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一种治疗畜禽痢疾和腹泻的注射剂的生产方法
    本发明涉及一种兽药的生产方法，尤其是一种治疗畜禽痢疾和腹泻的注射剂的生产方法。

    痢疾和腹泻是兽医临床上畜禽常见的消化道多种传染病共有症状，多见于由沙门氏菌、致病性埃希氏大肠杆菌、猪密螺旋体、羔羊产气荚膜梭菌、肠球菌以及金黄色葡萄球菌等多种病原体引起的肠炎、痢疾。这些疾病，发病率高、危害性大，严重阻碍着畜牧业的发展，给人民经济带来巨大损失。鉴于目前对付这些传染病预防效果不佳，很大程度上仍有赖于高敏药物或抗生素的治疗作用；又由于上述病原体对目前常用、在用的抗生素类、磺胺类、呋喃类或一些早期发明的喹诺酮羧酸类药已经产生耐药性或者根本无效，故寻找一种高效、迅速、广谱的杀菌、抑菌的理想药物，已经非常迫切和必要。

    本发明的目的是提供一种制备工艺简单、成本低廉、使用方便、用药量小、无毒副作用，且高效，速效的用于治疗由多种病原体引起的畜禽痢疾的注射剂的生产方法。

    本发明是这样实现的：

    取主药利福霉素类系列药物(简称RFSV)0.5％-16％(按W/V)溶解于8-62％的二甲基甲酰胺(或二甲基乙酰胺)中，再加入8-30％的无水乙醇助溶。利福霉素类系列药物可为甲哌利福霉素(利福平)、利福定、利福喷丁等。另用一容器，称量取金属离子络合剂如乙二胺四乙酸的衍生物及其盐等0.03-0.1％、PH缓冲剂0.5-2.5％(如硼酸与硼砂等)，抗氧化剂0.2-0.5％(如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等)、抗坏血酸(VC)0.05-0.2％，加入过沸放冷后的蒸馏水或注射用水中，不断搅拌，直至所有原料在水中全部溶解。

    将辅料缓慢加入基液并不停搅拌，得透明澄清液体，先粗过滤，后精过滤，除菌，分装，即得成品。

    根据需要，利福霉素类药还可以与无配伍禁忌的一些其他抗生素(如氯霉素)、抗菌药(如磺胺类药)或者抗菌增效剂(如三甲氧苄氨嘧啶)配合使用。

    本发明在兽医临床上使用很方便，畜禽注射一次见效，用药量小，无毒副作用，高效，广谱、速效。在生产工艺上，制备工艺简单易行，要求生产设备和条件毋须苛刻，产品质量标准易于控制。RFSV是一种人用药，《中国兽药典》尚未收载。由于在制剂中添加有诸如抗氧化剂、金属离子络合剂、PH缓冲剂、表面活性剂以及防腐剂等含各种特定成份的稳定剂，使本方法制备的注射剂的保质期大大延长，可达10个月以上，远已满足兽医医临床上地需要，从而达到了本发明的目的。

    实施例：

    实施例1：

    取利福定2.5g，加入二甲基甲酰胺10ml，充分搅拌至全溶，加入无水乙醇10ml，搅匀。另备一容器，按配制总量取硼酸2.05g、硼砂0.5g、乙二胺四乙酸二钠0.1g、亚硫酸钠0.3g、VC0.2g和吐温-800.1ml，加入适量过沸放冷后的注射用水，搅溶。把上述配料的混合水溶液徐徐加到利福定液体中，边加边不停轻轻搅拌，充分混匀，得澄清透亮液体，补足水量，使总量为100ml，先粗滤，后经G3玻璃砂过滤器过滤除菌，分装即得。

    实施例2：

    取利福平4g，加入二甲基甲酰胺14.63ml，充分搅拌直至全部溶解。加入无水乙醇23.31ml，搅匀。另备一容器，加入硼酸2.05g、硼砂0.5g、亚硫酸钠0.3g、乙二胺四乙酸二钠0.1g、VC0.2g、十二烷基硫酸钠1.25g和适量过沸放冷后的蒸馏水约40-50ml拌至全部配料溶解后，把这一混合水溶液徐徐加到前述的利福平复合液体中，边加边不停地轻轻搅拌，补足水至总量100ml，搅拌均匀，得透明澄清液体，先粗滤、后用G3玻璃砂滤器过滤除菌、分装即得。