具有抗肿瘤活性的中药组合物及其制备方法和应用.pdf

本发明公开了一种具有抗肿瘤活性的中药组合物及其制备方法和其应用，该中药组合物由太子参12～36份，麦冬10～30份，白花蛇舌草20～60份，僵蚕10～30份，蜈蚣3～9份，八月札10～30份制成。经药理实验和临床实验表明，本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物配比科学合理，具有抗癌解毒、化痰祛瘀、益气养阴等功效，对多种恶性肿瘤细胞均具有强的杀灭作用，应用范围广泛；并可调节体内cAMP含量和促进肿瘤坏死因子（INF）的产生，发挥多靶点，多器官治疗肿瘤的作用，可延长生存期，提高患者生存质量，且安全性高，毒副作用低。本发明提供的制备方法，质量稳定，提取有效成分含量高，可操作性强，适合工业化大生产。

1.  一种具有抗肿瘤活性的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成：太子参12～36份，麦冬10～30份，白花蛇舌草20～60份，僵蚕10～30份，蜈蚣3～9份，八月札10～30份。

2.  根据权利要求1所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成：太子参12～24份，麦冬10～20份，白花蛇舌草20～40份，僵蚕10～20份，蜈蚣3～6份，八月札10～20份。

3.  根据权利要求2所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成：太子参12份，麦冬10份，白花蛇舌草20份，僵蚕10份，蜈蚣3份，八月札10份。

4.  根据权利要求1至3任一项所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，其特征在于，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

5.  权利要求1至3任一项所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)按权利要求1至3任一项所述的重量份数取太子参，麦冬，白花蛇舌草，八月札，加入总药材重量6～12倍体积量的乙醇，超声提取2～3次，每次1~3小时，合并提取液，50～80摄氏度下减压浓缩，得浓缩物上大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用体积浓度为20%，30%，40%，50%和60%的乙醇洗脱；收集50%和60%的乙醇洗脱液，浓缩得提取物；
（2）按权利要求1至3任一项所述的重量份数，取蜈蚣加入总药材重量6～12倍体积量的体积浓度为30～60%的乙醇，连续回流提取2～3次，每次1~3小时，合并提取液，40～60摄氏度下减压浓缩，得蜈蚣提取物；
（3）按权利要求1至3任一项所述的重量份数，取僵蚕加入总药材重量6～12倍体积量的水，煎煮提取2～3次，每次1~3小时，合并提取液，浓缩，得僵蚕提取物；
 (4)取步骤(1)得到的提取物，步骤(2)得到的蜈蚣提取物、步骤(3)得到的僵蚕提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。

6.  权利要求5所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述的大孔吸附树脂为D101树脂。

7.  权利要求1至3任一项所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物在制备抗肿瘤药物中的应用。

8.  权利要求1至3任一项所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物在制备抗肺癌，胃癌，肝癌，结肠癌，乳腺癌或人舌鳞癌药物中的应用。

具有抗肿瘤活性的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及一种药物，具体涉及一种具有抗肿瘤活性的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
肿瘤已成为21世纪威胁人类生存的头号杀手，平均每年有600多万人死于各种肿瘤疾病。中国为世界癌症高发国家之一，并且每年呈快速增长趋势。临床上目前治疗肿瘤的药物主要有化学药品，但由于化疗药物毒性大，在杀死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死白细胞、淋巴细胞等人体自身免疫细胞，导致病人常常由于因自身免疫能力低下并发感染，患者使用不良反应大，且疗程长，费用高，在临床使用中有较大的局限性。
中医药在治疗肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治疗肿瘤方面愈来愈受到重视。但是目前报道的抗肿瘤药物用药量较大，杂质成分较多。
因此，研究开发一种抗肿瘤效果好，用药量少，对多种肿瘤均具有很好的治疗效果，并且不良反应低的抗肿瘤中成药具有重要意义。
发明内容
发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的具有抗肿瘤活性的中药组合物，本发明另一个目的是提供该具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法及其在制备治疗恶性肿瘤疾病药物中的应用。
技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：
一种具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参12～36份，麦冬10～30份，白花蛇舌草20～60份，僵蚕10～30份，蜈蚣3～9份，八月札10～30份。
作为优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参12～24份，麦冬10～20份，白花蛇舌草20～40份，僵蚕10～20份，蜈蚣3～6份，八月札10～20份。
作为更加优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参12份，麦冬10份，白花蛇舌草20份，僵蚕10份，蜈蚣3份，八月札10份。
本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。
本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：
(1)按重量份数取太子参，麦冬，白花蛇舌草，八月札，加入总药材重量6～12倍体积量的乙醇，超声提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液，50～80摄氏度下减压浓缩，得浓缩物上大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用体积浓度为20％，30％，40％，50％和60％的乙醇洗脱；收集50％和60％的乙醇洗脱液，浓缩得提取物；
(2)按权利要求1至3任一项所述的重量份数，取蜈蚣加入总药材重量6～12倍体积量的体积浓度为30～60％的乙醇，连续回流提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液，40～60摄氏度下减压浓缩，得蜈蚣提取物；
(3)按权利要求1至3任一项所述的重量份数，取僵蚕加入总药材重量6～12倍体积量的水，煎煮提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液，浓缩，得僵蚕提取物；
(4)取步骤(1)得到的提取物，步骤(2)得到的蜈蚣提取物、步骤(3)得到的僵蚕提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。
将本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成口服液时,将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，调节pH值,制成口服液。
将本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。
本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。
本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。
作为优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法，步骤(1)所述的大孔吸附树脂为D101树脂。
本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物在制备抗肿瘤药物中的应用。
作为优选方案，本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物在制备抗肺癌，胃癌，肝癌，结肠癌，乳腺癌或人舌鳞癌药物中的应用。
本发明提供的具有抗肺癌活性的中药组合物，太子参性味：甘、微苦；性微寒。归经：脾经、肺经。功效：补益脾肺；益气生津。主治：脾胃虚弱；食欲不振；倦怠无力；气阴两伤；干咳痰少，以及温病后期气虚津伤；内热口渴。
麦冬甘微苦，寒，入肺经、胃经、心经。具有养阴润肺，清心除烦，益胃生津作用，具有治疗肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，消渴，热病津伤，咽干口燥，便秘功效。
白花蛇舌草苦甘，寒。入心经、肝经、脾经。具有清热解毒；利湿作用，具有治疗肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；癌肿功效。
僵蚕性味：辛咸，平。归经：入肝经、肺经、胃经。功效：祛风解痉，化痰散结。主治：中风失音、中风口嘴眼斜、惊痫抽搐、头风、喉风、咽喉肿痛、瘰疬、痄腮、风疹、疮毒喉痹、丹毒、乳腺炎。
蜈蚣性味：味辛；性温；有毒。归经：肝经。功效：祛风止痉；通络止痛；攻毒散结。主治：惊风，癫痫；痉挛抽搐；中风口；破伤风；风湿顽痹；偏正头痛；毒蛇咬伤；疮疡；瘰疬。
八月札性味：味苦，性平。归经：归肝、胃经。功效：舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。主治：治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，赤白痢疾，腰痛，胁痛，疝气。
以上诸药科学配比合用，共同发挥很好的抗癌解毒、化痰祛瘀、益气养阴等功效，对多种恶性肿瘤细胞均具有强的杀灭作用，并且具有很好的扶正培本和免疫功能促进作用。
有益效果：本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物和现有技术相比具有以下优点：
1、本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物配比科学合理，具有很好的抗癌解毒、化痰祛瘀、益气养阴等功效。实验结果表明，本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物具有很好的抑制肿瘤细胞生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用，且对多种恶性肿瘤细胞均具有强的杀灭作用，应用范围广泛；并且实验结果表明本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物具有扶正培本和免疫功能促进作用，且可调节体内cAMP含量和促进肿瘤坏死因子(INF)的产生，发挥多靶点，多器官治疗肿瘤的作用，可减少肿瘤患者痛苦，延长生存期，提高患者生存质量的作用，且经长期实验研究表明，本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物安全性高，毒副作用低。
2、本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的提取物可以方便和药学载体制备成多种剂型，临床上服用方便；同时本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法，可操作性强，尤其是根据各味药物有效成分化学性质设计提取精制工艺，得到的提取物有效成分含量高，杂质少，且具有吸收快、能迅速发挥药效，临床上用药量少等优点，且工艺稳定，适合工业化大生产。
具体实施方式：
下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改 均落于本申请所附权利要求所限定的范围。
实施列1
1.一种具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参12克，麦冬10克，白花蛇舌草20克，僵蚕10克，蜈蚣3克，八月札10克。
2.本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：
(1)按重量份数取太子参12克，麦冬10克，白花蛇舌草20克，八月札10克，加入总药材重量12倍体积量的乙醇，超声提取3次，每次2小时，合并提取液，在50～80摄氏度下减压浓缩，得浓缩物上D101型大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用体积浓度为20％，30％，40％，50％和60％的乙醇洗脱；收集50％和60％的乙醇洗脱液，浓缩得提取物；
(2)取蜈蚣3克，加入总药材重量8倍体积量的体积浓度为30％的乙醇，连续回流提取2次，每次3小时，合并提取液，40～60摄氏度下减压浓缩，得蜈蚣提取物；
(3)取僵蚕僵蚕10克，加入总药材重量12倍体积量的水，煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液，浓缩，得僵蚕提取物；
(4)取步骤(1)得到的提取物，步骤(2)得到的蜈蚣提取物、步骤(3)得到的僵蚕提取物，加入乳糖，玉米淀粉混合均匀，加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。(批号：001)
实施列2
1.一种具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参24克，麦冬20克，白花蛇舌草40克，僵蚕20克，蜈蚣6克，八月札20克。
2.本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：
(1)按重量份数取太子参24克，麦冬20克，白花蛇舌草40克，八月札20克，加入总药材重量10倍体积量的乙醇，超声提取2次，每次3小时，合并提取液，在50～80摄氏度下减压浓缩，得浓缩物上D101型大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用体积浓度为20％，30％，40％，50％和60％的乙醇洗脱；收集50％和60％的乙醇洗脱液，浓缩得提取物；
(2)取蜈蚣6克，加入总药材重量10倍体积量的体积浓度为40％的乙醇，连续回流提取3次，每次2小时，合并提取液，40～60摄氏度下减压浓缩，得蜈蚣提取物；
(3)取僵蚕僵蚕20克，加入总药材重量10倍体积量的水，煎煮提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩，得僵蚕提取物；
(4)取步骤(1)得到的提取物，步骤(2)得到的蜈蚣提取物、步骤(3)得到的僵蚕提取物，然后加入稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。(批号：002)
实施列3
1、一种具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：太子参36克，麦冬30克，白花蛇舌草60克，僵蚕30克，蜈蚣9克，八月札30克。
2.本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：
(1)按重量份数取太子参36克，麦冬30克，白花蛇舌草60克，八月札30克，加入总药材重量10倍体积量的乙醇，超声提取3次，每次2小时，合并提取液，在50～80摄氏度下减压浓缩，得浓缩物上D101型大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用体积浓度为20％，30％，40％，50％和60％的乙醇洗脱；收集50％和60％的乙醇洗脱液，浓缩得提取物；
(2)取蜈蚣9克，加入总药材重量8倍体积量的体积浓度为30％的乙醇，连续回流提取2次，每次2小时，合并提取液，40～60摄氏度下减压浓缩，得蜈蚣提取物；
(3)取僵蚕僵蚕30克，加入总药材重量12倍体积量的水，煎煮提取2次，每次3小时，合并提取液，浓缩，得僵蚕提取物；
(4)取步骤(1)得到的提取物，步骤(2)得到的蜈蚣提取物、步骤(3)得到的僵蚕提取物，然后和乳糖，玉米淀粉混合均与，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。(批号：003)
实施列4 抗肿瘤药理实验
具有抗肿瘤活性的中药组合物对裸鼠体内人肿瘤抑制作用的实验研究
(1)对裸鼠体内人胃癌细胞(MGC_-803)细胞的抑制作用
实验方法：将细胞培养瓶内贴壁生长的MGC_-803细胞，制备成细胞悬液，调整细胞浓度，镜下计数，于每鼠右前肢腋部皮下接种5×10⁶个MGC_-803细胞，共接种24只，将其随机分成治疗组(本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物，批号001，灌胃给药3g/kg)，和空白组(等容量生理盐水)，每组12只。接种48小时后，用药，连续21天，停药后，处死动物观察MGC_-803细胞在裸鼠体内生长情况并称瘤重。具体实验结果见表1。
表1 对裸鼠体内MGC_-803细胞的抑制作用

(2)对裸鼠体内人肝癌(SMMC-7451)细胞的抑制作用
实验方法：制备SMMC-7451细胞悬液，调整细胞浓度，每鼠右前腋皮下接种SMMC-7451细胞5×10⁶个/0.2ml，共接种20只，随机分成治疗组(本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物，批号002.灌胃给药，3g/kg)和空白组(等容量生理盐水)，每组10只，24小时后，开始用药，每天一次，连续24天，停药后，处死动物，观察肿瘤生长情况并剖取瘤组织称重，具体实验结果见表2。
表2 对裸鼠体内SMMC-7451细胞的抑制作用

(3)对裸鼠体内人肠粘液腺癌的抑制作用
取瘤源裸鼠，取出瘤组织，切成0.3-0.4mm的小块，将瘤组织接种在裸鼠的背部皮下，共接种20只，于接种后24天，随机分成治疗组(本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物，批号003，灌胃给药，3g/kg)和空白组(等容量生理盐水)，每组10只，连续用药21天，于末次给药后24h处死动物，剖取瘤组织称重，计算抑制率(％)，具体实验结果见表3。
表3 对裸鼠体内人肠粘液腺癌的抑制作用

(4)对裸鼠体内肺癌(MCF-7)细胞的抑制作用
实验方法：制备肺癌(MCF-7)细胞悬液，调整细胞浓度，每鼠右前腋皮下接种MCF-7细胞5×10⁶个/0.2ml，共接种20只，随机分成治疗组(本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物，批号001.灌胃给药，3g/kg)和空白组(等容量生理盐水)，每组10只，24小时后，开始用药，每天一次，连续24天，停药后，处死动物，观察肿瘤生长情况并剖取瘤组织称重，具体实验结果见表4。
表4 对裸鼠体内MCF-7细胞的抑制作用

由以上实验结果表明：本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物对人胃癌，肝癌，人肠粘液腺癌，肺癌裸鼠体内移植具有明显的抑制作用，表明本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物体内具有很强的抗人恶性肿瘤的作用，可以用于恶性肿瘤疾病的治疗。
(5)体外抗人舌鳞癌实验
细胞株：人舌鳞癌细胞由南京中医药大学药理实验室提供；96孔板购自Costar公司；RMPI1640培养基购自Gibco公司；DMEM培养基购自Gibco公司；新生牛血清购自杭州四季青公司；噻唑蓝(MTT)和DMSO购自Amresco公司；拉帕替尼购自(葛兰素史克公司，批号：140927)。
以下实施例所使用的实验仪器如下：
实验仪器：超净工作台(苏州净化型号SW-CJ-IFD)，CO₂培养箱(SANYO型号：XD-101)，酶标仪BIO-RAD(Model NO.550Serial NO.16971)。
以下实施例所使用的实验方法如下：
实验方法：使用改良MTT法对本发明实施例1制备得到的中药组合物进行体外抗肿瘤细胞实验：将人舌鳞癌细胞(Tca-8113)用胰酶进行消化、计数、制成浓度为5×10⁴个/ml的细胞悬液。将96孔板中每孔加入100μl细胞悬液(每孔5×10³个细胞)，然后置于37℃，5％CO₂培养箱中培养24小时；用非完全培养基稀释药物至所需的不同梯度浓度，每孔加入100μL相应的含药培养基，同时设立阴性对照组，溶媒对照组和阳性对照组，再将96孔板置于37℃，5％CO₂培养箱中培养72小时。然后每孔加入20μL MTT(5mg/ml)，继续培养4小时，终止培养，弃去培养基，每孔加入150μL DMSO溶解，摇床10分钟轻轻混匀。在λ＝4570nm、620nm两波长下用酶标仪检测每孔的吸光度即OD值，以各复孔的平均值作为该组细胞的OD值，计算各药物的抑制率。
实验结果显示本发明实施例1制备得到的中药组合物，对人舌鳞癌细胞均具有较强的抑制作用，各剂量组呈现了较好的量效关系。实验结果如表5所示。
表5 对人舌鳞癌细胞的作用结果

实施列5 具有抗肿瘤活性的中药组合物对免疫调节作用的实验
(1)对小鼠IgA、IgG、IgM含量的影响
实验方法：取ICR小白鼠30只，体重18～22g，随机分为正常对照组，荷瘤对照组和治疗组，常规接种S180肉瘤，接种后24小时，治疗组灌服本发明具有抗肿瘤活性的中药组合物(批号001)0.3ml/只(3g/kg)，第15天小白鼠眼球采血。测定IgA、IgG、IgM含量，具体实验结果见表6。
表6 对小鼠IgA、IgG、IgM含量的影响(mg/dl)

*P<0.01(与正常对照组比较)  **P<0.05(与荷瘤对照组比较)
由以上表6的实验结果表明：荷瘤小鼠免疫球蛋白IgA、IgG、IgM含量明显低于正常对照小鼠；本发明具有抗肿瘤活性的中药组合物可以提高荷瘤小鼠已经低下的IgA、IgG、IgM含量，表明本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物具有免疫促进作用，可以提高肿瘤患者自身的免疫功能，从而有利于肿瘤患者生活质量的改善和自身抗肿瘤作用。
(2)对大白鼠血浆中cAMP含量的影响
实验方法：取Wistar大白鼠45只，体重150～180g，雌雄兼用，随机分为正常对照组，荷瘤对照组和治疗组，常规接种S180肉瘤，24小时后，治疗组灌服本发明具有抗肿瘤活性的中药组合物(批号002)，2ml/只(3g/kg)，连续14天，正常对照组灌服等容量生理盐水，第15天，大白鼠心脏采血，测定cAMP含量，结果见表7。
表7 对大白鼠血浆cAMP含量的影响

*P<0.05(与荷瘤对照组比较)
由表7的实验结果表明：本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物，可使荷瘤小鼠低下的cAMP含量提高(*P<0.05)，进一步表明本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物具有明显提高肿瘤患者免疫功能的作用，有益于肿瘤疾病的康复。
(3)对肿瘤坏死因子(INF)诱生的提高作用
实验方法：取Wistar大白鼠20只，随机分为对照组和治疗组，每只动物均腹腔注射10mg卡介苗，第15天腹腔内注射80μgLPS，90分钟后采血。治疗组灌服本发明具有抗肿瘤活性的中药组合物2ml/只(批号001，3g/kg)，连续14天，对照组灌服等容量生理盐水。
取待测血清，稀释成不同浓度；靶细胞L929用10％小牛血清、RPM1-1640培养液调整为2×106/ml细胞，加入96孔细胞培养板中；100μl/孔，再加不同稀释倍数的待测血清100μl/孔；置37℃，5％CO₂培养箱中培养18小时。结果判定：以50％靶细胞死亡的最大稀释倍数为INF效价。具体结果见表8。
表8 对大鼠INF诱生的促进作用

*P<0.001(与正常对照组比较)
由表8实验结果表明：本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物能够明显促进INF的诱生，(P<0.001)，说明本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物可通过诱生肿瘤坏死因子INF来达到抗肿瘤的目的。
由以上实验结果表明，本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物对肿瘤患者的免疫功能具有提高作用，并可调节体内cAMP含量和促进肿瘤坏死因子(INF)的产生，可以增强患者自身抗肿瘤功能。
并且本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物临床试验结果显示：对乳腺癌化疗患者60例，其中一组25例只用化疗药，另一组35例服用化疗药后还服用本发明所提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物(本发明实施例1)，经2个月临床观察，后者即服用化疗药又服用具有抗肿瘤活性的中药组合物的肿瘤患者，临床症状具有明显改善，肺癌患者生活质量得到提高，且化疗引起的毒副反应明显减轻，表明本发明所提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物对免疫功能具有保护和改善的作用，并对外周血象具有保护作用。
本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行配比组方，通过以上实验结果表明，本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物具有扶正祛邪、养阴益气、清热解毒、消核散结的功能，主治恶性肿瘤所致的气阴两虚证及气滞、血瘀、痰凝、毒聚等兼见症候，与放化疗连用具有增效减毒、抑制肿瘤的生长和转移作用，且能逆转肿瘤细胞的耐药性，促使肿瘤细胞的凋亡，且无明显毒副作用，说明本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物可以用于制 备抗肿瘤新药物。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。