一种造口术器具 本发明涉及一种造口术(ostomy)器具，它的邻近面是一个带粘合剂的凸面，该造口术器具能借助于所述粘合剂粘附到使用者的皮肤上，该造口术器具的顶面还携带着一个收集袋或者一个联结零件。
在下文中造口术患者指的是一个进行过结肠切开术、回肠造口术或者输尿管造口术的人，这些人的结肠、回肠和输尿管已被外科手术暴露，以致于通过这些器官输送的身体排泄物要经过一个人造口排出并收集在一个收集袋之中，所述收集袋通常借助于一块带有围绕手术口的孔的粘附板粘到皮肤上。
在造口术患者中经常可以看到，离开手术口1-2cm的最接近区域凹下，或者说相对于围绕该口周围皮肤表面以外的其余部分而言处在一个凹坑或者孔穴之中。对于这样的患者而言，使用下述造口术器具是适宜的：围绕用来接纳手术口的孔的粘附表面具有一个凸起并朝使用者伸出的部分，以便使造口术器具地粘附面能接合并粘附到在凹坑或者孔穴内皮肤的每一个地方。尤其是，当该造口术器具粘附到皮肤上时，离口越近越好，而此处通常是最深的地方。粘附面向前伸出部分的形状可为半球形或圆锥形等等，这样的产品在指定的凸形产品是周知的。在整个详细介绍期间，不论实际的实施例如何，术语“凸形”都有这种广泛的含义。
EP317326介绍了一种凸形产品，在其整个凸形面上的一个刚性环带有一个中间环，该中间环由软热塑性泡沫制成并粘附在刚性环上。中间环上带有一层粘合剂，以便将该产品定位在使用者的皮肤上。但是，泡沫环是一种高成本构件，而且将其胶粘到刚性环上也使制造过程的成本增加。
丹麦专利申请1529/91以及EP 416397披露了一些凸形产品，其中，一层适用于人类皮肤的粘合剂被直接放置在环形体的凸面上。在这些凸形产品中，粘合剂的凸出形状由环形体的凸出形状确定，致使粘合剂的形状不能适应使用者手术口周围的形状。此外，还可能形成空气穴，导致对于使用者皮肤的不完全粘附。
对于由权利要求1限定的一种造口术器具来说，粘合剂层不是牢固地连结在环形体的整个凸形面上，而是能相对于该体运动。这层粘合剂能仿效使用者手术口周围皮肤的不规则变化，并且完全粘附到皮肤上不产生空气穴。于是能保证造口术器具与使用者皮肤更稳定的粘附。
生产具有平坦邻近粘附面的造口术产品包括：生产一个适用于人类皮肤的粘合剂平盘，在平盘的两面都具有塑料片。在粘合剂顶面上塑料片可用胶粘或者焊接等方法固定到一个收集袋上，或固定到一个联结零件上，以便再可拆卸地联结一个收集器。在粘合剂邻近面上的塑料片是一个保护片，在使用前将其除去，然后借助于大致平坦的粘合剂邻近面将该造口术器具粘附到使用者皮肤上。
具有上述类型的一个携带片以及一个防护片的粘合剂平盘也可十分便利地用来生产本类型的造口术器具，即凸形产品。因为这种具有携带片和防护片的粘合材料盘能被热成形，从而保证凸出形状。然后，携带片能如同权利要求2所述，方便地固定在环形体上。由于提供了到达环形体和携带片之间的间隔的空气通道，就能在环形体和携带片之间提供一个均匀的大间距，因此粘合剂能仿效使用者皮肤的显著的不规则变化。
上述带有一个携带片和一个防护片的粘合剂盘通过热成形变为一个凸形产品的过程具有下述危险：这些热塑性片在冷却时会不均匀收缩，其结果是粘合剂盘平面不能保证所需的形状，而是产生褶皱和鼓胀。这会导致与使用者皮肤粘附不良。对于一个由权利要求4确定的造口术器具而言，平坦的热稳定材料层能保证那些不合适的彭胀和褶皱得以避免。因此，粘合剂能更大程度地仿效使用者皮肤可能产生的不规则变化。
下面结合附图，介绍本发明的最佳实施例，其中：
图1是一个造口术产品的侧视图，该产品具有一个可以固定收集袋的联接零件。
图2示出图1造口术产品的顶面。
图3示出图1造口术产品的邻近面。
图4示出图1造口术产品的轴线剖面。
图5是另一个造口术产品的侧视图，该产品与图1产品相似但没有联接零件。
图6示出图5造口术产品的顶面。
图7是一个本发明造口术产品的侧视图，该产品具有牢固地安装的收集袋。
图8示出图7造口术产品的顶面。
图1至4所示的造口术产品和图5、6所示的造口术产品具有许多共同的技术特征，因此给它们以相同的标号。
图4示出由一种塑料制成的环形体10，它具有柔性和相当的刚性，因此在正常的载荷作用下尺寸基本稳定。环形体10具有一个凸形邻近面11，该邻近面11在所示的轴线剖面中呈现一条“S”形曲线。此外，环形体10还具有一个顶面12，在该实施例中顶面12是平的，但可根据需要采用其它形状。
粘合剂层20呈圆环盘状，并由一种适用于人类皮肤的粘合剂制成，所述粘合剂能粘附在人的皮肤上超过一般延长的时间。在这层粘合剂20的顶面上粘附着一个热塑性携带片30，它在半径方向与粘合剂20具有大致相同的长度。图4示出与粘合剂20在一起的携带片30，它被安置在十分靠近环状体10的凸形邻近面11的地方，并且沿环形体10的内周13和外周14分别在焊缝31和32上焊在环形体10上。位于环形体内周13的焊缝31呈封闭环形，从而在环形体10和携带片30之间形成完全致密的密封。而位于环形体10的外周14的焊缝32同样也呈环形，但至少有一个地方是断开的，因此在外周14上提供一个空气通道，所述空气通道穿过焊缝32到达在环形体的凸出邻近面11和携带片30之间的间隔，在粘合剂层20的邻近面上具有一个热塑性材料做的防护片40，防护片40的面对粘合剂层20的顶面已被硅化，因此在使用之前很容易从粘合剂层20上分离并移开。
纸或者其它热稳定材料做成的大致平坦的层50与粘合剂20紧密接触，而且从粘合剂层20的外周23开始延伸并覆盖粘合剂层20的整个平面部分，所述纸层50还进一步延伸，超过环形体10的外周14，并继续向内伸展。这使得缝32更加稳定。在本上下文中热稳定表示：在它们之间放置着粘合剂20的携带片30和防护片40的热成形温度，纸层50是稳定的。
在生产图1至4所示造口术产品期间，初始材料是环形体10以及一块圆环盘形的平复合板，所述复合板由带有携带片30的粘合剂层20、防护片40以及纸50组成，它们已用一种分离剂处理过，也就是说面对粘合剂层20的侧面已被硅化。至少加热这个复合盘的中心部分，所述中心部分位于一个与环形体外周14相符的半径内部，结果，该中心部分变形，呈现图4所示的横截面。加热进行到能使粘合剂20、携带片30和防护片40变成塑性的温度，再用真空成型法进行变形，也可用其它方法将该盘的塑性中心部分与环形体10在一起压紧，从而使该盘产生所需的变形。然后沿着环形体10的内周13和外周14分别做出两道焊缝31和32。作为替代，也可用胶粘法进行联接。在随后的冷却中，由于不均匀收缩，热塑性材料有产生翘曲和褶皱的倾向，但是由于具有热稳定层50，热稳定纸层对于此处产生的温度变化具有稳定的尺寸，所以鼓胀、褶皱和翘曲都不会发生。
环形体10的顶面12是平的，一个联接零件60通过环形焊缝61固定在环形体10的顶面12上，联接零件60适于用一种已知的方法联接到一个造口术器具的收集袋上。图5至6所示实施例与图1至4所示实施例相似，只是前者不带联接零件。这个实施例是用其邻近面粘附到使用者的皮肤上，因而做出一个基本平坦的顶面，在该面上具有一个平坦的邻近粘合剂面的造口术产品能靠粘附被固定。
图7和8示出装有一个收集袋70的图5至6的造口术产品，所述收集袋70用胶粘或者焊接法固定在环形体10的顶面12上。收集袋70由一个邻近片构件71和一个顶片构件72组成，它们由沿着周边的焊缝73焊插在一起。收集袋70具有一个已知形式的引入孔，该孔与环形体10的中心孔基本同心。
当使用图1至4、图5至6或者图7至8所示的造口术器具时，除去防护片40以及纸50，暴露出粘合剂层20的邻近面22，然后将该造口术器具粘附到使用者的皮肤上，并使该器具对准使用者的手术口中心。