本发明涉及一种新的抗早孕药物范畴的药物制剂,特别涉及一种纯中药作为主药的药物制剂流产栓。 人工流产是当今终止妊娠的有效方法,但常规采用“吸宫”、“刮宫”手术的人工流产,有出血量大、损伤子宫和造成子宫内膜移位后遗症等危险。
本发明的目的,就是克服现有技术人工流产的种种弊端,根据传统的中医药理论和经验,发掘祖国宝贵的中药资源,研制一种纯中药为主药的抗早孕药物制剂流产栓,以“药物流产”代替“手术流产”,既达到终止妊娠的目的,又不影响妇女的身体健康。
本发明的发明目的是以如下技术方案实施的:
设计研制一种属于抗早孕药物范畴的药物制剂流产栓,由包括主药、和辅料等组成,本发明的特征是:
1.主药是纯中药的浸膏制剂,
2.所用的药材从包括益母草、冬葵子、蝉蜕、蜂蜜、车前子、云母、蓖麻子、蛇蜕、百草霜、白芷、螃蟹爪、皂角子、麦蘖、麝香和乳香等味中选择配伍组方,
3.制备其主药的浸膏制剂时,用乙醇作溶剂,
4.其剂型是栓剂。
上述的抗早孕药物制剂流产栓,所述的上述药材配伍、组方时,各组份的重量比例是:
甲组份 20~50%、乙组份20~30%、丙组份20~50%。
上述的抗早孕药物制剂流产栓,所述的上述药材配伍组方时,各组份可以从以下药材中选择:
甲组份:益母草、冬葵子、蝉蜕、蜂蜜、车前子,
乙组份:云母、蓖麻子、蛇蜕、百草霜、白芷,
丙组份:螃蟹爪、皂角子、麦蘖、麝香、乳香。
上述的抗早孕药物制剂流产栓,所述地制备其主药的浸膏制剂时用乙醇作溶剂,是指用≤50°的乙醇作溶剂,药材与溶剂的重量比例为1∶3~15。
上述的抗早孕药物制剂流产栓,所述的制备其主药的浸膏制剂时用乙醇作溶剂,是指将配量药材与溶剂共煎煮,过滤除渣,煎煮液按常规浓缩至稠膏。
上述的抗早孕药物制剂流产栓,所述的其剂型是栓剂,是指主药的浸膏剂按药典规定的方法,与药典规定的适宜基质制成栓剂。
将上述各中药材分别按常规预选、去杂后,按规定比例配伍,原药粉碎、过筛、经提取、去渣、浓缩后,按中国药典制剂通则规定的栓剂的要求制造。
本发明属于纯中药制剂的新型抗早孕药物,它能有效地终止早孕,以“药物流产”代替“手术流产”,既达到终止妊娠的目的,又不影响孕妇的身体健康。避免了“刮宫”手术有出血量大、损伤子宫和造成子宫内膜移位后遗症等危险。使用安全、简便、无副作用,完全流产率达到100%。
组方中,益母草促进子宫收缩;冬葵子利水滑肠;蝉蜕散风热、宣肺、定痉;蜂蜜补中、润燥、止痛;车前子清热;云母纳气、坠痰、止血;蓖麻子消肿、拔毒、泻下通滞;蛇蜕祛风、解毒、祛痰;百草霜止血、消积;白芷祛风、燥湿、消肿;螃蟹爪清热、利尿;皂角子疝气、瘰疬;麦蘖脘腹、胀满;麝香坠胎;乳香产后瘀血刺痛、心腹疼痛。诸药材合理配伍,能有效地、无痛苦地、无副作用地达到流产目的。
本药物制剂还有诱导妇女经期及促进宫颈成熟的作用。
使用时,外阴按妇科常规消毒,将“流产栓”塞入子宫内,每日一次,用量为(0.25~0.5g)×受孕月数。
抗早孕药物制剂流产栓,适用于停经60~90天,而不想继续妊娠的孕妇。
经临床用于“药流”300余例,总有效率100%。经随访,用药妇女无毒副作用。
“药流”病例举例:
姓名 受孕月数 用药次数 奏效时间(h)
张某某 2+3 43
吴某某 2+2 72
田某某 3+3 72
王某某 3+3 43
康某某 2+2 30
仲某某 3+2 43
王某某 2+3 30
李某 3+3 72
赵某某 2+2 72
冯某某 3+3 43
马某 2+2 30
张某某 2+2 43
周某 2+3 72
临床实践证明,抗早孕药物制剂流产栓有以下优点:
1.速效高效,用药后见效时间最短30h,最长不超过72h;完全流产率100%。
2.方便,无需打针吃药,无痛苦,即可显效。
3.安全,经临床300余病例,证明安全可靠,无毒副作用。
符合计划生育国策,市场前景广阔,社会效益和经济效益显著,较好地达到了本发明的预期目的。
以下结合实施例对本发明作进一步的详细阐述:
【实施例一】制备“抗早孕药物制剂流产栓”,按以下比例配伍:
甲组份 20%、乙组份 30%、丙组份 50%。
具体药材为:益母草、冬葵子各10g;云母15g、蓖麻子、蛇蜕各7.5g;螃蟹爪10g、麝香、乳香各20g。
工艺过程:
上述批诸药材,除麝香、乳香外,分别按常规预选、去杂后,按规定比例配伍,原药粉碎、过筛、经48%乙醇煎煮提取、去渣、浓缩至流浸膏后,加入麝香、乳香再浓缩成稠膏后,用基质半合成脂肪酸甘油酯作辅料,按中国药典制剂通则规定的栓剂的要求制造、灭菌、包装,包装分两种,每粒相当于原药材0.25g或0.5g。
按药典要求检验重量差异和融变时限等项目合格后,入库。
用法、用量:按医嘱使用。
【实施例二】制备“抗早孕药物制剂流产栓”,按以下比例配伍:
甲组份 25%、乙组份 25%、丙组份 50%。
具体药材为:益母草15g、车前子10g;云母10g、百草霜15g;麦蘖、麝香、乳香各15g。
除乙醇为50%外,工艺过程、用法、用量同实施例一。
【实施例三】制备“抗早孕药物制剂流产栓”,按以下比例配伍:
甲组份 25%、乙组份 30%、丙组份 45%。
具体药材为:冬葵子10g、蝉蜕、蜂蜜各7.5g;云母、蓖麻子各10g;百草霜、白芷各5g;皂角子、麦蘖、麝香各10g、乳香15g。
除辅料基质用可可豆脂,乙醇为45%外,工艺过程、用法、用量等均同实施例一。
【实施例四】制备“抗早孕药物制剂流产栓”,按以下比例配伍:
甲组份 40%、乙组份 25%、丙组份 35%。
具体药材为:益母草、冬葵子、蝉蜕各10g;蜂蜜、车前子各5g;云母、蓖麻子、蛇蜕、百草霜、白芷各5g;螃蟹爪、皂角子、麦蘖、麝香、乳香各7g。
其余均同实施例三。
【实施例五】制备“抗早孕药物制剂流产栓”,按以下比例配伍:
甲组份 50%、乙组份 30%、丙组份 20%。
具体药材为:益母草20g、冬葵子、蝉蜕、蜂蜜、车前子各7.5g;云母、蓖麻子、蛇蜕各10g;螃蟹爪5g;麝香、乳香各7.5g。
除辅料基质用甘油明胶,乙醇为30%外,工艺过程、用法、用外,其余均同实施例二。
【实施例六】制备“抗早孕药物制剂流产栓”,按以下比例配伍:
甲组份 25%、乙组份 25%、丙组份 50%。
具体药材为:益母草、冬葵子、蝉蜕、蜂蜜、车前子各5g;云母、蓖麻子、蛇蜕、百草霜、白芷各5g;螃蟹爪10g、皂角子、麦蘖各5g、麝香、乳香各15g。
除乙醇为25%外,其余均同例五。