治疗脚癣的喷雾药剂及其制备方法 技术领域：
本发明涉及的是一种治疗脚癣的药物，特别涉及的是一种治疗脚癣的喷雾药剂及其制备方法。
背景技术：
目前市场上的治疗手、脚癣的药物较多，如灭丝菌、达克灵霜、孚琪、足光粉等。这些药物都是化学药品，有副作用。且使用时还需一些辅助药物如棉签、棉花、热水等，很不方便。
发明内容：
本发明的目的是为了克服以上不足，提供一种无毒副作用的治疗效果佳、使用方便的治疗脚癣的喷雾药剂。本发明的另一个目的是为了提供一种治疗脚癣的喷雾药剂的制备方法。
本发明的目的是这样来实现的：
本发明治疗脚癣的喷雾药剂，按重量份包括如下组分：
苦参 8～12
百部 8～10
黄连或黄柏 2.5～5
乙醇 170～197
水扬酸 10～13
冰片 8～10
甘油 8～12
苯甲酸 5～8
消毒剂 1.25～2.5
纯水 10～15。
上述的消毒剂可采用苯扎溴铵或氯己啶(洗必泰)或十二烷基二甲基乙撑二胺。
本发明治疗脚癣的喷雾药剂的制备方法包括如下步骤：
1)，按配方比例将苦参、百部、黄连或黄柏分别加入乙醇浸泡15～30天，过滤备用；
2)，按配方比例取苯甲酸、水扬酸，加入乙醇，再按配方比例加入温度至少为50℃甘油，搅拌均匀，过滤备用；
3)，按配方比例，分别取1)，2)中的药物加入搅拌缸搅抖均匀后加入冰片、香精、消毒剂、搅抖均匀送检，合格后分装即成。
本发明中的苦参具有清热燥溢、杀虫、利尿、治阴肿阴痒、湿疹、皮肤瘙痒、疥癣、麻风、湿疮、外治滴虫性阴道炎之功能；百部具有杀虫、治阴痒症、烧虫病之功能；黄连具有清热燥湿、泻火解毒、治疗湿毒、脚气等功能；水扬酸其浓度不同药理作用各异：1-3％浓度具角化促成和止痒作用，5～10％具角质溶解作用，能将角质层中连鳞屑的细胞粘合质溶解，从而角质松开脱屑，且能帮助其它抗真菌药物的穿透能力并抑制细菌生长；冰片具有开窍醒神，清热止痛、活血等功能；甘油具有滋润皮肤、增强药物的渗透性地功能；苯甲酸为消毒防腐剂，具有抗细菌作用之功能。在酸性环境中0.1％浓度的苯甲酸即有抑菌作用，通常pH值较低效果较好，如pH值为3.5时，0.125％的浓度在1小时内可杀灭葡萄球菌，能抗浅部真菌感染；消毒剂中的苯扎溴铵为阳离子表面活性剂，类广谱杀菌剂，能改变细菌胞浆膜通稼性，使菌体胞浆物质外渗，阻碍其代谢而起杀灭作用，对草兰阳性细菌作用较强。而氯巳啶(洗必泰)对某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、大肠杆菌和厌氧丙酸菌呈高度敏感。本品氯巳啶吸附在细菌胞浆膜的渗透屏障使细胞内容物漏出。本品低浓度起抑制细菌作用，高浓度起杀灭细菌作用。
本发明喷雾药剂是天然中药制剂。经华西医科大学公共卫生院及四川省卫生防疫站的检测和患者的使用证明这是一种对皮肤穿透性强、刺激性少，无毒、无副作用对癣有很高的治愈率，对湿疹清热燥湿、解毒止痒、杀菌消毒、使用后皮肤干爽清洁，气味芳香、舒适的药物。由于本发明药物为喷雾剂，故而不需其它辅助物，使用十分方便。本发明中药药源范围广，制备工艺简单，具有很高的社会效益和经济效益。
本发明喷雾药剂经华西医科学大学公共卫生学院作了定量杀菌试验(见表1、表2、表3)其结论是该药剂100mg/L(洗必泰)作用1分钟，对含黄色葡萄球菌、大肠杆菌的杀灭率可达99.9％以上；200mg/L作用5分钟，或100mg/L作用10分钟，对白色杀球菌的杀灭率可达99.9％以上。
表1喷雾药剂对金黄色葡萄球菌的杀灭作用消毒剂浓度 作用不同时间(分)的杀灭率(％) 对照菌数(洗必泰mg/L) 1 5 10 20 (cfu/ml)100 99.99 99.99 99.99 99.99
(99.99→99.99) (99.99→99.99) (99.99→99.99) (99.99→99.99)50 99.92 99.92 99.94 99.97 1.31×106
(99.87-99.94) (99.90-99.96) (99.92-99.99) (99.94＞99.99)25 98.19 99.54 99.54 99.94
(94.78-99.88) (98.72-99.95) (98.72-99.97) (99.91-99.97)
表2喷雾药剂对大肠杆菌的杀灭作用消毒剂浓度 作用不同时间(分)的杀灭率(％) 对照菌数(洗必泰mg/L) 1 5 10 20 (cfu/ml)100 99.99 99.99 99.99 99.99
(99 98→99.99) (99.99→99.99) (99.99→99.99) (99.99→99.99)50 99.91 99.93 99.95 99.97 9.60×105
(99.85-99.93) (99.92-99.95) (99.92-99.97) (99.95-99.99)25 98.54 99.76 99.84 99.92
(99.42-99.58) (98.71-99.97) (98.81-99.90) (99.91-99.96)
表3喷雾药剂对白色念珠菌的杀灭作用消毒剂浓度 作用不同时间(分)的杀灭率(％) 对照菌数(洗必泰mg/L) 1 5 10 20 (cfu/ml)200 99.99 99.99 99.99 99.99
(99.99→99.99) (99.99→99.99) (99.99→99.99) (99.99→99 99)100 99.90 99.93 99.96 99.99 1.60×106
(99.87-99.91) (99.90-99.95) (99.92-99.99) (99.99-99.99)50 86.75 91.15 99.45 96.16
(79.09-99.34) (83.55-97.47) (91.27.-98.30) (99.55-99.97)
本发明喷雾药剂经华西医科大学卫生学院作皮肤消毒现场应用试验50例，其平均杀灭率为96.15％(90.48％-99.95％)。
本发明喷雾药剂经华西医科大学卫生学院作稳定性试验，在37℃孵箱放置90天后，浓度为2.2％的稀释液作用5分钟后，对白色念珠菌的平均杀灭率可达99.90％(99.92-99.96％)以上；与不放置样品相比，其各浓度对白色念珠菌的平均杀灭率基本一致，故而该喷雾药剂的稳定性好。(见表4)。
表4喷雾药剂稳定性试验结果消毒剂浓度 作用不同时间(分)的杀灭率(％) 对照菌数(％) 1 5 10 20 (cfu/ml)
95.57 99.95 99.98 99.992(放置前) (87.01-99.04) (99.93-99.97) (99.98-99.99) (99.99-99.99)
99.94 99.93 99.98 99.99 9.60×1052.2(放置后) (80.56-99.88) (99.92-99.96) (99.97-99.98) (99.99-99.99)注：表中括号内的数字为三次试验中最小值和最大值。
本发明喷雾药剂经华西医科大学卫生学院作有机物影响试验。在菌液有25％、50％的小牛血清保护条件下，对该消毒剂50mg/L(洗必泰)的溶液杀灭作用有轻微影响，含50mg/L洗必泰溶液作用10分钟对有25％、50％小牛血清保护的金黄色葡萄球菌的杀菌率仍可达99.99％以上(见表5)。
表5 有机物对喷雾药剂杀菌作用的影响消毒剂浓度 小牛血清 作用不同时间(分)的杀灭率(％) 对照菌数(洗必泰mg/L) 浓度(％) 5 10 20 40 (cfu/ml)50 0 99.93 99.94 99.98 99.99 1.27×10650 25 99.87 99.92 99.96 99.98 9.40×10550 50 99.82 99.91 99.93 99.98 9.06×105
本发明喷雾药剂经四川省卫生防疫站作毒现试验，其试验结果如下：
1，急性经口毒性试验：按霍恩氏法1.0、2.15、4.64、10.00g/kg剂量系列一次经口灌胃染毒，染毒后10分钟后小鼠出现酒醉态，两小时后恢复正常，5小时高剂量组个别动物死亡，尸解肠内有血性渗出，经口LD50＞5000mg/kg属实际无毒类：
2，皮肤多次刺激试验：家兔皮肤多次刺激后个别动物出现红斑，总积分为12分，该检品对家兔皮肤无明显刺激性。
本发明喷雾药剂消炎止痒、去腐生新、杀虫灭菌、专治烂脚(香港脚)手、足、体癣、花斑癣、灰脂甲及扁平疣和皮肤表面消炎、使用方便。
不用棉签等任何辅助物、喷酒于患处干得快，不影响正常生活和工作。本发明喷雾药剂制备方法简单。
具体实施方式：
本发明治疗脚癣的喷雾药剂实施例见表6。
表6：
以上备实施例喷雾药剂的制备方法步骤如下：
1)，将苦参、百部、黄连或黄柏分别加入乙醇浸泡15～30天，过滤备用；
2)，按配方比例取苯甲酸、水扬酸，加入适量的乙醇，再按配方比例加入温度为50℃甘油，撑抖均匀，过滤备用；
3)，按配方比例，分别取1)，2)中的药物加入搅拌缸搅抖均匀后加入冰片、香精、消毒剂、搅拌均匀送检，合格后分装喷雾瓶中即成。