一种喷雾型医用胶粘剂的制备方法.pdf

本发明涉及一种医疗器械制品。
    α-氰基丙烯酸酯是目前唯一的外科手术胶粘剂。该类胶粘剂具有无毒、抗菌性、无致癌性，组织反应性小和逐渐趋于分解排泄作用等特点，已成功地应用于各种外科手术中。

    中国发明专利申请号87103468公开了一种α-氰基丙烯酸正辛酯的制备方法。该胶粘剂具有聚合膜韧性好，聚合热低，对组织刺激小等优点，以其为主体的血管栓塞剂TH胶（发明专利86107191）等医用胶已广泛应用于临床各科手术。由于上述医用胶采用涂布法或注射法，手术时涂布不均匀，胶层厚的部分聚合后不易降解，影响愈合。另外，对大面积弥漫性渗血的止血、吻合效果不好，如肺癌切除术后断面的渗血;肝、脾破裂的渗血、吻合;腺体（甲状腺、前列腺）手术止血、吻合;扁桃体切除术;小儿包皮环切术;口腔溃疡护创止疼;大面积皮肤擦伤止血、保护及难以缝合部位的止血、吻合等。

    本发明地目的是弥补涂布用胶粘剂的缺点，提供一种喷雾型的α-氰基丙烯酸酯医用胶粘剂的制备方法。

    本发明的喷雾型医用胶粘剂内α-氰基丙烯酸正辛酯作为主体胶加入增韧剂邻苯二甲酸双十三醇酯和氟里昂-12组成。

    α-氰基丙烯酸正辛酯，含量≥95%，SO2＜150PPM，不含酸;

    邻苯二甲酸双十三醇酯，含量≥99.95%;

    氟里昂-12，含量≥99.90%，含水率≤20PPM。

    各组分重量百分比如下：

    α-氰基丙烯酸正辛酯        10～30

    邻苯二甲酸双十三醇酯        0.1～0.5

    氟里昂-12        69.0～89.5

    将α-氰基丙烯酸正辛酯与邻苯二甲酸双十三醇酯充分混合，置于铝筒中，密封，再加入氟里昂-12，即得本发明所述的喷雾型医用胶粘剂。

    本发明所述的喷雾型医用胶粘剂成膜均匀且薄，胶膜柔软。由于含有氟里昂-12，喷射后，迅速挥发，胶体固化速度很快，约2～3秒内即可止血、吻合、使用喷涂方法，留在单位面积上的胶量极少，当完成止血、吻合、护创作用后，吸收快，对组织不会产生刺激，安全可靠。

    实施例：

    将3gα-氰基丙烯酸正辛酯和0.15g邻苯二甲酸双十三醇酯充分混合，置入铝筒中，再加入26.85g的氟里昂-12密闭铝筒，装上喷头，即得到30g喷雾型医用胶粘剂。