应用。
本发明的优点和积极效果是 ：
本发明制备的制剂稳定， 抗菌谱广， 疗效快速且显著， 生物利用度高， 实验证明， 盐 酸二氟沙星与呋塞米的联合使用可使疗效增强， 临床应用广泛， 可以做为仔猪水肿病的首 选药物， 提高仔猪的存活率， 减少发病率。 具体实施方式
下面结合实施例， 对本发明进一步说明， 下述实施例是说明性的， 不是限定性的， 不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。
实施例 1
一种复方盐酸二氟沙星注射液， 组成成分及重量份数如下 ： 盐酸二氟沙星 13 份、 呋塞米 1 份、 丙二醇 120 份、 乙醇 120 份、 注射水 1000 份。
一种复方盐酸二氟沙星注射液的制备方法， 步骤如下 ：
(1) 按重量称取盐酸二氟沙星 13 份、 呋塞米 1 份、 丙二醇 120 份、 乙醇 120 份 ；
(2) 将所述盐酸二氟沙星、 呋塞米加入 150 份的注射用水中， 加入适量氢氧化钠 0.2-4 份搅拌至全溶 ；
(3) 将丙二醇、 乙醇混合搅拌均匀 ；
(4) 合并步骤 (2) 和步骤 (3) 制得的溶液搅拌均匀 ； 用盐酸或氢氧化钠调节 pH 至 9.5-10.5， 加注射用水至 1000 份， 即制成一种复方盐酸二氟沙星注射液。
实施例 2
一种复方盐酸二氟沙星注射液， 组成成分及重量份数如下 ：
复方盐酸二氟沙星注射液 ： 盐酸二氟沙星 5 份、 呋塞米 1.5 份、 丙二醇 50 份、 乙醇 100 份， 注射用水 850 份。
一种复方盐酸二氟沙星注射液的制备方法， 步骤如下 ：
(1) 按重量称取盐酸二氟沙星 5 份、 呋塞米 1.5 份、 丙二醇 50 份、 乙醇 100 份 ；
(2) 将所述盐酸二氟沙星、 呋塞米加入 150 份的注射用水中， 加入适量氢氧化钠搅 拌至全溶 ；
(3) 将丙二醇、 乙醇混合搅拌均匀 ；
(4) 合并步骤 (2) 和步骤 (3) 制得的溶液搅拌均匀 ； 用盐酸或氢氧化钠调节 pH 至 9.5-10.5， 加注射用水至 1000 份， 即制成一种复方盐酸二氟沙星注射液。
实施例 3
一种复方盐酸二氟沙星注射液， 组成成分及重量份数如下 ：
复方盐酸二氟沙星注射液 ： 盐酸二氟沙星 20 份、 呋塞米 5 份、 丙二醇 300 份、 乙醇 300 份， 注射用水 400 份。
一种复方盐酸二氟沙星注射液的制备方法， 步骤如下 ：
(1) 按重量称取盐酸二氟沙星 20 份、 呋塞米 5 份、 丙二醇 300 份、 乙醇 300 份 ；
(2) 将所述盐酸二氟沙星、 呋塞米加入 150 份的注射用水中， 加入适量氢氧化钠搅 拌至全溶 ；
(3) 将丙二醇、 乙醇混合搅拌均匀 ；
(4) 合并步骤 (2) 和步骤 (3) 制得的溶液搅拌均匀 ； 用盐酸或氢氧化钠调节 pH 至 9.5-10.5， 加注射用水至 1000 份， 即制成一种复方盐酸二氟沙星注射液。
实施例 4
一种复方盐酸二氟沙星注射液， 组成成分及重量份数如下 ：
复方盐酸二氟沙星注射液 ： 盐酸二氟沙星 12 份、 呋塞米 0.5 份、 丙二醇 300 份、 乙 醇 100 份， 注射用水 600 份。
一种复方盐酸二氟沙星注射液的制备方法， 步骤如下 ：
(1) 按重量称取盐酸二氟沙星 12 份、 呋塞米 0.5 份、 丙二醇 300 份、 乙醇 300 份 ；
(2) 将所述盐酸二氟沙星、 呋塞米加入 150 份的注射用水中， 加入适量氢氧化钠搅 拌至全溶 ；
(3) 将丙二醇、 乙醇混合搅拌均匀 ；
(4) 合并步骤 (2) 和步骤 (3) 制得的溶液搅拌均匀 ； 用盐酸或氢氧化钠调节 pH 至 9.5-10.5， 加注射用水至 1000 份， 即制成一种复方盐酸二氟沙星注射液。
临床试验 ：
随机选取无病毒感染和应激情况， 但是有水肿症状的仔猪 100 头， 按照体况、 产期 相近的情况平均分成四组。
本次试验结果经统计分析， 复方盐酸二氟沙星注射液治疗组、 盐酸二氟沙星注射 液治疗组、 呋塞米注射液治疗组与对照组差异极显著 (P ＜ 0.01)， 复方盐酸二氟沙星注射 液治疗组与盐酸二氟沙星注射液治疗组差异显著 (P ＜ 0.05)， 复方酸二氟沙星注射液治疗 组与呋塞米注射液治疗组差异显著 (P ＜ 0.05)。
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