一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410298507.X

申请日:

2014.06.19

公开号:

CN104042788A

公开日:

2014.09.17

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||专利申请权的转移 IPC(主分类):A61K 36/86登记生效日:20170628变更事项:申请人变更前权利人:张金龙变更后权利人:杨志丽变更事项:地址变更前权利人:262700 山东省寿光市上口镇政府驻地寿光市上口中心卫生院变更后权利人:262500 山东省潍坊市青州市玲珑山南路102号|||著录事项变更 IPC(主分类):A61K 36/86变更事项:发明人变更前:张金龙 邱金胜变更后:杨志丽 朱玉琳|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/86申请日:20140619|||公开

IPC分类号:

A61K36/86; A61P9/14; A61K35/62(2006.01)N; A61K35/56(2006.01)N

主分类号:

A61K36/86

申请人:

张金龙

发明人:

张金龙; 邱金胜

地址:

262700 山东省寿光市上口镇政府驻地寿光市上口中心卫生院

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物,选取的原料药及其重量组份分别是:丹参10-20份、金银花5-10份、蒲公英5-10份、焦白术5-10份、水蛭8-12份、地丁8-15份、三七10-20份、壁虎8-12份、玄参10-20份。所选药材共凑活血通脉,清热解毒,益气祛湿,消肿止痛,健脾益气等功效。经临床应用发现,本发明在治疗血栓闭塞性脉管炎方面具有起效快、药效好、成本低廉、无任何毒副作用的优势。

权利要求书

1.  一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物,其特征在于,所述组合物由以下重量份的中药原材料组成:
丹参10-20份、金银花5-10份、蒲公英5-10份、焦白术5-10份、水蛭8-12份、地丁8-15份、三七10-20份、壁虎8-12份、玄参10-20份。

2.
  根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
丹参10份、金银花5份、蒲公英5份、焦白术5份、水蛭8份、地丁8份、三七10份、壁虎8份、玄参10份。

3.
  根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
丹参15份、金银花8份、蒲公英8份、焦白术8份、水蛭10份、地丁12份、三七15份、壁虎10份、玄参15份。

4.
  根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
丹参20份、金银花10份、蒲公英10份、焦白术10份、水蛭12份、地丁15份、三七20份、壁虎12份、玄参20份。

说明书

一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物
技术领域
本发明属中药领域,具体的说是一种可以治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物。
背景技术
血栓闭塞性脉管炎是一种少见的慢性复发性中、小动脉和静脉的节段性炎症性疾病,下肢多见。表现为患肢缺血、疼痛、间歇性跛行、足背动脉搏动减弱或消失和游走性表浅静脉炎,严重者有肢端溃疡和坏死。
本病多见于青壮年,好发于下肢。患肢呈现一时性或持续性苍白、发绀、有灼热及刺痛,病肢下垂时皮色变红,上举时变白,继之足趾麻木,小腿肌肉疼痛,行走时激发,休息时消失;小腿部常发生浅表性静脉炎和水肿。检查时发现足背动脉搏动减弱或消失。随着病情发展可出现间歇性跛行及雷诺现象、夜间疼痛。
目前,治疗血栓闭塞性脉管炎主要是服用激素抗生素等药物或者手术进行治疗,诸多药物虽然短期效果明显,但长期疗效不确切,且价格较为昂贵。另外,血栓闭塞性脉管炎的手术方法虽然较多,但由于病变多累及中小动脉,手术效果欠理想,难以根治。因此,根据中医“标本兼治”的原则,亟需对症发明一种中药来进行治疗,达到缩短病程,防止宿疾复发的目的。
发明内容
本发明解决了目前在治疗血栓闭塞性脉管炎方面存在的缺陷,提供了一种见效快、疗程短、价格低廉且无任何毒副作用的中药组合物。
本发明所采用的技术方案为:一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物,其特征在于,所述组合物由以下重量份的中药原材料组成:
丹参10-20份、金银花5-10份、蒲公英5-10份、焦白术5-10份、水蛭8-12份、地丁8-15份、三七10-20份、壁虎8-12份、玄参10-20份。
作为这一种优化方案:
所述组合物由以下重量份的中药原材料组成:
丹参10份、金银花5份、蒲公英5份、焦白术5份、水蛭8份、地丁8份、三七10份、壁虎8份、玄参10份。
作为这一种优化方案:
所述组合物由以下重量份的中药原材料组成:
丹参15份、金银花8份、蒲公英8份、焦白术8份、水蛭10份、地丁12份、三七15份、壁虎10份、玄参15份。
作为这一种优化方案:
所述组合物由以下重量份的中药原材料组成:
丹参20份、金银花10份、蒲公英10份、焦白术10份、水蛭12份、地丁15份、三七20份、壁虎12份、玄参20份。
上述中药组合物的服用方法为:将上述重量配比的原料中药混合后,按照传统煎制中药的方法取其药汁,每日1剂,分2次服,十五天为一个疗程。
上述中药组合物的原料中药:
丹参,苦,微寒;入心、肝经。具有活血祛瘀,养血安神,凉血消肿之功效,可有效改善心脑血管系统。
金银花,性寒、味甘;归肺、胃经。具有清热解毒,疏散风热之功效。
蒲公英,性平,味甘、微苦;归肝,胃经。具有清热解毒,消肿散结、行水利尿之功效。
焦白术,味甘、苦,性温。归脾、胃经。具有补脾益气,燥湿利水,固表止汗之功效。
水蛭,味苦,平;归肝经。具有破血逐瘀之功效,抗血栓、抗凝血等作用明显。
地丁,味苦、辛、寒;归心、肝经。具有清热解毒,凉血消肿之功效。
三七,味甘、微苦,温;归心、肝、脾经。具有化瘀止血,消肿止痛之功效。
壁虎,味咸寒,具有祛风定惊,止痛散结,解毒之功效。
玄参,味苦、甘、咸、寒;归肺、胃、肾经。具有清热凉血,解毒散结,滋阴生津之功效。
中医认为,血栓闭塞性脉管炎系脾肾两虚,阳气不足,气血不足,外受寒湿之邪,以致气滞血凝,经络阻隔,四肢气血不能濡养,发为脱疽。因此在治疗时,应以清热解毒,活血通络、调整阴阳为本。本发明的中药组合物,丹参、水蛭、三七可活血祛瘀,养血安神,抗血栓、抗凝血作用明显;金银花、蒲公英、地丁三者搭配可清热解毒、疏散风热,消肿止痛;壁虎、玄参可解毒散结,清热凉血;焦白术可补脾益气,滋阴生津,益气强身。诸药共奏清热解毒,活血通脉,滋阴生津等功效,可扩张血管,溶解血栓,促进血液循环,对治疗血栓闭塞性脉管炎具有良好疗效。
为进一步考察本发明药物的临床疗效,我们选择了76例门诊患者进行临床试验,男性患者65例,女性患者11例,发病年龄为18-67,病程为4个月-6年。
76例患者中:四肢均出现病状的2例,双足患者16例,左足患者22例,右足患者24例,2例为双足先发病后右手在患病,1例患者为右手和左足同时发病。
疗效标准:
痊愈:临床症状基本消失,肢体创面完全愈合,无后遗症。
显效:临床症状明显改善,肢体创面愈合或接近愈合,其它如常人。
好转:临床症状减轻,肢体创面接近愈合或缩小。
无效:临床症状及体征无改变,甚至恶化。
治疗方法:
治疗组服用实施例2的中药组合物,按照传统煎制中药的方法取其药汁,每日1剂,分2次服,十五天为一个疗程,一般需要治疗2-4个疗程,可达到较好效果,在服药期间,患者忌辛、辣、油腻食物以及茶叶和烟酒。
临床疗效情况统计见表一。
治疗3个疗程后,患者治愈58例,显效9例,好转7例,无效2例(无效 患者均为病程时间较长患者),总有效率达97.4%。
表一:两组病例治疗后的疗效对照结果表

表一中的结果表明,本发明的中药组合物对慢性盆腔炎疗效显著,值得临床推广和应用。
具体实施方式
实施例1:一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物,选取丹参10份、金银花5份、蒲公英5份、焦白术5份、水蛭8份、地丁8份、三七10份、壁虎8份、玄参10份。
实施例2:一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物,选取丹参15份、金银花8份、蒲公英8份、焦白术8份、水蛭10份、地丁12份、三七15份、壁虎10份、玄参15份。
实施例3:一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物,选取丹参20份、金银花10份、蒲公英10份、焦白术10份、水蛭12份、地丁15份、三七20份、壁虎12份、玄参20份。
以上实施例中的每份即为每克。
下面通过具体病例对本发明的中药组合物疗效进一步进行验证:
病例1
刘XX,男,38岁,主因左足肿痛2月余。患者于2010年4月无明显诱因出现左足拇趾红肿疼痛,在某医院经B超检查为“双下肢腘动脉中远段栓塞”,口服西洛他唑、拜阿司匹林片治疗,症状渐渐加重,至左足红肿、发凉、疼痛剧烈。服用本发明中药组合物一个疗程后,诸症明显好转,足趾肿胀消退,足趾行动恢复,足背动脉搏动无异常,继续服用一个疗程后,治愈。随访一年无复发。
病例2
张XX,男,34岁,患者2010年1月开始出现左足前端疼痛,夜间加剧1年余。后从第一足趾相继出现足部红肿疼痛,行走距离长时即出现间歇性跛行。疼痛白天能忍受,每逢夜间加剧,严重影响睡眠。经体检发现左下肢肌力正常,未引出病理反射。左足第二、三趾轻肿,肤色暗紫,足端皮肤温度明显降低。左足背动脉波搏动微弱,左胫后动脉搏动正常。经人介绍,连续服用本发明中药组合物二个疗程后,足趾疼痛明显减轻,皮肤变温,脉搏正常,可缓慢行走。继续服用一个疗程后,痊愈,可正常行走。随访两年无复发。
病例3
李XX,男,42岁,患者以左足疼痛发凉麻木,伴第三趾溃烂一月余。09年3月,患者无明显诱因觉得走路时足底疼痛休息后好转,再次行走时疼痛复现,在当地第二会发医院诊断末梢神经炎,服药治疗后无效,左足感觉发凉、麻木,7月份,第3趾趾端起红肿硬结,疼痛加重,12月份左足第三趾清洗后发现足趾发黑,疼痛加重,后经人介绍开始服用本发明中药组合物,两个疗程后,疼痛感明显减轻,腿脚温热,可缓慢行走,肿胀消退,足趾颜色逐渐改善,继续服用二个疗程或,临床症状均治愈。随访一年无复发。
病例4
赵XX,男,38岁,患者在三年前因冬季淌水过河后出现两足及右手疼痛,双侧足背脉管变硬,以右侧为甚。每至冬季左大足趾麻木,由足腕以下疼痛,右足大小趾发凉,若行走500m路两足便疼痛麻难忍。右手中指、无名指端呈黑紫色,已溃烂流脓水,疼痛麻木,左大指端呈紫色,发凉,经多家医院诊为脉管炎。后经人介绍开始服用本发明中药组合物,两个疗程后指端溃烂大为好转,突出足背之血管变软,平复,用手可触知血管内有硬结,中指尖溃烂处已长出新肉,走远路两足也不觉疼痛,但仍有麻木感。继续发用两个疗程后,仅个别手指、足趾发发凉、余症均愈。随访半年无复发。

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1、10申请公布号CN104042788A43申请公布日20140917CN104042788A21申请号201410298507X22申请日20140619A61K36/86200601A61P9/14200601A61K35/62200601A61K35/5620060171申请人张金龙地址262700山东省寿光市上口镇政府驻地寿光市上口中心卫生院72发明人张金龙邱金胜54发明名称一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物57摘要本发明公开了一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物,选取的原料药及其重量组份分别是丹参1020份、金银花510份、蒲公英510份、焦白术510份、水蛭812份、地丁815份、。

2、三七1020份、壁虎812份、玄参1020份。所选药材共凑活血通脉,清热解毒,益气祛湿,消肿止痛,健脾益气等功效。经临床应用发现,本发明在治疗血栓闭塞性脉管炎方面具有起效快、药效好、成本低廉、无任何毒副作用的优势。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104042788ACN104042788A1/1页21一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物,其特征在于,所述组合物由以下重量份的中药原材料组成丹参1020份、金银花510份、蒲公英510份、焦白术510份、水蛭812份、地丁815份、三七1020份、壁虎8。

3、12份、玄参1020份。2根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成丹参10份、金银花5份、蒲公英5份、焦白术5份、水蛭8份、地丁8份、三七10份、壁虎8份、玄参10份。3根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成丹参15份、金银花8份、蒲公英8份、焦白术8份、水蛭10份、地丁12份、三七15份、壁虎10份、玄参15份。4根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成丹参20份、金银花10份、蒲公英10份、焦白术10份、水蛭12份、地丁15份、三七20份、壁虎12份、。

4、玄参20份。权利要求书CN104042788A1/4页3一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物技术领域0001本发明属中药领域,具体的说是一种可以治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物。背景技术0002血栓闭塞性脉管炎是一种少见的慢性复发性中、小动脉和静脉的节段性炎症性疾病,下肢多见。表现为患肢缺血、疼痛、间歇性跛行、足背动脉搏动减弱或消失和游走性表浅静脉炎,严重者有肢端溃疡和坏死。0003本病多见于青壮年,好发于下肢。患肢呈现一时性或持续性苍白、发绀、有灼热及刺痛,病肢下垂时皮色变红,上举时变白,继之足趾麻木,小腿肌肉疼痛,行走时激发,休息时消失;小腿部常发生浅表性静脉炎和水肿。检查时发现足背动脉搏。

5、动减弱或消失。随着病情发展可出现间歇性跛行及雷诺现象、夜间疼痛。0004目前,治疗血栓闭塞性脉管炎主要是服用激素抗生素等药物或者手术进行治疗,诸多药物虽然短期效果明显,但长期疗效不确切,且价格较为昂贵。另外,血栓闭塞性脉管炎的手术方法虽然较多,但由于病变多累及中小动脉,手术效果欠理想,难以根治。因此,根据中医“标本兼治”的原则,亟需对症发明一种中药来进行治疗,达到缩短病程,防止宿疾复发的目的。发明内容0005本发明解决了目前在治疗血栓闭塞性脉管炎方面存在的缺陷,提供了一种见效快、疗程短、价格低廉且无任何毒副作用的中药组合物。0006本发明所采用的技术方案为一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物,。

6、其特征在于,所述组合物由以下重量份的中药原材料组成0007丹参1020份、金银花510份、蒲公英510份、焦白术510份、水蛭812份、地丁815份、三七1020份、壁虎812份、玄参1020份。0008作为这一种优化方案0009所述组合物由以下重量份的中药原材料组成0010丹参10份、金银花5份、蒲公英5份、焦白术5份、水蛭8份、地丁8份、三七10份、壁虎8份、玄参10份。0011作为这一种优化方案0012所述组合物由以下重量份的中药原材料组成0013丹参15份、金银花8份、蒲公英8份、焦白术8份、水蛭10份、地丁12份、三七15份、壁虎10份、玄参15份。0014作为这一种优化方案0015。

7、所述组合物由以下重量份的中药原材料组成0016丹参20份、金银花10份、蒲公英10份、焦白术10份、水蛭12份、地丁15份、三七20份、壁虎12份、玄参20份。说明书CN104042788A2/4页40017上述中药组合物的服用方法为将上述重量配比的原料中药混合后,按照传统煎制中药的方法取其药汁,每日1剂,分2次服,十五天为一个疗程。0018上述中药组合物的原料中药0019丹参,苦,微寒;入心、肝经。具有活血祛瘀,养血安神,凉血消肿之功效,可有效改善心脑血管系统。0020金银花,性寒、味甘;归肺、胃经。具有清热解毒,疏散风热之功效。0021蒲公英,性平,味甘、微苦;归肝,胃经。具有清热解毒,消。

8、肿散结、行水利尿之功效。0022焦白术,味甘、苦,性温。归脾、胃经。具有补脾益气,燥湿利水,固表止汗之功效。0023水蛭,味苦,平;归肝经。具有破血逐瘀之功效,抗血栓、抗凝血等作用明显。0024地丁,味苦、辛、寒;归心、肝经。具有清热解毒,凉血消肿之功效。0025三七,味甘、微苦,温;归心、肝、脾经。具有化瘀止血,消肿止痛之功效。0026壁虎,味咸寒,具有祛风定惊,止痛散结,解毒之功效。0027玄参,味苦、甘、咸、寒;归肺、胃、肾经。具有清热凉血,解毒散结,滋阴生津之功效。0028中医认为,血栓闭塞性脉管炎系脾肾两虚,阳气不足,气血不足,外受寒湿之邪,以致气滞血凝,经络阻隔,四肢气血不能濡养,。

9、发为脱疽。因此在治疗时,应以清热解毒,活血通络、调整阴阳为本。本发明的中药组合物,丹参、水蛭、三七可活血祛瘀,养血安神,抗血栓、抗凝血作用明显;金银花、蒲公英、地丁三者搭配可清热解毒、疏散风热,消肿止痛;壁虎、玄参可解毒散结,清热凉血;焦白术可补脾益气,滋阴生津,益气强身。诸药共奏清热解毒,活血通脉,滋阴生津等功效,可扩张血管,溶解血栓,促进血液循环,对治疗血栓闭塞性脉管炎具有良好疗效。0029为进一步考察本发明药物的临床疗效,我们选择了76例门诊患者进行临床试验,男性患者65例,女性患者11例,发病年龄为1867,病程为4个月6年。003076例患者中四肢均出现病状的2例,双足患者16例,左。

10、足患者22例,右足患者24例,2例为双足先发病后右手在患病,1例患者为右手和左足同时发病。0031疗效标准0032痊愈临床症状基本消失,肢体创面完全愈合,无后遗症。0033显效临床症状明显改善,肢体创面愈合或接近愈合,其它如常人。0034好转临床症状减轻,肢体创面接近愈合或缩小。0035无效临床症状及体征无改变,甚至恶化。0036治疗方法0037治疗组服用实施例2的中药组合物,按照传统煎制中药的方法取其药汁,每日1剂,分2次服,十五天为一个疗程,一般需要治疗24个疗程,可达到较好效果,在服药期间,患者忌辛、辣、油腻食物以及茶叶和烟酒。0038临床疗效情况统计见表一。0039治疗3个疗程后,患者。

11、治愈58例,显效9例,好转7例,无效2例无效患者均为病程时间较长患者,总有效率达974。0040表一两组病例治疗后的疗效对照结果表0041说明书CN104042788A3/4页50042表一中的结果表明,本发明的中药组合物对慢性盆腔炎疗效显著,值得临床推广和应用。具体实施方式0043实施例1一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物,选取丹参10份、金银花5份、蒲公英5份、焦白术5份、水蛭8份、地丁8份、三七10份、壁虎8份、玄参10份。0044实施例2一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物,选取丹参15份、金银花8份、蒲公英8份、焦白术8份、水蛭10份、地丁12份、三七15份、壁虎10份、玄参15份。

12、。0045实施例3一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物,选取丹参20份、金银花10份、蒲公英10份、焦白术10份、水蛭12份、地丁15份、三七20份、壁虎12份、玄参20份。0046以上实施例中的每份即为每克。0047下面通过具体病例对本发明的中药组合物疗效进一步进行验证0048病例10049刘XX,男,38岁,主因左足肿痛2月余。患者于2010年4月无明显诱因出现左足拇趾红肿疼痛,在某医院经B超检查为“双下肢腘动脉中远段栓塞”,口服西洛他唑、拜阿司匹林片治疗,症状渐渐加重,至左足红肿、发凉、疼痛剧烈。服用本发明中药组合物一个疗程后,诸症明显好转,足趾肿胀消退,足趾行动恢复,足背动脉搏动无异常。

13、,继续服用一个疗程后,治愈。随访一年无复发。0050病例20051张XX,男,34岁,患者2010年1月开始出现左足前端疼痛,夜间加剧1年余。后从第一足趾相继出现足部红肿疼痛,行走距离长时即出现间歇性跛行。疼痛白天能忍受,每逢夜间加剧,严重影响睡眠。经体检发现左下肢肌力正常,未引出病理反射。左足第二、三趾轻肿,肤色暗紫,足端皮肤温度明显降低。左足背动脉波搏动微弱,左胫后动脉搏动正常。经人介绍,连续服用本发明中药组合物二个疗程后,足趾疼痛明显减轻,皮肤变温,脉搏正常,可缓慢行走。继续服用一个疗程后,痊愈,可正常行走。随访两年无复发。0052病例30053李XX,男,42岁,患者以左足疼痛发凉麻木。

14、,伴第三趾溃烂一月余。09年3月,患者无明显诱因觉得走路时足底疼痛休息后好转,再次行走时疼痛复现,在当地第二会发医院诊断末梢神经炎,服药治疗后无效,左足感觉发凉、麻木,7月份,第3趾趾端起红肿硬结,疼痛加重,12月份左足第三趾清洗后发现足趾发黑,疼痛加重,后经人介绍开始服用本发明中药组合物,两个疗程后,疼痛感明显减轻,腿脚温热,可缓慢行走,肿胀消退,足趾颜色逐渐改善,继续服用二个疗程或,临床症状均治愈。随访一年无复发。0054病例40055赵XX,男,38岁,患者在三年前因冬季淌水过河后出现两足及右手疼痛,双侧足背说明书CN104042788A4/4页6脉管变硬,以右侧为甚。每至冬季左大足趾麻木,由足腕以下疼痛,右足大小趾发凉,若行走500M路两足便疼痛麻难忍。右手中指、无名指端呈黑紫色,已溃烂流脓水,疼痛麻木,左大指端呈紫色,发凉,经多家医院诊为脉管炎。后经人介绍开始服用本发明中药组合物,两个疗程后指端溃烂大为好转,突出足背之血管变软,平复,用手可触知血管内有硬结,中指尖溃烂处已长出新肉,走远路两足也不觉疼痛,但仍有麻木感。继续发用两个疗程后,仅个别手指、足趾发发凉、余症均愈。随访半年无复发。说明书CN104042788A。

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