一种用于治疗糖尿病的生物胶囊及制备方法.pdf

本发明公开了一种用于治疗糖尿病的生物胶囊及制备方法，属中药领域；本发明生物胶囊有效成分的原料组成为：白接骨、石榴根、凉粉草、紫杉、盘龙参、黄芪、乌药叶、湖广草、沙苑子、蔷薇根、问荆、榆叶、飘拂草、江珧柱、蛤蚧和通草；本发明生物胶囊所选药材配伍相宜，相得益彰，具有利尿消肿、清热解毒、益气养阴、温补肝肾、调中消食等功效，诸药相合药效能直接到达病变部位，对于糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦、疲乏无力等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备。

1.  一种用于治疗糖尿病的生物胶囊，其特征在于：制成所述生物胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：
白接骨47-77份  石榴根42-70份  凉粉草42-70份  紫杉39-67份
盘龙参32-60份  黄芪32-60份  乌药叶30-58份  湖广草30-58份
沙苑子27-54份  蔷薇根25-52份  问荆25-52份  榆叶17-37份
飘拂草17-37份  江珧柱12-32份  蛤蚧12-32份  通草12-32份。

2.  根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病的生物胶囊，其特征在于：制成所述生物胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：
白接骨68份  石榴根62份  凉粉草62份  紫杉58份
盘龙参52份  黄芪52份  乌药叶48份  湖广草48份
沙苑子42份  蔷薇根43份  问荆43份  榆叶30份
飘拂草30份  江珧柱27份  蛤蚧27份  通草27份。

3.  根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病的生物胶囊，其特征在于：制成所述生物胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：
白接骨61份  石榴根54份  凉粉草54份  紫杉51份
盘龙参44份  黄芪44份  乌药叶42份  湖广草42份
沙苑子39份  蔷薇根37份  问荆37份  榆叶26份
飘拂草26份  江珧柱22份  蛤蚧22份  通草22份。

4.  根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病的生物胶囊，其特征在于：制成所述生物胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：
白接骨54份  石榴根48份  凉粉草48份  紫杉45份
盘龙参38份  黄芪38份  乌药叶36份  湖广草36份
沙苑子33份  蔷薇根31份  问荆31份  榆叶21份
飘拂草21份  江珧柱17份  蛤蚧17份  通草17份。

5.  一种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗糖尿病的生物胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将白接骨捣烂绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
（2）将石榴根、凉粉草、紫杉、盘龙参、乌药叶、湖广草、蔷薇根、问荆、榆叶、飘拂草、江珧柱、蛤蚧和通草放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；
（3）将黄芪片加炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀稍闷，放锅内炒至黄色并不粘手时，取出晾凉，研末，得到过120目的细粉，备用；
（4）将拣净的沙苑子，用盐水喷拌均匀，置锅内，文火微炒至于燥，取出放凉，研末，得到过160目的细粉，备用；
（5）步骤（1）-步骤（4）制得的汁液、滤液和细粉混合，制成胶囊，即为所述的用于治疗糖尿病的生物胶囊。

一种用于治疗糖尿病的生物胶囊及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗糖尿病的生物胶囊及制备方法。
背景技术
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
糖尿病的临床症状主要有多饮、多尿、多食、消瘦、疲乏无力和肥胖。严重高血糖时出现典型的“三多一少”症状，多见于1型糖尿病。发生酮症或酮症酸中毒时“三多一少”症状更为明显。疲乏无力和肥胖多见于2型糖尿病。2型糖尿病发病前常有肥胖，若得不到及时诊断，体重会逐渐下降。
糖尿病神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一，是糖尿病致死和致残的主要原因。糖尿病神经病变以周围神经病变和植物神经病变最常见，表现为四肢末稍麻木、灼热感或冰冷刺痛，重者辗转反侧，彻夜不眠；植物神经病变表现为排汗异常(无汗、少汗或多汗)，腹胀、便秘或腹泻，站立位低血压，心动过速或过缓，尿不尽或尿失禁。糖尿病患者除动脉硬化、高血压视网膜病变及老年性白内障外，糖尿病视网膜病与糖尿病性白内障为糖尿病危害眼球的主要表现。轻者视力下降，重者可引起失明，目前糖尿病性视网膜病变已成为四大主要致盲疾病之一。糖尿病的危害极大，大家一定要警惕。
目前，治疗糖尿病的主要方法是西药治疗，西药虽然效果快，但有极大的副作用，威胁着患者的身体健康；中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，若从中选择一种中药治疗糖尿病，对于糖尿病将具有十分重要的临床意义。
发明内容
本发明提供了一种用于治疗糖尿病的生物胶囊及制备方法；本发明生物胶囊所选药材配伍相宜，相得益彰，具有利尿消肿、清热解毒、益气养阴、温补肝肾、调中消食等功效，诸药相合药效能直接到达病变部位，对于糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦、疲乏无力等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种用于治疗糖尿病的生物胶囊，制成所述生物胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述生物胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述生物胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述生物胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：


一种用于治疗糖尿病的生物胶囊的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将白接骨捣烂绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
(2)将石榴根、凉粉草、紫杉、盘龙参、乌药叶、湖广草、蔷薇根、问荆、榆叶、飘拂草、江珧柱、蛤蚧和通草放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；
(3)将黄芪片加炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀稍闷，放锅内炒至黄色并不粘手时，取出晾凉，研末，得到过120目的细粉，备用；
(4)将拣净的沙苑子，用盐水喷拌均匀，置锅内，文火微炒至于燥，取出放凉，研末，得到过160目的细粉，备用；
(5)步骤(1)-步骤(4)制得的汁液、滤液和细粉混合，制成胶囊，即为所述的用于治疗糖尿病的生物胶囊。
本发明所用中药的药性如下：
白接骨：味苦、淡，性凉；归肺经。化瘀止血，续筋接骨，利尿消肿，清热解毒。主吐血，便血，外伤出血，跌打瘀肿，扭伤骨折，风湿肢肿，腹水，疮疡溃烂，疖肿，咽喉肿痛。《浙江民间常用草药》载：“清热解毒，活血止血。治外伤出血，扭伤，疖肿，下肢溃疡，腹水，肺结核。”
石榴根：味酸、涩，性温。驱虫，涩肠，止带。主蛔虫，绦虫，久泻，久痢，赤白带下。《上海常用中草药》载：“驱虫，收敛，治蛔虫、绦虫，肾结石，糖尿病，乳糜尿。”石榴根体外试验对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、霍乱弧菌、痢疾杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、变形杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌及结核杆菌有明显的抑制作用。对多种致病真菌也有抑制作用。其抗菌作用可能与其中含有大量鞣质有关。
凉粉草：味甘、淡，性寒。消暑，清热，凉血，解毒。主中者，糖尿病，黄疸，泄泻，痢疾，高血压病，肥肉，关节疼痛，急性肾炎，风火牙痛，烧烫伤，丹毒，梅毒，漆过敏。广州部队《常用中草药手册》载：“清热解暑。治中暑，感冒，高血压，肌肉、关节疼痛。”
紫杉：味淡，性平；归肾经。利尿消肿。主肾炎浮肿，小便不利，糖尿病。《本草推陈》载：“利尿，通经。治肾脏病，糖尿病。”现代医学研究证实，紫杉碱对正常家兔皮下或静脉注射，作用不显着；但对高血糖者(肾上腺素性或食物性的)皮下或静脉注射1-5mg/kg，有降血糖作用。
盘龙参：味甘、苦，性平；归心、肺经。益气养阴，清热解毒。主病后虚弱，阴虚内热，咳嗽吐血，头晕，腰痛酸软，糖尿病，遗精，淋浊带下，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，烫火伤，疮疡痈肿。《贵州民间方药集》载：“补病后虚弱。”
黄芪：味甘，性温；归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。现代医学研究证实，本品能使管状血管和肾脏血管扩张，并使全身末梢血管扩张，皮肤循环畅盛，使高血压患者血压下降。
乌药叶：味辛，性温；归脾、肾经。温中理气，消肿止痛。主脘腹冷痛，小便频数，风湿痹痛，跌打伤痛，烫伤。《纲目》载：“乌药，下通少阴肾经，上理脾胃元气，故丹溪朱氏补阴丸中往往加乌药叶也。”
湖广草：味微苦，性平；归肝、肾经。清热化痰，益肾，调经，止血。主肺热咳嗽痰多气喘，吐血，肾虚腰酸，小便频数，带下，月经过多。《四川常用中草药》载：“清肺热，止吐血。治风热咳嗽，痰多气喘及吐血。”
沙苑子：味甘，性温；归肝、肾经。温补肝肾，固精，缩尿，明目。用于肾虚腰痛，遗精早泄，白浊带下，小便余沥，眩晕目昏。《本草求原》载：“治肺痿，肾冷，尿多，遗溺，明目，长肌肉。亦治肝肾风毒攻注。”
蔷薇根：味苦、涩，性凉；归脾、胃、肾经。清热解毒，祛风除湿，活血调 经，固精缩尿，消骨鲠。主疮痈肿痛，烫伤，口疮，痔血，鼻衄，关节疼痛，月经不调，痛经，久痢不愈，遗尿，尿频，白带过多，子宫脱垂，骨鲠。《纲目》载：“除风热湿热，缩小便，止消渴。”
问荆：味苦、凉，性平；归肺、胃、肝经。止血，利尿，明目。主吐血，咯血，便血，崩漏，鼻衄，外伤出血，目赤翳膜，淋病。《陕西中草药》载：“清热利尿，止血，消肿。治尿路感染，小便涩痛，骨折，鼻衄，咯血，肠出血，月经过多。”
榆叶：味甘，性平。清热利尿，安神，祛痰止咳。主水肿，小便不利，石淋，尿浊，失眠，暑热困闷，痰多咳嗽，酒(查皮)鼻。《本草拾遗》载：“消水肿。”
飘拂草：味淡，性寒；归肾、膀胱经。清热利尿，解毒。主小便不利，湿热浮肿，淋病，小儿胎毒。《植物名实图考》载：“煎水饮能利小便。”
江珧柱：味甘，咸，性平；归脾、肾经。滋阴补肾，调中消食。主消渴，小便频数，宿食停滞。《本草从新》载：“下气调中，利五脏，疗消渴，消腹中宿食。”
蛤蚧：味咸，性平；归肺、肾经。益肾补肺，定喘止嗽。主肺肾两虚气喘咳嗽，虚劳咳嗽，咯血，肾虚阳痿，遗精，小便频数，消渴。《本草再新》载：“温中益肾，固精助阳，通淋，行血。蛤蚧尾能治疝。”现代医学研究证实，蛤蚧身和尾的醇提物均可加强豚鼠白细胞的运动力、肺和支气管吞噬细胞对细菌的吞噬功能和腹腔吞噬细胞的吞噬功能，蛤蚧提取物能显着增加小鼠脾重，并能对抗强的松龙的免疫抑制作用，还能提高小鼠静脉注射碳粒的廓清指数，提高正常小鼠免疫后血清的溶血含量，蛤蚧尾醇提物能增强血清中溶菌酶活性，提高抗体效价和提高小鼠淋巴细胞转化率。
通草：味甘、淡，性微寒；归肺、胃经。清势利水，通乳。主淋症涩痛，小便不利，水肿，黄疸，湿温病，小便短赤，产后乳少，经闭，带下。《纲目》载：“通草，色白而气寒，味淡而体轻，故入太阴肺经，引热下降而利小便；入阳明胃经，通气上达而下乳汁；其气寒，降也，其味淡，开也。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明生物胶囊所选药材配伍相宜，相得益彰，具有利尿消肿、清热解毒、益气养阴、温补肝肾、调中消食等功效，诸药相合药效能直接到达病变部位，对于糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦、疲乏无力等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明生物胶囊有效成分的原料组成及重量为：

本发明生物胶囊制备方法的工艺步骤为：
(1)将白接骨捣烂绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
(2)将石榴根、凉粉草、紫杉、盘龙参、乌药叶、湖广草、蔷薇根、问荆、榆叶、飘拂草、江珧柱、蛤蚧和通草放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；
(3)将黄芪片加炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀稍闷，放锅内炒至黄色并不粘手时，取出晾凉，研末，得到过120目的细粉，备用；
(4)将拣净的沙苑子，用盐水喷拌均匀，置锅内，文火微炒至于燥，取出放凉，研末，得到过160目的细粉，备用；
(5)步骤(1)-步骤(4)制得的汁液、滤液和细粉混合，制成胶囊，即为所述的用于治疗糖尿病的生物胶囊。
用法用量：口服，每日2次，每次2粒，7天为一疗程，2到4个疗程即可 痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明生物胶囊有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的生物胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明生物胶囊有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的生物胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明生物胶囊有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的生物胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
作为治疗糖尿病的生物胶囊，选择我院或外院确诊的糖尿病患者360例临床观察，病人随机分成两组，治疗组180例，年龄25-70岁，其中男性90例，女 性90例，平均年龄49.8岁，病程1-10年；对照组180例，其中男性90例，女性90例，年龄32-70岁，平均年龄46.8岁，病程1-7年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组患者服用本发明生物胶囊，每日2次，每次2粒，饭后半小时内温开水送服，7天为一疗程，连续服用2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用盐酸二甲双胍片，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判定：
(1)治愈：多饮、多尿、多食、消瘦、疲乏无力等症状消失，身体恢复正常。
(2)有效：上述症状有所缓解。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
服用本发明生物胶囊的治疗组中，治愈120例，有效57例，无效3例，治愈率为66.7％，总有效率98.3％。
对照组中治愈40例，有效50例，无效90例，治愈率为22.2％，总有效率50％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、杜某，男，68岁，退休工人，山东菏泽人。患者1年前出现乏力、消瘦、多饮、心烦、阵发心悸、坐立不安、夜间睡眠差、思睡、记忆力下降、注意力不集中等症状。来我院就诊，经检查诊断为糖尿病。给予服用本发明生物胶囊2个疗程后，上述症状明显好转；继续服用本发明生物胶囊2个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。
2、刘某，女，58岁，农民，辽宁鞍山人。患者患有糖尿病4年余，病程4 年来一直不规则治疗，用过胰岛素，也用过口服药，但都没有坚持治疗，未能根治，后来我院就诊。给予服用本发明生物胶囊2个疗程后，糖尿病症状明显好转；继续服用本发明生物胶囊3个疗程，糖尿病症状消失，痊愈，随访，未复发。
3、林某，男，55岁，农民，浙江丽水人。患者患糖尿病9年，5年前开始接受胰岛素治疗。既往有高血压和脂肪肝病史。在当地医院治疗未有好转后，转入我院治疗。给予服用本发明生物胶囊3个疗程后，糖尿病症状明显好转；继续服用本发明生物胶囊2个疗程，糖尿病症状消失，痊愈，随访，未复发。
4、何某，男，48岁，村书记，安徽芜湖人。患者3年前患感冒，出现头晕、流涕、全身酸痛等症状，自服感冒药后3天好转。后又出现口干、烦渴、纳差、乏力、胸闷等症状，遂来我院就诊，经检查确诊为糖尿病。给予服用本发明生物胶囊3个疗程后，上述症状明显好转；继续服用本发明生物胶囊2个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。
5、陈某，女，35岁，个体户，江苏南通人。患者于3年前无明显诱因出现多饮、多食、口干、多尿等症状，当时未在意，后症状逐渐加重，曾到当地医院诊断为2型糖尿病，未进行正规治疗，用药不详。后转入我院，给予服用本发明生物胶囊3个疗程后，上述症状明显好转；继续服用本发明生物胶囊2个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。
6、苏某，男，29岁，律师，广东东莞人。患者因出现多食、多饮、消瘦等症状来我院就诊，经检查确诊为糖尿病。给予服用本发明生物胶囊3个疗程后，上述症状明显好转；继续服用本发明生物胶囊2个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。