一种治疗支气管哮喘的中药口服液及制备方法.pdf

本发明公开了一种治疗支气管哮喘的中药口服液及制备方法，该方法是由下述重量份配比的中药原料配制成的：川乌100～500份、连翘200～600份、当归200～600份、白芷200～600份、木鳖子200～600份、白及100～500份、肉桂200～600份、茯苓100～500份、赤芍200～600份、草乌100～500份、白薇200～600份、猪牙皂100～350份、酸枣仁100～350份、桑枝100～350份、乌药100～350份、槐角100～350份、柳根100～350份、桃胶200～600份。本发明的中药口服液整体调节优势、清热利湿、化痰止咳、解毒利咽的功效、祛除病邪、缓解症状、调节免疫的有机结合，临床实验证实对治疗支气管哮喘具有显著疗效，具有广大经济效益和社会效益。

1.  一种治疗支气管哮喘的中药口服液，其特征在于，它是由下述重量份配比的中药原料配制成的：川乌100～500份、连翘200～600份、当归200～600份、白芷200～600份、木鳖子200～600份、白及100～500份、肉桂200～600份、茯苓100～500份、赤芍200～600份、草乌100～500份、白薇200～600份、猪牙皂100～350份、酸枣仁100～350份、桑枝100～350份、乌药100～350份、槐角100～350份、柳根100～350份、桃胶200～600份。

2.  根据权利要求1所述的治疗支气管哮喘的中药口服液，其特征在于，它是由下述重量份配比的中药原料配制成的：川乌300份、连翘400份、当归400份、白芷400份、木鳖子400份、白及300份、肉桂400份、茯苓300份、赤芍400份、草乌300份、白薇400份、猪牙皂250份、酸枣仁250份、桑枝250份、乌药250份、槐角250份、柳根250份、桃胶400份。

3.  根据权利要求1所述的治疗支气管哮喘的中药口服液的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
1)称取下述重量份配比中药原料：川乌100～500份、连翘200～600份、当归200～600份、白芷200～600份、木鳖子200～600份、白及100～500份、肉桂200～600份、茯苓100～500份、赤芍200～600份、草乌100～500份、白薇200～600份、猪牙皂100～350份、酸枣仁100～350份、桑枝100～350份、乌药100～350份、槐角100～350份、柳根100～350份、桃胶200～600份；
2)上述中药原料用水煎煮二次，每次用水量为药材重量的8-10倍量，煎煮二次，每次1-2小时，滤过，滤液浓缩成在60-65℃测相对密度为1.10-1.25的清膏；
3)将步骤2)得到的清膏加乙醇至使含乙醇量为60％，搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量65-67％的浸膏；
4)将步骤3)得到的浸膏加入蔗糖20％、炼蜜12％、防腐剂1_-3％，原液灌封，辐照灭菌，包装成品，制成口服液，即得。

一种治疗支气管哮喘的中药口服液及制备方法
技术领域
本发明涉及哮喘、支气管哮喘领域，尤其是提供了一种清热利湿、化痰止咳、解毒利咽的功效、祛除病邪、缓解症状、调节免疫的治疗支气管哮喘的中药口服液及制备方法。
背景技术
支气管哮喘是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，这种慢性炎症与气道高反应性相关，通常出现广泛而多变的可逆性气流受限，导致反复发作的喘息、气促、胸闷和(或)咳嗽等症状，多在夜间和(或)清晨发作、加剧，多数患者可自行缓解或经治疗缓解。哮喘与多基因遗传有关，哮喘患者亲属患病率高于群体患病率，并且亲缘关系越近，患病率越高；患者病情越严重，其亲属患病率也越高。发作性伴有哮鸣音的呼气性呼吸困难或发作性咳嗽、胸闷。严重者被迫采取坐位或呈端坐呼吸，干咳或咳大量白色泡沫痰，甚至出现发绀等，有时咳嗽可为唯一的症状(咳嗽变异型哮喘)。有的青少年病人则以运动时出现胸闷、咳嗽及呼吸困难为惟一的临床表现(运动性哮喘)。哮喘症状可在数分钟内发作，经数小时至数天，用支气管舒张剂或自行缓解。某些患者在缓解数小时后可再次发作。夜间及凌晨发作和加重常是哮喘的特征之一。中药用于治疗支气管哮喘，扩大临床药物品种，由于无副作用、疗效佳的等优点，故很受患者青睐。那么中药口服液治疗支气管哮喘的少之又少，一种中药口服液治疗效果好、配伍合理、清热利湿、化痰止咳、解毒利咽的功效、祛除病邪、缓解症状、调节免疫来满足临床患者需要。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种清热利湿、化痰止咳、解毒利咽的功效、祛除病邪、缓解症状、调节免疫的治疗支气管哮喘的中药口服液及制备方法。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
本发明的一种治疗支气管哮喘的中药口服液，它是由下述重量份配比的中药原料配制成的：川乌100～500份、连翘200～600份、当归200～600份、白芷200～600份、木鳖子200～600 份、白及100～500份、肉桂200～600份、茯苓100～500份、赤芍200～600份、草乌100～500份、白薇200～600份、猪牙皂100～350份、酸枣仁100～350份、桑枝100～350份、乌药100～350份、槐角100～350份、柳根100～350份、桃胶200～600份。
本发明的一种治疗支气管哮喘的中药口服液，优选了由下述重量份配比的中药原料配制成的：川乌300份、连翘400份、当归400份、白芷400份、木鳖子400份、白及300份、肉桂400份、茯苓300份、赤芍400份、草乌300份、白薇400份、猪牙皂250份、酸枣仁250份、桑枝250份、乌药250份、槐角250份、柳根250份、桃胶400份。
本发明使用的药材具有如下特性：
川乌：川乌，正名为乌头(学名：Aconitum carmichaelii/Radix)，别名：鹅儿花、铁花、五毒；被子植物门，毛茛科，乌头属。【来源】为毛茛科植物卡氏乌头AconitumcarmichaeliDebx、的母根。【性味归经】辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。【功能主治】祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。用于治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。
连翘：【别名】连壳、黄花条、黄链条花、黄奇丹、青翘、落翘，【来源】本品为木犀科植物连翘Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl的干燥果实。【性味】苦，微寒。【归经】归肺、心、小肠经。【功能主治】清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
当归：【来源】本品为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。【性味】甘、辛，温。【归经】归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
白芷：【来源】本品为伞型科植物白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.或杭白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan的干燥根。【性味】辛，温。【归经】归胃、大肠、肺经。【功 能主治】散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。
木鳖子：【来源】本品为葫芦科植物木鳖Momordica cochinchinensis(Lour.)Spreng.的干燥成熟种子。【性味】苦、微甘，凉；有毒。【归经】归肝、脾、胃经。【功能主治】散结消肿，攻毒疗疮。用于疮疡肿毒，乳痈，瘰疠，痔漏，干癣，秃疮。
白及：【别名】白根、地螺丝、白鸡儿、白鸡娃、连及草、羊角七，【来源】本品为兰科植物白及Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f.的干燥块茎。【性味】苦、甘、涩，微寒。【归经】归肺、肝、胃经。【功能主治】收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。
肉桂：【来源】本品为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。【性味】辛、甘，大热。【归经】归肾、脾、心、肝经。【功能主治】补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。
茯苓：【别名】茯苓个、茯苓皮、茯苓块、赤茯苓、白茯苓，【来源】本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。【性味】甘、淡，平。【归经】归心、肺、脾、肾经。【功能主治】利水渗湿，健脾宁心。
赤芍：【别名】山芍药、草芍药，【来源】本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根。【性味】苦，微寒。【归经】归肝经。 【功能主治】清热凉血，散瘀止痛。
草乌：【别名】乌头、五毒根，【来源】本品为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥块根。【性味】辛、苦，热；有大毒。【归经】归心、肝、肾、脾经。【功能主治】祛风除湿，温经止痛。
白薇：【别名】白马尾，【来源】本品为萝藦科植物白薇Cynanchum atratum Bge。或蔓生白薇Cynanchum versicolor Bge。的干燥根及根茎。【性味】苦、咸，寒。【归经】归胃、肝、肾经。【功能主治】清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮。
猪牙皂：【别名】牙皂、小牙皂、眉皂，【来源】豆科皂荚属植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.因受外伤等影响而结出的畸形小荚果。【性味】辛、咸，温；有小毒。【归经】归肺、大肠经。【功能主治】祛痰开窍，散结消肿。用于中风口噤，昏迷不醒，癫痫痰盛，关窍不通，喉痹痰阻，顽痰喘咳，咯痰不爽，大便燥结；外治痈肿。
酸枣仁：【别名】山枣仁、山酸枣，【来源】本品为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子。【性味】甘、酸，平。【归经】归肝、胆、心经。【功能主治】补肝，宁心，敛汗，生津。
桑枝：【来源】本品为桑科植物桑Morus alba L.的干燥嫩枝。【性味】微苦，平。【归经】归肝经。【功能主治】祛风湿，利关节。用于肩臂、关节酸痛麻木。
乌药：【别名】天台乌、台乌、矮樟、香桂樟、铜钱柴、班皮柴，【来源】本品为樟科植物乌药Lindera aggregata(Sims)Kosterm.的干燥块根。【性味】辛，温。【归经】归肺、脾、肾、膀胱经。【功能主治】顺气止痛，温肾散寒。用于胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，疝气，痛经。
槐角：【来源】本品为豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥成熟果实。【性味】苦，寒。【归经】归肝、大肠经。【功能主治】清热泻火，凉血止血。用于肠热便血，痔肿出血，肝热头痛，眩晕目赤。
柳根：【别名】杨柳须(《天宝本草》)，水柳须(《中医药实验研究》)，红龙须(《修订增补天宝本草》)，分水翁(《民间常用草药汇编》)，青龙须(《四川中药志》)。【来源】为杨柳科植物垂柳的根及根须。全年可采。【性味】苦，寒。【功能主治】利水，通淋，祛风，除湿。
桃胶：【来源】为蔷薇科植物桃或山桃等树皮中分泌出来的树脂。【化学成份】树胶的主要组成为半乳糖、鼠李糖、α-葡萄糖醛酸等。【性味】《唐本草》：″味甘苦，平，无毒。″【功能主治】治石淋，血淋，痢疾。
本发明还提供上述中药口服液的制备方法，本技术领域中通常采用人们熟知的方法包 括如下步骤：
1)称取下述重量份配比中药原料：川乌100～500份、连翘200～600份、当归200～600份、白芷200～600份、木鳖子200～600份、白及100～500份、肉桂200～600份、茯苓100～500份、赤芍200～600份、草乌100～500份、白薇200～600份、猪牙皂100～350份、酸枣仁100～350份、桑枝100～350份、乌药100～350份、槐角100～350份、柳根100～350份、桃胶200～600份；
2)上述中药原料用水煎煮二次，每次用水量为药材重量的8-10倍量，煎煮二次，每次1-2小时，滤过，滤液浓缩成在60-65℃测相对密度为1.10-1.25的清膏；
3)将步骤2)得到的清膏加乙醇至使含乙醇量为60％，搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量65-67％的浸膏；
4)将步骤3)得到的浸膏加入蔗糖20％、炼蜜12％、防腐剂1-3％，原液灌封，辐照灭菌，包装成品，制成口服液，即得。
服用方法：每天早、中、晚各服用一次，一次服用量为15ml，15天一疗程，服药后多在5天见效，1-3个疗程治愈。
因本发明的中药口服液中，有几味原料药-性味是有毒性的，那么制得中药口服液是否对人体有毒副，因此做如下实验：
本发明的中药口服液毒性试验：取体重为12-20g雌性和雄性小白鼠各50只，分别用中药口服液灌胃，上下午各1次，为人用剂量的300倍，连续观察七天，无一只死亡，外观、食欲与行为等未见异常，处死动物解剖肉眼观察，其心、肝、脾、肺、肾、卵巢的子宫等主要脏器也无明显变化。表明：本发明的中药口服液实验无明显毒副反应，未造成各个器官毒变。
其雌雄双组白细胞分类计数均在正常范围内，未见异常。见表如下：


有益效果
本发明的中药口服液优点在于：
(1)提供了一种治疗支气管哮喘的中药口服液，增加了临床用药品种，满足了临床需要。
(2)本发明的中药口服液对喘息、气促、胸闷和(或)咳嗽等哮喘症状具有快速调理作用，临床验证表明本发明的中药口服液效果显著，本发明的中药口服液所达疗效是本领域普通技术人员意想不到的。
(3)本发明的中药口服液制备工艺简单，不同批次药品间质量差异小，药品质量均匀稳定。
具体实施方式
实施例1
原料：川乌300份、连翘400份、当归400份、白芷400份、木鳖子400份、白及300份、肉桂400份、茯苓300份、赤芍400份、草乌300份、白薇400份、猪牙皂250份、酸枣仁250份、桑枝250份、乌药250份、槐角250份、柳根250份、桃胶400份。
制备：
1)称取下述重量份配比中药原料：川乌300份、连翘400份、当归400份、白芷400份、木鳖子400份、白及300份、肉桂400份、茯苓300份、赤芍400份、草乌300份、白薇400份、猪牙皂250份、酸枣仁250份、桑枝250份、乌药250份、槐角250份、柳根250份、桃胶400份；
2)上述中药原料用水煎煮二次，每次用水量为药材重量的8-10倍量，煎煮二次，每次1-2小时，滤过，滤液浓缩成在60-65℃测相对密度为1.10-1.25的清膏；
3)将步骤2)得到的清膏加乙醇至使含乙醇量为60％，搅匀，静置，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成含固体重量65-67％的浸膏；
4)将步骤3)得到的浸膏加入蔗糖20％、炼蜜12％、防腐剂1-3％，原液灌封，辐照灭菌，包装成品，制成口服液，即得。
服用方法：每天早、中、晚各服用一次，一次服用量为15ml，15天一疗程，服药后多在5天见效，1-3个疗程治愈。
实施例2
原料：川乌500份、连翘600份、当归500份、白芷400份、木鳖子500份、白及500份、肉桂600份、茯苓500份、赤芍600份、草乌500份、白薇600份、猪牙皂350份、酸枣仁350份、桑枝350份、乌药350份、槐角350份、柳根350份、桃胶500份。
制备和服用方法同实施例1。
实施例3
原料：川乌100份、连翘200份、当归200份、白芷200份、木鳖子200份、白及100份、肉桂200份、茯苓100份、赤芍200份、草乌100份、白薇200份、猪牙皂100份、酸枣仁100份、桑枝100份、乌药100份、槐角100份、柳根100份、桃胶200份。
制备和服用方法同实施例1。
典型病例
病例1 李发根，浙江奉化人，男性，45岁，汉族，2012年4月8日【主诉】间断咳嗽、喘息有3年，加重5天【现病史】患者3年前因受凉后出现咳嗽、咳白粘痰、喘息，就诊于当地医院，考虑为“支气管哮喘”(未行肺功能检查)，给予布地奈德吸入 及激素静脉滴注(地塞米松5mg每日1次，共3天)治疗，症状好转。之后间断发作咳嗽、喘息，患者规律吸入布地奈德(一天4吸)，近1年来喘息、咳嗽反复发作，咳自粘痰、喘息以夜间为著，常不能平卧，无皮疹、关节痛、四肢麻木，无咯血，患者自发病以来，精神、饮食正常，睡眠正常，大、小便正常，之后服用本发明的中药口服液，15天咳嗽气喘平稳多了，喘息以夜间次数也少了很多。坚持再服用1个疗程，目前哮喘痊愈至今未见复发。
病例2章丽丽，浙江宁海人，女性，50岁。据患者说：“她反复咳嗽、胸闷、气喘10余年，最近再次发作1天，突然加重1小时伴呼吸困难。”【现病史】患者10年前开始出现咳嗽、喘息，每由感冒引起发作，给予解痉、平喘药治疗可缓解。缓解期无症状，平时患者服用外地治疗咳嗽药粉。患者每年发作2次左右，无明显季节性。近2年患者每年发作4～5次。2013年8月9日，因感冒出现胸闷、憋气，活动后气喘，患者未重视，因身边没有药物遂未服用药物。当天晚上患者感到咳嗽、胸闷、憋气较重，之后服用本发明的中药口服液，7天有较明显好转，坚持服用1个疗程，目前呼吸平顺，未出现胸闷、憋气等症状，目前已痊愈，电访未见复发。