本发明涉及一种口服保健药品，特别适用于补肾壮阳、益气生精，主治性功能减退、阳萎滑精、失眠、夜尿频多、老年性综合症等疾病。 检索表明：口服保健药品是近年来健字号新药产品开发研究的热点，其中补益气血、滋阴壮阳的品种不乏多见。其主要成分多为人参、黄芪、熟地、虫草、淫羊藿等。已投放市场的有西洋参口服液、黄芪口服液、古汉养生精、延生护宝液、太阳神口服液、清宫长春丹、海龙蛤蚧精、生力神等等。其中生命源口服液、生力神、海龙蛤蚧精均已在国内外获奖。上述口服液处方各有特色，作用各有偏颇。如何进一步挖掘确有疗效的经验方，特别是经得起验证、重复性好、疗效高的验方，是一项具有现实意义的工作。
本发明的目的在于，挖掘祖传秘方，充分利用中草药资源，提供一种补肾壮阳、培元固本之精品，供人们服用，以提高人们的身体素质，减轻患者痛苦。
本发明的目的是这样实现的：根据用于治疗性功能衰退及低下的祖传秘方，秘方中含清代“龟龄集”20味药中的10味，强阳补肾丸15味药中的6味，人参养荣丸12味药中的8味共24味，根据阴阳互补、偏重于壮阳的理论，经反复试验研究保留17味，结合祖传经验再加入9味药物，组成神龙春口服液配方。
本发明药物大多为阳中之柔剂，没有刚燥之性。以鹿茸、西洋参为君药，以蛤蚧、狗肾、黄芪、锁阳、大云、菟丝子、补固脂、熟地、首乌为臣药，以泽泻、陈皮为佐药，另加鳖甲、龟板、胡桃肉、仙茅、山茱萸、枸杞、甘草、淫羊藿等药;各组分重量份数为：西洋参、鹿茸、狗肾、山茱萸、泽泻、鳖甲各1份，蛤蚧、龟板、补骨脂、蜂蜜、陈皮、甘草、仙茅各1.5～1.8份，胡桃肉、地黄、韭菜子、菟丝子各2.5～2.9份，当归、黄芪、肉丝蓉、肉桂、枸杞子、锁阳各3.3～3.5份，首乌、淫羊藿各4～5份。
本发明药物的制造方法是：采取乙醇回流提取，水前提取醇沉淀的工艺。药材为《中国药典》1990年版一部收载品，或是地方标准收藏品，其质量标准按各有关项下要求和规定。将西洋参、鹿茸、蛤蚧、淫羊藿、狗肾、韭菜子、补骨脂、仙茅8味药粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（中国药典1990年版一部附录11页），用80%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟约3～5ml速度缓缓渗漉，收集漉液约1000ml，减压回收乙醇，并浓缩至200ml密封备用;将当归、肉桂、陈皮提取挥发油，蒸馏后的水溶液与药渣分别收集、备用;其余各药物粉碎成粗粉，加入上述药渣，混匀，加水煎煮3次，第一、二次各1.5小时，第3次1小时，合并煎液，加入蒸馏后的水溶液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.38～1.40（50～60℃）的清膏，放冷，加乙醇至含醇量为60%，搅拌均匀、静置、滤过、回收乙醇、放冷，加入蜂蜜和浓缩液及挥发油，搅匀，调节PH值在4.5-5.5，静置，滤过，约制成1000ml，包装每支10ml。
本发明产品为黄棕色澄清液体，气微香，味甜微苦涩。具有补肾壮阳、培元固本、益血生精之功效。对性功能减退、阳萎滑精、早泄、夜尿频多、神疲体倦、头晕健忘、腰膝酸软、儿童发育迟缓有良好的医疗作用。
鉴别方法：①取本品2ml，置试管中，加0.3%茚三酮-正丁醇-冰醋酸溶液1ml，置水浴上加热约3分钟，正丁醇层显紫色。②取本品20ml加氯化钠使成饱和溶液，加乙醇20ml，振摇提取，分取乙醚层，自然挥干，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，液滴边缘渐显紫色。③取本品2ml，加水2ml，取稀释液2-3滴于滤纸上，置氨气中熏30秒，滴液呈黄色，荧光灯下显黄色荧光。
本发明药物与同类补肾壮阳药相比，具以下特点：所选择的药物大多为阴中之柔剂，没有刚燥之性，在组方上独具特色。湖南省中医研究院研究员刘炳凡认为：“方源有据，组织合理，配伍用量协调，具阴阳平衡、气血双补而重在先天之本是可取地”。
本品为纯中药制剂，经北京、湖南两家有名的医药研究单位大量实验证明，本品无任何毒副作用，安全可靠。临床观察300例，对性功能减退、阳萎滑精、精神疲倦、腰膝酸软，头晕健忘、儿童发育迟缓等疾病，总有效率达98.34%，高于国内外同类产品。市场跟踪反映，服用者一致赞誉本品疗效神奇、功力强大而无不良反应。
为使审查员对本发明有更深的了解，下面做有关方面的详细介绍：
一、命名依据
本品具有补肾壮阳、益气生精、培元固本之功效，对肾虚症有良好的改善作用，许多病人服用本品后，随着肾虚症状的缓解，精神倍增，精力日渐充沛，仿佛比服药前更有生机活力。故本品取名为神龙春，意即神之神效，龙之威力，春之生机、生意。意在说明本品对补肾强身、提高机体体质、改善性功能、有助性爱春情方面，具有神奇的效用。
二、处方依据
根据中医理论，性功能衰退与肾的关系十分密切。“肾藏精”，精是构成人体的基本物质，也是人体各种机能活动的物质基础。精气固秘则能维持人体生理正常，耗伤则诸种病变由之而生。精与血互为资生，精足则血旺。故此，该药以“先天之精源于肾，涉及生命盛衰”为立方的根本，根据“肾只可补其不足，不可伐其有余”的治疗原则。肾藏精，寓元阴元阳，而为人身根本之论，以“阴阳互补，偏重于壮阳”为遣药立方的依据，选取鹿茸、西洋参、黄芪等甘温益气之品补阳配阴。蛤蚧、狗肾、锁阳、补骨脂等辅助鹿茸补肾中之阳。以熟地、首乌甘润之剂养血滋阴，生精益髓，从阴中求阳，达到阴阳平衡的目的。另泽泻泻肾降浊，陈皮理气，使滋润而不腻滞，补气而不壅塞;甘草甘缓，调和诸药，共奏补肾壮阳、益气生精、培元固本之功效。
从现代药理学理论来看，人参、黄芪、鹿茸等有升高外周白细胞和增强网状内皮系统吞噬细胞的功能，可增强人体免疫能力;补虚药还有增强心肌收缩力、扩张血管和降压作用。人参等能提高机体的工作能力，减轻疲劳作用。补虚药物主要是通过提高机体免疫能力，以达到祛病去邪的目的，并能调节和促进核酸，糖、蛋白质等物质代谢和能量代谢，增强机体工作能力，这与中医临床用补虚药治疗各种虚证是相符的。
三、化学成份
成品中含人参皂甙、黄酮、氨基酸、脑素、桂皮醛、橙皮甙、甜菜碱、胆甾醇、甘露醇、骨胶源、维生素、卵磷脂、肌肽、泽泻醇、补骨脂素、淫羊藿甙、蛋白质、糖等几十种成份。
四、药效学试验
湖南省中医药研究院中心实验室进行以下药理研究：1、对小鼠阳虚证的影响;2、对去势雄性大鼠生殖腺的影响;3、对小鼠交配能力的影响;4、对未成熟雄性大白鼠血清睾酮及精子数、精子活力的影响。结果表明：神龙春口服液有明显的益气壮阳作用，能改善小鼠的阳虚证;能够促进未成熟雄性大白鼠的血丸酮生成，促进精子生成及提高精子的活力;有增强小鼠交配能力的趋势，有一定的性激素样作用;对去势大鼠副性腺及器官无明显影响。总之本药有较明显的补肾填精、益气壮阳功效，为临床应用提供了药理学根据。
五、急性与长期毒性试验
由湖南省中医药研究院中药研究所中心实验室，试验表明：神龙春口服液给小鼠灌胃未能测出LD50，以口服液原液按最大体积在一日内分次灌胃测得最大耐受量为120ml/kg以上。本剂量相当于临床用量的46倍以上（按体表面积计算）。
给雌雄各半共60只大鼠灌胃给药30天，恢复期观察15天，用药量1.72-3.44g/200g，临床观察血液学、生化学、病理学等方面，未发现神龙春口服液的毒性作用。
六、临床情况
1、用法用量：口服、一次一支、一日两次、早晚空腹服用。注意，阴虚火旺、口干舌红者勿服，孕妇忌用。
2、临床试用：1992年在邵阳市一人民医院、邵阳市二中医院共试患者300例，其中男性25例，女性46例。按年龄，20岁以下18例，20-49岁的132例，50岁以上的150例。病程一年以内的79例，1-3年127例，3年以上的94例。
气血不足型128例：表现为①神疲体倦，②头晕眼花，③失眠，④面白无华，⑤舌淡，⑥脉细弱。诊断①-⑥项中3项。
肾阴阳虚型172例，表现为1.神疲体倦;2.腰膝酸软;3.耳呜;4.夜尿频多;5.畏冷;6.记忆力减退;7.阳萎;8.遗精;9.舌淡;10.舌红少苔;11.脉沉细;12.脉细数。诊断1-9项中5项+9、11或10+12项。
其结果：临床症状完全消失的197例，占65.67%;临床症状明显减轻或消失2项以上的98例，占32.67%;无效的5例，占1.66%，总有效率为98.34%。
典型病例：1.钟清，男，36岁，邵阳市四中教师，因精神疲乏，身体倦怠，头晕眼花，记忆力减退，失眠一年四个月，服用神龙春口服液20天共40支后，症状完全消失而痊愈。
2.王某，男，45岁，邵阳市商业局劳服公司经理，神疲体倦、腰膝酸软、夜尿频多、阳萎六年，服用神龙春口服液40支后，症状明显好转。共服60支，症状完全消失而痊愈。
3.邓国柱，男，67岁，娄底老干局干部，头晕眼花、神疲体倦、腰膝酸软、夜尿频多、失眠三年半，服用本品60支，痊愈。
该药经过大量研究试验，湖南省药政局以（1992）湘卫药标字第269号文下达“同意神龙春口服液出口销售的批复”。湖南省中医药科技情报中心检索《中国药学文摘》《医药卫生》杂志，《建国40年中医药科技成就》及部级以上医药卫生科技成果汇编，1992年10月31日得出的结论是未见有与本发明组方相同的报导。1993年3月，本发明项目列入国家级星火项目计划，现在湖南省邵阳市中医药科技开发实业公司投产。由于产品功效神奇、外观口感好，服用携带方便，已出口外销香港、台湾、澳门、新加坡、泰国、美国、加拿大等十多个国家和地区。现正在按照中药三类新药技术要求准备办理新药报批手续。