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1、10申请公布号CN104203122A43申请公布日20141210CN104203122A21申请号201380018835322申请日2013012461/620,46520120405US61/671,81620120716USA61B17/02200601A61M29/0020060171申请人NLT脊椎有限公司地址以色列卡法萨巴工业区邮政信箱22872发明人佐尼西耶戈尔俄德勒布尔迪迪埃图贝亚74专利代理机构上海翼胜专利商标事务所普通合伙31218代理人翟羽54发明名称锥状牵引器57摘要一种用于牵引哺乳动物组织的锥状牵引器包括一个至少部份中空的第一截锥20；一个第二截锥30具有与所述第。
2、一截锥相似的一顶角且其开口比所述第一截锥宽，以用于当其被推向所述锥体的末端时可将其至少一部份插入到所述第一截锥内以扩张所述第一截锥的至少一个末端。一个第三截锥40可被插入至所述第二截锥等。通过一纵向狭缝或多个交叠的纵向壁表面边缘，或通过制成所述多个截锥的材料特性扩张多个截锥。30优先权数据85PCT国际申请进入国家阶段日2014100886PCT国际申请的申请数据PCT/IB2013/0506182013012487PCT国际申请的公布数据WO2013/150391EN2013101051INTCL权利要求书3页说明书14页附图10页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书3。
3、页说明书14页附图10页10申请公布号CN104203122ACN104203122A1/3页21一种用于扩张哺乳动物组织的锥状牵引器，所述锥状牵引器包括一个至少部分中空的第一截锥；以及一第二截锥，所述第二截锥用于至少一部分进入所述第一截锥中以及用于扩张所述第一截锥的至少一部分。2根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中当在所述第二截锥的一末端的一外壁表面压向在所述第一截锥的一末端的一内壁表面时，所述第二截锥至少有一部分用于进入所述第一截锥中以及用于扩张所述第一截锥的至少所述末端。3根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一截锥在其末端具有一第一最大内部宽度，且所述第二截锥在其末端具有一第二最大。
4、外部宽度，所述第二最大外部宽度比所述第一最大内部宽度大。4根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一截锥的一末端具有一介于1厘米内的第一平均最大内部宽度，所述第二截锥的一末端具有一介于1厘米内的第二平均最大外部宽度，并且所述第二最大外部宽度比所述第一平均最大内部宽度大。5根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一截锥的一末端具有一介于2厘米内的第一平均最大内部宽度，所述第二截锥的一末端具有一介于2厘米内的第二平均最大外部宽度，并且所述第二最大外部宽度比所述第一平均最大内部宽度大。6根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一截锥的一末端具有一介于3厘米内的第一平均最大内部宽度，所述第二截锥。
5、的一末端具有一介于3厘米内的第二平均最大外部宽度，并且所述第二最大外部宽度比所述第一平均最大内部宽度大。7根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中在所述第一截锥的一第一壁的至少一个末端处具有一第一纵向狭缝。8根据权利要求6所述的锥状牵引器，其中在所述第二截锥的一第二壁的至少一个末端处具有一第二纵向狭缝。9根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中在所述第一截锥的第一壁的至少一个末端处具有多个交叠的壁缘。10根据权利要求9所述的锥状牵引器，其中在所述第二截锥的第二壁的至少一个末端上具有多个交叠的壁缘。11根据权利要求9所述的锥状牵引器，其中所述交叠的壁缘延伸上至所述第一截锥轴向高度的一半。12根据权利要求。
6、9所述的锥状牵引器，其中所述交叠的壁缘是不连续的。13根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥具有与所述第一截锥的一顶角相等或非常相近的一个顶角，使得当所述第二截锥扩张所述第一截锥时，至少在所述第一截锥末端的2厘米内施加于所述第一截锥壁上的压力是均匀的。14根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥具有一与所述第一截锥的一顶角相等或非常相近的顶角，使得当所述第二截锥扩张所述第一截锥时，至少在所述第一截锥末端的_厘米内所述第一截锥和第二截锥的多个壁互相接触。15根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥具有一与所述第一顶角在偏差范围1内相等的顶角。权利要求书CN1042031。
7、22A2/3页316根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥具有一个与所述第一顶角在偏差范围5内相等的顶角。17根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥具有一个与所述第一顶角在偏差范围10内相等的顶角。18根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥具有一与所述第一顶角在偏差范围25内相等的顶角。19根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一截锥具有一介于1度到10度之间的顶角。20根据权利要求19所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥具有一介于1度到10度之间的顶角。21根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一截锥具有一介于4度到6度之间的顶角。22根据权利要求1所述的。
8、锥状牵引器，其中所述第一和第二截锥各具有一个对称的截面。23根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一和第二截锥具有一个环形的横截面。24根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一和第二截锥具有一个多边形的横截面。25根据权利要求24所述的锥状牵引器，其中所述第一和第二截锥的多边形的横截面为一锥体。26根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第二截锥包括一个位于靠近所述第一截锥的一近端的手柄。27根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中所述第一和第二截锥在一末端具有相同的横截面形状。28根据权利要求1所述的锥状牵引器，其中进一步通过截断一截锥的一顶角衍生出所述第二截锥的一结构，使其形状如所述平。
9、行于一底部的第一截锥从而得到一与所述第一截锥相同轴向高度的截锥。29一种哺乳动物组织的锥状牵引方法，所述方法包括将一个至少部分中空的第一截锥插入所述组织；以及将一个第二截锥的至少一部份插入所述第一截锥中，使得所述第二截锥增宽所述第一截锥的至少一部份。30根据权利要求29所述的方法，进一步包括将所述第二截锥的至少一部分插入所述第一截锥中，使得所述第二截锥增宽/扩张所述第一截锥的至少一个末端。31根据权利要求30所述的方法，进一步包括将所述第二截锥的至少一部分插入所述第一截锥中，使得所述第二截锥在所述第一截锥末端1厘米内的一末端尖部增宽所述第一截锥的一平均最大内部宽度。32根据权利要求30所述的方。
10、法，进一步包括将所述第二截锥的至少一部分插入所述第一截锥中，使得所述第二截锥在所述第一截锥末端2厘米内的一远部尖端增宽所述第一截锥的一平均最大内部宽度。权利要求书CN104203122A3/3页433根据权利要求30所述的方法，进一步包括当在所述第二截锥一末端的一外壁表面压向在所述第一截锥一末端的一内壁表面时所述第二截锥增宽/扩张所述第一截锥的至少一个末端。34根据权利要求30所述的方法，进一步包括利用一个至少部分中空的第二截锥来扩张所述第一截锥，所述第二截锥的一末端处具有一个最大宽度，比所述第一截锥的一末端处的最大宽度更大。35根据权利要求30所述的方法，进一步包括将一第三截锥的至少一部份插。
11、入所述第二截锥中，使得所述第三截锥增宽/扩张所述第二截锥的至少一个末端，所述第二截锥为至少部分中空。36根据权利要求30所述的方法，进一步包括在插入所述第一截锥之前将一第一扩张器导引线插入所述组织并且在插入第二截锥之后将所述第一扩张器移除。37根据权利要求30所述的方法，进一步包括将所述第二锥体配置为一第二截锥以及将一牵开器穿过所述第二截锥插入所述组织，并且通过一第一距离牵开所述组织。38根据权利要求37所述的方法，进一步包括利用一螺钉作为所述牵开器，将所述螺钉插入相邻锥骨之间的一个空间，并且通过所述第一距离牵开所述锥骨。39根据权利要求37所述的方法，进一步包括将所述第三锥体配置为一第三截锥。
12、，将所述第三截锥的至少一部分插入所述第二截锥，使得所述第三截锥增宽/扩张所述第二截锥的至少一个末端，然后将一第二牵开器穿过所述第三截锥插入所述组织，并且通过一第二距离牵开所述组织。40根据权利要求30所述的方法，进一步包括将所述第二锥体配置为一个至少部份中空的第二截锥，并且将所述至少部分中空的第二截锥插入所述第一截锥，使得第二截锥的一纵向狭缝不与所述第一截锥的一纵向狭缝对齐。41根据权利要求30所述的方法，进一步包括所述第二截锥增宽所述第一截锥的至少一个末端并且以不对所述组织纵向摩擦的方式扩张所述组织。42根据权利要求30所述的方法，进一步包括将所述第一截锥插进入所述组织内至少20毫米深。43。
13、根据权利要求30所述的方法，进一步包括将所述第二锥体配置为一个至少部份中空的第二截锥，并且在所述第二截锥增宽/扩张所述第一截锥的至少一个末端之后与插入一牵开器通过所述第二截锥之前将所述第一截锥移除。44一种哺乳动物组织的锥体牵引方法，所述方法包括将一个至少部分中空的第一截断立体物插入所述组织；以及将一个第二截断立体物的至少一部分插入所述第一截断立体物，使得所述第二截断立体物增宽所述一截断立体物的至少一部分，每个所述的第一和第二截断立体物在一第一端具有一个底部；在一第二端具有一被截断的开口，在所述第二端至少有部分是水平的；所述第一端比所述第二端宽；沿着纵轴从所述第二端向所述第一端移动时，宽度逐渐。
14、增宽。权利要求书CN104203122A1/14页5锥状牵引器技术领域0001本发明主要涉及用于牵引哺乳动物体内组织的设备及方法，特别是锥状牵引器的设备与方法。背景技术0002牵引组织，例如锥间盘间隙，涉及将某些物质插入所述组织中，无论所述物质是一植入物、一牵引仪器或一导管。在人体和其它哺乳动物内，位于路径上的血管和神经结构可通过这些结构的插入而取得。0003目前普遍采用的一种技术是将一条K导线的尖端穿过组织到达目标位置，接着通过所述导线将持续增加直径的导管导直到达到最佳孔径。此过程的缺点是持续增加的摩擦损伤会造成所述组织分开。此外所述导管系统的另一个缺点是其最终的截面形状是圆的。0004在特。
15、定的组织环境中，例如，当所述目标是锥间盘空间，上述的技术不管从任何角度接近都会因为神经和/或血管等重要连续结构在此过程中可能被损坏而不易实现。0005因此迫切需要一种用于组织分开的改进装置及方法，特别是对脊柱外科手术中，当将扩张器、导管或仪器插入组织中用以将其牵引时可使周围组织的干扰降到最低的一种特殊装置和方法。发明内容0006本发明的一个面向是一种用于扩张哺乳动物组织的锥状牵引器，所述锥状牵引器包括一个至少部分中空的第一截锥；以及一第二截锥，所述第二截锥配置用于至少一部分进入所述第一截锥中以及用于扩张所述第一截锥的至少一部分。0007本发明的进一步面向是一种哺乳动物组织的锥状牵引方法，所述方。
16、法包括将一个至少部分中空的第一截锥插入所述组织；以及将一第二截锥的至少一部份插入所述第一截锥中，使得所述第二截锥增宽所述第一截锥的至少一部份。0008本发明的再进一步面向是一种哺乳动物组织的锥状牵引方法，所述方法包括将一个至少部分中空的第一截断立体物插入所述组织内；以及将一个第二截断立体物的至少一部分插入所述第一截断立体物内，使得所述第二截断立体物增宽所述一截断立体物的至少一部分，每个所述的第一和第二截断立体物在一第一端具有一个底部；在一第二端具有一个被截断的开口，在所述第二端至少有部分是水平的；所述第一端比所述第二端宽；沿着纵轴从所述第二端向所述第一端移动时逐渐增宽。0009上述本发明的特征。
17、，面向及优点可参照下面的附图，叙述和权利要求书而得到更好地理解。附图说明0010在本文中描述的各种实施例，参考附图仅作为示例，其中说明书CN104203122A2/14页60011图1是根据本发明一实施例呈现一锥状牵引器锥锚的第一、第二和第三截锥的侧面的等视角图；0012图2是图1根据本发明一实施例中在第一、第二和第三截锥的等视角图，从一个角度呈现所述第一和第二截锥的一纵向狭缝；0013图3是根据本发明一实施例中一个用于一锥状牵引器中一截锥呈现交叠壁表面以及一手炳的等视角放大图；0014图3A是根据本发明一实施例中一截锥的壁呈现若干层交叠壁缘的等视角截面图；0015图3B是根据本发明一实施例中。
18、在一截锥的一壁的一区段的等视角截面图，其呈现截锥的一壁的一交叠壁缘中锯齿和脊部；0016图4是根据本发明一实施例中用于扩张另一截锥的一第二截锥的放大等视角图；0017图5是图4中截锥的侧视图，根据本发明一个实施例其具有一个固定手柄；0018图6是根据本发明一实施例中用于扩张另一截锥的一截锥等视角图；0019图7是图6中截锥的侧视图，根据本发明一个实施例其具有一个固定手柄；0020图8是将一扩张的截锥插入到另一截锥的等视角图，根据本发明一个实施例所述扩张的截锥被定位在一个起始扩张器上；0021图9是将一个截锥插入一纵向交叠或一分裂截锥内部的等视角图，根据本发明一个实施例其本身部分插入一纵向交叠或。
19、分裂的截锥内；0022图10是在图9中所示截锥的旋转视图，根据本发明一个实施例显示所述纵向交叠或分裂的截锥部分插入另一个纵向交叠或分裂的截锥内；0023图11是根据本发明一实施例在图9中所示截锥的侧视图；0024图12是根据本发明一个实施例在图9中所示截锥的纵向截面图；0025图12A是根据本发明一个实施例一截锥定位在一圆柱形起始扩张器的等视角图；0026图13是根据本发明一实施例的方法流程图；0027图14是根据本发明的各种实施例中截锥的各种横截面示意图；0028图15A是根据本发明一实施例中具有一末端突起的截锥侧视图；0029图15B是根据本发明一实施例中在所述锥体的邻近末端具有一环弯形延。
20、伸的截锥侧视图；0030图16是根据本发明一实施例中呈现一具有一第二狭缝的截锥等视角图；以及0031图17是根据本发明一实施例的进一步方法流程图。具体实施方式0032下面的详细描述是实施本发明的最佳当前预期模式。由于本发明的范围由所附的权利要求所限定，因此该描述不应被视为限制，而仅是用于说明本发明通用原理的目的。0033本发明大致上提供了一种用于人体组织中，例如在锥间盘空间的一个或多个锥体扩张的设备及方法。所述锥状牵引器可包括一个至少部分中空的第一截锥和至少另一个截锥称为第二截锥，或后续的截锥。通常，所述第二个或后续的截锥也是至少部分中空的。所述第二截锥可用于至少一部分进入所述第一截锥中以及用。
21、于扩张所述第一截锥的至少一个末端。一个或多个待扩张或待增宽的锥体也可由于机械性设置即壁表面的多个狭说明书CN104203122A3/14页7缝或多个回绕边缘，或者藉由制成所述锥体的材料特性而扩张。典型地，一个锥体扩张另一个锥体例如一个第二截锥扩张一个第一截锥具有相同或相似的顶角，以保持所述锥体壁上的压力均匀。所述第一截锥的扩张和一第二或任何后续截锥的进一步扩张，可将所述锥体定位成一个导管的功能以接纳进一步的扩张组件，例如随后可被用于牵开组织的螺钉。或者，所述锥体扩张可自行实行组织的牵开。0034与先前技术中扩张组织的方法和设备不同的是，在先前技术中一系列的管状容器被依序插入组织中，导致在所述容。
22、器的每个传输路径下造成所述组织的损伤，而本发明所述的锥状牵引器和牵引方法可通过从一容器内施加一个力来扩张组织。如此可避免因重复插入接触到组织所造成的不必要损伤。此外，与申请人之前申请的先前技术的方法或装置不同的是，其扩张可在一个圆柱形的或矩形的容器下来完成，而本发明所使用的牵引器可以包括一系列的锥体。所述锥体形状可有利于穿透到所述组织中。此外，有别于先前技术中用于牵引组织所使用其他形状的牵开组件，本发明的锥状牵引器可以提供一个温和的且渐进的组织牵引并且至少在优选实施例中可以利用一个不具不规则或尖锐突起的环形结构击在所述被牵引的组织上。进一步与适用于位在更表面处的组织牵引的先前技术不同，本发明可。
23、以得到在组织或器官内例如，锥间盘的期望扩张深度，例如90毫米深，或是所述组织覆盖目标物到最小干扰时的手术区内的深度，本发明的锥状牵引器及其相关的方法可降低出血量并可确保在一个安全的路径上重复将工具引入所述目标物中。本发明的锥状牵引器及其相关的方法可保护周围的重要结构例如，神经。再进一步与先前技术利用一植入物做为组织牵开的方法和设备相比，先前技术牵引仪器的整体形状会改变，例如，从直的变成弯的，而本发明的锥状牵引器则可在维持被扩张和扩张锥体的整体形状下实现牵开。如此可减少对周围组织的干扰量。再与牵开组件的整个长度上必须弯曲或改变形状以将其定位与/或实现所述牵开的先前技术相比，先前技术中用于牵开所述。
24、组织的组件长度会对组织造成干扰，而使用在本发明的锥状牵引器，即使在需要被扩张的牵引中只有部分的锥状牵引器被启用也可实现该牵引。例如，只有所述第一截锥的末端需要被增宽，以实行所述牵引。这可能是因为在一些优选实施例中，所述狭缝或多个交叠壁缘的区域可被限制在所述锥体的末端尖部。再进一步与先前技术不同的是，先前技术中的牵引组件必须先被弯曲或改变形状，难以将其牵开装置定位以执行所述牵开，因此干扰了周围的组织，在至少一些优选实施例中，本发明所述的锥状牵引器可被定位在用以牵开的位置上，而不需改变任何形状并且所述锥体末端尖部的增宽/扩张本身可同时实行所述牵开。再与先前技术的方法对比，由于本发明所述锥体的外部表。
25、面从它的顶点到底部逐渐增宽，因此本发明的锥状牵引方法可以更容易地将所述牵开组件定位在用于牵引的位置。与先前技术对比，在先前技术中仅有少数的牵引实例可理想地在不损害到周围的组织下被执行，而本发明所述的装置和方法由于后续的截锥可备重复地推进先前被插入的锥体中，因此可在不干扰到组织的情况下允许后续的反复牵引动作。与先前技术对比，若本发明锥状牵引器所使用的锥体尖端被压向一个硬表面上然后被扩张，其可能会典型地清除几乎对主要血管或神经结构无害的大多数组织。0035根据本发明所述的一锥状牵引器装置和方法的原理及操作可参照附图和其描述而被更好地理解。0036一“截锥”指的是一个缺少一顶点的锥体不论所述顶点已被。
26、物理性切断或者从说明书CN104203122A4/14页8来都不存在，并且终止于一个平面、一个局部平面、直的、或弯曲的表面，不论所述平面或局部平面或表面是否平行于底部。由于在所述锥体的相关纵向部位，即在末端可以是中空或至少部分中空的，因此所述截断可在一个局部平面，而不是在一个平面上。此外，如图1中所示第三截锥40的末端以及在图4所示的锥体，即使所述截锥已被修饰为在所述平面或局部平面与所述锥体壁43之间的尖部包括一个环形区域49，所述截锥40仍在“截锥”的定义范围内。图15B绘示了一个相邻所述末端22具有环弯形延伸77的截锥20。所述锥体在末端22的开口由点77A和77B划定。在图15B中所示的。
27、锥体为在本发明所述锥状牵引器/方法中的一个截锥不需要终止于一个平面或局部平面的示例。如果位于或靠近所述截断平面或局部平面的截锥尖部被修饰为增加有突起或脊部或小弧形边缘，或者在邻近或在所述平面或局部平面上去除凹槽或凹部时，都不该止于“截锥”的定义范围内。0037相交于所述锥体的所述截断平面的局部平面在此被称为“被截断表面”。如果在所述截锥的末端是中空的，则由于所述锥体壁的厚度，所述被截断表面在所述锥体壁表面的内部可包括一个内部回圈由于在所述锥体壁上可能会有间隙因此通常其不需是紧闭的，并且在所述锥体壁面的外部可包括一个外部回圈。若所述锥体壁上有一间隙则所述外循环或内部循环可以是不连续的。一中空截锥。
28、的末端开口由于其排除了所述壁的厚度因此可被称为其内部宽度。0038本文中所所用的术语“截锥”包含已被修饰为具有额外一“末端突起”超出所述锥体的平面或局部平面材料的截锥。例如，图15A描绘一第一截锥20的侧视图，包括一个被截断表面不平行于所述底部24的截锥，使得锥体的末端22位在相交于所述锥体的所述末端表面22P，并且包括了比所述末端22更远的一末端突起25。此修饰过的截锥被包含于截锥的定义中。0039本发明所述的截锥因此不必要是环形的，可能不为一个点，可能只是形成较大目标的锥体部分，其整体形状可能不是一个锥体或是一个锥体。0040在一个特别优选的实施例中，本发明锥状牵引器所述截锥的截面是环形的。
29、，使得由所述第二锥体壁上施加于所述第一锥体壁上，例如，所述末端的至少某些部分的力，会因为所述截面的对称性即一个环形而实质上相同。在其它优选的实施例中，参见图14，所述锥体的截面是多边形的，至少在其末端是另一种对称的截面。在其它优选的实施例中，所述锥体的截面，至少在其末端是椭环形或卵形或其他如弧形或环形。在所有情况下，被采用的截面是横截面请勿被如图12所示的纵向截面混淆。此外，在一个优选实施例中，在本发明的锥状牵引器或其方法中使用的每个截锥的横截面例如第一截锥20，第二截锥30以及第三截锥40是相同的或几乎相同的。0041对于椭环形截面的截锥而言或另一个非纵向维度或宽度大于另外一个非纵向维度的截。
30、面，至少在其末端，所述第二截锥在两种非纵向维度上即在平行于底部的两个维度的宽度最好比所述第一截锥宽。在其它优选的实施例中，所述第二截锥体在两种非纵向维度的至少一种中比所述第一截锥较宽。0042所述术语“最大宽度”是用于与具有对称截面截锥或具有对称截面的截锥部分相关的术语。例如，在一个具有环形截面或截锥的相关部分的截锥中，其最大宽度指的即是直径。在一个多边形截面的或一个具有多边形截面的截锥相关部分截锥中，其最大宽度可以或可以不将所述多边形平分成相等的区域。说明书CN104203122A5/14页90043在本专利申请中，所述术语“末端”指的是相对于所述锥体底部的末端。若所述被截断表面平行于所述底。
31、部，一截锥不论所述锥体的截面是否对称的所述“末端”则被定义为位于所述被截断表面上。若所述被截断表面不平行于所述截锥的底部，则所述锥体的“末端”被定义为相交于所述锥体的一个“末端平面”，其中术语“末端平面”指的平行于所述底部相交于所述被截断表面最靠近所述底部的部位。0044在本专利申请中，术语“末端突起”应该被视为一截锥的一部分，如果有的话，其位于比所述“末端”更远处。所述术语“末端尖部”应该被视为从所述截锥“末端”在X个单元的轴向距离内朝向所述底部的一部位或一区域。若所述单元为厘米，例如，所述末端尖部具体可包括所述截锥最后或最远处的一厘米，两厘米等。在所有示例中，所述术语“末端尖部”的X个单元。
32、的距离不应该超过所述截锥轴向高度不包括任何末端突起的一半。0045在截面对称环形或多边形的锥体一区域中位于截锥末端的“最大宽度”是指如果截锥的被截断表面平行于所述截锥底部，其最大宽度即为所述被截断表面的“最大宽度”。如果所述被截断表面不平行于截锥的底部，则其最大宽度为所述锥体在所述“末端平面”的最大宽度如本文中定义。0046对于沿着所述锥体至少部份长度为中空的截锥而言，所述至少部分中空的锥体层或壁的厚度会随着操作本发明锥状牵引器装置或方法当时的工作情况或器官中的组织人类或其他哺乳动物的而改变。所述第一截锥或后续的锥体所组成的材料会影响到所述锥体的厚度。例如，在许多情况下，金属可允许有较薄的层或。
33、壁有时被称为“纱罩”。制成所述锥体的材料可以根据在扩张过程中的预期用途和施加于所述锥体上的期待压力而异。在本发明中使用于锥体的材料范围可从塑料到金属，形状记忆合金与材料，复合材料，以及任何其他可达到扩张功能需求的坚固性，柔韧性和生物兼容性组合的材料或化合物。使用于所述锥体内的材料最好具有低摩擦系数，以使锥体之间或插入另一装置到所述锥体中的相对运动不需要更大的力。0047请注意，如果所述锥体壁具有不可忽略的厚度，在所述截锥末端的“最大外部宽度”被定义为在所述截锥外壁表面的最大宽度，以及所述截锥末端的“最大内部宽度“被定义为在所述截锥内壁表面的最大宽度。0048在所述末端的最大宽度也可以外推到从末。
34、端到X个单位距离着向底部内的“平均最大宽度”，并且此平均最大宽度即为横跨X个单位距离的最大宽度的平均值。此外，从所述末端朝向底部的X个单位距离是沿着所述锥体轴向高度所测量。如果所述锥体壁具有不可忽略的厚度，在所述截锥末端的“平均最大外部宽度”被定义为从所述末端通过所述X个单位距离轴向高度持续朝向所述底部时在所述截锥内壁表面的最大宽度的平均值。同样地，在所述截锥末端的“平均最大内部宽度”被定义为从所述末端通过所述X个单位距离轴向高度持续朝向所述底部时在所述截锥内壁表面的最大宽度的平均值。0049前述的术语“最大宽度”，“平均最大宽度”，“最大内部宽度”，“最大外部宽度”，“平均最大内部宽度”，“。
35、平均最大外部宽度”配合所述用语“第一”，或“第二“或”第三“等仅表示对应应用于所述第一锥体或第二锥体或第三锥体等情况下所使用的述语。例如，所述第一最大宽度是指所述第一锥体的最大宽度。所述第二最大宽度是指所述第二锥体的最大宽度。所述第一最大内部宽度是指所述第一锥体的最大内部宽度；所述第二最大内部宽度指的是第二锥体的最大内部宽度；所述第一最大外部宽度是指所述第一锥体的最大外说明书CN104203122A6/14页10部宽度；所述第二最大外部宽度是指所述第二锥体的最大外部宽度。所述第一平均最大宽度是指所述第一锥体的平均最大宽度。所述第二平均最大宽度是指所述第二锥体的平均最大宽度。所述第一平均最大内部。
36、宽度是指所述第一锥体的平均最大内部宽度；所述第一平均最大外部宽度指的是第一锥体的平均最大外部宽度。所述第二平均最大内部宽度是指所述第二锥体的平均最大内部宽度；所述第二平均最大外部宽度指的是第二锥体的平均最大外部宽度。0050如图112中所示且特别是在图1中，所示的锥状牵引器10可用于牵引一哺乳动物，例如人，的组织。锥状牵引器10可包括一个具有一底部24且至少部分中空的第一截锥20；以及一个具有一底部34的第二截锥30。第一截锥20可以是中空的或充分中空的，以允许第二截锥30的至少一个末端32插入。而且，第一截锥20可为充分中空的，以允许第一截锥滑过一起始扩张器到所述哺乳动物的组织中。0051本。
37、文中所使用的术语“牵引器”或“牵引”，是用于表示所述组织分离的优选术语。不过，在本文中，在本发明所述锥状牵引器或方法中用于扩展所述锥体从内的优选术语是“扩张”。然而，应当理解的是，所述术语“扩张”或“扩充”意指扩展并且不意味仅在一截锥的环形壁/表面做某种程度上限制的扩展。所述扩张同样适用于具有非环形截面，例如那些正方形或多边形截面的壁或表面的扩展。此外，在许多优选实施例中，所述锥体的扩张可直接实行所述组织的牵引。因此，组织牵引有时候可能被称为组织扩张，虽然这不是优选的术语。0052本发明的扩张原理可涉及将下一个锥体引入已经设置于需求场所的锥体内。对于扩张发生，已引入的锥体必须具有一个可增宽其圆。
38、周的尖端。依序增加所述锥体的尖端周长可通过将每个依序锥体的尖锐端缩短一个量，例如25毫米，并在所述锥体的底端增加25毫米的长度而获得。因此，在优选实施例中使用于所述锥状牵引器的所有锥体的长度可以是可分辨的，在依序增宽的每种情况下，在它尖部的开口大小和底部的尺寸可能会有所不同。0053换句话说，在一优选实施例中，所述第二截锥30的结构可以比一个比第一截锥20长，例如为25毫米这个数值仅是例子，但与第一截锥具有相同的形状和顶角的截锥。所述较长的截锥随后可在与其底部平行的较尖税的顶角端被截断25毫米，以得到一个与所述第一截锥20相同轴向高度的截锥即第二截锥30。通常，以此方式形成的第二截锥30可以是。
39、至少部分中空的，并且可以如所述第一截锥20般中空。此外，这样的第二截锥可在所述组织内执行与所述第一截锥相似的功能，使得一第三截锥40可随后被插入于其中以增宽所述第二截锥30。0054所述术语“后续锥体”是指在本发明所述锥状牵引器或方法中标记为比先前所引入锥体具有较高序数的截锥例如对于所述“第一截锥”，“后续”锥体指的是所述第二，第三，第四等。相反地，“先前”或“先前插入的”是指在本发明所述锥状牵引器或方法中标记为比后续锥体具有较低序数的截锥例如对于所述“第一截锥”对于所述第二截锥而言是“先前的”；且一个“第二”截锥对于一“第三截锥”是先前的，等等。0055据此，所述第二截锥30可比所述第一截锥。
40、20宽，在它们分别对应的末端尖部21，31，或在一些优选的实施例中，在两者末端尖部21,31达到轴向高度的一半的所有可比较点上从其分别的末端在一给定的轴向高度距离，第二截锥30可比第一截锥20宽。在说明书CN104203122A107/14页11一优选实施例中，从两者分别对应的底部，或从两者相应的末端22,32到所有可比较的距离上使用轴向高度，第二截锥30比第一截锥20更宽。0056在一些优选的实施例中使用所述锥状牵引器10可包括透过手动或机器手臂先将一个尖锐细杆，称为导丝插入到组织的优选深度。所述杆的深度可通过测量所述杆或藉助于一个C臂即X射线/荧光检查机来决定。优选地，一个具有中心管或孔的。
41、圆柱形铅笔状扩张器，所述扩张器优选为具有一钝头，并且具有例如达8MM的直径，可穿过所述导丝到达所述组织结构的环或外缘，其中所述组织可以例如是人类的脊锥间盘。起始扩张器70图10可在其上结合一电极，用于检测在所述间盘附近或其他被穿透处的神经。所述起始扩张器指的是它的插入必须涉及由所述导丝在组织内所形成的空间内的一个进一步扩张的“扩张器”。可替代地，除了所述起始扩张器在所述导丝后被插入，在插入导丝细杆的同时，所述导丝可被封在一个伴随所述杆到所述预定部位的紧密贴合的圆柱中。所述细杆的尖锐端可通过所述起始扩张器/锥体的尾端略微伸出，以确保平滑组织或穿透工作。在某些优选的实施例中，如果期待从所述导丝的直。
42、径到所述第一锥体的内部直径非常缓慢的增加时，可以设有一第二或额外的起始扩张器。0057在某些优选的实施例中，例如参见图1012，所述起始扩张器70可以是锥形的而不是圆柱形的，只要它的最窄直径可允许其穿过所述导丝。即使所述起始扩张器70是锥形，但是它仍然可以与所述锥状牵引器10的锥状扩张器20，30，40等区分开来，所述起始扩张器第一个被放置在所述导丝内的扩张器是被截断的并且可以允许被后续的截锥插入其中在此所述起始扩张器通常会被移除，而锥状牵引器10的锥状形扩张器20，30，40等可能会或可能不会被移除。然而，若所述起始扩张器70是锥形且被截断，并且亦满足一第一截锥的其他要求，其则允许后续的锥体。
43、进一步推向其内，例如通过其具有一纵向狭缝的至少一末端或通过其由适当材料所制成的至少一末端，那么所述第一截锥可被认为是形成所述锥状牵引器10的一部分，并且在本专利申请中被标示为“20”。0058一旦所述起始扩张器到达所述哺乳动物组织中的目的地，在大多数的情况下，它的位置可以由X射线所控制。所述尖锐的细杆导丝必须包含一个不透射线的性质以在X射线上可辨识，并且在大多数情况下，其是由金属所制成的。0059所述锥状牵引器现在即可被插入。例如，一个第一截锥20，使得所述锥体20较尖锐的一端先插入而其底部最后才插入，可以下滑至所述起始扩张器的外表面以到达所述位置，所述位置可以是一间盘环的横向面假设穿透是横向。
44、的。所述第一截锥20可向下滑动，使得所述第一截锥20的内壁表面23B滑过所述起始扩张器的外表面参见图12A，其显示一锥状扩张器20已滑过一圆柱形起始扩张器70。然后，一第二截锥30可被挤进所述第一截锥的内部，但所述第二截锥的内壁表面33B滑过所述起始扩张器的外表面。由于第一截锥20可具有纵向狭缝或可具有交叠边缘的壁表面，所述第二截锥30的插入可扩张进一步扩张所述组织的所述第一截锥20，例如通过一个增量。接着，一第三纵向狭缝截锥40可被插入至所述第二截锥30的内部，但所述第三截锥40第三壁面43的内壁表面43A图1滑过动所述起始扩张器的外表面。再者，由于第二截锥30可具有纵向狭缝或可具有交叠边缘。
45、的壁表面，所述第三截锥40的插入可扩张进一步扩张所述组织的所述第二截锥30，例如通过一个增量。所述锥状牵引器的“最后”锥体以插入顺序计可以选择性的缺少一个纵向狭缝或多个交叠的壁缘因为是“最后”，其本身将不会被进一步扩张，即使在某些实说明书CN104203122A118/14页12施例中，其仍有可能为了加速插入或移除而具有同样的狭缝或交叠。0060每个截锥可以具有一结合在其中的电极，用于检测在所述装置末端的附近或所述间盘附近或其他被穿透处的神经。此外，每个所述锥体可具有边缘照明模式，其为一个被定位于靠近所述锥体近端边缘的光源，使得光射线进入所述锥体材料的厚度并且在所述锥体中穿透或或传播并且穿出所。
46、述末端边缘，以照亮相关组织，为外科医生提供良好和可视的曝光。所述导丝，可例如是K线可定位在所述间盘或其他被穿透位置并且当锥间盘切除工具穿过所述间盘时可被移除。用以扩张所述软组织的最后一个锥体，其可以是第三截锥40或在其他优选实施例中可以是一个第二截锥30或一第四或更多的截锥50假设所述导丝和起始扩张器已被移除可用作一导管的功能，且假设先前的多个锥状扩张器也被移除作为将仪器穿过所述最后锥体进入所述位置时可能损害周围软组织的保护器。事实上，由于扩张的力目前已被所述在其内扩张的锥体所提供，所述扩张的锥体至少在其相应的末端尖部是较宽的，因此任何已被扩张的锥体即所述第一截锥20和/或所述第二截锥30和/。
47、或随后适用的锥体可做为不必要的而被移除。0061第一截锥20可包括一个锥形壁，由于它是“第一”截锥20的壁因此应被称为第一壁23。第一壁23可具有一个外壁表面23A并且由于第一截锥20是至少部分中空的可具有一内壁表面23B。第二截锥30可具有一个外壁表面33A。如果第二截锥30是优选为中空的，则第二截锥30的第二壁33也可具有一内壁表面33B。0062第二截锥体30可用于至少一部分进入所述第一截锥20中以及用于增宽或扩张第一截锥20的至少一部份，或者在某些优选实施例中，用于增宽或扩张第一截锥20的至少一个末端，或在一些优选实施例中，用于增宽或扩张第一截锥20的整个轴向长度，或者在其它优选实施例。
48、中，用于增宽或扩张具有一纵向狭缝的第一截锥20的纵向部位，或在其它优选实施例中，用于增宽或扩张具有多个交叠的壁缘的纵向部位。当位于所述第二截锥末端的第二壁33的一外部表面33A压向位于所述第一截锥末端的第一壁23的一内部表面23B时，第二截锥30的至少一部分可用于进入所述第一截锥中以及用于扩张所述第一截锥的至少一末端图2。同样地第三截锥40亦然，其至少一部分可用于进入第二截锥30中以及用于增宽或扩大第二截锥30的至少一部分，或在某些其他的优选实施例中，用以增宽或扩大至少一个末端，一整个长度，或是具有一个纵向狭缝或多个交叠壁缘的纵向部位。相同地，相对于相邻于前一个截锥的后续的截锥也是可以如此。0。
49、063所述截锥可被配置，使得第一截锥20或第二或第三或后续的截锥的增宽或扩张可能发生集增量，例如通过所述第一截锥或其它锥体所增加的开口直径所决定。0064在某些优选的实施例中，作为截断的结果，第一截锥20可在其末端具有一开放空间，其大小，根据不同的实施例中，可以例如是5毫米、6毫米、7毫米、8毫米、9毫米、10毫米、11毫米、12毫米、14毫米、17毫米、20毫米、25毫米、30毫米或40毫米，或其它量。如果在所述截锥的末端具有环形截面，所述开口的大小即是截锥在其末端的内部宽度。如果在所述截锥的末端不是环形的截面，所述的开口大小即由其最大宽度所描述。考虑所述锥体在所述尖锐端即在末端处的窄端的开口大小，需忽略任何超出所述截锥末端的末端突起。0065在一些优选的实施例中，第一个截锥20的一第一壁23可具有不可忽略的厚度，纯粹示例为一毫米。第二截锥30的第二壁33或第三截锥40等的第三壁43可具有不可忽说明书CN104203122A129/14页13略的厚度，纯粹示例为一毫米。为了使锥状牵引器10图1实现其牵引，第一截锥20在其末端可具有一第一最大内部宽度，以及第二截锥30在其末端可具有一第二最大外部宽度，使得第二最大外部宽度比所述第一最大内部宽度大。0066在优选的实施例中，可在第一截锥20或是后续的截锥30，40等的末端一特定距离内，例如，一厘米所述距离从所述锥体的轴向高度开。