本发明涉及一种抗血液凝固、溶解血栓的新药,具体地讲,本发明提供一种以天然植物中草药为原料制成的不同剂型药物,它具有预防和治疗各种血栓性疾病的作用。本发明属于中药制剂领域。 目前已应于临床治疗血栓性疾病的单方中药如川芎嗪(对血管平滑肌有解痉作用,改善心脑血液循环);丹参注身液(护张血管改善心脑血液循环);夏天无(罂粟料植物,活血止痛、通经活络)用于治疗脑血管梗塞,都取得肯定的疗效。但是集抗血液凝固、溶解血栓以及降血压、解毒消炎多种生物活性于一体的药物甚少。
本发明目的是提供一种既具有消炎降毒、降血压作用,又具有抗血液凝固、溶解血栓作用的药物。
本发明还提供了制备具有抗血液凝固、溶解血栓作用药物的方法。
本发明经过实验证明夏枯草除具有清肝炎、散郁结、消炎解、降血压作用外,还具有抗血液凝固、溶解血栓的药理作用,可用于治疗和预防各种血栓性疾病。
本发明任务是基于下述的实验研究而提出的,并且通过实验和临床观察,使本发明得以完善。
夏枯草为唇形科植物夏枯草Prunella Valgaris L.的干燥果穗,具有清肝火、散郁结的作用。常用于治疗头痛眩晕、目赤肿痛、淋巴结结核、甲状腺肿大、乳腺炎及高血压症,发明人经过对夏枯覃进行了下列一系试验和临床疗效观察,证实夏枯草具有抗血液凝固和溶解血栓的作用:
1、直接抗凝血试验:
实验结果表明夏枯草水煎液和夏枯草甙均有抗血液凝固作用。夏枯草水煎液的最小有效剂量为每毫升血液15毫克(生药),夏枯草甙的最小剂量为每毫升血液100毫克(按生药计算)。
2、溶解血栓试验:
实验结果表明夏枯草水煎液,夏枯草甙均有溶解血块作用,12次试验平均在4小时内溶解,血球沉淀药液透明,镜下见红血球完整分布均匀。
3、出、凝血时间试验:
实验结果表明出、凝血时间延长,提示夏枯草的抗凝血药理作用。
通过实验发现,由于夏枯草中含有多种化学成分,往往有相互协同作用,提取其单一成分反而使药效减低,用量增大,因此临床应用时以其水煎剂或浸膏为佳。
由于采取上述方案,扩大了中药夏枯草的应用范围,给临床治疗各种血栓性疾病和医药市场提供了新的品种。
因此本发明提供了夏枯草在制备抗血液凝固、溶解血栓性药物中地应用。
本发明的实施方案是:
以夏枯草为原料,制备其水提物,制成各种剂型的抗血栓药物。
还可以对夏枯草水提物进一步精制提取其有效成份,制备成不同剂型的抗血栓药物。
现结合下述具体实施方案说明本发明药物的制备方法。
本发明药物片剂的制备方法是:
取夏枯草加3-8倍量水煮沸0.5-3小时,过滤得滤液备用,残渣再加2-5倍量水煮沸0.5-1小时,过滤得滤液,合并两次滤液,浓缩成浸膏状,加入适量淀粉,制颗粒,用压片机制每片含生药15毫克的片剂。
本发明药物胶囊剂的制备方法:
取夏枯草加2-8倍水煮沸1-3小时,过滤得滤液备用。药渣再加水2-5倍量水煮沸0.5-2小时,过滤得滤液,合并滤液,浓缩至浸膏状,干燥后制成干浸膏,粉碎,磨成细粉,过100目筛,装胶囊制成每粒含相当生药10克的胶囊。
根据上述方法,制备夏枯草水煎液,还可以按常规制剂方法制成口服液和注射剂。
本发明药物的另一种制备方法是:
取夏枯草粉碎成粗末,加沸水2-8倍煎煮2次,第一次煎煮时间为1-3小时,第二次煎煮时间为0.5-2小时,过滤合并两次滤液,水浴浓缩至膏状物,加3倍乙醇溶角,滤过弃去残渣,滤液加乙醚放冷,滤过,回收滤液,沉淀物加热水溶解,过滤过,将滤液调PH值=2,放冷、过滤、弃去滤液,得到夏枯草的有效成份提取物,加入赋形剂制备成药学上可使用的不同剂型,包括片剂、胶囊剂、冲剂、口服液、注射剂等。
本发明药物经过本发明方法的加工,产生了已往从未记载过的药理作用-抗血液凝固,溶解血栓,可用于治疗各种血栓性疾病。
临床研究表明,使用本发明方法制备的夏枯草胶囊,治疗各种血栓性疾病266例,总有效率(显著疗效+缓解)为93.98%,可用于治疗脑缺血,脑梗塞,血栓性脉管炎等多种血栓性疾病。