益康止血冲剂.pdf

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摘要
申请专利号:

CN95106704.4

申请日:

1995.06.15

公开号:

CN1137904A

公开日:

1996.12.18

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

专利申请的视为撤回公告日:1996.12.18||||||公开

IPC分类号:

A61K35/78

主分类号:

A61K35/78

申请人:

郑洪斌; 赵增湘; 程素敏

发明人:

赵增湘; 郑洪斌; 程素敏

地址:

100043北京市京原路5号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明益康止血冲剂是纯中药制剂,用于药物流产后和人工流产及正常产后出血的止血药物。经二年临床500例观察,并与“益母草”及“产复康”冲剂300例对照分析,效果明显,使药物流产后阴道出血从17.3天下降到8.3天。10天内出血停止率达79.6%,出血量少于或等于月经量的达78.5%,无明显副作用。其特征为:由当归、益母草、赤芍、红花、蒲黄等十味药合理组成,具有活血化瘀、缩宫止血、温经止痛、益气养血功能。

权利要求书

1: 一种用于药物流产或正常产后阴道出血的止血药物。具有 活血化瘀,缩宫止血,温经止痛,益气养血之功能。其特征为:用益 母草、红花来加强子宫的收缩力;五灵脂、川芎散瘀止痛;红花、桃 仁破瘀止血;蒲黄止血去瘀;当归、赤芍、五灵脂温经止痛消炎;灸 甘草,益气养血。而组成的纯中药配方:当归15克、川芎10克、桃仁 10克、炮姜3克、灸甘草3克、益母草30克、赤芍8克、红花8克、蒲 黄4克、五灵脂4.5克制为冲剂。
2: 根据权利要求1所述用中药配方特征为药物流产或人工流产 后,阴道出血原因为子宫收缩无力,不能将剥脱妊娠产物尽早排出或 因少许绒毛蜕膜组织残留机化粘于宫壁,影响子宫复旧,或由于较长 时间出血有感染存在所致,或因为药物流产,药的使用对凝血功能影 响。故本发明加用帮助子宫收缩的益母草、红花;散瘀止痛的五灵脂、 川芎;破瘀止血的红花、桃仁;止血去瘀的蒲黄;温经止痛的当归、 五灵脂;益气养血的灸甘草组成方剂,并在药剂量上作了调整。强化 了“生”与“化”的功能,强化“消炎”“止血”功能。
3: 根据权利要求2所述,益康止血冲剂具有缩宫止血的功能其 特征为:益母草、当归加强子宫收缩力,促进妊娠物尽早排出减少阴 道出血,缩短出血天数。中药大全记载,当归有调整子宫功能状态, 动物实验证明,子宫处于内加压状态时,当归对子宫有兴奋作用,使 子宫收缩,由不规律变规律,收缩加强,益母草主要成分为益母草硷 甲(C 20 H 32 O 16 N 6 )益母草硷乙(C 14 H 24 O 7 H 4 )药理作用收 缩子宫,能显著增强子宫肌肉收缩力和紧张性,功能有去瘀生新活血 调经。
4: 根据权利要求2所述,益康止血冲剂具有活血化瘀止痛功能 特征为:五灵脂主要成份含VitA物质、树脂等,有散瘀止痛,生用 活血,炒用止血;川芎主要成份川芎嗪、阿魏酸(C 10 H 10 O 4 ), 大剂量有抑制小肠收缩和妊娠动物子宫的收缩,故有解痉止痛作用。
5: 根据权利要求2所述,益康止血冲剂有破瘀活血作用,红花 主要成份红花甙(C 21 H 22 O 11 )药理作用有兴奋子宫,促进子宫发 生紧张性和节律性收缩,对已孕子宫更明显,作用较迅速而持久。桃 仁主要成份含苦杏仁甙(C 20 H 27 O 11 N)苦杏仁酶,脂肠油和VitB, 药理作用破血行瘀,润燥滑肠。
6: 根据权利要求2所述,益康止血冲剂具有止血功能,特别对 药物流产后,部分华裔妇女出血比非华裔妇女多,可能是血凝纤溶功 能的种族差异所造成,故本发明用蒲黄,主要成份固甾醇(C 27 H 46 O )异鼠李亭(C 16 H 12 O 7 )药理作用为收敛性止血药,能缩短出 血时间,也有收缩子宫作用故能行血消瘀。
7: 根据权利要求2所述,益康止血冲剂具有温经止痛,消炎功 能,当归除有调整子宫功能状态外,有镇静、镇痛作用,有抗菌作用, 体外试验对痢疾杆菌,伤寒大肠杆菌,溶血性链球菌有抑制作用。赤 芍的主要成份含苯甲酸,鞣酸药甙,除有镇静,镇痛作用外,还有 抗菌作用。五灵脂除散瘀止痛外对结核杆菌有效。对各种皮肤癣菌有 不同抑制作用。

说明书


益康止血冲剂

    本发明是用于流产后的止血药物。

    目前,药物流产(90年代最新科研成果,口服米非司酮序用米索前列醇),每年约有300万人次使用,副作用为阴道出血量多,时间偏长,《中国计划生育学杂志》1992.2(2)贺昌海等报导“我国妇女用药物流产后平均出血分别为20.47天和18.7天”。WHO一项临床试验显示华裔妇女的出血时间明显比非华裔妇女长。可能是血凝机制功能差异。《中华妇产科杂志》1994年12(29)桑国卫等报导,应用药流不足之处是30.6%的妇女出血量增多,部分对象流产后阴道出血较长。《实用妇产科杂志》1994年1(12)乌毓明报导“存在药物流产后出血长以及潜在因不全流产引起大出血危险,缩短阴道出血天数主要途经是促进妊娠产物和蜕膜尽早排出,也是药物流产需要解决的问题。故药物流产出血是急待解决的课题。

    近二年来,临床上同道们为了减少药物流产后出血,各显神通。有的加用肌注催产素,有的同时口服男性激素丙酸睾丸酮,有的加用益母草及产复康冲剂等办法,但药物流产后出血天数仍平均在17.3天。

    本发明的任务是根据药物流产后阴道出血的因素,1、子宫收缩无力不能将剥脱的妊娠产物和蜕膜尽早排出。2、不全流产,少许绒毛和蜕膜组织留置宫腔或妊娠产物机化粘于宫腔壁影响子宫复旧。3、感染、长时间出血为宫腔内感染提供了条件,出血感染互为应响,清宫中病理证实刮出物中有大量的炎性细胞侵润。4、米非司酮对凝血功能的影响。针对以上因素,本发明益康止血冲剂使子宫收缩力加强,促进妊娠产物排出,清除残血并达到止血抗感染之目的。

    解决上述任务的方案是,根据上述药物流产后阴道出血的因素,发明合理的药物配方:当归15克、川芎10克、桃仁10克、炮姜3克、灸甘草3克、益母草30克、赤芍8克、红花8克、蒲黄4克、五灵脂4.5克,制为冲剂,保持汤剂特点,克服汤剂临时煎煮易变质及大剂量缺点,使方剂的性能稳定剂量准确,服用方便。

    本发明的特点是:用益母草、红花来加强子宫的收缩力;五灵脂、川芎、散瘀止痛;红花、桃仁破瘀止血;蒲黄止血去瘀;当归、赤芍、五灵脂温经止痛、消炎;灸甘草益气养血组成方剂,并在药剂量上作了适量的调整,强化了“生”与“化”的作用,加强了“消炎”“止血”作用,十味药物的合理组成,并制成冲剂。具有活血化瘀、缩宫止血、温经止痛、益气养血功能。使药物流产后阴道出血的四大因素得到解决,从而使药物流产后地出血天数从17.3天下降到平均8.3天。阴道出血量少于月经量达35%,与月经量相似达43.7%,阴道出血10天内干净率达79.6%。对照组(益母草及产复康冲剂)平均出血天为17.3天。10天内干净率41.8%,出血量少于月经量占31%,与月经量相似占34.3%,多于月经量占31%。

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本发明益康止血冲剂是纯中药制剂,用于药物流产后和人工流产及正常产后出血的止血药物。经二年临床500例观察,并与“益母草”及“产复康”冲剂300例对照分析,效果明显,使药物流产后阴道出血从17.3天下降到8.3天。10天内出血停止率达79.6,出血量少于或等于月经量的达78.5,无明显副作用。其特征为:由当归、益母草、赤芍、红花、蒲黄等十味药合理组成,具有活血化瘀、缩宫止血、温经止痛、益气养血功能。。

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