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1、10申请公布号CN104042676A43申请公布日20140917CN104042676A21申请号201410317252722申请日20140706A61K36/54200601A61K9/28200601A61P9/1020060171申请人陕西盘龙药业集团股份有限公司地址711400陕西省商洛市柞水县盘龙生态产业园72发明人党学德74专利代理机构西安创知专利事务所61213代理人谭文琰54发明名称一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗冠心病的中药组合物，由以下重量份的原料药制成白花丹参150250份，葛根150250份，三七3070份，银杏叶150250份。
2、，桂枝80120份，降香3070份。另外，本发明还公开了该中药组合物的制备方法。本发明的中药组合物以白花丹参为君药，有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功能，葛根、三七和银杏叶为臣药，桂枝和降香为佐使药，诸药协同合用，增强活血化瘀，理气止痛效果。对于冠心病所致的胸闷，胸痹，心悸气短等具有较好的治疗作用。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104042676ACN104042676A1/1页21一种治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成白花丹参150250份，葛根150250份，三七30。
3、70份，银杏叶150250份，桂枝80120份，降香3070份。2根据权利要求1所述的一种治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成白花丹参180220份，葛根180220份，三七4060份，银杏叶180220份，桂枝90110份，降香4060份。3根据权利要求2所述的一种治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成白花丹参200份，葛根200份，三七50份，银杏叶200份，桂枝100份，降香50份。4一种制备如权利要求1、2或3所述中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤步骤一、将三七粉碎成细粉，分别将白花丹参、葛根、银杏叶、桂枝和降香粉碎成粗粉；步。
4、骤二、将步骤一中粉碎成粗粉的白花丹参、葛根和银杏叶混合后用酒精回流提取两次，第一次加白花丹参、葛根和银杏叶总质量的5倍的质量浓度为70的酒精回流提取2小时，第二次加白花丹参、葛根和银杏叶总质量的4倍的质量浓度为45的酒精回流提取1小时，滤过后合并滤液，回收酒精，将合并的滤液浓缩后干燥，然后粉碎得到浸膏粉；步骤三、将步骤一中粉碎成粗粉的桂枝和降香混合后加水煎煮提取两次，两次煎煮提取的加水量均为桂枝和降香总质量的6倍，第一次煎煮的时间为3小时，第二次煎煮的时间为2小时，滤过后合并滤液，浓缩至稠膏，并回收两次煎煮提取过程中以及浓缩过程中挥发出的挥发油；步骤四、向步骤三中所述稠膏中加入步骤二中所述浸膏。
5、粉和步骤一中粉碎成细粉的三七，制粒后干燥，然后喷入步骤三中回收的挥发油，搅拌均匀后压片包衣，得到治疗冠心病的片剂。权利要求书CN104042676A1/5页3一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法技术领域0001本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法。背景技术0002冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称，是指供给心脏营养物质的冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛，使冠状动脉狭窄或堵塞，以及血栓形成造成的管腔闭塞，导致心肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病，亦称缺血性心脏病。冠心病是动脉粥样硬化导致器官病变的最常见类型，是危害中老年人健康的常见病，并呈现年轻化倾向。冠脉变窄的。
6、原因在于血液中的血脂长期过高、胆固醇日积月累地沉淀在冠状动脉管腔的内膜上，形成地图样斑块，使本来光滑的内膜变的粗糙，柔软的管壁变得僵硬，在此基础上，破裂的血小板也凝聚粘附上去，于是就像河道被淤泥堵塞一样，使冠脉管腔变窄，甚至完全闭塞。冠脉的不畅甚至完全闭塞，造成心肌供血不好，心肌得不到血液的营养而坏死称为心肌梗死，这是冠心病最严重的表现。一旦心肌大面积梗死，又不能快速消除的话，那么人的生命也就结束了。0003现代医学在这种理念的指导下，对心脏病的治疗手段大体分为两类一是使用药物包括扩张血管类药物和溶栓溶脂类药物；二是支架、搭桥手术。在冠心病的治疗中，介入手术和搭桥手术都属于有创治疗，同时手术后。
7、并发症严重影响患者的身体健康。这些方法在对心脏病患者的治疗特别是在抢救性阶段有重要意义是行之有效的。但是却不能从源头上解决血管内脂质等垃圾的再次沉淀形成新的斑块，致使血管重新变窄、堵塞，心肌供血不畅老病复发的问题。发明内容0004本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种治疗冠心病的中药组合物。该中药组合物以白花丹参为君药，其味苦，微寒，归心、肝经，有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功能；葛根性凉、气平、味甘，具有滋身健体、抗衰老、降压、降糖、降脂等功效；三七，味甘，微苦，性温，具有通脉行瘀、止血活血、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高机体免疫功能。
8、等作用；银杏叶，味微苦，性平，具有益心、活血止痛、敛肺平喘、化湿止泻的功效，葛根、三七、银杏叶是为臣药；桂枝味辛、甘，性温，入肺、心、膀胱经，具有散寒止痛、通阳化气，利尿的作用；降香味辛，性温，具有降气宽中，散瘀的作用，桂枝、降香为佐使药。诸药协同合用，增强活血化瘀，理气止痛效果。对于冠心病所致的胸闷，胸痹，心悸气短等具有较好的治疗作用。0005为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成白花丹参150250份，葛根150250份，三七3070份，银杏叶150250份，桂枝80120份，降香3070份。0006上述的一种治疗冠心病的。
9、中药组合物，由以下重量份的原料药制成白花丹参180220份，葛根180220份，三七4060份，银杏叶180220份，桂枝90110份，降说明书CN104042676A2/5页4香4060份。0007上述的一种治疗冠心病的中药组合物，由以下重量份的原料药制成白花丹参200份，葛根200份，三七50份，银杏叶200份，桂枝100份，降香50份。0008另外，本发明还提供了一种制备上述中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤0009步骤一、将三七粉碎成细粉，分别将白花丹参、葛根、银杏叶、桂枝和降香粉碎成粗粉；0010步骤二、将步骤一中粉碎成粗粉的白花丹参、葛根和银杏叶混合后用酒精回流提取两。
10、次，第一次加白花丹参、葛根和银杏叶总质量的5倍的质量浓度为70的酒精回流提取2小时，第二次加白花丹参、葛根和银杏叶总质量的4倍的质量浓度为45的酒精回流提取1小时，滤过后合并滤液，回收酒精，将合并的滤液浓缩后干燥，然后粉碎得到浸膏粉；0011步骤三、将步骤一中粉碎成粗粉的桂枝和降香混合后加水煎煮提取两次，两次煎煮提取的加水量均为桂枝和降香总质量的6倍，第一次煎煮的时间为3小时，第二次煎煮的时间为2小时，滤过后合并滤液，浓缩至稠膏，并回收两次煎煮提取过程中以及浓缩过程中挥发出的挥发油；0012步骤四、向步骤三中所述稠膏中加入步骤二中所述浸膏粉和步骤一中粉碎成细粉的三七，制粒后干燥，然后喷入步骤三。
11、中回收的挥发油，搅拌均匀后压片包衣，得到治疗冠心病的片剂。0013所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。0014白花丹参苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。0015葛根甘、辛，凉。归脾、胃、肺经。解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。0016三七甘微苦，温。具有止血，散瘀，消肿，定痛的功效。用于治疗吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不。
12、下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。0017银杏叶甘、苦、涩，平。归心、肺经。活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。用于瘀血阻络，胸痹心痛，中风偏瘫，肺虚咳喘，高脂血症。0018桂枝辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降逆。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。0019降香辛，温。归肝、脾经。化瘀止血，理气止痛。用于吐血，衄血，外伤出血，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑伤痛，呕吐腹痛。0020本发明与现有技术相比具有以下优点00211、本发明采用纯中药配制，无毒副作用，配方简单、疗效可靠、制备工艺简单、生产成本低，对于冠心病所致的胸闷，胸痹，心。
13、悸气短等具有较好的治疗作用。00222、本发明的中药组合物以白花丹参为君药，其味苦，微寒，归心、肝经，有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功能；葛根性凉、气平、味甘，具有滋身健体、抗衰老、降压、降糖、降脂等功效；三七，味甘，微苦，性温，具有通脉行瘀、止血活血、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高机体免疫功能等作用；银杏叶，味微苦，性平，具有说明书CN104042676A3/5页5益心、活血止痛、敛肺平喘、化湿止泻的功效，葛根、三七、银杏叶是为臣药；桂枝味辛、甘，性温，入肺、心、膀胱经，具有散寒止痛、通阳化气，利尿的作用；降香味辛，性温，具有降气宽中，散瘀的作用，桂枝、降。
14、香为佐使药。诸药协同合用，增强活血化瘀，理气止痛效果。0023下面通过实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。具体实施方式0024实施例10025本实施例的治疗冠心病的中药组合物，由以下原料药制成白花丹参150G，葛根150G，三七30G，银杏叶150G，桂枝80G，降香30G。0026本实施例的治疗冠心病的中药组合物的制备方法为0027步骤一、将三七粉碎成细粉，分别将白花丹参、葛根、银杏叶、桂枝和降香粉碎成粗粉；0028步骤二、将步骤一中粉碎成粗粉的白花丹参、葛根和银杏叶混合后用酒精回流提取两次，第一次加白花丹参、葛根和银杏叶总质量的5倍的质量浓度为70的酒精回流提取2小时，第二次加白。
15、花丹参、葛根和银杏叶总质量的4倍的质量浓度为45的酒精回流提取1小时，滤过后合并滤液，回收酒精，将合并的滤液浓缩后干燥，然后粉碎得到浸膏粉；0029步骤三、将步骤一中粉碎成粗粉的桂枝和降香混合后加水煎煮提取两次，两次煎煮提取的加水量均为桂枝和降香总质量的6倍，第一次煎煮的时间为3小时，第二次煎煮的时间为2小时，滤过后合并滤液，浓缩至稠膏，并回收两次煎煮提取过程中以及浓缩过程中挥发出的挥发油；0030步骤四、向步骤三中所述稠膏中加入步骤二中所述浸膏粉和步骤一中粉碎成细粉的三七，制粒后干燥，然后喷入步骤三中回收的挥发油，搅拌均匀后压片包衣，得到治疗冠心病的片剂600片。0031本实施例的中药组合物。
16、的服用方法为一次2片，一日三次。0032实施例20033本实施例的治疗冠心病的中药组合物，由以下原料药制成白花丹参250KG，葛根250KG，三七70KG，银杏叶250KG，桂枝120KG，降香70KG。0034本实施例的中药组合物的制备方法与实施例1相同，不同之处在于得到片剂1400000片。0035本实施例的中药组合物的服用方法为一次2片，一日三次。0036实施例30037本实施例的治疗冠心病的中药组合物，由以下原料药制成白花丹参180G，葛根180G，三七40G，银杏叶180G，桂枝90G，降香40G。0038本实施例的中药组合物的制备方法与实施例1相同，不同之处在于得到片剂800片。0。
17、039本实施例的中药组合物的服用方法为一次2片，一日三次。0040实施例40041本实施例的治疗冠心病的中药组合物，由以下原料药制成白花丹参200G，葛根200G，三七50G，银杏叶200G，桂枝100G，降香50G。说明书CN104042676A4/5页60042本实施例的中药组合物的制备方法与实施例1相同，不同之处在于得到片剂1000片。0043本实施例的中药组合物的服用方法为一次2片，一日三次。0044实施例50045本实施例的治疗冠心病的中药组合物，由以下原料药制成白花丹参220KG，葛根220KG，三七60KG，银杏叶220KG，桂枝110KG，降香60KG。0046本实施例的中药组。
18、合物的制备方法与实施例1相同，不同之处在于得到片剂1200000片。0047本实施例的中药组合物的服用方法为一次2片，一日三次。0048疗效判定标准显效心绞痛等主要症状消失或达到显效标准，心电图恢复至正常心电图或达到大致正常即正常范围心电图。有效心绞痛等主要症状消失或达到有效标准，心电图改善达到有效标准。无效心绞痛等主要症状无改善，心电图基本与治疗前相同。在综合疗效判断时，若心绞痛等主要症状疗效与心电图疗效两者不一致时，应以疗效低的结果为综合疗效。0049一般临床资料临床观察病例共100例，治疗组50例，对照组50例。其中，治疗组服用本发明片剂，对照组服用常规药物复方丹参片。治疗组与对照组疗效。
19、比较结果见下表0050表1治疗组与对照组疗效对比00510052如表1所示，本发明临床观察病例100例，其中治疗组50例，对照组50例。治疗组采用本发明片剂，口服，一次2片，一日三次；对照组采用常规药物复方丹参片治疗，用法按说明书所示常规用量给药。治疗一个月后，治疗组与对照组总体疗效比较，其结果为治疗组显效26例，占52，有效23例，占46，无效1例，占2，总有效率98，心绞痛症状被控制的平均时间为36天基本在24天得到控制；对照组显效12例，占24，有效28例，占56，无效10例，占20，总有效率80，显效的多是轻微患者，心绞痛症状被控制的平均时间为62天基本在510天得到控制。两组比较疗效。
20、有显著差异。本发明的中药组合物以白花丹参为君药，有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功能，葛根、三七和银杏叶为臣药，桂枝和降香为佐使药，诸药协同合用，增强活血化瘀，理气止痛效果，对于冠心病所致的胸闷，胸痹，心悸气短等具有较好的治疗作用，适合药品上市推广。0053典型病例0054病例10055张某某，男，64岁，农民，心慌气短10余年，经医院检查，血压186/144MMHG，诊断为说明书CN104042676A5/5页7冠状动脉硬化，心肌供血不足，经服用康尔心和复方丹参片一年，效果不佳，后改用本发明中药组合物，服用一次，感到有所减轻，连服6个月，复查，各项指标，特别是心电图均恢复了正常，医生建议再服用1年，以巩固其疗效。0056病例20057杨某，女，67岁，农民，患高血压心脏病15年，患病期间长期服用复方丹参片、卡托普利和心得安等药品，但只能减轻症状，停药即发。后改用本发明中药组合物，服用2周，自感症状减轻，由于有了显著疗效，从而患者坚持了长期服药，经服用1年，医院复查，血压基本正常，心电图显示，功能良好。停药半年，未见复发。0058以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何限制，凡是根据发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效结构变化，均仍属于本发明技术方案的保护范围内。说明书CN104042676A。