本发明的目的是针对现有各种止痛药物的缺点，提供一
种能使各类具有疼痛症状的病人(特别是癌痛病人和药物依
赖患者)迅速止痛，副作用小并且完全没有依赖性的全中草
药成分的组合物及其制剂。
本发明人基于上述目的，对有关中医理论进行了深入研
究，获得了如下认识。中医理论认为，疾病的过程是正气与
邪气矛盾双方互相斗争的过程，邪胜于正则病进，正胜于邪
则病退，因而治疗疾病就是要扶助正气，祛除邪气，改变邪
正双方的力量对比，使之有利于疾病向痊愈方面转化。中医
理论认为，癌性疼痛是由于邪毒内蕴、毒瘀互结，导致气血
瘀滞，痰湿胶结而成症结。又由于邪毒浸淫、肿瘤增大造成
压迫，从而导致血行瘀滞，经络壅塞。中医理论中很重要的
一种观点是“不通则痛”，由于癌症本身使机体形成的气滞、
血瘀、寒凝、血虚，导致患者产生剧烈的疼痛。而药物依赖
性患者，由于脏腑功能衰退，造成整个机体功能衰退，从而
使得在脱离麻醉性药物的作用时产生剧烈的疼痛。因此中医
认为，癌症中晚期患者及药物依赖性患者的疼痛症状均是由
于正气亏损和邪气胜于正气的缘故。而从人的复杂机体本身
来说，脾为后天之本，气血生化之源。脾胃虚弱，则气血生
化无源，造成气血亏虚。气虚则无力推动血液运行，从而导
致气滞血瘀等病变。血瘀则引起脉络不通，不通则产生疼痛。
可见疼痛之源均为正气衰与邪气胜。因此，为了能从根本上
消除疼痛，必须在用于止痛的组方中注意扶正培本，达到正
气存内，治标固本，从而既能使疼痛消除，又不会产生药物
依赖。本发明人基于上述对中医理论的认识并结合传统配方
进行了深入研究和多年的动物试验和临床试验，终于找到了
一种能使各类疼痛症患者，特别是癌痛病人和药物依赖患者迅
速止痛，副作用小并且完全没有依赖性的全中草药成分的组
合物及最佳制剂。由于这一研究结果，至此便完成了本发明。
从而，本发明提供了一种用于制备无依赖性止痛药的中
草药组合物，其特征在于，它含有下列成分：
药名 重量份
(一般量)(优选量)
淫羊藿 8-12 10
细辛 4-7 5
杜仲 8-12 10
茯苓 16-24 20
党参 12-18 15
炒枣仁 16-24 20
山药 8-12 10
肉桂 4-8 6
白芍 12-18 15
炮姜 8-12 10
香附 6-10 8
陈皮 8-12 10
白术 12-18 15
山楂 8-12 10
焦山楂 8-12 10
何首乌 12-18 15
本发明用于制备无依赖性止痛药的中草药组合物可以制
成各种剂型，例如：汤剂、散剂、丸剂、膏剂等等，所有各
种剂型均包含在本发明的范围内。其中优选为汤剂，汤剂的
见效速度要比其他各种剂型快得多。在制成汤剂的情况下，
熬制时加入的水量以最终药液每ml含有220-300mg干
药成分为准，优选是每ml含有260mg干药成分为准。
从而，本发明提供了一种无依赖性中草药止痛汤剂，其
特征在于，它是以上述中药成分与水熬制而成，熬制时加入
的水量以最终药液每ml含有220-300mg干药成分为准，优选是
每ml含有260mg干药成分为准。
下面结合本发明的组合物中各种主要成分的药理进一步
解释本发明。
在本发明的组方中，肉桂温中补阳，散寒止痛，具有中
枢性及末梢性扩张血管的作用，能增强血液循环。细辛具有
散寒止痛之功效，小剂量的细辛油具有镇静作用，细辛水煎
剂还具有镇痛作用，细辛醇提取液可用于局部麻醉。杜仲补
肝肾，强筋骨，并且有一定镇痛作用。白芍养血敛阴，柔肝
止痛。香附疏肝理气止痛。山楂活血化瘀止痛。本方中又配
以益气健脾之党参、白术、茯苓；补益心肾之淫羊藿、炒枣
仁等。因此，本方能在达到止痛作用的同时，注意扶正培本，
从而达到正气存内，治标固本，不但使疼痛得以消除，同时
有利于机体的恢复。由于本发明的组合物不是通过麻醉性药
物来止痛而主要是通过舒筋活血、通经化瘀、疏肝理气、益
气健脾等作用来止痛，从而能显著地加快机体的恢复，增强
机体活力，从根本上消除疼痛的根源，因此能克服患者对药
物的依赖性。
与现有技术的同类药物相比，本发明的组合物具有如下
优点：
从中医中药的理论来说，本发明的组合物具有扶正祛邪、
疏通经络、益气养血的功效，从而可使药物依赖患者完全康
复而不再需要依赖药物，并且不产生任何后遗症。对于中、
后期癌症患者也能达到较长时间的止痛，明显地改善病人的
生活质量，起到较明显辅助疗效的作用。从现代医药学的观
点来说，本发明的组合物能够改善患者在心、肺、脑血管系
统的血液循环，提高身体的免疫力，修复体内已受损害的各
个器官并恢复它们的正常功能，改进体内的新陈代谢，调整
内分泌系统的生理平衡。从而能使药物依赖患者增强对营养
的吸收和对积毒的排除，最终不但能使药物依赖患者完全克
服对药物的依赖，并能使其身体完全康复。对于中、后期癌
症患者在能达到较长时间止痛的同时，还能明显地增强其体
质，从而起到明显辅助疗效的作用。
以下举出实施例和对比试验来进一步解释本发明。下面
举出的实施例属于本发明最佳实施方案的汤剂。因此，本发
明不受该实施例的限定。另外，为了简便起见，在下面的实
施例和对比试验中，将本发明的最佳实施方案—汤剂称为康
赛德止痛汤。
实施实施1.—康赛德止痛汤的配制
按下列配方称取各种经过洗净和切碎的干爆的中药：
成分 重量(g)
淫羊藿 10
细辛 5
杜仲 10
茯苓 20
党参 15
炒枣仁 20
山药 10
肉桂 6
白芍 15
炮姜 10
香附 8
陈皮 10
白术 15
山楂 10
焦山楂 10
何首乌 15
将这些中药成分混匀，置于一个药锅中，加入2100ml水，
在用猛火煮沸后即转为小火煎煮，以能维持沸腾状态为准，如
此小火煎煮30分钟，然后用细砂布过滤，获得药液727ml，相当
于每ml药液含260mg干药成分。此即为本发明的无依赖性止痛
汤剂。以下简称为康赛德止痛汤。另外，为了进行较大规模
的临床试验，按上述比例配制了较大量的康赛德止痛汤，配
制时仍按每ml药液约含260mg干药成分来掌握。
下面举出两个动物试验的对比例来说明本发明的效果。
本发明人采用在镇痛实验方面的经典方法—扭体法和垫板法
来进行试验，选用昆明种小白鼠来检测现有技术中用于毒品
戒断法综合症重度止痛的药物美沙酮和本发明康赛德止痛汤
的镇痛效果对比。
动物试验对比例1-扭体法(小白鼠共60只，雌雄各
半，平均重20±2g)
在扭体法镇痛实验中，用于小鼠的美沙酮给药剂量为18mg
/kg。以病人的平均体重为50kg计，则上述剂量相当于人临
床剂量900mg，而人临床给药极限量为每次10mg，故上述美沙酮
剂量为人体临床用量的90倍。而康赛德止痛汤的用量则只相
当于其临床用量的5倍。结果表明，美沙酮组的镇痛率为100％，
而康赛德止痛汤组的镇痛率为92％。这说明美沙酮与康赛德
止痛汤高剂量组相比，P＞0.05，也就是说，未见统计学的显著
性差异。即康赛德的止痛效果与美沙酮相比没有显著性差异。
动物试验对比例2-热板法
在小鼠热板法镇痛实验中，选用昆明种小鼠60只，重
量20±2g。设生理盐水及美沙酮对照组，美沙酮组给药
后在30、60、120、180分钟痛阈值提高，P＜0.01，
有高度显著性差异。康赛德高剂量组同样在给药30、60、
120、180分钟痛阈值提高，统计结果P＜0.01，也同样具
有高度显著性差异。康赛德中剂量组，在给药30、60分
钟痛阈值提高，统计结果P＜0.01，具有高度显著性差异；120、
180分钟后痛阈值提高，统计结果P＜0.05，具有显著性差异。这
说明本发明康赛德能显著提高痛阈值。
综合以上两个实验结果，说明本发明康赛德具有明显的
止痛效果。应予指出，在实验中美沙酮的用量为人体一次极
量10mg的90倍，而康赛德的用量只相当于人体一次最高用量的
5倍，而二者的止痛效果相似，由此可见本发明康赛德止痛
汤具有显著的突出效果。
为了了解康赛德止痛汤的毒性及临床应用的安全性，本
发明人做了下列动物急性毒性实验。
动物毒性实验1
用小白鼠进行急性毒性实验，选用昆明种小白鼠40只，
雌雄各半，体重20±2g。由于在预试验中测不出LD50，
故改用测定一日给药量相当于拟用临床剂量的83.2倍和1
66.4倍时动物的健康状况来判断动物的最大耐受量(MTD)。
经每日两次共七天、按上述浓度分两组灌胃观察7天，全部
动物健康存活，未见毒性反应。另外，在大白鼠长期毒性实
验中，用大白鼠40只，雌雄各半，体重160±4g，设
高低两个剂量组，即52g/kg和26g/kg，及生理
盐水对照组，分别灌胃给药，每天一次，连续45天给药后
全部动物健康存活，未见任何异常毒性反应。各组动物的体
重均随时间的推移而增加，各给药组与生理盐水组的体重变
化未见明显差异，p＞0.05。血液学及血液生化学指标检查：
ALB(白蛋白)、GP(球蛋白)、A/G(白球蛋白比例)、
ALT(GPT谷丙转氨酶)、AST(GOT谷草转氨酶)、A/A(谷丙、
谷草比例)、TB(总胆红质)、DB(直接胆红质)、BUN(尿素氮)、
CRE(肌肝)、UA(尿酸)等各项指标，各给药组与生理盐水组之
间均未见显著性差异(P＞0.05)。这说明康赛德的毒性低，对
肝、肾等功能未见明显损害。病理学检查的结果表明，对心、
肝、脾、肺、肾5个器官的重量，各给药组与生理盐水组比
较，均未见显著性差异，P＞0.05。病理组织学检查结果：(1)
肝、脾、肾、肾上腺、胸腺、甲状腺、垂体、睾丸、附睾、
前列腺、子宫、卵巢等脏器组织，各组动物均未见明显异常。
(2)心：对照组及低剂量组均无明显异常，高剂量组见心
肌间质充血1例，但与对照组相比未见显著性差异，P＞0.05。
(3)肺：各组动物的肺均见有不同程度的瘀血(对照组1
例，低剂量组3例，高剂量组1例)，但各实验组与对照组
相比较，未见显著性差异(P＞0.05)。综上所述，可认为给
药康赛德45天后对大白鼠各主要器官的组织均无影响，提
示康赛德没有毒性。
为了保证用药安全，本发明人用大白鼠进行了动物依赖性
产生试验。方法是对大白鼠用康赛德止痛汤灌胃，每次用量
26g/kg，每天一次，连续45天后，用纳洛酮4mg/
kg进行肌肉注射催瘾，以观察动物在一小时内是否出现戒
断症状。结果表明，试验动物无任何异常反应出现，这说明
康赛德在给药大剂量连续45天后也不产生依赖性。
为了证明康赛德对海洛因依赖猴戒断症状的治疗效果，
本发明人选用恒河猴建立海洛因依赖猴模型。将海洛因依赖
猴分为两组，一组在停用海洛因后不服用康赛德，而另一组
则在停用海洛因后按临床剂量服用康赛德，观察这两组海洛
因依赖猴的戒断反应。结果表明，不服用康赛德的一组海洛
因依赖猴在停用海洛因后10小时左右出现戒断症状，第2
-4天戒断反应达到高峰，第5天开始减轻，第8天消失。
而服用康赛德的一组海洛因依赖猴在停用海洛因后一直表现
十分安静。在戒断反应达到高峰的第3天，能够抑制80％
以上的戒断反应，这说明康赛德能有效地抑制戒断反应。
另外，在海洛因戒断后的第3天后，对照组动物的体重
开始明显下降，而给药组动物体重不但不减少，反而略有增
加。可见康赛德不但能够镇痛，并能真正有效地用于药物依
赖性的戒断治疗。
从上面的动物试验可以看出，本发明的康赛德止痛汤具
有可靠的安全性、无毒性、有效性、无依赖性、止痛快速性。
于是，本发明人将康赛德止痛汤用于临床实验。
在贵州安顺康复中心、云南省大理市第一戒毒所、大理
康复中心、云南省中医中药研究所附属医院等地共142例
使用康赛德止痛汤治疗海洛因依赖病人的临床观察中，尿液
定性检测均由入院时强阳性转为弱阳性或阴性。戒断症状反
应程度达到一、二级者，在服用康赛德止痛汤后均转为一级以
下。随着服药时间的延长，基本上所有患者均恢复正常的生活
能力。另外，康赛德对患者治疗前后体重的增加有明显作用。
另外，在癌症疼痛病人的临床治疗中，病人分别为胃癌、
结肠癌、外阴癌、乳癌、卵巢癌、肝癌、恶性淋巴瘤、共35
例，均为中晚期癌症病人。其中男性21例，女性14例，平均年龄
40.16岁，疼痛为I-III级。这些病人平时靠杜冷丁、
吗啡类药物止痛。本发明人为了进行效果对比，对这些病人
停止杜冷丁、吗啡等阿片类药物的给药，并将他们分为两组，
一组只投予安慰剂(主要为红糖水)，以作为对比。另一组
投予本发明的康赛德止痛汤。结果表明，这两组病人的止痛
效果有十分显著的差别。服用安慰剂的一组基本上没有止痛
效果，而服用康赛德止痛汤的一组则止痛效果显著，止痛显
效时间最快为3分钟，最慢为15分钟，平均显效时间为5.
8分钟。副反应1例，这是由于患者对中药不适，首次服药
时呕吐。随后将康赛德止痛汤稀释1倍，加入适量红糖后服
用，呕吐、恶心症状消失，疼痛症状也明显减轻。上述临床
实验结果表明，康赛德止痛汤具有镇痛作用起效快，镇痛时
间长，反复使用不产生耐药性和成瘾性，无毒，无不良副作
用等优点，是一种能真正改善疼痛病人生活质量的有效止痛药。
另外，本发明的康赛德止痛汤对于一些与癌症无关的疼
痛，例如术后疼痛、胆绞痛、头痛、牙痛、腹痛、风湿痛等
也均有较好疗效。