一种专治胃疾病的中药制剂及其制造方法 本发明涉及一种来源于植物的材料的医用配制品。
有关治疗胃溃肠和十二指肠溃疡的中药已有多种，例如河南开封中药厂出品的“胃溃疡颗粒剂”，其配方为乌贼骨、白芨、苡仁各0.75kg，甘草5kg，元胡、黄芩各0.15kg，泽泻0.5kg，天仙仔32g，制成颗粒剂。杭州中药厂生产的“灵胃冲剂”，其配方组分为乌贼骨、甘草、白芍、党参、白术、元胡。CN1085798A号专利申请公开了一种复方溃疡丸的组份为海螵蛸、枯矾、延胡索、白芨、甘草、蜂蜜、颠茄浸膏等。CN1083717A号申请分开了一种胃药，其组份为鸡内金、砂仁、陈皮和甘草。
本发明的目的旨在提供一种专治慢性浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胆汁反流性胃炎、胃神经性胃炎、胃和十二指肠及胃小弯和胃幽门溃疡等胃疾病的纯中药制剂及其制造方法。
本发明的组份及配比(重量比)为党参10～15g，炒白术10～25g，茯苓10～15g，降真香10～30g，炮炒香蕉皮3～10g，七叶一枝花6～12g，煨姜3～10g，炙甘草3～10g。
上述组份可依中药提取方法按配比而相应制成各种中药剂型，先按本发明的组份及配比选好原料，再按中药提取方法配制成所需的剂型，例如冲剂、汤剂、片剂、胶囊，丸剂等。
可按以下提取工艺：
1)粉碎：取各组份药材，打成粗粉。
2)提取：按处方配比称取部分组份的粗粉，按醇提取工艺置提取罐中，加入乙醇，加热回流提取2～4小时，滤取醇提取液(1)。再按处方配比称取其它组份粗粉，与醇提后药渣合并，按水煎煮法提取工艺，加水加热提取2～3小时，滤取水提取液(2)，同法操作，再提取1～3次，得水提取液(3～5)，合并水提取液。
3)浓缩：用浓缩罐浓缩乙醇提取液(1)并回收乙醇，浓缩得稠膏(1)，将合并水提取液浓缩得稠膏(2)，备用。
经提取后进入制剂工艺：
1)制软材：取提取工艺所得的稠膏(1)、(2)与辅料混合物同置搅拌器中，置搪瓷盘，真空干燥，打粉，加入乙醇，搅拌均匀，制成软材。
2)制粒：取软材过筛，得湿颗粒，于80℃以下真空干燥，即得干颗粒。
3)整粒：取干颗粒过筛，收集，包装。
也可以制成片剂、汤剂、丸剂、胶囊等剂型。
服用剂量和方法是每天内服2～3次，每次8～10g，7～15天为一个疗程。
本发明属纯中药组合制剂，专治慢性浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胆汁反流性胃炎、胃神经性胃炎、胃和十二指肠及胃小弯和胃幽门溃疡等胃疾病，其剂量小，疗效显著，且能调节人体神经系统功能，增加机体免疫力，副作用小。
实施例1：本发明的组份和配比(重量比)可选取党参10g，炒白术10g、茯苓12g、降真香20g、炮炒香蕉皮6g、七叶一支花10g、煨姜6g、炙甘草6g。
选好各组份药材，打成粗粉。按处方配比称取炒白术、七叶一枝花、煨姜粗粉，置于提取罐中，加入80％乙醇(6倍药材重量)，加热回流提取3小时，滤取醇提取液(1)，按处方配比称取其它组份药材粗粉，与醇提后渣合并，加入8倍量水，加热提取2.5小时，滤取水提取液(2)，同法操作，再提取2次，得水提取液(3、4)，合并3次水提取液(2～4)。用浓缩罐浓缩乙醇提取液(1)并回收乙醇，浓缩至比重为1.05，以无醇味为准，再置敞口浓缩罐中，浓缩至比重为1.20左右，得稠膏(1)。将合并3次水提取液(2～4)用薄膜蒸发器浓缩至比重为1.03～1.05，再置敞口浓缩罐中，浓缩至比重为1.20左右，搅拌浓缩至比重1.20～1.22，得稠膏(2)，备用。按常规处方比例称取糊精、甘露醇、蛋白糖混合均匀，充分干燥，得辅料混合粉。将稠膏(1、2)与辅料混合粉同置搅拌器中，置搪瓷盘，真空干燥，打粉(40目)，加入95％乙醇适量，搅拌均匀制成软材。将软材通过16目筛，得湿颗粒，再于80℃以下真空干燥，即得干颗粒。取干颗粒过筛，收集过大过小颗粒打成细粉，用80％乙醇适量制成软材，过16目筛，得湿颗粒，同样条件干燥，整粒，合并符合要求的干颗粒包装。配制成冲剂，每日服2次，每次8g，轻症者以7天为一疗程，重症者15天为一疗程。
以患者郑××为例，十二指肠球部溃疡已近20年，每年发作出血1～2次，多年来服用过国内外名牌胃十二指肠溃疡药物均未见明显好转，经常复发。患者服用上述本发明药物1个疗程后，出血停止，疼痛明显缓解，再服用2个疗程后，病愈，饮食正常，一年多未复发。实施例2：本发明的组份和配比(重量比)如表1。表1组份 党参 炒白术 茯苓 降真香 炮炒香蕉皮 七叶一枝花 煨姜 炙甘草配比(g) 10 10 10 10 3 6 3 3
选好原料后依中药提取制剂方法配制成片剂。每日服2～3次，每次8～10g。
以患者柳××为例，胃溃疡并发慢性浅表性胃炎已十多年，年年复发，经胃镜检查确诊。经服用上述本发明药物1个疗程后，出血停止，疼痛明显缓解，再服用2个疗程后，病愈。
实施例3：本发明的组份和配比如表2所示。
表2组 份 党参 炒白术 茯苓 降真香 炮炒香蕉皮 七叶一枝花 煨姜 炙甘草配 比 12 20 15 15 6 6 6 6
15 25 15 30 10 12 10 10(g) 10 15 12 20 3 6 3 3
选好原料后依中药提取制剂工艺配制成所需的剂型，如胶囊，每次8g，每日服2～3次，7天为一疗程。
经大量的临床实践试验，证明本发明能明显抑制利血平致小鼠胃溃疡，能明显抑制大鼠幽门结扎型溃疡模型的溃疡形成，对幽门结扎型溃疡可减少胃液分泌，可定位在预防或治疗胃溃疡及慢性胃炎。