本发明属于化工技术领域，日用化工产品。 本发明涉及何氏药物牙膏及其生产方法。
本发明的何氏药物牙膏是由溴化苄烷铵（俗称新洁而灭）（BENZALKONII BROMIDI）（注一）、柠檬酸（ACIDUN CITRICUM）（注二）、石膏（GYPSUM FIBROSUM）（注三）、月桂硫酸脂钠（Natrii Lauyylis Suifas）（注四）、五倍子（GALLA CHINENSIS）（注五）、甘草（RADIX CLYRRHIZAE）（注六）、甘油、水和甜味剂、香料等调制而成。PH＝5.5-6.5，外观为乳白色粘稠膏状。
目前人类的口腔患疾，以龋齿和牙周组织疾病为最多，占口腔患疾的90%，前者以儿童为最多，后者多见于成年人。是世界卫生组织重点防治的第三大类疾病。牙齿患疾在人们的一生过程中极少幸免，只不过是发生的迟早而己。由牙齿患疾而继发的患疾如胃溃疡、胃炎及扁桃体炎等，亦非少数。因此，防治牙本质和牙周组织疾病的工作，是极重要的一环。
口腔的温度约在36℃左右，水份充足，食物的残留和处于缺氧状态，极适宜微生物的生长和繁殖，也是良好的培养基地。食物的咬磨咀嚼、气体的进出（呼吸、说话），增加了菌种的来源和接触机会，其中以乳酸杆菌、致病性球菌、杆菌及幽门螺旋菌等，对牙本质和牙周组织的致病最为突出。
乳酸杆菌是耐酸的，必需在偏酸和缺氧的条件下才能繁殖，口腔唾液的PH为6.6-7.1，当食物的糖类及淀粉在咬磨过程中，残留在牙缝里，在缺氧状态下，被乳酸杆菌进行无氧酵解，其反应方程如下：
从上述的方程来看，结果糖类经过无氧酵解反应后，生成乳酸。乳酸的酸性比组成牙釉质的羟磷灰石、氟化钙强，能发生取代羟磷根和氟根而与相应的钙形成乳酸钙。公知乳酸钙是能溶解于水的，因而溶蚀成洞而暴露牙本质，出现临床上的龋齿。当牙本质暴露之后，出现对冷、热、酸、甜产生过敏反应，产生相应的临床症状。
牙周组织地患疾，则由致病性球菌引起的牙周组织发炎、疼痛和不适、肿胀、严重时会形成化脓性病灶。由于该菌能被胃酸杀灭，细菌在胃部一般不引起症状，但是，在咽喉上极易传染给扁桃体，引起扁桃腺炎，经常反复发作，甚至最后被逼手术摘除，其原因就在于牙周培养的细菌，不断重复感染扁桃体之故。如果在牙周组织中混有幽门螺旋菌时，则沿食道传染给胃部。幽门螺旋菌属耐酸菌种，该菌随唾液吞到胃部，它能把胃壁分泌的粘蛋白，分解为氨和二氧化碳，氨中和胃酸中的盐酸，致使胃酸对它的杀灭失效，久之导致胃壁暴露，受到胃酸的刺激而产生不适和疼痛，形成炎症和溃疡，其特点是经常复发作和很难根治，原因在于该菌不断的传染之故。所以，有“胃病无灵药”之说。据有关资料报道，约有50%的胃炎和溃疡，是由该菌所导致。
总结前述得出：1、口腔容易感染和培殖细菌，包括革兰氏染色阳性和阴性细菌;2、能呈混合性细菌感染;3、呈连续性、重复性感染。因此，口腔卫生的清洁工作中，刷牙显得极为重要，而且是人们每天必需的一道口腔卫生工作，在刷牙用的牙膏中，加入一定的杀灭细菌（含革兰氏阴性和阳性细菌）的药物，就能有效地控制细菌在口腔感染和繁殖，因而牙本质和牙周组织的疾病，也因之消失，由它而引起的扁桃体和胃部炎症也不药而愈。本发明的何氏药物牙膏，就是在这前提下创制出来的。
本发明何氏药物牙膏的特征是由：1、溴化苄烷铵1-1.5%、2、柠檬酸0.5-1%、3、石膏粉（280-325目）63-76%、4、月桂硫酸脂钠6-8%、5、五倍子0.1%、6、甘草1.5%（原药用水提取甘草皂甙后，将水提取物加入），7、甘油10-15%、8、水5-10%、9、糖精2-3‰、香料适量，混合调而成PH＝5.5-6.5、外观为乳白色粘稠状牙膏体。
本发明何氏药物牙膏材料之一溴化苄烷铵（俗称新洁而灭），是一种高效、无毒的杀菌剂，又是一种清洁剂（注七）。其分子中含有憎水基团和亲水基团，前者对细菌的胞膜有很大的亲和、吸附力，其作用机理是吸附于细菌的胞膜上，使之变性、内容物外漏而死亡，起到杀灭作用。它是外科手术时，手术野和手术器械的清毒杀菌剂，目前仍在普遍使用。其杀菌能力和安全性，已是举世公认了的。另外它能起乳化作用而去污，又是口腔的清洁剂。不过，它必需在偏酸性和没有金属离子存在下（不锈钢除外），性质才能稳定。
本发明何氏药物牙膏材料之二是柠檬酸，其作用1、调节膏PH值，使之处于偏酸性环境，以稳定溴化苄烷的性质和保持高效杀菌能力;2、消除牙结石。人们口腔唾液中，每天都分泌一定的可溶性钙盐，其中以酸性碳酸钙为主，当它分泌后分解为碳酸钙放出二氧化碳、水，变成不溶性钙盐，反应方程如下：
不溶性钙盐沉积于牙周组织的牙龈部位，成多孔状的结石，细菌在其中滞留、繁殖，引起牙周炎，柠檬酸的偏酸性，有利于牙齿结石在漱刷中溶除。
本发明何氏药物牙膏材料之三是天然石膏，即硫酸钙二水化合物，纤针状结晶，不溶于水和酸（盐酸除外），无毒、副作用，经研磨成280-325目（俗称石膏“双飞粉”），是本发明中的固体基质，在刷牙过程中起到摩擦作用，将牙齿上的附着物磨去擦净，保持牙齿的光洁。
本发明何氏药物牙膏材料之四是月桂硫酸脂钠，是本发明的增稠剂和发泡剂。其化学性质稳定，和石膏、柠檬酸及溴化苄烷铵等不起化学作用。通过其泡沫作用，将食物残屑和分泌物带走，起到清洁口腔的作用。
本发明何氏药物牙膏的材料之五是五倍子。五倍子的主要成份为水解单宁（鞣酸）。在漱口刷牙中，它能和唾液中酶的微量粘蛋白结合，以消除吲哚臭素而致的口臭。
本发明何氏药物牙膏材料之六是中药甘草，因为溴化苄烷铵味极苦，使人们难于接受，甘草的甜味（即甘草皂甙和甘草次酸的甜味）能将苦味彻底除去，另外甘草的甜味，在漱刷之后，仍残留极弱的清新、甘甜的感觉。
本发明何氏药物牙膏的辅助材料为甘油、水和糖精、香料。均属赋型和香味材料。
本发明何氏药物牙膏，除了具有一般牙膏功效之外，寓消炎杀菌药物于牙膏之中，通过口腔的日常卫生清洁工作，起到治疗和预防牙本质及牙周组织的患疾，根据临床观察1、牙本质及龋齿引起的对冷、热、酸、甜过敏、牙周组织出现的疼痛、发炎和松动、出血及口臭，用本品刷牙漱口1-3次，症状立刻缓解和消失（刷牙后一分钟显效）。2、清除牙结石及茶烟锈斑、控制扁桃腺炎及胃炎、胃溃疡（幽门螺旋菌引起者），则需15天见效，以上效果是现行的牙膏所不能比拟的。但是，由于口腔的特殊环境条件，与其它器官不同，重复感染的机会极高，因此，必须强调使用本品的连续性，才能彻底保证牙齿及牙周组织的健康。“偶用则治，常用则防”是本品的特点。当然极个别在初用时因脓肿极为严重，不排除内服一些消炎药物，以加快治愈过程，事实上99%以上的患者是不需内服药的。
根据本发明何氏药物牙膏的配方特征，配制四十公斤，每支125g共计320支用于临床观察，主要是用于牙本质及牙周组织患疾，其它患疾不计在内，临床统计如下表：
病名牙周炎牙本质过敏松动出血口臭人数3201055812761－3次症状缓解3181055712763－6次症状缓解2无效1有效率100％100％98.3%100%100％备注1、指证状消失2、两人需加内服消炎药1、其中12人需填补龋洞2、兼患牙周炎1、无效一例原因不明2、兼患牙周炎1、兼患牙周炎2、刷牙时渗血兼患牙周炎
上述临床患者，自开始使用本品取代现行的牙膏，用于口腔清洁卫生工作，到现在已连续使用6个月左右，未见临床复发和重复感染，目前还在继续随防观察。这个临床统计的患者，都是单纯性的牙齿患疾，没有牙齿以外的疾病。
本发明何氏药物牙膏的制作实例（按产品50kg计）。取中药甘草0.75kg，五倍子0.05kg，加去离子水20升，煮沸一小时后滤取滤液，滤渣再加去离子水15公升煮沸一小时，滤取滤液，弃去残渣。两次滤液合并加热浓缩至10公升，加入甘油15kg，加热到100℃，撤去热源，搅拌下加入柠檬酸0.5kg，糖精钠0.15kg，溶解后，加入溴化苄烷铵0.75kg，再加月桂硫酸脂3.5kg，全部溶解后待液温下降到60℃时，加入已经稀释过的桔子香精搅拌。用PH计检查酸碱值，用轻质碳酸钙和柠檬酸，调整到PH值为6时，加入细度为280-325目的石膏粉，搅拌。之后上胶体磨（调整细度为20微米），磨成胶体状，入搪瓷锅中加热到70-80℃，保温6-8小时，以消除在胶磨过程中所混入的空气泡。消泡后灌装入聚乙烯塑料牙膏中，热封管尾即成产品。
本发明何氏药物牙膏的材料中，因含有溴化苄烷铵，故不能采用金属膏管包装，理由是金属能破坏它的灭菌能力，使用塑料膏管，即可避免破坏。
附注一，见《外科学》8-9页，全国医学专科学校试用教材，张家口医学专科学校主编，人民卫生出版社出版，《中华人民共和国药典》1990年版二部275页。
附注二，见《中华人民共和国药典》二部815页，一九九0年版。
附注三，见《中华人民共和国药典》一部76页，一九九0年版。
附注四，见《药物化学》90页，南京药学院主编，人民卫生出版社出版。
附注五，见《中华人民共和国药典》一部91页，一九九0年版。
附注六，见《中华人民共和国药典》一部71页，一九九0年版。
附注七，见《生物化学》106页，全国高等医药院校试用教材，北京医学院主编。