点舌祛痔散(丹)及其制备方法 本发明属于一种外用型的中药复方制剂，具体涉及一种治疗痔疮的点舌祛痔散(丹)及其制备方法。
痔疮是临床常见多发且难以根治的肛肠病变。治疗上通常推行激光疗法、病灶冷冻、微波幅射及坏死(硬化)注射、结扎、挂线或切除等外科疗法，虽然方法纷呈，但是极易引起多种后遗症，使患者痛苦更甚。临床上所采用的保守疗法，除口服药物以外，一般多是采取将药物用于患部外敷、涂抹或熏洗的方式。由于局部用药极其不便，加之病变程度和病位深浅(内痔或外痔)的个案差异，所以普遍存在着药效发挥较差，临床治疗效果不明显的缺点。
本发明的目的在于提供一种从舌下口腔粘膜作为治痔给药途径，通过机体经络系统的传导转输，使药效直达病所，起到“内病外治”效果且定向疗效显著的点舌祛痔散(丹)，并且提供它的制备方法。
本发明的目的是这样实现的：
本发明的点舌祛痔散(丹)是以纯中草药粉为基料；动物药粉或矿物药粉为辅料；加入强化增效剂和佐味添加剂混合制成。其配制比例(重量百分比)为：
纯中草药粉： 80-85％
动物药粉： 5-10％
矿物药粉： 3-5％
强化增效剂： 1.0-1.5％
佐味添加剂： 0.5-1.5％
所述纯中草药粉是指将黄芩、黄连、地榆、槐角、防风等饮片制成的精细粉。
所述动物药粉是指将全虫、天虫等药用原料制成的精细粉。
所述矿物药是指将煅石膏、滑石、月石等矿物原料制成的精细粉。
所述强化增效剂是指将引经药提取物制成的精细粉。
所述佐味添加剂是指甜菊糖粉等果味天然物料。
在上述配比方案中还可以加入0.5-1.5％的基质剂。
所述基质剂是指食用淀粉或可溶性药物明胶等制作丹剂所需的物料。
本发明的点舌祛痔散(丹)是在“辨证求因，审因论治”的基本原则指导下，按配比制成的外用型中药复方制剂。“外治之理，即内治之理，外治之药亦内治之药，所异法耳，医理药性无二，而法则神奇变幻”(清·吴师机)。
验证表明，点舌祛痔散(丹)药宏力专，具有清热解毒、活血化瘀、祛腐生新的显著功效。
本发明的点舌祛痔散(丹)采取舌下口腔粘膜作为治痔地给药途径，具有其它任何内服、外用药所不具备的治疗特点和优势。众所周知，经络有沟通表里上下，联系脏腑器官与通行气血的作用。在机体正常情况下，它进行有规律的生理活动；在机体发生病变的情况下，它又能反应出若干病理现象，“有诸内必行外”。
验证表明，点舌祛痔散(丹)的有效成份，能够通过经络的传导转输，直达病所并且发挥治疗作用。临床证实，舌下粘膜给药治疗痔疮比常规的医疗方式，能缩短疗程1/2-2/3左右，且定向疗效显著。
本发明的点舌祛痔散(丹)的几种配方：
一种点舌祛痔散(丹)的配制方法，它由下列配料制成(以重量计)：纯中草药粉80-85％；动物药粉5-10％；矿物药粉3-5％；强化增效剂1.0-1.5％；佐味添加剂0.5-1.5％。所述纯中草药粉是由黄芩、胡黄连、黄芪、双花、蒲公英精细粉混合而成。所述动物药粉是全虫精细粉。所述矿物药粉是煅石膏精细粉。所述强化增效剂是白芷提取物精细粉。所述佐味添加剂甜是菊糖粉。
由上述配料制成的点舌祛痔散(丹)，对痔疮急性类症期有特定疗效。
一种点舌祛痔散(丹)的配制方法，它由下列配料制成(从重量计)：纯中草药粉80-85％；动物药粉5-10％；矿物药粉3-5％；强化增效剂1.0-1.5％；佐味添加剂0.5-1.0％。所述纯中草药粉是由皂刺、归尾、双花、赤芍、花粉、陈皮、防风、甘草精细粉混合而成。所述动物药粉是炙穿山甲精细粉。所述矿物药粉是制炉甘石精细粉。所述强化增效剂是白芷提取物精细粉。所述佐味添加剂是甜菊糖粉。
由上述配料制成的点舌祛痔散(丹)，具有消肿散结，活血散瘀的功效。
一种点舌祛痔散(丹)的配制方法，它由下列配料制成(以重量计)：纯中草药粉80-85％；动物药粉5-10％；矿物药粉3-5％；强化增效剂1.01.5％；佐味添加剂0.5-1.0％。所述纯中药粉是由黄芪、党参、白术、陈皮、柴胡、当归、炙甘草精细粉混合制成。所述动物药粉是全虫精细粉。所述矿物药粉是月石精细粉。所述强化增效剂是升麻提取物精细粉。所述佐味添加剂是甜菊糖粉。
由上述配料制成的点舌祛痔散(丹)，具有活血化瘀，补中益气的功效。
在上述的点舌祛痔散(丹)中，动物药粉各组份的含量不尽相同，但总量不超过5-10％，动物药属于“血肉有情”之品，适当配比能增加与机体的亲和性。矿物药粉总量不超过3-5％。强化增效剂的各组分含量略有不同，添加量不超过1.0-1.5％，起到引经作用即可。佐味添加剂主要矫正口感，添加量视中草药性味而定，但总量不超过0.5-1.5％。
本发明的点舌祛痔散(丹)全部采用天然原料，不含合成药物或合成添加剂，无任何毒副作用。
上述的点舌祛痔散(丹)经中国中医保健研究院临床验证，证实对各期痔疮均有显著的定向疗效，特别突出的优点是使用方便，缩短疗程且不易复发。
本发明的点舌祛痔散(丹)采用如下步骤制备：
1.纯中草药粉加工：按配方择选中药饮片，择净，制300目精细粉，待用；
2.动物药粉加工：按配方择选动物原药，去除杂质，捣碎，低温粉碎干燥，制300目精细粉，待用；
3.矿物药粉加工：按配方择选原料，捣碎，研制细粉，待用；
4.强化增效剂加工：按配方择选中药饮片，择净，制30-50目粗粉，蒸馏提取，低温干燥，制精细粉，待用；
5.按配方所需物料精细粉称重，加入0.5-1.5％佐味添加剂，高压均质机混合，分装，强幅射(钴60)消毒，封装成产品，按国家有关标准检测，验收。
6.丹剂制法：按配方所需物料精细粉称重，加入0.5-1.5％佐味添加剂、0.5-1.5基质剂，高压均质机混合，制成1.5mm圆型丹剂，分装，强幅射(钴60)清毒，封装成产品，按国家有关标准检测，验收。
本发明的制备方法均采用低温粉碎、低温干燥、强幅射消毒的工艺流程，使点舌祛痔散(丹)天然物料成份不受破坏，服用更加安全有效。
实施例1：
黄芩3g、胡黄连3g、黄芪6g、炙芪6g、丹参6g精细粉混合制成纯中药粉；加入动物药粉1.5g；矿物药粉0.9g；强化增效剂0.45g；佐味添加剂0.45g；均质搅拌，制成具有清热解毒、补中益气功效的点舌祛痔散(丹)。
实施例2：
皂刺5g、归尾3g、双花4.5g、赤芍3.5g、防风3g、升麻6.5g精细粉混合制成纯中药粉；加入动物药粉3g；矿物药粉1.5g；强化增效剂0.45g；佐味添加剂0.45g；均质搅拌，制成具有活血化瘀、祛腐生新的点舌祛痔散(丹)。
实施例3：
黄芪6g、党参3.5g、炒白术4g、陈皮2g、柴胡3.5g、当归3.5g、炙甘草3g、精细粉混合制成纯中药粉；加入动物药粉3g；矿物药粉1.5g；强化增效剂0.45g；佐味添加剂0.45g；均质搅拌，制成具有活血化瘀、补中益气功效的点舌祛痔散(丹)。
例1：
张XX，男，53岁，干部，患混合痔30年，局部灼痛，偶尔出血，伴脱肛II°。使用点舌祛痔散15天治愈，经三年随访无复发。
例2：王XX，男，60岁，会计师，内痔数年，经常出血手术无效。使用点舌祛痔散6天治愈，近两年内无复发。
例3：蒋XX，女，59岁，干部，患混合痔10年，曾手术无效，反复发作。使用点舌祛痔散5天治愈，待远期观察。(均由中国中医保健研究院外宾门诊提供)