本发明涉及一种胰活散冲剂,属于医用中药配制品的发明。 糖尿病是一种常见的代谢内分泌病,中国传统医学称之为“消渴病”。非胰岛素依赖型即Ⅱ型糖尿病,多见成年人,病程长危害重。
通常的治疗方法多采用口服降糖类药物,如西药磺脲类药物,优降糖、达美康(dimicron gliclazide)等。
治疗糖尿病的中药制剂“玉泉丸”,以葛根、天花粉、生地、五味子为主,具有消热除烦、生津止渴、养阴滋肾、益气和中的功效。
中成药“消渴丸”以黄芪、生地、天花粉为主,具有滋肾养阴、益气生津的功效。
目前市售的“金芪降糖片”是以黄芪为主药的片剂。
中西医结合杂志1990年第10卷第3期在“克糖灵对Ⅱ型糖尿病患者胰岛A、B细胞功能的影响”一文中,介绍了采用西洋参0.3克、黄芪6克、丹参6克、王不留行6克、大黄0.6克、加优降糖2.5毫克(片)共粉为一袋的克糖灵组方。
山东中医学院学报1988年第12卷第1期报道了“消渴平片治疗糖尿病长期疗效观察”,消渴平是由中药黄芪、人参、知母、花粉、天冬、五味子、沙苑子、枸杞子、五倍子、丹参、黄连、葛根等药组成。
本发明的目的是为了提供一种治疗Ⅱ型糖尿病,以改善临床症状,降低血糖、血脂,改善微循环,增进胰脏功能,促进胰岛细胞再生和恢复,补充体内微量元素的中药制成的胰活散冲剂,因此本发明是有区别于现有技术的。
本发明的配方配比如下。
生地10-40克、熟地10-40克、沙参10-30克、黄精10-35克、首乌10-40克、龙骨10-30克、丹参10-40克、枸杞子10-40克、沙苑子10-40克、鬼箭羽10-15克。
使用上述配方对符合全国糖尿病会议所采纳的诊断标准,即Ⅱ型糖尿病(低胰高糖型),并以中医辨证属阴虚热盛和气阴两虚及血淤型的消渴病人尤为适用。
这组配方经284例临床治疗的资料证明,可以改善糖尿病人的临床症状,降低血糖、血脂,改善微循环及体内微量元素的含量,促进胰脏功能的恢复、胰细胞的再生和修复。对其他脏器未发现不良作用。该冲剂服用方便、价格便宜,采用固定药物产地的药材,保证糖尿病所需微量元素的含量衡定,适用于糖尿病人。
下面结合实施例对本发明详加描述。
按本发明配方配比下限之比例,扩大投药生产实施。将中药生地、熟地、沙参、黄精、首乌、龙骨、丹参、枸杞子、沙苑子、鬼箭羽检查、筛选、清水漂洗后干燥备用。
一.提膏,取鬼箭羽、丹参、龙骨、黄精、生地、熟地、沙参各30kg,机械粉碎、混合,按每公斤加水10kg计算,加水2100kg,煎煮两次,每次2小时,合并煎液过滤,滤液浓缩成相对密度为1.30-1.40(比重)冷却成药膏。
二.粉碎,另将沙苑子、枸杞子、首乌各30公斤机械粉碎成粉,过80目筛,混合备用。
三.制备大颗粒,将冷却后的药膏和粉碎地药粉混合成大颗粒,于60-70℃充分干燥。
四.成品颗粒,将干燥后的大颗粒经粉碎机研为细粉,以50%酒精适量,制成湿颗粒,经60-70℃烘干后过16目筛即成可溶性或混悬性冲剂。
五.分装,制备好的冲剂每15克密封装袋,每袋约合生药33.33克。
按照上述方法制备的冲剂,颗粒均匀、色泽一致、干燥疏松,应无吸湿结块及软化现象。冲剂溶化后成为均匀的混悬液,无焦屑等杂质。按散剂水份检查方法,其含水量不得>9%。
胰活散微量元素测定:
Ca 32516.67-32693.72
Mg 2069.98-2748.33
Cu 10.27-13.5
Zn 43.7-51.37
P 7916.67-9396.23
Mn 59.28-64.64
Fe 1535.44-1873.87
Cr 9.27-10.15
胰活散治疗前后空腹血糖变化情况 V±SD
组别 例数 治疗前空腹血糖mg/μ 治疗后空腹血糖mg/μ
河东医院组 225 211.43±124.10 144.93±90.51
第二中心医院组 30 182.87±90.12 154.27±52.87
第二医院组 29 212.99±161.26 138.76±106.68
注:各组服药前后自身对照P<0.05
胰活散治疗前后空腹血脂变化情况 V±SD
组别 例数 治疗前空腹血脂mg/μ 治疗后空腹血脂mg/μ
河东医院组 225 240.04±85.79 214.96±61.35
第二中心医院组 29 234.26±97.71 180.59±111.88
第二医院组 17 211.08±175.03 147.9±92.38
注:各组服药前后自身对照P<0.05
疗效结果分析
河东医院组 225 114(51%) 91(40%) 20(9%) 91%
第二中心医院组 30 14(47%) 13(43%) 3(10%) 90%
第二医院组 29 17(59%) 10(34%) 2(7%) 92%