佛手增乳口服制剂的配方及生产方法 本发明涉及一种中药制剂,特别是一种治疗产妇缺乳的一种增乳剂。
长期以来,我国人民有着用母乳喂养婴儿的良好传统,由于受到各种因素的影响,近十余年来母乳喂养率在大城市中不断下降,而且逐渐向中小城市、乡镇和农村扩展。在不利于母乳喂养的因素中,产后缺乳(约占产妇20%~30%)是重要因素之一。众所周知,母乳营养全面,含有婴儿生长发育所需的各种物质,且易于消化及吸收;在母乳内还含有许多免疫因子,婴儿吸收后可提高其抗病免疫力。因此恢复产妇正常的泌乳机能,提高母乳喂养率,对提高我国儿童的体格发育水平有着重大和深远的意义。祖国医学对产妇缺乳问题的研究有着深远的历史,总的来说是辩证虚实,分别论治,虚者补之,盛者疏之,即以补气血之方法治疗气血俱虚之缺乳,以疏肝散郁法解肝郁气滞之缺乳,并佐以通乳之剂。但传统的催乳方剂中存在许多不足之处,如:①多未虚实兼顾,因而未能做到标本兼治。②传统方中多应用动物药材穿山甲、而穿山甲为国家二类珍稀保护动物,货源紧缺,不可能满足用药需要。③传统方剂多未经严格学科设计和临床验证。
本发明的目的是虚实兼顾、以补为通,补、疏与通乳结合,使得气血两亏的产妇迅速恢复元气,肝郁气滞者得以疏泄,从而增加产妇泌乳量。
本发明是通过如下的方式来实现的:以佛手散(当归、川芎)为主药,并重用当归,补血活血,辅以黄芪补气健脾,使气旺血生,以化生乳汁,在大补气血的同时,佐之以淫羊藿、益母草、黄精、王不留行,通草、柴胡、甘草等药,取其疏肝解郁、补肾益精,活络通乳,使产妇的气血精气得补,气机疏泄有制,冲任谐和,源足络通,乳汁自下。在生产工艺上,把上述方剂中的有效成份经酒精提取、过滤、浓缩,加入葡萄糖制成口服液或糖浆剂,加入赋型剂后可制成片剂、胶囊、大、小蜜丸或颗粒剂等,以方便服用。本制剂除主治产妇缺乳或少乳外,对产后其它杂症也有良好疗效。经甘肃省中医院、甘肃省妇幼保健院、内蒙古医学院附院等单位进行113例临床验证,总有效率在88%以上。
以下对本发明的实施作进一步详细的描述:
处方组成及用量(重量百分比):
用量范围(%) 最佳用量(%)当归 5.50-32.96 27.47川芎 2.75-5.50 4.39黄芪 5.5-27.47 24.72淫羊藿 3.85-8.24 6.60益母草 4.39-8.80 6.60黄精(蒸) 5.50-16.48 10.99王不留行(炒) 3.29-8.24 5.50通草 2.75-6.60 4.94柴胡 3.85-7.70 5.50甘草 2.75-5.50 3.29生产工艺:
按处方用量取当归、川芎加入30-70%浓度地酒精中,分二次提取,过滤,减压回收酒精,流浸膏备用。其药渣与黄芪、淫羊藿等其余8味药加水煮提三次,过滤后浓缩至清膏,另取液体葡萄糖煮沸后与清膏混合,使温度降至60℃左右,与上述流浸膏混合均匀,即得。上述制品可进一步浓缩至干膏,加入赋型剂,制成胶囊或片剂等口服制剂。
本发明之制剂具有养血补气,疏肝散郁,益经通乳之功效,对治疗产妇少乳或缺乳和产后杂症有显著的疗效。
实施例1:
取当归27.47%、川芎4.39%、黄芪24.72%、淫羊藿6.6%、益母草6.6%、黄精10.99%、王不留行5.5%、通草4.94%、柴胡5.5%、甘草3.29%。
其生产工艺是:
把当归,川芎加入30-70%浓度的酒精适量提取共二次,过滤、减压、回收酒精,得其流浸膏备用。药渣与黄芪、淫羊藿、益母草、黄精、王不留行、通草、柴胡、甘草等8味药加水煮提三次,过滤、浓缩至清膏,另取液体葡萄糖煮沸后与清膏混合,俟温度降至约60℃,与当归、川芎的流浸膏混合均匀,将所得混匀的流浸膏浓缩至干膏,再加赋型剂,制成胶囊或片剂等口服制剂。
实施例2:
取当归27.47%、川芎4.39%、黄芪24.72%、淫羊藿6.6%、益母草6.6%、黄精10.99%、王不留行8%、通草4.94%、柴胡4%、甘草2.75%。生产工艺如实施例1。
实施例3:
取当归27.47%、川芎4.39%、黄芪24.72%、淫羊藿8%、益母草6.6%、黄精9.59%、王不留行5.5%、通草4.94%、柴胡5.5%、甘草3.29%。生产工艺如实施例1。
实施例4:
取当归30.47%、川芎4.39%、黄芪21.72%、淫羊藿6.6%、益母草6.6%、黄精10.99%、王不留行5.5%、通草4.94%、柴胡5.5%、甘草3.29%。生产工艺如实施例1。
实施例5:
取当归27.47%、川芎3.39%、黄芪24.72%、淫羊藿6.6%、益母草8.6%、黄精10.99%、王不留行5.5%、通草4.94%、柴胡4.5%、甘草3.29%。生产工艺如实施例1。