前列腺炎制剂 本发明涉及的是一种药物制剂，特别涉及的是一种治疗男子慢性前列腺炎的可制成冲剂或无糖颗粒剂或胶囊等的前列腺炎制剂。
慢性前列腺炎是男性泌尿生殖系统的常见病多发病，发病率在青壮年中占35～40％，是计划生育工作中输精管结扎术后并发前列腺炎急需解决的重要研究课题。前列腺炎患者长期受病魔的折磨，影响和谐的夫妻生活，给人们生活蒙上阴影。慢性前列腺炎之所以不易治疗，难点在于抗菌药物不易透过前列腺上皮脂膜进入前列腺“腺泡”而发挥治疗作用。目前西医常采用一些药物如SMZ、前列康等，对治疗前列腺炎有所改善。在我国，还没有能专门治愈前列腺炎的药物。
鉴于以上原因，本发明的目的是为了提供一种治愈前列腺炎有效率高的前列腺炎制剂。
本发明制剂中有黄柏、知母、银花、连翘、赤芍、肉桂、王不留行、一见喜。
上述制剂中各组分配比(重量比)如下：
黄柏 10～20
知母 20～25
银花 20～30
连翘 15～20
赤芍 10～15
肉桂 5～8
王不留行 15～20
一见喜 10～15
上述的制剂中还有川芎、蒲公英。
上述制剂中各组分配比(重量比)如下：
黄柏 10～20
知母 20～25
银花 20～30
连翘 15～20
赤芍 10～15
肉桂 5～8
王不留行 15～20
一见喜 10～15
川芎 15～20
蒲公英 15～20
本发明制剂中，黄柏、性苦、清热、燥湿、泻火、解毒、治梦遗精、淋浊、便血、赤白带下、疮疡肿痛；知母、性苦、寒、滋阴降火、润燥滑肠、清肺热；银花、性甘、寒、清热解毒、凉散风热；连翘、性苦、微寒、清热解毒、散肿散结、常用于热淋尿闭；赤芍、性苦、微寒、清热凉血、散瘀止痛；肉桂、性辛，有镇痛作用，特别是对中枢神经有明显的镇痛作用同时也有解热作用；王不留行，性苦、平，能行气通络、入血分、善于通利血脉、往而不住、走而不停、故有行血、通经之功效；一见喜，苦、寒、清热解毒、凉血消肿，常用于热淋尿涩痛；川芎、性辛、温、行气开郁、驱风燥湿、活血去痛、肋痛腹疼、瘀阻块痛，对中枢神经有镇痛作用；蒲公英、性苦、甘、寒、清热解毒、利尿散结、治扁桃体炎、尿路感染。
现代药物测试表明：
银花、抗菌谱较广、对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌等革兰氏阳性球菌有抑制作用，并对绿脓杆菌、大肠杆菌等革兰氏阴性杆菌也有较强的抑制作用、还具有促进白细胞的吞噬作用。
连翘：对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌有抑制作用。
赤芍：为活血化瘀药物、同时又有清热解毒作用、对痢疾杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、有抑制作用及镇静、镇痛的作用。
知母：有抗菌作用、特别是对葡萄球菌、伤寒杆菌、人型结核杆菌亚种有较强的抑制作用，对痢疾杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、枯草杆菌、藿乱弧菌、也有抑制作用。
黄柏：对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、有明显抑制作用、对白喉杆菌、草绿色链球菌、痢疾杆菌也有抑制作用、它还有降压作用、保护血小板、促进胰腺分泌的作用。
肉桂：对中枢神经有明显的镇静、镇痛作用。
蒲公英：对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、有较强的杀菌作用、对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、及其它球菌亦有一定的杀菌作用。
一见喜：为广谱抗菌药物，对敏感的菌株最低抑菌浓度为0.0156g/ml，对一般细菌最低抑菌浓度为0.05～0.1g/ml，对隐性球菌最低抑菌浓度为0.063g/ml，并能延缓病毒所引起的细胞病变，能增强白细胞和网状内皮系统吞噬功能、对提高抗体免疫水平有促进作用。
川芎：对大杆肠菌、痢疾杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、伤寒、副伤寒杆菌、及藿乱弧菌等有抑制作用、能协同戊巴比妥延长睡眠时间。
上述的各种不同地清热解毒、活血化瘀药物的共同特点是：1，改变血液流变量性，2，改善血液粘度异常，3，纠正血液循环，4，纠正微循环障碍，5，增加血流量，从而达到改善前列腺充血，水肿及炎症、促进炎症消散，达到治疗的目的。
本发明制剂是根据血液流变学和血流动力学的原理解决全血粘度，还原粘度，血浆粘度将粘度降低采用中药配方制剂，用于治疗男子慢性前列腺炎，结合祖国医学，以“清热解毒、活血化瘀”“引火归原”，解除血瘀、以此纯中药制剂，改变了血液循环和微循环，促进血液循环和徽循环，解决了其他抗生素药物(如毒霉素等)不能通过屏障而达到活血化瘀的治病原则。本发明制剂中的前列腺炎制剂(炎必平)是以清热解毒、活血化瘀引火归原为主的药物组成的方剂，改变细菌的生存环境，以解除血瘀，以改善血液流变性和血液粘度异常，使全身或病灶局部的微循环障碍得到改善，功能得到恢复，总有效率为96％。本发明制剂可制成冲剂或胶囊或无糖颗粒(如必炎平)或其他剂型。
本发明中的前列腺炎制剂进行了药效和毒性实验：
1，急性毒性实验：用于小鼠的最大耐受量为90克/公斤。
2，长期毒性实验：按《新药审批方法》补充规定中要求观察时间对家兔连续给药60天分别于给药前、中、后各测肝肾功能及血象，每周称体重，停药后二周，取心、肝、脾、肺、肾等组织器官作病理切片，结果P均大于0.05，无显著差异。
3，药效实验：进行了以下内容：
1)，抗炎实验：对二甲苯引起的小鼠耳部炎症的影响，结果有明显抑制作用P＜0.001。
2)，对大鼠蛋清性足趾肿胀的影响：结果无明显抑制作用。
3)，对大鼠棉球肉牙肿的影响：结果有明显抑制作用P＜0.05。
4)，对醋酸所致小鼠腹腔渗出的影响；结果无明显抑制作用，P＜0.05。
5)，对组织胺所致小鼠皮肤毛细血管通透性的影响：结果对毛细血管通透性增高有抑制作用，P＜0.05。
本发明制剂中的前列腺炎制剂用于临床进行了临床研究，分两个阶段进行；第一阶段为筛选药物，即将前列腺炎制剂及复方紫花地丁注射液进行临床疗效比较，筛选出有效药物，采用单用和合用的双盲法观察，各个药物均有安慰剂对照，到一定例数后揭晓，结果单用前列腺炎制剂与混合使用其疗效均为90％，故确定只用前列腺炎制剂作为下阶段使用的药物。第二阶段为前列腺炎制剂的临床观察，经成都市第一人民医院等三个单位治疗男扎术后并发慢性前列腺炎取得了较好疗效的基础上，四川省计生委又进一步组织扩大了一些验证单位。省市八个医院单位现已治疗了结扎术后并发慢性前列腺炎及普通前列腺炎各51例共102例，均按前列腺炎感染定位法进行诊断和判断疗效。结果结扎后并发前列腺炎组总有效率为94％，其中痊愈率33％，好转61％，无效6％；普通前列腺炎组总有效率为98％，其中痊愈为59％，好转为39％，无效2％，平均其总有效率为96％(临床资料)，使用过程中未发现任何副反应。
临床资料：
1，一般资料
年龄：
①，结扎组平均年龄42岁，最小28岁，最大63岁；
②，未结扎组平均年龄33岁，最小21岁，最大52岁。
职业：
①，结扎组农民28例，占55％。
②，未结扎组工人31例，占60％，其中农民仅2例。
病程：患者病程多数较长，同时也进行过各种西药(主要是抗菌药物)治疗，但效果均不够满意。
①，结扎组2年以下16例，2～4年14例，4～6年8例，6～8年3例，8年以上10例。
②未结扎组2年以下34例，2～10年10例，4～6年例，6～8年4例，8年以上2例。
2，结扎组共40例，其中并发结节炎13例，阴囊血肿10例，急性附丸炎9例，切口感染5例，阴囊蜂窝质炎2例，急性精囊炎1例。
③，症状：腰骶部疼痛83例，尿频57例，尿急55例，尿病痛50例，尿淋漓不尽67例，前列腺溢液58例。
④，体症：本组102例体检除直肠指检前列腺丰满和压痛外，均无异常发现。
⑤，前列腺实验室检查结果(见表1、表2)。
治疗结果：
1，疗效率定标准：
①痊愈：症状消失，直肠指检前列腺质软光滑无压痛，前列腺液常规检查正常，细菌培养阴性菌落计数无。
②好转：症状好转，直肠指检前列腺光滑，质软，仅有轻压痛或无压痛，前列腺液常规化验检查，白细胞或脓细胞数有明显减少，但未达到正常，细菌培养仍有细菌生长，计数低于正常(3000个)。
③，无效：症状、体征及前列腺化验检查与治疗前相比无变化。
2，结果：本组102例经服前列腺炎制剂治疗一疗程后，均无明显效果，经治疗两疗程后有明显效果。
①，结扎组：1～3疗程治疗后，痊愈17例，占33％，好转31例，占60％，无效3例，占6％，总有效率为94％。
②，未结扎组：经～3疗程治疗后，痊愈30例，占55％，好转20例，占39％，无效1例，占29％，总有效为98％。
两组痊愈47例，占46％，好转51例，占50％，无效4例，占4％，总有效率为96％。
下面介绍本发明的实施例，但本发明的保护范围不仅限于下面的实施例：
可采用常规制备汤剂方法煮制前列腺炎制剂。即采用制备汤剂的煮提方法，经浓缩、醇沉、干燥、制粒、分包后提供医院门诊使用。用此工艺路线包制出35批次13万余包用于门诊病人约200余人(每人每日三次，每次一包，三个月为一疗程，共540包)，取得了较好疗效。
表1：102例前列腺液常规检查结扎组 卵磷脂小体 白细胞 脓球 红血球少 + ++ +++ 少 + ++ +++ 少 + ++ +++ ++++ 发 少 + ++18 9 12 12 5 12 11 2 4 14 10 6 4 7 5 1未结扎组8 9 15 19 2 8 6 2 4 18 14 7 3 2 14 5 1合计26 18 27 31 7 20 17 4 8 32 24 13 3 6 21 10 2
注明：卵磷腊小体，白细胞、红细胞、脓球这四个项目计数标准每个高倍镜视野。
发现 1～2个细胞 少许 3～5个细胞
+ 10～20个细胞 ++ 20～30个细胞
+++ 30～50个细胞 ++++ 全视野
表2：102例前列腺炎细菌增养结果
下面介绍本发明制剂的实施例(见表3)：
表3