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1、10申请公布号CN104042992A43申请公布日20140917CN104042992A21申请号201410290728222申请日20140626A61K36/90200601A61K36/896200601A61P15/0820060171申请人邢智慧地址271000山东省泰安市泰山区虎山东路8号畜牧局宿舍1号楼2单元20272发明人李云贞邢智慧邢志敏74专利代理机构泰安市泰昌专利事务所37207代理人姚德昌54发明名称一种治疗不孕症的中药及其制备方法57摘要本发明涉及一种中医中药技术领域,具体地说是一种治疗不孕症的中药及其制备方法,所述中药由下述重量份的原料药组成柴胡315份、当归。
2、1025份、白芍1025份、赤芍1025份、丹参1540份、鸡血藤1030份、延胡索315份、土茯苓1540份、白花蛇舌草1040份、连翘1025份、熟地1025份、山药1550份、山茱萸1030份、肉苁蓉1030份、桑寄生1540份、金樱子1030份、桂枝315份、枳壳315份、甘草312份。本发明具有消炎、化瘀通络,清热利湿,助阳暖宫,疏肝理气,养血滋阴等功效,立足于全身调理,实现治疗与养护调理兼顾,具有疗程短,疗效好,治疗效果显著的特点。51INTCL权利要求书1页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页10申请公布号CN104042992ACN。
3、104042992A1/1页21一种治疗不孕症的中药,其特征是于,由下述重量份的原料药组成柴胡315份、当归1025份、白芍1025份、赤芍1025份、丹参1540份、鸡血藤1030份、延胡索315份、土茯苓1540份、白花蛇舌草1040份、连翘1025份、熟地1025份、山药1550份、山茱萸1030份、肉苁蓉1030份、桑寄生1540份、金樱子1030份、桂枝315份、枳壳315份、甘草312份。2根据权利要求1所述的治疗不孕症的中药,其特征在于,各原料药的重量份配比为柴胡10份、当归15份、白芍15份、赤芍15份、丹参30份、鸡血藤20份、延胡索10份、土茯苓30份、白花蛇舌草20份、连。
4、翘15份、熟地15份、山药30份、山茱萸20份、肉苁蓉15份、桑寄生30份、金樱子15份、桂枝10份、枳壳10份、甘草6份。3根据权利要求1所述的治疗不孕症的中药,其特征在于,各原料药的重量份配比为柴胡3份、当归10份、白芍25份、赤芍10份、丹参40份、鸡血藤10份、延胡索15份、土茯苓15份、白花蛇舌草40份、连翘10份、熟地10份、山药50份、山茱萸10份、肉苁蓉30份、桑寄生15份、金樱子30份、桂枝3份、枳壳3份、甘草3份。4根据权利要求1所述的治疗不孕症的中药,其特征在于,各原料药的重量份配比为柴胡6份、当归12份、白芍20份、赤芍12份、丹参35份、鸡血藤15份、延胡索12份、土。
5、茯苓20份、白花蛇舌草30份、连翘12份、熟地12份、山药40份、山茱萸15份、肉苁蓉20份、桑寄生20份、金樱子20份、桂枝6份、枳壳6份、甘草45份。5根据权利要求1所述的治疗不孕症的中药,其特征在于,各原料药的重量份配比为柴胡12份、当归20份、白芍12份、赤芍20份、丹参20份、鸡血藤25份、延胡索6份、土茯苓35份、白花蛇舌草15份、连翘20份、熟地20份、山药20份、山茱萸25份、肉苁蓉12份、桑寄生35份、金樱子12份、桂枝12份、枳壳12份、甘草10份。6根据权利要求1所述的治疗不孕症的中药,其特征在于,各原料药的重量份配比为柴胡15份、当归25份、白芍10份、赤芍25份、丹参。
6、15份、鸡血藤30份、延胡索3份、土茯苓40份、白花蛇舌草10份、连翘25份、熟地25份、山药15份、山茱萸30份、肉苁蓉100份、桑寄生40份、金樱子10份、桂枝15份、枳壳15份、甘草12份。7一种如权利要求16中任一项所述治疗不孕症的中药的制备方法,其特征是包括以下工艺步骤(1)、将柴胡、当归、丹参、延胡索、连翘、桂枝和枳壳七味原料药按三倍重量份称取,置烘干箱中,温度为65进行加热烘干5小时,然后粉碎成100目的细粉备用;(2)、将其余十二味原料药也按三倍重量份称取,混合后加水浸泡(通常浸泡半小时),然后煎煮两次,第一次煎煮15小时,形成的药汤过滤后备用,第二次煎煮1小时,形成的药汤滤过。
7、后与第一次过滤后的药汤合并后备用;(3)、将步骤2形成的药汤作为粘合剂,与步骤1形成的细粉泛制成丸剂,置于烘干箱中,温度为65进行加热烘干7小时,即得浓缩丸。权利要求书CN104042992A1/6页3一种治疗不孕症的中药及其制备方法0001技术领域0002本发明涉及一种中医中药技术领域,具体地说是一种治疗不孕症的中药。背景技术0003不孕症是妇科疾病的一种,通常由妇科炎症导致,如子宫、附件炎症或慢性盆腔炎、输卵管阻塞等导致不孕。该病的病因复杂,多因行经、流产、放环、取环、分娩,或经期行房等,致浊毒寒湿之邪乘虚入侵胞宫而发病。由于浊毒瘀血留滞胞宫,故见月经不调、痛经、腰痛、带下等症。久瘀成结,。
8、久结成癥,故见癥瘕,癥瘕指妇人下腹结块,伴有或胀、或痛、或满、或异常出血,癥即症,由于病因的复杂性,该病缠绵难愈。一般的抗菌、抗病毒药物治疗难以收到显效,目前对妇科炎症导致不孕的治疗,临床使用了一些抗菌、抗病毒综合治疗方案,也有中药成方的运用,但由于该病的复杂性与特殊性,多数以消炎为主,疗效比较单一,通常会顾此失彼,达不到同时实现消炎、养宫、养血滋阴、疏肝理气及化瘀通络的功效,由于缺乏全面有效的治疗,疗程长,疗效慢,治疗效果欠佳。发明内容0004本发明为了克服上述缺陷提供了一种治疗不孕症的中药,该药物具有消炎、化瘀通络,清热利湿,助阳暖宫,疏肝理气,养血滋阴等功效,立足于全身调理,实现治疗与养。
9、护调理兼顾,具有疗程短,疗效好,治疗效果显著的特点。0005本发明采用的技术方案是一种治疗不孕症的中药,其特征是于,由下述重量份的原料药组成柴胡315份、当归1025份、白芍1025份、赤芍1025份、丹参1540份、鸡血藤1030份、延胡索315份、土茯苓1540份、白花蛇舌草1040份、连翘1025份、熟地1025份、山药1550份、山茱萸1030份、肉苁蓉1030份、桑寄生1540份、金樱子1030份、桂枝315份、枳壳315份、甘草312份。0006作为本发明的一种优选技术方案,各原料药的重量份配比为柴胡10份、当归15份、白芍15份、赤芍15份、丹参30份、鸡血藤20份、延胡索10份。
10、、土茯苓30份、白花蛇舌草20份、连翘15份、熟地15份、山药30份、山茱萸20份、肉苁蓉15份、桑寄生30份、金樱子15份、桂枝10份、枳壳10份、甘草6份。0007作为本发明的另一种优选技术方案,各原料药的重量份配比为柴胡3份、当归10份、白芍25份、赤芍10份、丹参40份、鸡血藤10份、延胡索15份、土茯苓15份、白花蛇舌草40份、连翘10份、熟地10份、山药50份、山茱萸10份、肉苁蓉30份、桑寄生15份、金樱子30份、桂枝3份、枳壳3份、甘草3份。0008作为本发明的另一种优选技术方案,各原料药的重量份配比为柴胡6份、当归12份、白芍20份、赤芍12份、丹参35份、鸡血藤15份、延胡。
11、索12份、说明书CN104042992A2/6页4土茯苓20份、白花蛇舌草30份、连翘12份、熟地12份、山药40份、山茱萸15份、肉苁蓉20份、桑寄生20份、金樱子20份、桂枝6份、枳壳6份、甘草45份。0009作为本发明的另一种优选技术方案,各原料药的重量份配比为柴胡12份、当归20份、白芍12份、赤芍20份、丹参20份、鸡血藤25份、延胡索6份、土茯苓35份、白花蛇舌草15份、连翘20份、熟地20份、山药20份、山茱萸25份、肉苁蓉12份、桑寄生35份、金樱子12份、桂枝12份、枳壳12份、甘草10份。0010作为本发明的另一种优选技术方案,各原料药的重量份配比为柴胡15份、当归25份、。
12、白芍10份、赤芍25份、丹参15份、鸡血藤30份、延胡索3份、土茯苓40份、白花蛇舌草10份、连翘25份、熟地25份、山药15份、山茱萸30份、肉苁蓉100份、桑寄生40份、金樱子10份、桂枝15份、枳壳15份、甘草12份。0011本发明所述治疗不孕症的中药的制备方法包括以下工艺步骤(1)、将柴胡、当归、丹参、延胡索、连翘、桂枝和枳壳七味原料药按三倍重量份称取,置烘干箱中,温度为65进行加热烘干5小时,然后粉碎成100目的细粉备用。0012(2)、将其余十二味原料药也按三倍重量份称取,混合后加水浸泡半小时,然后煎煮两次,第一次煎煮15小时,形成的药汤过滤后备用,第二次煎煮1小时,形成的药汤滤过。
13、后与第一次过滤后的药汤合并后备用。0013(3)、将步骤2形成的药汤作为粘合剂,与步骤1形成的细粉泛制成丸剂,置于烘干箱中,温度为65进行加热烘干7小时,即得浓缩丸。0014本发明中,采用上述中药药物,是由于柴胡味苦、辛,微寒,归肝、胆经。具有和解退热、宣发少阳、疏肝解郁、升举阳气等功效,有护肝、抗炎症的作用。0015当归味辛、甘,温,归心、肝、脾经。本品辛温芳香,养血而生新血,长于补血调经,活血止痛,润肠通便,用于月经不调、痛经、闭经,产后血瘀腹痛,有兴奋子宫肌肉,使收缩加强的作用。0016白芍味苦、酸,微寒,归肝、脾经。本品养血敛阴、平肝止痛、柔肝缓急、调和营卫,用于肝气不舒、胸胁胀痛、月。
14、经不调、痛经等症,长于养血平肝敛阴,补血、养阴、调经。0017赤芍味苦、微寒,归肝、脾经。本品具有活血祛瘀,散瘀消肿,清热凉血,血瘀经闭、痛经,血热月经不调,长于泄肝经之火,行血中瘀滞而凉血活血散瘀。0018丹参味苦,微寒,归心、心包经。本品活血通脉,祛瘀消癥,凉血消痈,养血安神,用于血滞经闭、行经困难、产后恶露不止、瘀滞腹痛及肝郁血瘀、盆腔包块,消积聚而癥瘕破。0019鸡血藤味苦、甘,温,归肝、肾精。本品养血补血,活血祛风,通络止痛,用于血虚萎黄、头晕耳鸣、月经不调、经闭腹痛,治疗闭经效果好。0020延胡索味辛、微苦,温,归心包、肝、肺、脾经。本品活血祛瘀,行气止痛,用于气血瘀滞所致之各种疼。
15、痛。善治脘腹疼痛、胸痹心痛、行经腹痛。能行血中气滞,气中血滞,故能治全身上下诸痛。0021土茯苓味甘、淡,平,归肝、胃经。本品清热解毒,利湿。协同其它清热解毒中药,治疗妇科炎症取得显著效果。0022白花蛇舌草味甘、淡,微寒,归胃、大肠、小肠经。本品清热解毒,清利湿热,用于急性盆腔炎、急性泌尿系感染,增强机体的免疫能力,增加抗体,达到抗菌消炎目的。说明书CN104042992A3/6页50023连翘味苦,微寒,归心、胆、三焦、小肠经。本品清热解毒,透表清热,消肿散结,长于护肝清心火、宣畅气血、散血积气聚,治痈疡肿毒,瘰疬结核。抗炎、抗菌作用明显熟地味甘,性微温,归心、肝、肾经。本品具有补血、滋阴。
16、、补虚平喘,滋润而养阴生血的功效。用于肝肾阴虚、血虚头晕、月经不调、崩漏胎产、失眠少寐。0024山药味甘,平,归肺、脾、肾经。本品补益脾胃,益肺滋肾,用于脾胃虚弱、肾虚遗精、尿频、妇人带下。0025山茱萸味酸、涩,微温,归肝、肾精。本品补肝益肾,涩精敛汗,固经止血,用于妇女体虚、月经过多或崩漏不止,善于固精秘气。0026肉苁蓉味甘、咸,温,归肾、大肠经。本品补肾壮阳,润肠通便,用于肾虚阳痿、遗精早泄、女子不孕,以及肝肾不足、腰膝冷痛、筋骨酸软、小便遗沥及产后血虚、津亏肠燥便秘。0027桑寄生味甘、微苦,平,归肝、肾经。本品祛风除湿、强筋壮骨、补肝益肾,养血安胎,养阴平肝,用于筋骨软弱,腰背酸楚。
17、,肝肾不足,妊娠胎漏下血、习惯性流产、胎动不安以及崩漏等。0028金樱子味酸,平,归肾、膀胱、大肠经。本品涩精止带,涩肠止泻,用于小便频数、带下,体虚自汗、盗汗,以及子宫脱垂等。0029桂枝味辛、甘,温,归肺、心、膀胱经。本品发汗解表,温经通络,通阳化气,用于寒凝经闭、痛经、月经不调,心阳虚衰,阴寒阻遏阳气、水湿停滞所致的水肿、痰饮。0030枳壳味苦、酸,微寒,归脾、肝、肺三经。本品行气消胀,降逆止咳,用于肝脾气郁所致的胸胁脘腹胀满疼痛、食少呕逆,气滞血瘀,产后子宫脱垂等症。0031甘草味甘,平。归心、肺、脾、胃经。在此方中发挥调和诸位药性的作用。0032本发明中的土茯苓、白花蛇舌草、连翘,三。
18、药合用主用于消炎,同时具有清热利湿、消肿散结、祛腐生新,促进病变好转和痊愈,特别对妇科炎症具有独特疗效,也是本发明治疗妇科炎症导致不孕的独到之处。肉苁蓉、桑寄生、金樱子和桂枝四药协同下,具有助阳暖宫、温经散寒作用,长于补肝肾不足、腰膝冷痛、筋骨酸软、先兆流产、功能性子宫出血、白带、尿急尿频的作用。柴胡、当归、白芍主要作用疏肝理气、养血活血,用于肝郁脾虚,月经不调,痛经。熟地、山药、山茱萸滋补肾阴,治疗肾阴不足引起腰膝酸软,精力不足,盗汗。赤芍、丹参、鸡血藤、延胡索合用,活血通脉,祛瘀消癥,行气止痛,用于血瘀经闭,腹中包块,四药协同,疗效更佳。本发明中的甘草归心、肺、脾、胃经,调和诸位药性。以上。
19、19味中药的配合,起到活血化瘀,疏肝健脾,滋阴壮阳,扶正固本的作用。0033综上所述,本发明的有益效果为该药物具有消炎、化瘀通络,清热利湿,助阳暖宫,疏肝理气,养血滋阴等功效,立足于全身调理,实现治疗与养护调理兼顾,具有疗程短,疗效好,治疗效果显著的特点。具体实施方式0034现结合具体实施例对本发明作进一步阐述,通常,本发明中的每种原料药的一个重量份按1克称取。0035实施例1本发明治疗不孕症的中药,由下述重量的原料药组成柴胡10G、当归15G、白芍15G、赤芍15G、丹参30G、鸡血藤20G、延胡索10G、土茯苓30G、说明书CN104042992A4/6页6白花蛇舌草20G、连翘15G、熟。
20、地15G、山药30G、山茱萸20G、肉苁蓉15G、桑寄生30G、金樱子15G、桂枝10G、枳壳10G、甘草6G。0036本发明治疗不孕症的中药制成浓缩丸量少易服,携带方便,不受传统中药煎煮费时费力,难以储存的限制。该中药浓缩丸的制备方法包括以下工艺步骤(1)、将柴胡、当归、丹参、延胡索、连翘、桂枝和枳壳七味原料药按上述的三倍重量称取,置烘干箱中,温度为65进行加热烘干5小时,然后粉碎成100目的细粉备用。0037(2)、将其余十二味原料药也按三倍重量进行称取,混合后加水浸泡半小时,然后煎煮两次,第一次煎煮15小时,形成的药汤过滤后备用,第二次煎煮1小时,形成的药汤滤过后与第一次过滤后的药汤合并。
21、后备用。0038(3)、将步骤2形成的药汤作为粘合剂,与步骤1形成的细粉泛制成丸剂,置于烘干箱中,温度为65进行加热烘干7小时,即得浓缩丸。0039用法用量口服,一次30粒6克),一日3次。0040实施例1适用于慢性盆腔炎导致的不孕。0041实施例2本发明治疗不孕症的中药,由下述重量的原料药组成柴胡3G、当归10G、白芍25G、赤芍10G、丹参40G、鸡血藤10G、延胡索15G、土茯苓15G、白花蛇舌草40G、连翘10G、熟地10G、山药50G、山茱萸10G、肉苁蓉30G、桑寄生15G、金樱子30G、桂枝3G、枳壳3G、甘草3G。0042本实施例中药的制备方法及用法用量与实施例1相同。0043。
22、实施例2适用于输卵管不通导致的不孕。0044实施例3本发明治疗不孕症的中药,由下述重量的原料药组成柴胡6G、当归12G、白芍20G、赤芍12G、丹参35G、鸡血藤15G、延胡索12G、土茯苓20G、白花蛇舌草30G、连翘12G、熟地12G、山药40G、山茱萸15G、肉苁蓉20G、桑寄生20G、金樱子20G、桂枝6G、枳壳6G、甘草45G。0045本实施例中药的制备方法及用法用量与实施例1相同。0046实施例3适用于输卵管粘连不畅导致的不孕。0047实施例4本发明治疗不孕症的中药,由下述重量的原料药组成柴胡12G、当归20G、白芍12G、赤芍20G、丹参20G、鸡血藤25G、延胡索6G、土茯苓3。
23、5G、白花蛇舌草15G、连翘20G、熟地20G、山药20G、山茱萸25G、肉苁蓉12G、桑寄生35G、金樱子12G、桂枝12G、枳壳12G、甘草10G。0048本实施例中药的制备方法及用法用量与实施例1相同。0049实施例4适用于急性盆腔炎导致的不孕。0050实施例5本发明治疗不孕症的中药,由下述重量的原料药组成柴胡15G、当归25G、白芍10G、赤芍25G、丹参15G、鸡血藤30G、延胡索5G、土茯苓40G、白花蛇舌草10G、连翘25G、熟地25G、山药15G、山茱萸30G、肉苁蓉10G、桑寄生40G、金樱子10G、桂枝15G、枳壳15G、甘草12G。说明书CN104042992A5/6页7。
24、0051本实施例中药的制备方法及用法用量与实施例1相同。0052实施例5适用于子宫内膜囊肿导致月经不调,不孕。0053本发明治疗不孕症的中药,还可以按传统制备方法制成汤剂、水丸、颗粒剂或膏剂,以适应于各种患者使用。0054本实施例的治疗周期一个月为一疗程,一般需要17个疗程。0055临床试验资料发明人三十多年来接待了近万名应诊者,其中有档案记录的1286人。发病最高为3140岁的中年人,共698例,占总数的543;其次2130岁523例,占407;4045岁65例,占5。发病原因多是产后和流产后,其次是放环、取环等引起。0056治疗方法采用实施例1的配方及其制备方法得到的浓缩丸对1286例病人。
25、进行治疗,每日口服3次,每次30粒(约6克)。0057疗效判定标准痊愈症状与体征全部消失者为痊愈。0058显效症状与体征全部改善者为显效。0059好转症状稍有改善或仅体征改善者为好转。0060无效症状与体征无改善。0061疗效分析对1286例统计,全部有效,疗效见下表。0062典型病例病例1郭XX,女,36岁。10年前,臀位助产生一女婴夭折,至今未孕,曾到市县医院就诊,诊断为慢性盆腔炎,曾服中西药物,效果不显。经人介绍来诊,诉其腰痛、腹痛、白带多十余年,心烦内热,头痛乏力,饮食不振,月经量多,有时净后又复23天。舌暗红,苔黄腻,脉沉细,诊断为慢性盆腔炎。给服实施例1所述的治疗妇科炎症导致不孕的。
26、中药制成的浓缩丸,连服五个疗程。同时,炒盐热敷双侧附件。两月后又来门诊,停经40多天,早上恶心,妊娠试验,阳性。0063病例2李XX,女,26岁。人工流产后两年不孕,经常腰痛,白带多,月经前后不定期,经量少,B说明书CN104042992A6/6页8超妇科检查,未见异常。行输卵管通水术,不通。舌淡、苔白,脉沉细,诊断为慢性盆腔炎致输卵管不通。给服实施例2所述的治疗妇科炎症导致不孕的中药制成的浓缩丸,连服七个疗程。症状完全消除,月经按时来潮,后月经40天未至做妊娠试验,阳性。0064病例3王XX,女,41岁。取环后一年未孕,介绍其做妇科检查,子宫附件未见异常,做输卵管通水,通而不畅,舌脉正常,诊。
27、为附件炎导致输卵管粘连不畅。给服实施例3所述的治疗妇科炎症导致不孕的中药制成的浓缩丸,连服五个半疗程怀孕。0065病例4田XX,女,31岁。半月前做人工流产手术,阴道少量流血,至今腰腹坠痛,全身无力,舌红,苔薄黄,脉数,诊为盆腔炎。给服实施例4所述的治疗妇科炎症的中药制成的浓缩丸,连续服用50天,症状完全消除。后在33岁(计划生育要求与前一孩相隔8年),自然怀孕。0066病例5宋XX,女,28岁。婚后3年不孕。自诉月经不调,或前或后不定时,每过23天淋漓一次,量少。省医院检查子宫内膜囊肿。曾服中西药物治疗,效果不显。舌淡、苔白、脉沉细,诊断为子宫内膜囊肿导致月经不调,不孕。给服实施例5所述的治疗妇科炎症导致不孕的中药制成的浓缩丸,连服六个疗程,月经正常。又妇科检查,囊肿消失。停药后二十余天怀孕。说明书CN104042992A。