双氯芬酸钠喷雾剂.pdf

摘要
申请专利号：	CN95112225.8	申请日：	1995.11.22
公开号：	CN1150541A	公开日：	1997.05.28
当前法律状态：	终止	有效性：	无权
法律详情：	文件的公告送达IPC(主分类):A61K 33/04收件人:毛德香文件名称:专利权届满终止通知书\|\|\|专利权有效期届满IPC(主分类):A61K 33/04申请日:19951122授权公告日:20001227\|\|\|专利权的转移IPC(主分类):A61K 33/04变更事项:专利权人变更前权利人:洋浦慧谷医药有限公司变更后权利人:山东京卫制药有限公司变更事项:地址变更前权利人:578101 海南省洋浦经济开发区港北路金兰商城A204房变更后权利人:271000 山东省泰安高新技术产业开发区创业大街中段登记生效日:20100819\|\|\|专利权人的姓名或者名称、地址的变更变更事项:专利权人变更前:洋浦华海医药物资有限公司地址: 海南省洋浦经济开发区工业园5号邮编: 578101变更后:洋浦慧谷医药有限公司地址: 海南省洋浦经济开发区港北路金兰商城A204房邮编: 578101\|\|\|专利申请权、专利权的转移(专利权的转移)变更项目:专利权人变更前权利人:王树力变更后权利人:洋浦华海医药物资有限公司变更项目:地址变更前:250002山东省济南市六里山南路7号5-2-2变更后:578101海南省洋浦经济开发区工业园5号登记生效日:2003.7.18\|\|\|授权\|\|\|\|\|\|公开
IPC分类号：	A61K33/04; A61K31/19; //(A61K33/04,31:765,31:045，31:045,31:045)	主分类号：	A61K33/04; A61K31/19; //
申请人：	王树力;
发明人：	王树力
地址：	250002山东省济南市六里山南路7号5-2-2
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内容摘要

一种双氯芬酸钠喷雾剂，主要成分包含双氯芬酸钠、丙二醇、吐温-80、亚硫酸钠、薄荷油及蒸馏水，各成分的重量百分比为双氯芬酸钠0.5-2、丙二醇5-15、吐温-80、0-3、甘油1-8、薄荷油0.1-0.8、亚硫酸钠0-0.1、蒸馏水80-90。本发明直接给药于口腔各种炎症的患部，局部药物浓度高、吸收快，起效速，具有口感好、无刺激性、方便给药的特点，且产品质量稳定。

权利要求书

1：一种双氯芬酸钠喷雾剂，其特征在于主要成份包含双氯芬酸钠、丙二醇、吐温-80、甘油、薄荷油、亚硫酸钠、蒸馏水，各成份的重量百分比为双氯芬酸钠0.5-
2：丙二醇5-15、吐温-80 0-
3：甘油1-8、薄菏油0.1-0.8、亚硫酸钠0-0.1、蒸馏水80-90。 2、根据权利要求1所述双氯芬酸钠喷雾剂，其特征在于临床用途为治疗口腔咽炎、扁桃体炎、牙龈炎引起的疼痛。

说明书

双氯芬酸钠喷雾剂
    本发明涉及一种双氯芬酸钠喷雾剂，属于西药制剂技术领域。

    口腔内各种炎症是临床常见病、多发病，主要是由于链球菌、病毒感染造成。该病引起咽部、口腔疼痛难忍，影响人们的正常生活。目前临床治疗该病的主要药物是口腔含化的杜灭芬、病毒唑、草珊瑚等，口服抗菌磺胺类等，上述药物主要是以抗菌消炎为主，起效较慢，不能迅速消除疼痛，减少病人痛苦。

    本发明的目的是针对上述问题，提供一种能快速消除疼痛，减少病人痛苦的口腔及咽部炎症治疗用药双氯芬酸钠喷雾剂。

    本发明的技术特点是选用了丙二醇、吐温-80、甘油为助溶、助吸收剂，蒸馏水为主要溶剂，双氯芬酸钠溶于此类混合溶剂中，可提高在给药部位的吸收速度和吸收量，薄荷油为矫味剂，亚硫酸钠为抗氧剂。

    本发明双氯芬酸钠喷雾剂是这样实现地，其主要成份包含双氯芬酸钠、丙二醇、甘油、吐温-80、薄荷油，亚硫酸钠和蒸馏水，各成份的重量百分比为双氯芬酸钠0.5-2、丙二醇5-15、吐温-80  0-3、甘油1-8、薄荷油0.1-0.8、亚硫酸钠0-0.1、蒸馏水80-90。本发明在临床主要用于口腔咽炎、扁桃体炎、牙龈炎症的治疗。

    本发明双氯芬酸钠喷雾剂的制备是首先将双氯芬酸钠原料药、丙二醇、吐温-80、薄荷油、甘油混合搅拌均匀，加入水和亚硫酸钠，搅拌均匀，检测药液含量，装罐、压盖密封，包装即可。

    本发明低剂量局部直接给药，较口服给药的患部药物浓度提高几百倍，可迅速消除口腔及咽部炎症引起的疼痛，经动物药理实验，该药毒性小，抗炎止痛作用强，连续给药14天，口腔粘膜无明显刺激性，且产品质量稳定，有效期3年以上。

    本发明实例：

    例1：处      方        1000ml

         双氯芬酸钠        10g

         丙  二  醇        150g

         甘      油        50g

         吐温 -  80        25g

         薄  荷  油        5g

         亚硫  酸钠        1g

             水           适量

    制备：称取双氯芬酸钠、丙二醇、甘油、吐温-80、混合均匀，加入蒸馏水、亚硫酸钠，搅拌均匀，装罐，压盖密封即得，每罐25ml，含双氯芬酸钠0.25g。

    例2：处      方            1000ml

         双氯芬酸钠            20g

         丙  二  醇            150g

         甘      油            50g

         吐温 -  80            40g

         薄  荷  油            5g

         亚硫  酸钠            2g

             水               适量

    制备：可用例1方法制备。也可按下述方法制备。将双氯芬酸钠与蒸馏水、亚硫酸钠混合、搅拌，然后另将丙二醇、吐温-80、薄菏油、甘油混合均匀，加入含药液，溶解均匀，装罐、压盖密封，即得，每罐25ml，含双氯芬酸钠0.5g。