蝎毒注射液及其制法和用法.pdf

本发明涉及一种利用蝎子生物毒素制造的医用注射液，以及这种注射液的制造方法和使用方法。
    我国传统中医学采用全蝎入药，用于治疗惊癫、抽风、中风、半身不遂等十多种病症。其用法是将自然凉晒干的蝎子与其它中草药物相配伍，然后加水煎服。其不足之处是由于所采用的全蝎是经自然风干或凉晒干燥后的死蝎子，蝎毒中所含的有效生物活性成份已基本上破坏，故采用这种全蝎治疗疾病的效果并不理想，所需服用剂量大，且蝎子作为一种药源的有效利用率极低。

    本发明的目的就是克服上述现有技术的不足之处，提供一种利用蝎子毒素制造的蝎毒注射液，以及这种蝎毒注射液的制造方法和使用方法。

    本发明蝎毒注射液是采用活性蝎毒素为原料，在低温无菌条件下配制成为蝎毒注射液。活性蝎毒素是从活蝎体内提取活性蝎毒液后再采用低温干燥手段制成的白色晶体，现已由山西省新绛县科技中心生物养殖场生产，经中国药品生物制品检定所分部测试，这种活性蝎毒素的毒力为小鼠LD50∶56mg/kg体重，蛋白含量为86%，透明质酸酶测定为27单位/mg，水份为14.1%。蝎毒素系一种神经毒，含有溶血、出血毒素、凝血毒素和酶等，能麻痹呼吸中枢，对心脏、血管及骨骼肌等均有明显兴奋作用，少量蝎毒素不但对人体无害，而且呈现了类似针刺一样的良性调节作用，可使原局部组织器管功能由亢进或减弱状态恢复到正常状态。蝎毒素还具有良好的消炎、止痛、消肿、解痉、驱风等作用，对人体免疫功能有较明显的双向调节作用。活性蝎毒素与传统中医所采用的全蝎相比，最大限度的保留了蝎毒的生物活性，为临床治疗各种疾病开创了一条新路。

    本发明蝎毒注射液是直接采用这种活性蝎毒素在无菌低温条件下制成，以制备500ml蝎毒注射液为例，其制造方法是，在室温为1-6℃的无菌室中，将5毫克活性蝎毒素（晶体）加入适量蒸馏水溶解，再加入蒸馏水稀释至500ml；然后分装于经灭菌消毒处理的安瓿中封口，每安瓿装1毫升，含10个单位的蝎毒素。制成成品后应放在1-6℃的低温环境中保存。

    本发明蝎毒注射液的用法是每毫升注射液须采用2毫升0.25%利多卡因稀释，主要用于皮下注射，使用前先作皮试，将加利多卡因稀释后的药液皮下注入0.01毫升，静15分钟观察结果，以红斑直径不超过5厘米为阴性。一般约五次为一疗程，每2-3日注射一次，每个疗程间隔7-10天，特殊病情由医生决定。

    本发明蝎毒注射液主要用于治疗风湿和类风湿、三叉神经痛和坐骨神经痛，还可用于各种原因引起的机体免疫机能减退症和多种癌症。经对风湿、类风湿、坐骨神经痛和三叉神经痛及肿瘤等十多种疾病所进行的临床疗效观察，治疗风湿病的有效率为98%，治愈率34.8%。治疗类风湿病的有效率为99.5%，治愈率为35.2%。治疗坐骨神经痛的有效率为99.5%，治愈率为62.5%。治疗三叉神经痛地有效率为100%，治愈率为63.6%。治疗肩胛腰腿痛的有效率为95%，治愈率为57.5%。

    本发明蝎毒注射液的应用范围还有待进一步研究开发，从已进行的临床应用看，该注射液对目前难以治愈的多种疑难杂病都已取得了令人满意的临床治疗效果，且该注射液使用方便，便于携带和储存，正确使用对人体无毒无副作用。