本发明涉及速效退热中药冲剂的制备方法,采用该方法生产的产品对于感冒、上呼吸道感染和其他风热型疾病引起的高烧,具有快速退热作用,并有利咽喉病消炎作用。 目前用来退热的药物可分为两类:西药为速效伤风胶囊、扑热息痛、阿斯匹林及各种抗菌素;中药为板蓝根冲剂、银黄口服液(主要成分金银花、黄苓提取物)。西药使用后退热时大量排汗,造成机体虚弱,对病毒感染所致的发热和反复应用抗菌素高热都不退。另外中药的板蓝根糖度太高,不能快速退热,显效率太低,大多用于预防疾病。
本发明的目的公开一种速效退热中药冲剂,采用不同的中药重量配比以达到快速退热,显效率达77%之高。
本发明的技术构思为:精选11味中药按重量配比分别为葛根∶北豆根∶白茅根∶板兰根∶薄荷∶白花蛇舌草∶红花∶蝉蜕∶生石膏∶芦根∶金银花=3∶1∶1∶2∶0.5∶3∶0.5∶0.5∶2∶0.5∶0.5。
依次步骤是:水浸1小时,煎煮3次,分别为1-3小时、1-2小时、1-2小时合并煎煮液、过滤,滤液浓缩成稠膏(比重d=1.1-1.3)(测试温度为60-70℃)加入0.5-2倍的蔗糖1-3倍的糊精、搅拌均匀,减压干燥(温度60-70℃)粉碎成细粉,用75%乙醇制粒干燥。
本发明的积极效果及发明特点:
本发明速效退热中药冲剂的特色在于临床上已证实的高效、快速退热作用,可使由于感冒、上呼吸道感染和其他风热型的疾病引起的高热在48小时内退热,高体温不再回升,显效达77%以上。这一临床事实证明其退热作用好于其他感冒退热冲剂。同一般常用西药退热剂,如速效伤风胶囊、扑热息痛配合各种抗菌素相比,速效退热中药冲剂避免了在退热时大量排汁造成机体虚弱,尤其是对病毒感染所致的发热和反复应用抗菌素而高热不退者,速效退热冲剂显示了其他西药退热剂及抗菌素所不及的显著的退热作用。
从制剂来看,速效退热中药冲剂,无胃肠道刺激、无毒副作用,患者容易接受。
附图1是本发明的工艺流程图。
最佳实施例为:
葛根、北豆根、白茅根、板兰板、薄荷、白花蛇草、红花、蝉蜕、生石膏、芦根、金银花,按重量配比以50g为1,其上述比例是:5∶3∶3∶4∶2∶5∶1∶1∶7∶3∶2。
依次步骤:水浸1小时,煎煮3次,分别为1-3小时、1-2小时、1-2小时合并煎煮液、过滤,滤液浓缩成稠膏(比重d=1.1-1.3)(测试温度为60-70℃)加入0.5-2倍的蔗糖1-3倍的糊精、搅拌均匀,减压干燥(温度60-70℃)粉碎成细粉,用75%乙醇制粒干燥。
本发明的创造性通过清热冲剂对致热家兔体温及病人临床数据加以证明:
1、速效退热中药冲剂,它具有显著的退热作用,其药效学试验可通过下列试验证明:
表1 清热冲剂对致热家兔体温的影响组别剂量(g/kg)动物数(只)正常体温(℃)X±SD给药后不同时间(小时)体温差值(℃)X±SD123456对照组氨基比林冲剂(低)冲剂(高)00.0841.252.5777738.46±0.47138.27±0.41238.76±0.37738.79±0.3920.78±0.3330.42±0.4940.58±0.7010.39±0.4460.64±0.6330.15±0.6240.58±0.4960.62±0.4220.87±0.4510.16±1.2260.66±0.5910.39±0.7781.33±0.334-0.04±0.9370.64±0.5230.44±0.6361.18±0.3190.04±0.8430.51±0.3840.46±0.3040.99±0.246-0.26±0.6840.38±0.3860.31±0.332
此试验证明速效退热中药冲剂给家兔用药后,具有显著的退热作用。
附图2为此冲剂对家兔体温影响示意图。
经过辽宁中医学院附属医院的临床证明,速效退热中药冲剂具有高效、快速退热作用,在48小时内退热,并体温不同升达77%,下达速效退热冲剂与感冒退热冲剂(中国药典八五版一部)退热时间比较。
表2 清热冲剂与对照组24、48、72及72小时以上疗效关系
组别例数24小时例数(%)48小时例数(%)72小时例数(%)72小时以上例数(%)清热冲剂10035(35)42(42)21(21)2(2)对照组379(24.32)14(37.84)9(24.32)5(13.52)
以表2中可以看出,清热冲剂组在24小时,48小时内的退热效果高于对照组。
下述经辽宁中医学院附属医院临床证实,速效退热中药冲剂与感冒退热冲剂(中国药典八五版一部)疗效对比表。
组别例数痊愈(%)显效(%) 有效(%)无效(%)总有效(%)速效退热中药冲剂10042(42)34(34)20(20)2(2)98(98)感冒退热冲剂3710(27.03)15(40.54)9(24.32)3(8.11)34(91.89)
从上表可以看出,速效退热中药冲剂痊愈率明显高于对照组,两组在统计学有显著差别。
西医诊断与疗效地比较
从上表可看出,速效退热中药冲剂,对单纯性上呼吸道感染有明显作用。
速效退热中药冲剂的急性毒性试验表明,各组给药动物给药后一至二天内少动、稀便和腹泻明显,三天后毒性症状逐渐消失,恢复正常,观察七天后,处死动物,解剖后,肉眼检查脏器、组合,与对照组比较,未见异常改变。
速效退热中药冲剂的长期毒性试验表明:对动物体重增长无明显影响;临床症状在给药后3天出现不同程度的稀便,腹泻症状,给药7天后症状减轻,血液学检查,给药动物给药14天,其血清GPT,血清尿素氮均在正常范围,各给药组与对照组比较,均无显著性差异(P>0.05);给药动物给药14天后停药7天,各脏器湿重及其所占体重的百分率未见异常,经过心、肝、脾、肺、肾五个脏器的组合病理学镜检,各脏器均未见异常。