烧伤生物敷料的配方及加工工艺.pdf

本发明涉及烧伤生物敷料的制备技术领域。
    本发明之前已有几种烧伤生物敷料，如昭62-1732采用N-乙酰胺基葡糖和氨基葡糖这样的多糖混合物制备一种创伤覆盖膜，用于烧伤创面包扎，这类覆盖膜透湿、透气性较差。CN1032254A提供了一种用甲壳胺（即壳聚糖）、猪皮、龟板、冰片、枯矾和11种中草药生产人工皮肤的工艺，这种人工皮肤具有止痛、止痒、消肿化淤、生机活血的功能，但制作时需四道工序，药物种类较多。US4  659  700采用壳聚糖、甘油、水，并可掺加抗菌性药物制成胶液和类胶膜，盛装在容器中，使用时喷涂到创面上，待其干燥后形成薄膜，可起到治疗和保护作用，但使用中需一种特殊喷涂器具，而且形成干燥薄膜的时间较长，使用不便。为克服上述已有技术中的缺陷而发明了一种新的烧伤生物敷料。

    本发明的目的是，使用壳聚糖、甘油、水、抗菌性药物-诺氟沙星，以及多孔性支撑材料，采用两步流涎成膜的工艺制作一种复合烧伤生物敷料，不仅能缓释药物，而且透湿、透气性能良好，便于使用。

    本发明的要点是：复合烧伤生物敷料的配方有壳聚糖、甘油、水以及0.5%～1.2%的诺氟沙星抗菌性药物。其加工工艺是两步流涎成膜，即先制备控释膜，然后在控释膜上流涎药物层，经干燥、灭菌后得到复合烧伤生物敷料。

    下面结合实施例子详细地描述本发明。

    本发明较好的技术方案是：将脱乙酰度为70%～90%、粘度0.15～0.8pa·s的壳聚糖溶解在浓度为0.05～0.20mol/L的盐酸溶液中，制成2.5%～4.5%的壳聚糖溶液，再在多孔性支撑材料上流涎成膜，干燥后浸到4%的氢氧化钠溶液中，30分钟后取出，用水冲洗至中性即为控释膜;另取同样壳聚糖溶解在0.4%～1.2%的醋酸溶液中制成0.8%～2.0%的胶液，胶液中加5%～25%的甘油和0.5%～1.2%的诺氟沙星，将含药物胶液在控释膜上流涎成膜即为药物层，经干燥、灭菌后得到复合烧伤生物敷料。两次上胶量均为0.015～0.030ml/cm2。

    本发明地最佳技术方案是：壳聚糖的脱乙酰度为74%～85%、粘度0.30～0.50pa.s，制备控释层时盐酸溶液的浓度为0.07～0.15mol/L，制备药物层时醋酸溶液浓度为0.5%～0.8%，甘油和诺氟沙星分别为8%～20%和0.7%～1.0%，两次上胶量均为0.02ml～0.026ml/cm2。

    使用的多孔支撑材料选用医用棉质无纺布或锦纶布。

    用这种方法制备的复合烧伤生物敷料，不仅配方中成份少，工艺简单，使用携带方便，而且贴附性好，具有较高的透湿，透气性能。敷在创面上，既能防止体液流失，又不滞留积液。因为掺加了抗菌性药物诺氟沙星，通过药物缓释作用，防止创面感染，达到促进伤口愈合的目的，经临床应用，效果较好，并与常用烧伤药物磺胺嘧啶银对照，无显著差异。这种烧伤生物敷料除可用于烧伤病人救治外，还可用于刀伤、挫伤等其它创伤性治疗，特别适应于部队、农村或边远山区救治烧伤病人。