复方降糖胶囊的配制方法.pdf

本发明属于药品的配制工艺方法。
    对于糖尿病的治疗，通常是采用注射胰岛素及口服磺酰脲类和双胍类口服药。磺酰脲类主要代表药物为D860及优降糖等，这些药物在临床上只能对胰腺功能没有完全丧失的中轻度糖尿病患者有效，对幼年型和重度糖尿病患者疗效很差;如若服用剂量稍有不慎，可引起过敏反应，出现皮疹、血小板减少、或再生不良性贫血，有的患者还可出现胃肠道反应，如恶心、呕吐、食欲不振，对肝肾等器官还直接有损害作用，所以肝肾功能不好的糖尿病患者绝对禁服。如果剂量稍有过大还会出现低血糖反应，临床上可见头晕目弦、手抖多汗，说话不清、晕厥等。另一类口服药是双胍类，降糖灵即为此类药物，它亦有明显的胃肠道刺激症状，如恶心、呕吐、腹泻等。如肝、肾、心血管有疾病者均禁服此药，这就极大地限制了糖尿病患者的用药治疗，如若强行使用还会引起乳酸中毒，如不能及时抢救还会引起死亡。注射用胰岛素如果用量不当可引起低血糖反应，而出现昏迷、心悸、烦燥、多汗、手抖无力等症，严重者还可引起惊厥死亡。胰岛素除可引起口服药物所导致的副作用外，尚可引起过敏反应和局部刺激反应，皮下注射局部可出现红肿硬结等。使用胰岛素治疗，患者还有强烈的依附性，一旦使用，很难丢掉。不论使用哪种西药都易引起微血管病变。注射胰岛素治疗，其有效率亦非十分确切，有很多患者用药后病情依旧，仅是维持。

    本发明针对上述存在的缺点，提供一种治疗效果好、易于服用，而又无任何毒副作用，且能预防多种并发症的降糖胶囊的配制方法。

    本发明的要点是：

    将方剂中的红参、茯苓、山药、花粉、葛根、白术洗净干燥并粉碎过120目筛，得细末状料1;生地、泽夕、黄连、黄柏、五味子、枸杞、知母、黄芪、山芋、苍术洗净后水煎煮1-2小时，取其滤液浓缩至膏状并干燥粉碎过120目筛，得细末状料2;取维生素C粉和维生素B1粉与料1、料2混合拌匀，按每粒重量0.3克分装入胶囊。

    配制时方剂中的各味用量按重量比为：

    红参3-7份、茯苓1-5份、生地4-7份、知母3-5份、黄芪3-5份、葛根4-7份、花粉3-5份、泽夕4-7份、黄连1-4份、山药3-7份、山芋4-7份、枸杞4-7份、五味子3-7份、黄柏2-5份、白术4-6份、苍术1-3份;维生素C粉2-5份、维生素B1粉2-4份。

    本发明所制成的胶囊对糖尿病患者治疗效果良好，不存在已往口服和注射胰岛素药物疗法所带来的副作用，而且患者用药方便，其制备方法简单易行。它对于Ⅱ型糖尿病患者的治疗，疗效迅速确切，长期服用无任何毒副作用，特别是那些肝、心脏、肾等功能不好的糖尿病患者可长期服用，解决了肝、心、肾功能不好的糖尿病患者不能服优降糖等药所带来的弊端。本药除能消除临床症状外，还可迅速降低血糖、尿糖、恢复机体功能，为治疗Ⅱ型糖尿病提供了新的口服治疗药物。

    实施例：

    取红参（去参芦）3500克、茯苓2000克、山药1500克、花粉1500克、葛根2000克、白术2500克、洗净并干燥后粉碎过120目筛得料1待用;将生地3000克、泽夕2500克、黄连2000克、黄柏1500克、五味子2000克、枸杞2500克、知母1500克、黄芪1500克、山芋2000克、苍术2000克洗净后水煎煮1.5小时，然后取其滤液浓缩至膏状，经干燥粉碎过120目筛为细末状料2;料1与料2合并再加入维生素C粉1500克、维生素B1粉1000克，充分混合搅拌均匀，再灭菌，分装胶囊，每粒含粉药0.3克，灭菌装入锡箔，得成品。

    所制成的本降糖胶囊为中西医结合药物，从整体看具有扶正祛邪、益气养阴、清热解毒、活血化瘀、增强机体免疫机能和肝细胞活性的作用。其配方合理，疗效高，药源丰富，便于推广应用，总有效率可达92%以上，临床治愈率43%以上。