治疗骨折的纯中药制剂及炮制方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN93100370.9

申请日:

1993.01.01

公开号:

CN1089147A

公开日:

1994.07.13

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

公开|||

IPC分类号:

A61K35/78

主分类号:

A61K35/78

申请人:

李海涛;

发明人:

李志钢

地址:

454151河南省焦作市解放东路煤气公司

优先权:

专利代理机构:

河南省专利代理中心

代理人:

牛保和

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内容摘要

本发明涉及一种治疗骨折的纯中药制剂及其炮制方法。该制剂由主体药加上附加药组成,主体药由自然铜、土鳖虫、合欢皮、续断、骨碎补、乳香、没药、孩儿茶、红花、血竭、朱砂、当归十二味中药混合组成,附加药分别是桂枝、麝香、杜仲及怀牛膝。骨折部位不同,主体药配用不同的附加药。经临床应用,证明对各种类型骨折,均能在30—40天达到骨性愈合,其有效率及短期治愈率均为百分之百。

权利要求书

1: 一种治疗骨折的纯中药制剂,其特征在于:该制剂由主体药加上附加药组成,主体药由自然铜、土鳖虫、合欢皮、续断、骨碎补、乳香、没药、孩儿茶、红花、血竭、铢砂、当归十二味中药混合组成,骨折部位不同,主体药配用不同的附加药,这些附加药分别是桂枝、麝香、杜仲及怀牛膝。
2: 一种治疗骨折的纯中药制剂的炮制方法,其特征在于:将经过加工炮制的自然铜、土鳖虫、合欢皮、续断、骨碎补、乳香、没药、孩儿茶、红花、血竭、铢砂、当归十二味中药碾研为细末,混合均匀,即成为主体药,将经过加工炮制的桂枝、麝香、杜仲及怀牛膝碾研为细末,作为附加药,不同的骨折部位,主体药配用不同的附加药。
3: 按权利要求1或2所述的制剂或炮制方法,其特征在于:主体药内加有天花粉、金精石和银精石,或者加有这三味中药中的任意一味或两味。
4: 按权利要求1或2所述的制剂或炮制方法,其特征在于:各味中药的剂量(按重量计算),自然铜 10-15份,土鳖虫6-10份,合欢皮10-15份,续断10-15份,骨碎补10-15份,乳香6-8份,没药10-12份,孩儿茶10-12份,红花10-15份,血竭6-10份,铢砂10-15份,当归10-12份,桂枝10-15份,麝香1-2份,杜仲10-15份,怀牛膝10-15份。
5: 按权利要求4所述的制剂或炮制方法,其特征在于:主体药内加有天花粉、金精石和银精石,或者加有这三味中药中的任意一味或两味,其剂量(按重量计算),天花粉10-12份,金精石5-10份,银精石5-10份。

说明书


本发明涉及一种治疗骨折的纯中药制剂及其炮制方法。

    骨折的治疗,一般采用内固定,外固定及牵引等疗法,中医上还采用贴膏药以及服用一些中药制剂的方法。一般情况下,治愈所需时间较长。容易愈合的部位,如手指、胳膊上的骨折,愈合时间需要一个半月到三个月,不易愈合部位的骨折,一般需要三个月到半年时间才能愈合。目前还没有一种十分有效的药物能使骨折部位在较短时间内愈合。

    因此,本发明的目的是提供一种治疗骨折的纯中药制剂及其炮制方法,通过服用这种中药制剂能够提高对骨折的疗效,使骨折部位更快愈合。

    这种治疗骨折的纯中药制剂由主体药加上附加药组成,主体药由自然铜、土鳖虫、合欢皮、续断、骨碎补、乳香、没药、孩儿茶、红花、血竭、铢砂、当归十二味中药混合组成,骨折部位不同,主体药配用不同的附加药,这些附加分别是桂枝、麝香、杜仲及怀牛膝。

    该制剂的炮制方法是,将经过加工炮制的自然铜、土鳖虫、合欢皮、续断、骨碎补、乳香、没药、孩儿茶、红花、血竭、铢砂、当归十二味中药碾研为细末,混合均匀,即成为主体药,将经过加工炮制的桂枝、麝香、杜仲及怀牛膝碾研为细末,作为附加药,不同的骨折部位,主体药配用不同的附加药。

    对于上肢骨和头部骨折,主体药配用附加药桂枝和麝香,即主体药内加入桂枝和麝香,对于腰部、背部、胸部、肋骨和骨盆部骨折,主体药内加入杜仲,对于大腿部以下部位的骨折,主体药内加入怀牛膝。

    如果有下述中药时,主体药内可加有天花粉、金精石和银精石,或者加有这三味中药中的任意一味或两味。

    各味中药的剂量(按重量计算),自然铜10-15份,土鳖虫6-10份,合欢皮10-15份,续断10-15份,骨碎补10-15份,乳香6-8份,没药10-12份,孩儿茶10-12份,红花10-15份,血竭6-10份,铢砂10-15份,当归10-12份,桂枝10-15份,麝香1-2份,杜仲10-15份,怀牛膝10-15份,天花粉10-12份,金精石5-10份,银精石5-10份。

    服药方法:对各种不同类型的骨折患者,按其部位矫正固定,再按年龄及骨折时间长短,进行服药,一般新骨折的每四小时内服中药制剂一次,每次2克,儿童续连服用20天,青状年者连续服用30天,年老和骨折后经用各种中西药内外治疗和打石膏及钢筋固定3个月-12个月不愈的骨折,应连续服用四十天,均能达到骨性愈合。服药时以黄酒或红糖水送药,如患者有消化性溃疡或糖尿病时,可用米面汤或白开水送药。

    服用上述中药制剂的注意事项:

    1、服用中药制剂前,医者应先将骨折部位及骨折情况检查诊清,以确定附加药的选用。各种类型骨折,不论是横断性、交错性、粉碎性,只要在服药前将骨节兑好,将患处用硬物固定(可用硬纸板、木板、木棍、竹板、竹杆或其它硬物)好,经服用本发明所述的中药制剂,均可按期达到骨性愈合。

    2、在服药期间,必须令患者很好休息,自服药起在2-3个月后方可参加体力劳动,先由轻工作逐渐加重至恢复正常工作。

    3、在服药前,要有照片证明确系骨折,方可服用此药,治疗后又有照片证明已达到骨性愈合方可认为治愈。

    4、在服用中药制剂期间,如患者有其他疾病发生,勿需停用本药,可同时应用相应药品。本药不妨碍用其他药品治疗相应疾病,也不会影响本药的接骨疗效。

    本发明所述中药制剂有如下功效和优点:

    1、经临床应用,治疗各种类型骨折共计356例,证明均能在30-40天达到骨性愈合,其有效率及短期治愈率均为百分之百。特别是对骨折后经多方医治(包括骨折后经各种中西药内外治疗和打石膏、打钢筋、3个月至12个月不愈地骨折)而无好的进展的病例,用本药治疗,在30-40天短期内可达到完全骨性愈合,这在古今中外是罕见的,文献上未有报道,属国内外先进水平。

    2、本药具有散瘀消瘀,活血消肿,调气调血脉,止痛镇静,续筋接骨,使骨细胞和骨痂生长快、量多而成熟,耐折力较对照组强,对各种类型骨折促进愈合作用快,并有消瘀血生新血,和止痛生肌收敛作用。还有补肝肾强筋骨作用。

    3、本药有抗菌作用,对黄色、白色葡萄球菌,肺炎球菌、甲型溶血性链球菌、绿脓杆菌、白喉杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒和副肠杆菌、大肠杆菌、枯草杆菌、产气杆菌等均有不同程度的抑制作用,抗炎作用较布他酮强。

    4、本药有抗质血作用,能使气血各有所归,有活血补血功效,有对抗维生素E缺乏作用,有益气明目,解毒作用。

    5、本药有抗病毒作用,对流感亚洲甲型京科68-1株和孤儿病毒、流感病毒均有抑制作用。

    6、本药有对冠状动脉扩张作用,对心肌有改善营养性血流作用。对心肌的作用,能治疗心房纤颤并可减慢详金花加快心率作用。有抑制血小板功能和抑制血小板聚集,并阻滞血小板释放5-HT。

    7、本药没有毒副作用,也未发现有不良反应。

    现对本发明所述中药制剂治疗骨折的理论依据简述如下:

    骨折愈合的理论依据,根据有关动物试验和本药临床应用治愈病例的结果,骨外膜和骨内膜在骨折中起主要作用。

    1、骨折时,骨膜、骨皮质以及邻近软组织遭受损伤、血管破裂出血,在骨折部形成血肿。骨折断端的皮质骨由于血运断绝,部分骨细胞陷于坏死。血肿于伤后4至5小时开始凝结,而后血球破坏,纤维蛋白渗出,肉芽组织形成,血肿开始机化,位于血肿周围的纤维组织增生,将血肿包围,并伸入其中,将其分隔为小块,通过吞噬细胞和异物巨细胞的作用而被吸收代替。血肿吸收在过去需2至3周或更长时间方能完成。而服用本药后5至10天血肿即可吸收。这是因为本药可以调气行气,活血散血,破瘀散瘀,消肿通经通阳,止痛镇静,除旧生新生肌等作用。所以服用本药,先是促进血肿的吸收,从而缩短了治愈时间。

    2、骨折后二十四小时,有的骨断端处骨外膜开始增生肥厚,骨外膜的内层细胞增生,产生骨样组织,形成新生骨,即为骨膜内骨化。新生骨紧密地贴附在骨皮质的表面,由少渐多,由薄变厚,越靠近骨折断端处,新生骨越多,呈斜坡样,称为骨外痂。在外骨痂形成生长的同时,骨折断端髓腔内的骨内膜,也以同样方式产生新骨,充填于骨折断端的髓骨腔内,称为内骨痂。在骨折后三天不断生长,逐渐接近,准备“会师融合”。本药即具有续筋接骨效用,有促进组织再生的功能。在临床上用本药对各种类型骨折进行治疗,因患者的年龄和身体情况不同,服用本药的时间也不大相同。儿童在服药后十五至二十天即可达到骨性愈合,年老和体弱的需30-40天即可达到骨性愈合,青壮年在服药后20-30天即可达到骨性愈合。下肢骨折和盆腔骨折,服药后30天即可不用拐杖,能自由活动和走动。

    3、血肿是骨折后不可避免的病理生理变化,但血肿过大,局部可能发生循环障碍,影响骨膜中成骨细胞的增生和骨折端两边骨痂的“会师”,甚至会影响骨折长期不能愈合。因此不使血肿扩大,能使骨折顺利按期愈合,可服用本药。内服本药,首先即可解除血肿,继而可续筋接骨,能使骨折顺利达至骨性愈合。

    下面提供几个病例。

    1、女患,冯兰香,当时四十八岁,河南焦作电厂家属,住焦作市加禾屯,因骑车跌倒将左侧上肢肱骨中段横断性错位骨折,错位2cm,矫正后用木板固定,开始在焦作市西郊四林村有一中医给贴接骨药膏治疗,经3个月后,拍片证明原骨折毫无好的进展。经服用本药共计30天,再次拍片证明原骨折已达到骨性愈合,并能做家务活和骑自行车。

    2、男患,梁定功,当时五十岁,是焦作电厂职工,原籍河南省博爱县小梁庄人,因房屋倒将颅顶骨横断骨折,前额骨粉碎性骨折,当时用绷带固定后,服用本药30天,拍片证明已全部达到骨性愈合。

    3、女患,苏爱玲,当时17岁,因受军用重型汽车将盆骨致粉碎性骨折,经焦作市人民医院骨外科住院三个月治疗未有好的进展,后经服用本药治疗,30天后拍片证明完全达到骨性愈合,并恢复正常工作。

    4、男患,庞世昂,当时46岁,是焦作市计委办公室主任。因从房上掉下将左侧下肢胫骨和腓骨致横断错位骨折,错位2cm,矫正后以木板固定,服用本药30天达到骨性愈合,并恢复正常工作。

    5、女患,苗史民,当时81岁,原籍河南省武陟县大司马村人,现住焦作市太行路143号市民。因走路跌倒将腰椎4.5及尾骨3-5摔骨折,患者自觉腰部痛不能动,经睡木板床全休,经服用本药40天,拍片证明达骨性愈合,患者恢复了健康,恢复了做家务活(如做饭、炒菜等工作),活动自如,不用拐杖可自由行走。

    6、某患,为右侧上肢肱骨上段横断性骨折,服药后12天经常在外活动,不慎又跌倒碰了患肢,该患当时只有10岁,患者又自觉痛加重,当时再次去医院进行透视和拍片,经检查发现原骨折处将要愈合的两断端倾斜断裂,当时在镜下即进行重新扶直矫正,进行固定,回家后继续服用本药,又过15天再去拍片证明,其骨折完全达到骨性愈合。

    7、男患,高胜明,当时29岁,系焦作市造纸厂车间主任,右侧上肢尺骨横断斜形骨折,在焦作矿务局医院外科进行手术以不锈钢固定,外打石膏,三个月无好的进展,经拍片证明骨断处未新骨增生,后服用本药35天,再拍片证明达到骨性愈合,并恢复了正常工作。

    下面依据本发明提供几个中药制剂及其炮制方法的实例,并详细说明各味中药的加工炮制方法。

    几个实例。

    1、主体药由自然铜10份(克),土鳖虫10份,合欢皮10份,续断15份,骨碎补15份,乳香6份,没药10份,孩儿茶12份,红花10份,血竭6份,铢砂15份,当归10份混合组成,附加药是桂枝15或12份,麝香1或2份。将上述14味经过加工炮制的中药碾研为细粉,混合均匀。主体药内可加入天花粉12份,金精石10份,银精石5份。可治疗上肢骨和头部骨折。

    2、主体药由自然铜15份(克),土鳖虫6份,合欢皮15份,续断10份,骨碎补10份,乳香8份,没药12份,孩儿茶10份,红花15份,血竭10份,铢砂10份,当归12份混合组成,附加药是桂枝15或10份。将上述13味经过加工炮制的中药碾研为细粉,混合均匀。如果有的话,主体药内可加入天花粉10份,金精石5份,银精石10份。可治疗腰部、背部、胸部、肋骨和骨盆部骨折。

    3、主体药由自然铜12份(克),土鳖虫8份,合欢皮12份,续断13份,骨碎补12份,乳香7份,没药11份,孩儿茶11份,红花13份,血竭8份,铢砂13份,当归11份混合组成。附加药是怀牛膝13或15份。将上述13味经过加工炮制的中药碾研为细粉,混合均匀。如有的话,主体药内可加入天花粉11份,金精石7份,银精石8份,可治疗大腿部以下部位的骨折。

    三、各药采用和加工炮制方法:

    1、自然铜:本品一年四季均可采,将采的刷洗干净,敲碎晒干碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛或将本品一百市斤放进火内烧红透,然后用醋淬透,最后碾研为细末,入瓶内备用。

    2、土鳖虫:每年5-8月间捕捉,炮制时将原药除去杂质,陶洗干净,晒干、烘干均可,碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛,入瓶内备用。

    3、合欢皮:每年立夏-秋末均采收,将原药用清水浸泡,润透后切成细直条,再横切成小方块,晒干或烘干,碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛,入瓶内备用。

    4、续断:本品每年8-9月采挖的根阴干或烘干,有生用、清炒用、酒炒用、盐水炒用均可。无论用那的种法加工,在加工后均须碾研为细末,过细螺或过细筛(50-80目筛),入瓶内备用。

    5、骨碎补:以冬季,春初采挖其根。本品如果是鲜货则须先刮去毛,再切成薄片。如果是干货,则用热砂土先烫去毛再求成碎片。不论是什么货,加工后碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛,入瓶内备用。

    6、乳香:中国所有的乳香均为进口来的。炮制时将原药生用,或将本品捣为粉末放进锅内炒化后,除净大量的挥发油,倒出待冷后再切成小块,碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛,入瓶内备用。

    7、没药:中国所有的没药均为进口来的。炮制时将原药敲碎,放进锅内炒到焦黑色,待部分挥发油挥发后,稍冷切成小块,碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛,入瓶内备用。

    8、孩儿茶:中国多由新加坡转香港而来,近年来,中国云南省西双版纳傣族自治区,广西亦有出产。炮制时将本品除去杂质,洗净晒干后碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛,入瓶内备用。

    9、红花:每年5-6月当花由黄变红时采收。炮制时将本品除去杂质,洗净晒干后碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛,入瓶内备用。

    10、血竭:中国的海南岛和台湾有种植,云南省的西双版纳地区内石灰山季雨林中有血竭树“亦称龙血树”。本品在血竭果实或树干,用刀割后流出血竭树脂即为血竭。炮制时将本品除去杂质,碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛,入瓶内备用。

    11、铢砂:对本品选用和炮制时,先用磁石即吸铁石吸净铁屑,然后敲碎碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛,入瓶内备用。

    12、当归:炮制时将原药用清水喷湿润软,切成薄片凉干,将原药生用,酒炒用均可,如酒炒用可按每市斤当归用黄酒100毫升炒。无论采用那一种加工,待加工后均碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛,入瓶内备用。

    13、天花粉:本品每年春秋二季采收。以秋季采收为好,采收后将本品根洗净,刮去外粗皮切成2cm薄片,再用硫黄熏即成。用时将原药以清水净洗,待干燥后碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛,入瓶内备用。

    14、桂枝:本品每年2-3月间采收,春桂质量较差,以每年7-8月采收的秋桂枝质量为好,将采的嫩桂枝切成薄片。炮制时将原药除去杂质,洗净塞晒干或烘干,碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛,入瓶内备用。

    15、麝香:本品的捕的季节,麝在2-3牙齿时才开始分泌麝香,成年健康的麝分泌最多,在初冬10-11月时求偶开始交配,在交尾期间麝香分泌较多,质量最优,香气最浓。炮制时将原药碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛,入瓶内备用。

    16、杜仲:每年在清明树发芽后至夏至时间剥皮。炮制时将原药内外洗净,用清水浸润软后刮去外粗皮,切碎晒干,通常以盐水伴炒,树皮呈黑色即可,碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛,入瓶内备用。

    17、怀牛膝:本品以每年11月霜降后茎叶枯萎时采挖,除去须根及泥土,晒干后用硫黄熏数次晒干。炮制时将原药切去芦头,洗净润软,切片晒干,生用,酒炒,盐水炒均可。不论采用那一种加工,加工后碾研为细末,过细罗或过50-80目细筛,入瓶内备用。

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本发明涉及一种治疗骨折的纯中药制剂及其炮制方法。该制剂由主体药加上附加药组成,主体药由自然铜、土鳖虫、合欢皮、续断、骨碎补、乳香、没药、孩儿茶、红花、血竭、朱砂、当归十二味中药混合组成,附加药分别是桂枝、麝香、杜仲及怀牛膝。骨折部位不同,主体药配用不同的附加药。经临床应用,证明对各种类型骨折,均能在3040天达到骨性愈合,其有效率及短期治愈率均为百分之百。。

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