本发明属于中药药品的制备方法 传统方法是将炉甘石煅,醋淬五次,用作收敛药。但是用这种方法炮制的炉甘石难溶于水,杂质很多,只能外用,不宜内服用作补锌药。另一方面,目前市售的硫酸锌和醋酸锌等药,都是人工化学合成的单纯药品,作为内服补锌药,其毒副作用较明显。
当前在儿童中,尤其是发展中国家的2-6岁的儿童中,有三分之二患者有不同程度的缺锌症。本发明的目的是利用天然炉甘石,制备一种毒副作较小的而且含有多种微量元素混合的补锌药。
制备方法
备料
炉甘石:济南青岛产,灰白色,质轻,无味,置舌上有吸附感。内中含有大约90%的碳酸锌
食醋:普通食醋,内中含有大约4%的醋酸。
粉碎、煅炒炉甘石
将炉甘石粉碎,用生铁锅煅炒,能使部分碳酸锌变为氧化锌,易于与食醋反应。
将煅炉甘石粉与食醋混合加热,使之充分反应。
煅炉甘石粉与食醋的比例可通过下式推算:
125 2×60
100 X X=(100×2×60)/125=96(克)
即每125克碳醋锌能与96克醋酸反应。
济南或青岛产的炉甘石里大约含有90%的的碳醋锌,所以,125÷90%=138.9(克),即大约130克炉甘石里含有125克碳醋锌。
普通食醋里大约含有4%的醋酸,因此,大约2400克食醋里含有96克醋酸(96÷4%=2400)
也就是说,大约139克炉甘石能与大约2400克食醋充分反应。
将煅炉甘石粉和食醋充分混合,置于不锈钢锅或生铁锅内,加热煮沸30至60分钟。
将煮沸液沉淀、过滤。
将煮沸液静置,常温下沉淀12-24小时,然后取上清液过滤,用普通过滤漏斗,采用滤纸过滤法即可。
将滤过液浓缩
采用加热蒸发浓缩法即可,通常使用不锈钢夹层锅,通入蒸汽加热。使浓缩物干燥,防潮贮存备用。
采用恒温箱或低温冷冻干燥法均可。醋制炉甘石干燥物为黑褐色块状,易溶于水。味咸、酸、辛,对口腔粘膜稍有刺激,容易吸潮,应防潮贮备。
炉甘石的成分分析
成份Zn(%)Fe(%)Ca(Hg/g)Mg(Hg/g)Mn(Hg/g)含量48.70.11183029050
醋制炉甘石的成份分析
成份有机质(%)Zn(%)Fe(%)Mn(%)含量37.824.3910.2600.03
醋制炉甘石的小鼠半数致死量(LD50)
取昆明小鼠雌雄各半,体重20克,将醋制炉甘石配成25%的溶液再将小鼠随机分为6组,每组雌雄各5只。25%的炉甘石溶液0.8ml/209体重一次性灌胃,观察7天,室温为20.5-21℃,水食参伍喂服,剂量对数组距0.0969。结果小鼠开始表现为自主活动减少,肢软无力,继而闭眼不动,最终呼吸慢浅而死亡。解剖死鼠,肉眼观察,未见内脏异常。
各组死亡率见下表:
组别 小鼠(只) 剂量(mg/20g) 剂量对数 死亡(只) 死亡率
1 10 200.0 2.3010 10 1.0
2 10 160.0 2.2041 9 0.9
3 10 128.0 2.1072 9 0.9
4 10 102.4 2.0103 3 0.3
5 10 81.8 1.9134 1 0.1
6 10 65.5 1.8165 0 0
根据上表统计,按孙氏改良寇氏法计算所得LD50=5.474g/kg。
再根据临床试用剂量推算公式:最小有效量为5.474×(1/10)×60×0.11=3.612(克),最大有效量为5.474×(1/3)×60×0.11=11.922(克)(式中的0.11是小鼠与人地换算系数)。
醋制炉甘石中几种重金属的含量
项目铅(pb)钴(Co)镉(Cd)铬(Cr)含量(vg/g)251.250.751.7
根据测定结果来看,在醋制炉甘石所含的几种重金属中,铅的含量最高,即每克醋制炉甘石中含铅0.025毫克。口服醋制炉甘石,成人每日量可用3-10克,若以最大有效量10克为计,则每日摄入铅量为0.25毫克。
卫生部颁布的《食品卫生标准》中规定,冷饮品、奶粉、甜乳、食盐、味精中,每公斤的含铅量不得超过1毫克;蒸溜酒与制酒、食醋、酱油中,每升的含量不超过5毫克。由此可见,每日口服3-5克甚至10克醋制炉甘石,对铅中毒的问题丝毫不必多虑。
使用实例
第三世界的儿童,尤其在2-6岁之间的儿童中,患有不同程度的缺锌症者,竟然高达三分之二以上。缺锌症的主要症状有食欲不振,甚至厌食、拒食,生长发育迟缓,反复感染,异食症,复发性口腔溃疡及皮肤粘膜处溃疡,肠原性肢端皮炎。类风湿性关节炎,伤口愈合不良等。当前临床使用的硫酸锌、醋酸锌等化学药品,毒副作用较大。
我们曾取醋制炉甘石600毫克,加糖20克,再加水至100毫升,制成补锌糖浆,名曰《孩儿思》,每次口服10毫升,每日3次。通过临床初步观察,儿童缺锌症状得到明显改善,未发现任何不良反应,还可作为食品添加剂,治疗儿童缺锌症。