治疗原发性肝癌的中成药998化癌丹.pdf

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摘要
申请专利号:

CN94105640.6

申请日:

1994.05.24

公开号:

CN1098937A

公开日:

1995.02.22

当前法律状态:

终止

有效性:

无权

法律详情:

专利权的终止(未缴年费专利权终止)授权公告日:2000.6.7|||授权|||公开|||

IPC分类号:

A61K35/78

主分类号:

A61K35/78

申请人:

杜仰恩;

发明人:

杜仰恩

地址:

030012山西省太原市南城区冠庄中街50号山西省太原市民办中医肿瘤研究所

优先权:

专利代理机构:

太原专利事务所

代理人:

邓东东

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内容摘要

治疗原发性肝癌的中成药,目前国内治疗肝癌的同类中成药有效率一般为60%以下,本发明本着舒肝化郁、软坚散结、消肿止痛、健脾益气的治疗原则,采用广木香、丹参、元胡、牛黄、郁金、羚羊粉、珍珠粉、麝香、水蛭等中草药制成口服成药,治疗原发性晚期肝癌的有效率可达83.7%,五年以上存活率达22.5%,而且见效快,毒副作用小。

权利要求书

1: 治疗原发性肝癌的中成药,其特征在于:所述成药采用的主要原料及重量配比为: 广木香10~15b        丹参15~20b            元胡15~20b 郁金15~20b                羚羊粉6~10b        珍珠粉6~10b 天然牛黄1~6b        水蛭1~5b                    麝香1~6b 其中b为一单位重量份; 将上述原料制成各种剂型的口服成药。
2: 如权利要求1所述的中成药,其特征在于:所述成药每剂使用的基本原料及重量配比为: 广木香13g        丹参18g        元胡18g 郁金18g        羚羊粉8g        珍珠粉8g 天然牛黄3g        水蛭3g        麝香3g
3: 如权利要求1所述的中成药,其特征在于:所述成药还加有下述重量配比的原料: 大黄5~7b        砂仁15~20b        水红花子15~20b 土元1~5b        垂盆草15~20b        半枝莲25~30b 其中b为一单位重量份, 将上述原料加工成胶囊剂型。

说明书


本发明属一种治疗原发性肝癌的中成药。

    我国每年死于恶性肿瘤的人中,肝癌患者占15%,肝癌发病以青壮年为多,该病病情发展迅速,预后不良,被公认为难治病种之一,西医对肝癌治疗以放疗、化疗及手术为主要手段,据91年4月在杭州举行的“第二届上海放射肿瘤会议”报道,上海采用全肝移动条放射,合并中医治疗,五年生存率为3.8%,并认为已达到较高水平。另有报道,约有半数以上的肝癌患者采用中草药疗法。据上海医科大学著的“实用内科学”(86年人民民主出版社)和郁仁存著的“中医肿瘤学”(83年科学出版社)报道:目前国内中医药治疗肝癌患者一年生存率约30%。其主要方法早期多以疏肝建脾为主,晚期则以养阴清热为基本原则,疗效较好的例如90年第5期“北京中医”上刊载王泽光等用疏肝解郁、活血化瘀、养阴益气等法治疗110例原发性肝癌,有效率59%;90年第一期“浙江中医学院学报”报道陈友兰对106例晚期肝癌用疏肝解郁法、凉血解毒法及活血软坚法等,三个月存活率55.3%,6个月为18.5%,“中西医结合杂志”90年第十二期报道胡滨等人用健脾理气方如西药阿毒素,治疗肝癌16例,缓解率31.1%,平均生存期12.6月;上海医科大学肿瘤医院于尔辛90年报道,Ⅲ期肝癌治疗后一年生存率20.83%,三年生存率6.94±5.93%,中位生存期仅7.5月,总之,目前中医治疗晚期肝癌疗效仍不甚满意,平均存活期仍为8个月至一年左右。

    本发明旨在提供一种疗效高、见效快、改善症状确切、毒副作用小的治疗原发性肝癌的口服中成药。

    为实现上述目的,本发明中成药采用下述主要原料成分及重量配比制成:

    广木香10~15b        丹参15~20b        元胡15~20b    

    郁金15~20b        羚羊粉6~10b        珍珠粉6~10b

    天然牛黄1~6b        水蛭1~5b        麝香1~6b

    其中b为一单位重量份;

    将上述原料用常规的炮制方法制成各种剂型的口服中成药。

    肝癌是因多种因素而致病,特别是晚期肝癌患者,“气”、“火”、“毒”、是发病的主要原因,而患者的体质则表现为脾胃虚弱,所以肝郁气滞、气血瘀闭、发为症积、郁久化火、伤及脾胃,运化失司,故本发明采用舒肝化郁、软坚散结、消肿止痛、健脾益气、凉血利湿为主要治疗法则,抓住了肝癌的主要矛盾,此外考虑到“气”、“火”、“毒”三者不是独立的,而是互相联系的,“气”、为血帅,肝癌患者往往气虚导致血虚,虽然局部以“实”表现,却是本虚标实,肝郁化火,是肝胆湿热的症侯,“毒”系指气滞血瘀、情志抑郁,痰湿凝滞而形成的积聚,所以本疗法是从患者整体出发的,标本兼治。

    方中牛黄为清热解毒、散结去瘀之主要中药,有抗惊厥及抑制肿瘤细胞作用,丹参、郁金、水蛭、元胡配合使用,可增强活血消肿作用,广木香有健脾益气作用,可促进癌瘤散结,羚羊粉系平肝息风之主药,对肝火炽盛、消肿降火有神功,麝香、珍珠粉可清热解毒、消肿散瘀。上述药物互相配合,可起到去邪清热、散结活络、止痛消肿、舒肝化郁的作用,对肝癌的“气”、“火”、“毒”有针对性的对抗作用。

    将本中成药用于80例经过各大医院确诊,中西医治疗无效并被判为晚期原发性肝癌地患者,其临床试验结果如下:显效:26例(32.5%);改善:41例(51.2%);无效:13例(16.3%);总有效率为83.7%。

    上述疗效的判断标准是:

    显效一治疗后疼痛消失,腹部肿块消退,黄疸消失,肝脾大部恢复正常。

    改善一用本法治疗后,疼痛控制、肝区肿块缩小,腹水大部消失,临床症状有所改善。

    无效一治疗三个疗程后,各种主要症状无明显改善,或病情加重。

    治疗后,80例晚期肝癌患者生存情况如下表所示:

    一年        二年        三年        四年        五年以上

    存活人数        69        47        29        22        18

    死亡人数        11        22        18        7        4

    存活率(%)        86.2        58.7        36.2        27.5        22.5

    其中,5例晚期肝癌患者至今已存活8年以上。

    对本药进行毒性试验的结论是:

    1、大鼠对草药浸膏的最大耐受量为500g/kg体重,属无毒草药。

    2、草药浸膏对大鼠谷转胺酶(GPT)活力、尿素氮、Hb、RBC计数的影响:与对照组比较均无显著性差异(P>0.05)。

    3、对小鼠微核试验结果为阴性。

    本中成药治疗原发性晚期肝癌毒副作用小,改善症状迅速,疗效高,经80例患者临床试验统计,总有效率达83.7%,五年以上存活率达22.5%,疗效显著高于国内同类药物治疗水平。

    实施例说明:

    实施例一,本例成药采用下述基本原料及配比制成,其中b表示一单位重量份:

    广木香13b        丹参18b        元胡18b

    郁金18b        羚羊粉8b        珍珠粉8b

    天然牛黄4b        水蛭3b        麝香4b

    按上述原料配比制成丸剂成药。

    实施例二,本例成药每剂采用下述基本原料及配比:

    广木香10g        丹参15g        元胡15g        郁金15g        羚羊粉6g        珍珠粉6g        天然牛黄1g        水蛭1g        麝香1g

    按上述原料配比取料制成片剂成药,每剂服用3天,每天2~3次。

    实施例三,本例成药每剂采用下述基本原料及配比:

    广木香15g        丹参20g        元胡20g

    郁金20g        羚羊粉10g        珍珠粉10g

    天然牛黄6g        水蛭5g        麝香6g

    按上述原料配比取料制成成药,每剂服用3天,每天2~3次。

    实施例四,本例成药每剂采用下述基本原料及配比:

    广木香12g        丹参17g        元胡17g

    郁金17g        羚羊粉7g        珍珠粉9g

    天然牛黄3g        水蛭3g        麝香8g

    大黄6g        砂仁18g        水红花子18g

    土元3g        垂盆草18g        半枝莲28g

    方中大黄、半枝莲、垂盆草为清热解毒药,水蛭、土元可增强活血消肿作用,砂仁、水红花子健脾益气,这些药的加入,可进一步加强药效,这几味药每剂的取量范围为:

    大黄5~7g        砂仁15~20g        水红花子15~20g        土元1~5g        垂盆草15~20g        半枝莲25~30g

    本例成药胶囊的制作工艺为:

    1、按上述配方取料,将广木香、丹参、大黄、砂仁、元胡、水红花子、水蛭、土元、郁金、垂盆草、半枝莲加水淹没为度,煎煮三次,用薄膜蒸发器将煎煮液浓缩,使每毫升浓缩液含生药1g。

    2、用乙醇将药液沉降、过滤,再次将滤液用薄膜蒸发器浓缩,使每毫升药液含生药4~5g,然后放入真空干燥箱加热至62℃,干燥成颗粒状。

    3、将牛黄、麝香、羚羊粉、珍珠粉研细,拌入上述制成的浓缩药粉中,拌匀,制成棕色中药粉末。

    将药粉装入3号胶囊。

    用量:每次口服3粒,每日3次。

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治疗原发性肝癌的中成药,目前国内治疗肝癌的同类中成药有效率一般为60以下,本发明本着舒肝化郁、软坚散结、消肿止痛、健脾益气的治疗原则,采用广木香、丹参、元胡、牛黄、郁金、羚羊粉、珍珠粉、麝香、水蛭等中草药制成口服成药,治疗原发性晚期肝癌的有效率可达83.7,五年以上存活率达22.5,而且见效快,毒副作用小。。

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