一种用于静脉抽血引起的静脉炎的中药制剂及制备方法.pdf

本发明公开了一种用于静脉抽血引起的静脉炎的中药制剂，它是以续断、杜仲、桑寄生、红景天、桂枝、白芍、赤芍、蒲黄、五灵脂、连翘、白芷、蒲公英、野菊花、白附子、制水蛭、白芥子、乌梢蛇、番红花、炙黄芪、补骨脂、川牛膝、生甘草为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有清热解毒、消肿散结、抗菌消炎、散瘀止痛作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

1.  一种用于静脉抽血引起的静脉炎的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：续断18-22份、杜仲16-20份、桑寄生22-26份、红景天13-17份、桂枝13-17份、白芍13-17份、赤芍10-14份、蒲黄8-12份、五灵脂7-11份、连翘13-17份、白芷10-14份、蒲公英18-22份、野菊花10-14份、白附子10-14份、制水蛭7-11份、白芥子4-8份、乌梢蛇10-14份、番红花2-4份、炙黄芪22-26份、补骨脂18-22份、川牛膝16-20份、生甘草4-8份。

2.   根据权利要求1所述的用于静脉抽血引起的静脉炎的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：续断20份、杜仲18份、桑寄生24份、红景天15份、桂枝15份、白芍15份、赤芍12份、蒲黄10份、五灵脂9份、连翘15份、白芷12份、蒲公英20份、野菊花12份、白附子12份、制水蛭9份、白芥子6份、乌梢蛇12份、番红花3份、炙黄芪24份、补骨脂20份、川牛膝18份、生甘草6份。

3.  根据权利要求1或2所述的用于静脉抽血引起的静脉炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为散剂。

4.  一种用于静脉抽血引起的静脉炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量份配比，取蒲黄、蒲公英、野菊花、番红花，分别用纱布包扎，备用；步骤二：按本发明重量份配比，取炙黄芪，粉碎，过120目筛，备用；步骤三：按本发明重量份配比，取水蛭、乌梢蛇置于砂锅中，加入2倍体积的水，武火熬煮55-60分钟，过滤，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤四：按本发明重量配比，取续断、杜仲、桂枝、桑寄生、白芍、赤芍、五灵脂、白芷、白附子、川牛膝药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮30-40分钟后，加入红景天、蒲黄、连翘、蒲公英、野菊花、白芥子、番红花、补骨脂、生甘草，武火熬煮15~20分钟，转文火熬煮40~50分钟过滤，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤五：合并步骤三和步骤四所得滤液，将所得药液浓缩至80℃左右时，加入75%乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，在60℃环境下相对密度1.13～1.20的稠膏，将步骤二中的粉末加入稠膏中，搅拌、混合均匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量的防腐剂，灭菌、包装入袋，既得本发明所述的治疗静脉抽血后伤口感染散剂。

一种用于静脉抽血引起的静脉炎的中药制剂及制备方法
技术领域
 本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于静脉抽血引起的静脉炎的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。
背景技术
静脉抽血是我们在医院内或献血时经常遇到的一种操作，一般抽血的位置有上肢静脉，包括手部及手臂的静脉，下肢静脉，对于婴幼儿多在头皮静脉进行操作，一般在抽血后需要5-10分钟按压止血。静脉抽血虽然操作简单，但是如果稍有疏忽还是会很容易引起感染，如护士的操作不当，医疗器械长期暴露在空气当中，以及抽血后患者没有及时恰当的加压止血，手上的细菌、病原微生物通过伤口侵入机体，感染如果不及时处理，会引起一系列的症状，这是由于病原微生物在体内生长、繁殖，致使机体的正常功能、代谢、组织结构受到破坏，引起组织损伤性病变的病理反应。对于身体状况良好的献血者来说，随着药物的配合，症状会慢慢消失、但是对于身体状况本来就不好的患者来说，抽血处引发感染，无疑是雪上加霜。
一般静脉抽血伤口感染的主要症状有：伤口出现疼痛、压痛、局部肿胀、发红发热的症状，有些会出现脓性分泌物、发烧等症状，如果伤口没有及时控制，感染继续加重，伤口部位会出现溃疡甚至坏疽，严重的患者甚至出现高热、昏迷等症状。
目前治疗伤口感染的方法大多是使用抗生素类西药，毒副作用大，容易产生耐药性，长期服用抗生素会使患者的肝肾受到影响，造成不可修复的损伤，不利于患者的恢复。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于静脉抽血引起的静脉炎的中药制剂，该中药制剂对于治疗静脉抽血引起的静脉炎具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。
发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗静脉抽血引起的静脉炎的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。
本发明中药物的作用：
其中：
续断：为川续断科植物川续断Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai （或Dipsacus asper Wall）的干燥根。性味：苦、辛，微温。归肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。《本经》中记载：主伤寒，补不足，金疮，痈疡，折跌，续筋骨，妇人乳难，久服益气力。
杜仲：为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv. 的干燥树皮。性味：甘，温。归肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。《玉楸药解》中记载：益肝肾，养筋骨，去关节湿淫。治腰膝酸痛，腿足拘挛。
桑寄生：为桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis （DC.）Danser 的干燥带叶茎枝。性味：苦、甘，平。归肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
红景天：为景天科红景天属植物红景天Rhodiola saera （Prain） Fu，以全草入药。9～10月采集，洗净晒干。性味：甘、涩，寒。归肺经。功效：清肺止咳，止血，止带。用于肺热咳嗽，咯血，白带；外用治跌打损伤，烧烫伤。
桂枝：为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去叶，晒干，或切片晒干。性味：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。主治发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
白芍：为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。性味：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功效：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。《本经》中记载：主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。
赤芍：为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch 的干燥根。性味：苦，微寒。归肝经。功效：清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。陶弘景曰：“芍药赤者小利，俗方以止痛，乃不减当归”。
蒲黄：为香蒲科植物水浊香蒲Typha angustifolia L. 、东方香蒲Typha orientalis Presl、或同属植物的干燥花粉。性味：甘，平。归肝、心包经。功效：止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。《药性论》中记载：通经脉，止女子崩中不住，主痢血，止鼻衄，治尿血，利水道。
五灵脂：为鼯鼠科动物橙足鼯鼠Trogopterus Xanthipes Milne-Edwards或飞鼠科动物小飞鼠Pteromys volans L.的干燥粪便。性味：甘，温。功效：活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。《本草衍义补遗》中记载：能行血止血。治心腹冷气，妇人心痛，血气刺痛。
连翘：为木犀科植物连翘Forsythia suspensa （Thunb.）Vahl的干燥果实。性味：苦，微寒。归肺、心、小肠经。功效：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。《本经》中记载：主寒热，鼠痿，瘰疬，痈肿恶疮，瘿瘤，结热。
白芷：为伞型科植物白芷Angelica dahurica （Fisch.ex Hoffm.） Benth. et Hook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.） Benth.et Hook.f. var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan 的干燥根。性味：辛，温。归胃、大肠、肺经。功效：散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。《日华子本草》中记载：治目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘，排脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去面皯疵瘢。
蒲公英：为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz. 、碱地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。性味：苦、甘，寒。归肝、胃经。主治清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
野菊花：为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。性味：甘、苦，微寒。归肺、肝经。功能主治：散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。《本经》中记载：主诸风头眩、肿痛，目欲脱，泪出，皮肤死肌，恶风湿痹，利血气。
白附子：为天南星科植物独角莲Typhonium giganteum Engl. 的干燥块茎。性味：辛，温；有毒。归胃、肝经。功效：祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛。用于中风痰壅，口眼歪斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛，喉痹咽痛，破伤风；外治瘰疬痰核，毒蛇咬伤。
水蛭：为水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman或柳叶蚂蟥Whit-mania acranulata Whitman 的干燥体。性味：咸、苦，平；有小毒。归肝经。功效：破血，逐瘀，通经。用于症瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤。
白芥子：为十字花科植物白芥Sinapis alba L.的种子。性味：辛；温。归肺；肝；脾；胃；心包经功效：化痰逐饮；散结消肿。主咳喘痰多；胸满胁痛；肢体麻木；关节肿痛；湿痰流注；阴疽肿毒。
乌梢蛇：为游蛇科动物乌梢蛇Zaocys dhumnades （Cantor）的干燥体。性味：甘，平。归肝经。功效：祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。
番红花：为鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.的柱头。性味：性平，味甘。功效：活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。用于经闭症瘕、产后瘀阻、温毒发斑、忧郁痞闷、惊悸发狂。
炙黄芪：为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge.的干燥根炮制品。性味：甘，温。归肺、脾经。功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
补骨脂：为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L. 的干燥成熟果实。性味：辛、苦，温。归肾、脾经。功效：温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。《玉楸药解》中记载：温暖水土，消化饮食，升达脾胃，收敛滑泄、遗精、带下、溺多、便滑诸证。
川牛膝：为四川苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Blume. 的干燥根。性味：苦、酸，平。归肝、肾经。功效： 逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。《四川中药志》中记载：祛风利湿，通经散血。治寒湿腰腿骨痛，足痿筋挛，妇女经闭及症瘕，淋病，尿血，阴痿、失溺。
生甘草：为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat. 或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根。性味：甘，平。归心、肺、脾、胃经 。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。《中国药植图鉴》中记载：治消化性溃疡和黄疸。
本发明的方解是：方中连翘清热解毒，白芥子散结消肿，蒲公英、野菊花清热解毒、消肿散结，番红花活血化瘀、凉血消肿，以上五味共为君药，以清热解毒、消肿散结为主，可以治疗伤口感染所带来的炎性反映，以上几种药物，都具有广谱抗菌作用，几种药相互配伍，扩大了抗菌的范围，相当于消炎药，而且并不会使细菌产生耐药性，对伤口的恢复起到至关重要的作用，并且治疗患者因感染所引起的发烧的症状。桑寄生祛湿，桂枝发汗解肌，温通经脉，白附子止疼散结，蒲黄、五灵脂、白芷止血散瘀、消肿止疼，以上六味共为臣药，一方面帮助君药清热解毒，消肿散结，另一方面可以凉血、燥湿，对于伤口感染起到消肿止脓的作用。赤芍、白芍散瘀止痛、清热凉血，红景天止咳止血，炙黄芪补气升阳、利水消肿，川牛膝 逐瘀通经，乌梢蛇祛风通络，补骨脂化饮食、升脾胃，制水蛭逐瘀通经，续断祛风湿止痹痛，杜仲祛风湿，以上几味共为佐药，使用活血散瘀的药物，加快伤口处血液流动，促进组织恢复，佐药中还使用消肿定痛的药物，可以缓解感染给患者带来的疼痛，生甘草补脾和胃、调和诸药、引药归经为使药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有清热解毒、消肿散结、抗菌消炎、散瘀止痛的功效，能够有效治疗静脉抽血伤口感染。
本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种以上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸，含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。
本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：续断18-22份、杜仲16-20份、桑寄生22-26份、红景天13-17份、桂枝13-17份、白芍13-17份、赤芍10-14份、蒲黄8-12份、五灵脂7-11份、连翘13-17份、白芷10-14份、蒲公英18-22份、野菊花10-14份、白附子10-14份、制水蛭7-11份、白芥子4-8份、乌梢蛇10-14份、番红花2-4份、炙黄芪22-26份、补骨脂18-22份、川牛膝16-20份、生甘草4-8份。
其中优选为：续断20份、杜仲18份、桑寄生24份、红景天15份、桂枝15份、白芍15份、赤芍12份、蒲黄10份、五灵脂9份、连翘15份、白芷12份、蒲公英20份、野菊花12份、白附子12份、制水蛭9份、白芥子6份、乌梢蛇12份、番红花3份、炙黄芪24份、补骨脂20份、川牛膝18份、生甘草6份。
一种用于静脉抽血引起的静脉炎的中药制剂的制备方法如下：
步骤一：按本发明重量份配比，取蒲黄、蒲公英、野菊花、番红花，分别用纱布包扎，备用；   
步骤二：按本发明重量份配比，取炙黄芪，粉碎，过120目筛，备用；
步骤三：按本发明重量份配比，取水蛭、乌梢蛇置于砂锅中，加入2倍体积的水，武火熬煮55-60分钟，过滤，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；                    
步骤四：按本发明重量配比，取续断、杜仲、桂枝、桑寄生、白芍、赤芍、五灵脂、白芷、白附子、川牛膝药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮30-40分钟后，加入红景天、蒲黄、连翘、蒲公英、野菊花、、白芥子、番红花、补骨脂、生甘草，武火熬煮15~20分钟，转文火熬煮40~50分钟过滤，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；                    
步骤五：合并步骤三和步骤四所得滤液，将所得药液浓缩至80℃左右时，加入75%乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，在60℃环境下相对密度1.13～1.20的稠膏，将步骤二中的粉末加入稠膏中，搅拌、混合均匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量的防腐剂，灭菌、包装入袋，每袋含有效成分10g，既得本发明所述的治疗静脉抽血后伤口感染散剂。
 本发明使用方法：早晚各一次，每次半袋，开水温服。
本发明药物具有清热解毒、消肿散结、抗菌消炎、散瘀止痛的功效，且疗效确切、安全方便、不易复发、治疗时间短，该中药制剂采用的方式治疗可以解除静脉抽血引起的静脉炎给患者带来的痛苦，减少西药患者身体造成的伤害。据对临床120例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90％，两个疗程总有效率98.3%。
具体实施方式
实施例一：续断20份、杜仲18份、桑寄生24份、红景天15份、桂枝15份、白芍15份、赤芍12份、蒲黄10份、五灵脂9份、连翘15份、白芷12份、蒲公英20份、野菊花12份、白附子12份、制水蛭9份、白芥子6份、乌梢蛇12份、番红花3份、炙黄芪24份、补骨脂20份、川牛膝18份、生甘草6份。
实施例二：续断21份、杜仲19份、桑寄生25份、红景天14份、桂枝15份、白芍15份、赤芍13份、蒲黄10份、五灵脂9份、连翘16份、白芷11份、蒲公英21份、野菊花12份、白附子11份、制水蛭8份、白芥子5份、乌梢蛇11份、番红花4份、炙黄芪25份、补骨脂20份、川牛膝19份、生甘草7份。
实施例三：续断22份、杜仲16份、桑寄生23份、红景天15份、桂枝16份、白芍16份、赤芍12份、蒲黄11份、五灵脂9份、连翘15份、白芷11份、蒲公英20份、野菊花12份、白附子12份、制水蛭8份、白芥子7份、乌梢蛇13份、番红花3份、炙黄芪24份、补骨脂21份、川牛膝17份、生甘草7份。
下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：
一、一般资料
收治门诊患者120例，其中男性66例，女性54例，平均年龄42岁，病程时间不等。
二、治疗方法：
按照本发明药物实施例一，以及优选的制备方法制成的散剂，温开水冲服，每天2次，7天为一个疗程，严重者可以取少许散剂直接涂抹患处。
三、疗效评定标准：
1、治愈：患者伤口处红、肿、热、痛，流脓现象完全消失、发热或坏疽等临床症状消失，伤口处皮肤完全好转。
2、好转：患者伤口处红、肿、热、痛，流脓现象逐渐改善、发热或坏疽等临床症状得到控制，伤口处皮肤逐渐好转。
3、无效：患处没有任何变化，甚至加重。
四、治疗结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率
通过治疗结果的统计表明，本发明中药在治疗静脉抽血伤口感染方面具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。
典型病例及疗效：
病例一、患者马某，男，23岁，患者自述前几日在学校献血站进行献血，献完血之后并没有特别注意，而且当时正值夏日，马某没注意伤口，刚开始感觉有点肿痛，自服消炎药，但是几天过去了，伤口出现了化脓现象，疼痛难忍，并且伴有发烧的现象，在我处就诊，确定为静脉炎。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，服用治疗一段时间后，伤口化脓现象消失，疼痛感有所减轻，继续服用一个疗程，患者伤口处红、肿、热、痛现象完全消失，伤口处皮肤恢复如初，反复发烧的现象彻底消失，痊愈。
病例二、患者杨某，女，36岁，患者自述前些天单位组织查体，在进行静脉抽血后，按压棉球不小心掉落，随便用卫生纸将伤口处的血处理了一下，有明显的肿胀，来我处就诊，发现是静脉炎，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，服用治疗几天后，患者疼痛消失，并没有出现化脓现行，肿胀也得到控制，有坚持服用了几天，患者伤口处恢复如初，其他症状也完全消失，痊愈。
病例三、患者朱某，男，60岁，患者每年都要去医院查体，今年也不例外，但是几年查完体之后，患者抽血部位一直疼痛，有明显的肿胀现象，之后患者便开始发烧，在社区医院检查，是伤口处发生感染，由于患者年龄较大，在社区医院进行静脉滴注治疗，未见好转，后来我处就诊，采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，服用治疗一个疗程后，患者发烧现象消失，疼痛现象有所好转，肿胀得到控制，继续服用一段时间之后，患者抽血处恢复如初，其他临床症状完全消失，并未出现不适现象，痊愈。