本发明涉及一种从蜂蜡中提取调血脂有效药物的方法。 中药蜂蜡为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂或意大利蜂分泌的蜡质。蜂蜡调血脂的有效成分为总烷醇（二十二烷醇到三十四烷醇），以往提取总烷醇的方法步骤烦琐，生产成本高，利用率低，且多是实验室方法，不适宜工业化生产。
本发明的目的在于提供一种简便易行、生产成本低、适宜于工业化生产的从蜂蜡中提取调血脂有效药物的方法。
本发明是以市售中药蜂蜡为原料，将蜂蜡直接加入4%氢氧化钠乙醇溶液中，加苯皂化3小时，皂化完成后，在搅拌下加热水洗涤3～5次，放置分层，弃去水层，苯溶液适量回收后放置结晶、抽滤，用四氯化碳重结晶，得调血脂有效药物-蜂蜡总烷醇类成份。
下面结合实施例对本发明作详细描述。
实施例1：
取市售中药蜂蜡500g，加4%氢氧化钠乙醇溶液1500ml，加苯3000ml，加热皂化3小时，然后在搅拌下加入60℃左右的热水3000ml继续搅拌数分钟，放置分层，弃去水层，加水反复洗涤3～4次后，将上层放置结晶，抽滤，用四氯化碳重结晶得蜂蜡总烷醇类成份156g。
实施例2：
取市售中药蜂蜡2000g，加4%氢氧化钠乙醇溶液6000ml，加苯12000ml，加热皂化3小时，然后在搅拌下加入60℃热水12000ml，继续搅拌数分钟、静置、分层、弃去水层、反复加水洗涤3～4次后，将上层放置结晶，抽滤，用四氯化碳重结晶得蜂蜡总烷醇类成份589g。
本发明不限于上述实施例。
本发明简化了生产工艺，节省了能源和原材料，提高了工厂的综合利用率，降低了生产成本。
蜂蜡总烷醇药物具有明显降低血胆固醇、甘油三脂和升高高密度脂蛋白的作用，用于高脂血症，无任何毒副作用。
蜂蜡总烷醇通过对狗、大鼠、小鼠的急性毒性试验和长期毒性试验等研究证明无毒副作用，并且对动物的神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统和内分泌系统等均无不良影响，也无致敏、致畸和致突变作用。说明本药物无明显毒性，临床使用安全。
本发明得到的蜂蜡总烷醇制备成胶囊、片剂或颗粒剂用于临床，治疗高脂血症，每日50～1000mg，服用一个月及二个月后血脂下降至正常水平，且停药后血脂仍维持正常水平，不因停药血脂又升高，其均数变化情况进行统计学处理，结果见表1、2、3。
表1.蜂蜡总烷醇对55例高脂血症下降情况分析（mg/dl.X±SD）
指标 n 治疗前 治疗后
TC 39 263.3±29.1 197.0±24.8***
TG 38 360.0±152.8 252.5±147.7***
注：＊＊＊为与治疗前比较 P<0.01
表2.蜂蜡总烷醇对28例患者治疗二个月后与停药二个月后的HDL/TC的比较
时间 X±SD t值 P值
治疗二个月 0.256±0.058
停药二个月 0.252±0.071 0.268 >0.05
差值 -0.003±0.064
表3.蜂蜡总烷醇对27例患者治疗前后cAMP的变化
（mg/dl X±SD）
指标 治疗前 治疗后
cAMP 15.7±1.3 17.9±4.3***
cGMP 7.8±2.6 4.3±0.4***
cAMP/cGMP 2.2±0.6 4.1±0.5***
注：＊＊＊为与治疗前比较 P<0.01
临床研究结果表明：经55例高脂血症患者临床应用，经过两个月近期疗效和八个月的追踪观察，结果表明蜂蜡总烷醇有一定的调血脂作用，未发现毒副反应，对心电图、脑血流图尚有一定的改善趋势。因此，作为一个新的调血脂药物，显示了一定的临床优越性。
本发明得到的蜂蜡总烷醇用于实验动物，同样得到证明能降血脂，实验用纯种新西兰家兔随机分为6组，每组7只。1.正常对照组：仅喂饲基础饲料;2.高脂对照组：基础饲料加高脂配方;3.蜂蜡总烷醇一组：第六周后加蜂蜡总烷醇38mg/kg/日;4.蜂蜡总烷醇二组：第六周后加蜂蜡总烷醇56mg/kg/日;5.蜂蜡总烷醇三组：第六周后加蜂蜡总烷醇74mg/kg/日;6.非诺贝特组：第六周后加非诺贝特21mg/kg/日，灌胃给药。高脂配方为：前三周为0.5g胆固醇/2k g/天，加15%蛋黄粉及5%猪油，第三周后将胆固醇减去，实验时间为十四周。在实验第六周心脏取血测血脂。实验十四周心脏取血测血脂及6-keto-PGF1αTXB2，同时处死家兔取主动脉测主动脉壁总胆固醇含量及组织学检查。结果见4、5和6。
表4.蜂蜡总烷醇对兔脂代谢紊乱模型血脂含量的影响（X±SD，mg%）
＊P<0.05 ＊＊P<0.01 与高脂组比较
＃P<0.05 与非诺贝特组比较
表5.蜂蜡总烷醇对兔脂代谢紊乱模型主动脉总胆固醇含量地影响
（X±SD，mg/g湿组织）
分组 n 主动脉总胆固醇含量
正常组 7 3.6±0.5
高脂组 7 6.0±0.9△△
蜂蜡总烷醇一组 7 4.9±0.8*
蜂蜡总烷醇二组 7 4.6±0.7*
蜂蜡总烷醇三组 7 4.2±0.5**
非诺贝特组 7 4.5±0.6*
△△P<0.01 与正常对照组比较
＊P<0.05 ＊＊P<0.01 与高脂对照组比较
表6.蜂蜡总烷醇对兔脂代谢紊乱模型血浆TXB2、6-Keto-PGF1α含量
及T/6比值的影响（X±SD，pg/ml）
△P<0.05 △△P<0.01 与正常组比较
＊P<0.05 ＊＊P<0.01 与高脂组比较
＃P<0.05 ＃＃P<0.01 与非诺贝特组比较
药物蜂蜡总烷醇的药效学研究结果表明，蜂蜡总烷醇与公认的调血脂药非诺贝特相比，调血脂作用相似，而对升高PGI2，降低TXB2使T/6比值维持正常水平，则明显优于非诺贝特，蜂蜡总烷醇除调血脂作用外，对前列环素也有良好作用。