绊创膏 本发明涉及一种用于覆盖伤口等的绊创膏。更具体体地说，本发明涉及一种最适合于中止伤口出血的绊创膏(下文称为“止血绊创膏”)。
到目前为止，已知有一种使用高弹性基材的止血绊创膏，用它压在伤口上来防止伤口出血。但是，使用只有这样一种有高弹性的基材而作用到皮肤上的压力是较小的，产生的止血效果不足。
除了在基材上作改进外，还研制了使用由弹性材料制成的衬垫的绊创膏。就这种绊创膏的应用来说，作用到皮肤的压力也不够。
因此，有研制这样一种绊创膏的强烈需求，这一绊创膏能强有力的压在伤口上，以便产生足够的止血效果。按照这一需求，已研制出使用由吸收材料制成的薄层作衬垫的绊创膏。
由于这一绊创膏的应用，由吸收材料制成的薄层吸收伤口流出的血而膨胀，因此压在伤口上产生止血效果。但是，这一绊创膏涉及一个卫生问题，即吸收材料中的添加物直接与伤口接触。
日本已审查的实用新型公告6816/1994提出一种绊创膏，它使用机械压缩的无纺纤维生产地衬垫，当接触到血时，衬垫膨胀，因此压在伤口上使出血中止，解决了上述问题。
但是，上述所有的绊创膏都有这样一个缺点：当皮肤出汗时，它们易于从皮肤上脱落。当在皮肤上贴有这样的绊创膏的患者洗澡时，由于这一缺点，绊创膏脱落。由于这一原因，进行渗析治疗的患者在绊创膏贴于在停止渗析操作后拔出渗折用针头的地方之后不久不能洗澡。
本发明的一个目的是提供这样一种绊创膏，它可防止汗液在绊创膏和贴有绊创膏的患者皮肤之间积累，因此绊创膏不易从皮肤上脱落。
本发明的另一目的是提供这样一种绊创膏，甚至当患者将绊创膏贴到自己皮肤上的出血伤口上后就洗涤，绊创膏也不会从皮肤上脱落。
本发明的这些目的和其他一些目的从下文的描述中将变得很清楚。
本发明提供一种绊创膏，它有一不透水、可透气的带基质层、在带基质层一面上有一压敏粘合剂层和在压敏粘合剂层一部分上有一多孔薄层，多孔薄层当吸水至饱和时能膨胀到表观密度为0.01—0.20克/毫升。
根据本发明一优选的实施方案，带基质层的水蒸汽透过率至少为400克/平方米·24小时。
根据本发明另一优选的实施方案，多孔薄层是用机械压缩的纤维素海绵制成的纤维素多孔薄层。
根据本发明另一优选的实施方案，多孔薄层是由亲水的聚氨酯海绵热压成型制成的聚氨酯多孔薄层。
图1是说明本发明一个绊创膏例的剖视图。
图2是说明测量本发明使用的多孔薄层膨胀力的设备的说明图。
本发明的绊创膏使用不透水的、可透气的薄层作为带基质层。因此，当绊创膏贴在人体的某部分量，由于带基质层的不透水性，因此水不会通过带基质层进入到带基质层和皮肤之间的界面中。另外，甚至当贴有绊创膏的皮肤出汗时，由于带基质层的透气性，生成的水蒸汽可通过带基质层排出去，以致水不会在和皮肤之间积累。
本发明的绊创膏将用吸水可膨胀的多孔薄层作为衬垫。因此，当绊创膏贴伤口上时，衬垫会吸收从伤口流出的血而膨胀。因为带基质层牢固地贴在皮肤上，衬垫的膨胀力有效地压在伤口上，产生更强的止血效果。
将详细地说明本发明。
图1是说明本发明一个绊创膏例的剖视图。在图1中，参数1表示多孔薄层，参数2表示带基质层，参数了表示压敏粘合剂层。
该例的绊创膏含有带基质层2、在带基质层2的一面上有压敏粘合剂层了，在压敏粘合剂层3的一部分上粘有多孔薄层1。
带基质层2是不透水的、透气的薄层，它能透过象水蒸汽那样的气体，但防止象水那样的液体进入。
这样的薄层结构的例子是由一种或多种材料(如氟树脂、硅酮树脂、聚氨基酸树脂和聚氨酯树脂)制成的有多孔结构的单层薄层；在基础薄层(如无纺纤维、纺织纤维或编织纤维)的一侧或两侧涂覆一种或多种树脂(如聚氨酯树脂、聚氨基酸树脂、氟树脂和硅酮树脂)制成的涂覆层以及由上述基础薄层的一侧或两侧层压由一种或多种树脂(如聚氨酯树脂、聚氨基酸树脂、氟树脂和硅酮树脂)制成的层压薄层，正如在日本专利公告39140/1994中描述的；另一种薄层由含有一种或多种树脂(如聚氨酯树脂、聚氨基酯树脂、氟树脂和硅酮树脂)与一种或多种其他树脂(如聚氯乙烯、聚乙烯和聚丙烯)的混合物成膜制成，正如在日本专利公开115239/1990中描述的。
带基质层2的水蒸汽透过率(在40℃和70％相对湿度的气氛下用Pain Cup法测量的)优选为至少400克/平方米·24小时。当水蒸汽透过率小于400克/平方米·24小时时，在皮肤和绊创膏之间产生的水蒸汽易于凝结成水，使绊创膏易脱落。
从机械强度等观点出发，带基质层2的厚度优选为10—500微米，更优选为30—200微米。
带基质层2的一侧用压敏粘合剂层3涂覆，绊创膏通过压敏粘合剂层3贴在皮肤上。粘合剂层3用的压敏粘合剂的例子是丙烯酸树脂和聚乙烯醚树脂。
多孔薄层1粘附到压敏粘合剂层3的一部分，优选中央部分。多孔薄层1可直接粘附到压敏粘合剂层3的表面。另一方法，多孔薄层1可用粘合剂粘附到压敏粘合剂层3的表面。
当粘合剂薄层贴到有伤口的皮肤上时，将多孔薄层1压到伤口上，并通过贴在皮肤上的压敏粘合剂层3牢牢地密封。
适用作多孔薄层1的是那些当吸收水至饱和时，在自由膨胀条件下能膨胀到其表观密度为0.01—0.20克/毫升的多孔薄层。其中表观密度定义为干燥的多孔薄层的重量除以吸收水至饱和的多孔薄层的体积得到的物理数值。当多孔薄层吸水至饱和的表观密度小于0.01克/毫升时，多孔薄层膨胀过大，以致贴在皮肤上的绊创膏部分地从皮肤上脱落，招致微生物从外面进入内部的危险。多孔薄层当吸水至饱和的表观密度大于0.20克/毫升时，压到伤口上的力减小，使止血的效果变差。
多孔薄层1当吸水至饱和能膨胀到表观密度为0.01至0.20克/毫升的例子是机械压缩纤维素海绵制成的纤维素多孔薄层，正如在日本专利公告79662/1992中描述的，以及亲水聚氨酯海绵热压成型制成的聚氨酯多孔薄层，如在日本专利公开号31825/1994中描述的。前面所述的纤维素海绵可由粘胶和发泡剂的混合物，需要的话还有增强的短纤维如人造丝、棉花或韧皮纤维经膨胀成型来生产，如在日本专利公开号65045/1977中描述的。
上述的多孔薄层有如下特性：多孔薄层以极高的速度吸水。也就是说，多孔薄层的水吸收速率不大于1.3秒/厘米。在这里，水吸收速率测量如下：将宽1厘米的长样品其一端浸入水中10分钟，测定在此期间水在样品中上升的长度。水吸收速率(秒/厘米)由这一长度和时间来计算。另外，这一多孔薄层可吸收大量的水。也就是说，多孔薄层的吸水容量不小于0.5克水/克干多孔薄层。在这里，吸水容量是有关用这一方法制成的样品的一测量值，其中干燥的多孔薄层吸水至饱和，然后用离心机进行脱水操作3分钟。多孔薄层当吸水至饱和时其体积膨胀比为5—25。另外，当有多孔薄层的绊创膏牢固地贴到有伤口的皮肤上且多孔薄层吸血时，多孔薄层产生这样一种膨胀力，它递皮肤的推斥力膨胀，因此使多孔薄层强有力的压在伤口上。
从确保有足够的膨胀力的观点来看，多孔薄层的厚度优选为0.2—5毫米，更优选0.5—2毫米。对多孔薄层的大小没有特别的限制。通常多孔薄层的大小为5—100毫米×10—150毫米。
本发明将通过实施例更详细地描述。并不认为把本发明限制到这些实施例，在不违背本发明的精神和范围的情况下，可作出不同的改变和改进。实施例1
将由Nitto Denko公司以商品名“PERME—AID”得到的氟树脂制成的150微米厚的不透水透气薄层(水蒸汽透过率：745克/米2·24小时)切成大小为80毫米×20毫米的片，作为带基质层。
将通过机械压缩纤维素海绵制成的1.8毫米厚多孔纤维素薄层(当吸水至饱和的表观密度、0.034克/毫升)切成大小为10毫米×10毫米的片，作为衬垫。通过将按粘胶量(固体基)计25％(重量)的棉花以及发泡剂加到粘胶溶液中，然后使生成的混合物膨胀成型来制成纤维素海绵。
用丙烯酸树脂压敏粘合剂涂覆带基质层的一侧表面，得到厚度为30微米的粘合剂层。将衬垫粘附在粘合剂层的中央部分，得到绊创膏。
将绊创膏贴在患者前臂的内侧表面，以确定绊创膏是否从皮肤上脱落。结果列入表1。评价按如下进行：○…，甚至当洗澡时，绊创膏也不从皮肤上脱落。△…，当洗澡时，绊创膏从皮肤上脱落。×…，一天内绊创膏从皮肤上脱落。对比实施例1
将150微米厚的软聚氯乙烯薄层(水蒸汽透过率：242克/米2·24小时)切成大小为80毫米×20毫米的片，作为带基质层。
除了用上述带基质层代替实施例1的带基质层外，重复实施例1的相同步骤，得到绊创膏。
将绊创膏贴到患者的前臂内侧表面，以实施例1相同的方法确定绊创膏是否从皮肤上脱落。结果列入表1。对比实施例2
将200微米厚的平纹绵纤维切成大小为80毫米×20毫米的片，作为带基质层。
除了用上述带基质层代替实施例1使用的带基层外，重复实施例1相同的方法，得到绊创膏。
将绊创膏贴在患者前臂内侧表面，以实施例1相同的方法确定绊创膏是否从皮肤上脱落。结果列入表1。
表1 评价实施例1 ○对比实施例1 ×对比实施例2 △
从表1可清楚地看出，实施例1的绊创膏在患者洗澡后也不会从皮肤上脱落。但是，对比实施例1的绊创膏在患者洗澡后从皮肤上脱落，而比对比实施例2的绊创膏一天内从皮肤上脱落。实施例2
使用如图2所示的设备。
除了厚度为2.2毫米外，将相同的纤维素多孔薄层切成大小为10毫米×10毫米的试验片。
将试验片10放在电子秤11的盘上，并将铁制成的桥形物12放在电子秤11上方，以致试验片10的上表面与桥形物12的水平部分的下表面接触，试验片10处于桥形物2的位置有一小孔13。将电子秤11调到零读数后，通过小孔13将水滴在纤维素多孔薄层上。
随滴入的水的数量的增加，读电子抨刻度。结果列入表2。对比实施例3
将2.3毫米厚的棉花无纺纤维的10毫米×10毫米片按实施例2相同的方法放在电子秤上，并按实施例2相同的方法，通过小孔13将水滴到棉花无枋纤维上。随滴入的水量的增加，读电子秤的刻度。结果列入表2。
表2滴入的总水量 读数刻度(克)(毫升) 实施例2 对比实施例3 0.01 33.8 2.3 0.02 70.6 1.9 0.03 91.6 2.0 0.04 100.4 2.0 0.05 103.2 1.9 0.06 103.6 2.0 0.07 103.5 2.0
从表2可清楚地看出，在实施例2的情况下，随着滴入水量的增加，压力(纤维素多孔薄层的膨胀力)大大增加，一直到滴入的总水量达到约0.05毫升，这表明纤维素多孔薄层当吸水时可产生大的压力。与此相反，在对比实施例3的情况下，观测到一直到滴入的总水量约为0.01毫升时压力稍有增加，当滴入的总水量进一步增加时压力反而下降。
除了在这些实施例中使用的材料和组分外，如说明书中提出的其他材料和组分也可使用，得到基本上相同的结果。
本发明的绊创膏可防止汗液在绊创膏和贴有绊创膏的患者皮肤之间积累，因此它不易从皮肤上脱落。特别是，甚至当患者将本发明的绊创膏贴到其皮肤的出血伤口上后立刻洗澡时，绊创膏也不会从皮肤上脱落。因此，进行渗析治疗的患者在本发明的绊创膏贴在患者停止渗析操作后拔出渗析针头的地方后立刻可以洗澡。因此，拔出针头的地方被卫生地治疗。另外，当本发明的绊创膏贴在出血的伤口上时，多孔的薄层吸收血而膨胀，使它压在伤口上，使止血效果增强。